宋群路　何春紅　胡愛(ài)飛

【摘要】目的：觀察中西醫(yī)結(jié)合療法治療C6級(jí)下肢靜脈性潰瘍濕熱瘀阻證的臨床療效。方法：選取86例下肢靜脈性潰瘍患者將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各43例，對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療+貝復(fù)新凝膠外涂，觀察組給予基礎(chǔ)治療+何氏夾紙膏蓋敷。分別于療程開始后第6、12、18、24天測(cè)定并比較兩組創(chuàng)面的愈合指數(shù);療程結(jié)束后比較兩組的臨床療效。結(jié)果：兩組第6、12、18、24天的創(chuàng)面愈合指數(shù)隨時(shí)間進(jìn)展而遞增;觀察組總有效率為93.35%，高于對(duì)照組總有效率88.37%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。結(jié)論：在促進(jìn)下肢靜脈性潰瘍愈合方面，中西醫(yī)結(jié)合療效比單純西醫(yī)治療更為顯著，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】下肢靜脈性潰瘍;何氏夾紙膏;中西醫(yī)結(jié)合

【中圖分類號(hào)】R269【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2019）9-0090-04

Clinical Observation on 43 Cases of Venous Ulcer of Grade C6 Lower Limbs with Damp-heat and Stasis Syndrome Treated by Combination of Traditional Chinese Medicine and Western Medicine

SONG Qunlu1HE Chunhong2*ZHANG Jingyun1HU Aifei1

1. Henan University of traditional Chinese Medicine， Zhengzhou 450046，China; 2. The No.1 Chinese Medicine Hospital， Luoyang 471000，China

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of C6 lower extremity venous ulcer with damp-heat and stasis syndrome.Methods 86 patients with venous ulcer of lower extremity were randomly divided into control group and observation group， 43 cases in each group.The control group was treated with basic treatment plus external application of beifuxin gel， and the observation group was given basic treatment plus Heshi Jiazhigao.The wound healing index of the two groups was measured and compared on the 6th， 12th， 18th and 24th day after the beginning of the course of treatment， and the clinical efficacy of the two groups was compared after the end of the course of treatment. Result The wound healing index of the two groups increased with time on the 6th， 12th， 18th and 24th day， and the total effective rate of the observation group was 93.35%， which was higher than that of the observation group （88.37%， P< 0.05）.Conclusion In promoting the healing of venous ulcers of lower extremities， the therapeutic effect of integrated traditional Chinese and Western medicine is more remarkable than that of simple western medicine， which is worthy of popularization and application.

Key：words：Lowerextremityvenous ulcerIntegrative;Heshi Jiazhigao;Combination of Chinese and Western Medicine

下肢靜脈性潰瘍（venouslegulcer，VLU），常見于老年人及久立負(fù)重者，是下肢慢性靜脈功能不全的晚期表現(xiàn)之一，西醫(yī)“下肢慢性潰瘍”屬中醫(yī)“臁瘡”范疇[1-2]。國(guó)內(nèi)每年VLU新患病率為0.5%～3.0%，其特點(diǎn)為易潰難斂、治療時(shí)間長(zhǎng)、看病費(fèi)用高，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量，給患者心理、家庭及社會(huì)經(jīng)濟(jì)造成巨大負(fù)擔(dān)[3-4]。近年來(lái)，我科采用中西醫(yī)結(jié)合治療下肢靜脈性潰瘍療效良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2018年1月1日至2019年2月31日在洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院周圍血管病科接受住院治療的86例下肢靜脈性潰瘍（臁瘡-濕熱瘀阻證）患者作為研究對(duì)象。按患者就診的先后順序?qū)⑵渫耆S機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各43例，其中對(duì)照組男22例，女21例，年齡63～71歲，平均年齡（67.24±4.13）歲，潰爛時(shí)間11～20個(gè)月，平均潰爛時(shí)間（15.26±2.47）月，潰瘍面積4.1～12.6?cm2，平均潰瘍面積（7.91±3.58） ?cm2;觀察組男24例，女19例，年齡60～77歲，平均年齡（66.02±3.79）歲，潰爛時(shí)間12～21個(gè)月，平均潰爛時(shí)間（16.02±2.33）月，潰瘍面積3.5～13.4?cm2，平均潰瘍面積（7.81±3.67） cm2;兩組在一般資料方面對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2] ：參照《慢性難愈合創(chuàng)面防治理論與實(shí)踐》：下肢靜脈性潰瘍，CEAP分級(jí)6級(jí)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5] ：參照《臁瘡中醫(yī)診療方案（2017年版）》：臁瘡-濕熱瘀阻證。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷符合上述雙重標(biāo)準(zhǔn);②年齡45～85歲;③創(chuàng)面面積大小2～40?cm2;④ABI>0.8;⑤血糖正常且平穩(wěn)（空腹血糖≤7.0?mmol/L）;⑥患者簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①神志異常，無(wú)法配合治療;②過(guò)敏體質(zhì);③癌性潰瘍及傳染性潰瘍;④近1周有接受藥物臨床試驗(yàn)史;⑤合并嚴(yán)重原發(fā)性疾病。

1.4治療方法

1.4.1基礎(chǔ)治療依據(jù)本科室臁瘡（下肢慢性潰瘍）臨床路徑擬定：所有患者均給予注射用曲克蘆丁針劑（布瑞金，科寶制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)02973587）0.4?g+5%葡萄糖注射液100?mL，1次/d，持續(xù)使用24?d;定期清創(chuàng)，依據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)加藥敏結(jié)果選用有效抗生素，給予健康教育。

1.4.2對(duì)照組在接受基礎(chǔ)治療同時(shí)用貝復(fù)新（重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠，珠海億勝制藥廠，生產(chǎn)批號(hào)04186217），每1?cm2創(chuàng)面外涂約300?IU凝膠，后無(wú)菌紗布包扎固定，每2天換1次藥，持續(xù)1個(gè)療程（24?d）。觀察組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上采用何氏夾紙膏外敷治療，外敷范圍大于創(chuàng)面邊緣約1～2?cm，夾紙膏上敷以無(wú)菌紗布固定，隔6?d換1次藥，持續(xù)1個(gè)療程（24?d）。何氏夾紙膏屬于我院院內(nèi)制劑，由洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院制劑室及本科室嚴(yán)格按照傳統(tǒng)工藝聯(lián)合制備。

1.5觀察指標(biāo)創(chuàng)面愈合指數(shù)：于療程開始后第6、12、18、24天上午8～9時(shí)測(cè)定兩組創(chuàng)面面積，計(jì)算并記錄各時(shí)間節(jié)點(diǎn)的創(chuàng)面愈合指數(shù)[6]，創(chuàng)面愈合指數(shù)= （原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積）/原始創(chuàng)面面積×100%。

1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]制定：①臨床痊愈：創(chuàng)面完全愈合;②顯效：創(chuàng)面面積縮小明顯，創(chuàng)面愈合指數(shù)≥75%;③有效：創(chuàng)面面積縮小不明顯，25%≤創(chuàng)面愈合指數(shù)<75%;④無(wú)效：創(chuàng)面愈合指數(shù)<25%，創(chuàng)面面積未縮小，甚至加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS 21.0，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn);對(duì)兩組療程開始后第6、12、18、24天創(chuàng)面愈合指數(shù)進(jìn)行方差分析;等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié) 果

2.1兩組不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)創(chuàng)面愈合指數(shù)比較第6天兩組創(chuàng)面愈合指數(shù)比較相差不大，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療過(guò)程中第12天、18天、24天測(cè)量計(jì)算兩組創(chuàng)面愈合指數(shù)顯示隨時(shí)間進(jìn)展而遞增，觀察組增長(zhǎng)幅度較為明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。結(jié)果見表1、圖1。

2.2兩組臨床療效比較療程結(jié)束后觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果見表2。

3討論

下肢靜脈性潰瘍（VLU）好發(fā)于小腿下1/3 臁骨部位，其發(fā)病原因及過(guò)程復(fù)雜多變，現(xiàn)國(guó)內(nèi)外多數(shù)學(xué)者認(rèn)為[8]該病是由于持續(xù)性下肢靜脈高壓以致纖維蛋白原從血管內(nèi)皮細(xì)胞間隙滲出后堆積、包繞在血管周圍形成纖維蛋白“袖套”，進(jìn)而影響血管通透性，妨礙氧氣的擴(kuò)散導(dǎo)致周圍組織缺氧最終形成潰瘍，即Burnand提出的“纖維蛋白袖套”學(xué)說(shuō)。中醫(yī)學(xué)則把VLU歸于“頑瘡、臁瘡”范疇，認(rèn)為本病以虛為本，以腐為標(biāo)，關(guān)鍵在于“濕”和“瘀”，濕瘀交阻、正氣虧虛無(wú)以抵抗而成頑疾;氣不養(yǎng)血、行血以致絡(luò)脈瘀阻、水濕停滯終成潰瘍[9]。

本次研究通過(guò)構(gòu)建臨床對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)中西醫(yī)結(jié)合療法治療43例C6級(jí)下肢靜脈性潰瘍濕熱瘀阻證患者的臨床效果進(jìn)行觀察與分析，結(jié)果顯示在療程開始后第6天，兩組的創(chuàng)面愈合指數(shù)相差不大（P>0.05），考慮療程尚短，并不能說(shuō)明兩組治療方案療效無(wú)差異;治療過(guò)程中第12、18、24?d兩組創(chuàng)面愈合指數(shù)顯示隨時(shí)間進(jìn)展而遞增，觀察組增長(zhǎng)較為明顯，療程結(jié)束后觀察組總有效率為95.35%，高于對(duì)照組88.37%（P<0.05），提示采用曲克蘆丁靜脈滴注+何氏夾紙膏蓋敷的中西醫(yī)結(jié)合療法在促進(jìn)VLU愈合方面療效更顯著。從現(xiàn)代藥理學(xué)角度分析，曲克蘆丁是一種蘆丁加工后提取物，富含維生素P4，在甲基轉(zhuǎn)移酶作用下可增加局部腎上腺素濃度，從而抑制血小板凝聚，降低血管壁通透性，減少滲出，促進(jìn)回流，可改善下肢靜脈循環(huán)，預(yù)防下肢水腫，促進(jìn)下肢已潰創(chuàng)面愈合[10]。貝復(fù)新是一種水凝膠狀透明物體，其主要成分是成纖維生長(zhǎng)因子，可通過(guò)刺激組織上皮細(xì)胞增生增殖而起到促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用，但其多應(yīng)用于清潔創(chuàng)面或手術(shù)切口的修復(fù)，針對(duì)感染性創(chuàng)面療效一般[11]。而采用中醫(yī)濕潤(rùn)療法的何氏夾紙膏是以《中國(guó)醫(yī)學(xué)大辭典》中傳統(tǒng)夾紙膏為基礎(chǔ)方經(jīng)加減后嚴(yán)格按照傳統(tǒng)硬膏制作工藝熬制而成，其主要成分為當(dāng)歸、黃芪、洋樟、白芷、乳香、沒(méi)藥、爐甘石、黃丹等，對(duì)于修復(fù)各種頑瘡，特別是下肢靜脈性潰瘍效果較好。其作用機(jī)理是：①硬膏完全蓋敷創(chuàng)面可以將創(chuàng)面滲液保持在創(chuàng)面上，促使創(chuàng)面形成一層透明膿膜，營(yíng)造一個(gè)密閉的濕性愈合環(huán)境。有研究表明[12]該層膿膜屏障實(shí)質(zhì)是一種原位再生的天然皮膚替代物，能夠主動(dòng)清除再生的代謝產(chǎn)物和創(chuàng)面毒素，穩(wěn)定瘡周組織再生生態(tài)環(huán)境，有利于創(chuàng)面的修復(fù)。②自制何氏夾紙膏以利濕祛瘀、煨膿長(zhǎng)肉為治則，方中當(dāng)歸活血以祛瘀止痛、補(bǔ)血以生肌托瘡，黃芪不僅能補(bǔ)正托毒，又可斂瘡生肌，兩者合為君藥，有利于改善瘡周血液循環(huán)，加快細(xì)胞增生[13];爐甘石、白芷燥濕止帶、收濕斂瘡[14];乳香、沒(méi)藥[15]活血行氣止痛，此四味作為臣藥使用可以有效促進(jìn)創(chuàng)面滲液由稀薄轉(zhuǎn)稠厚，減少瘡面刺激，提高瘡面及周邊組織營(yíng)養(yǎng)，有利于促進(jìn)基底新鮮肉芽組織滋生;洋樟作為佐藥使用，有辟穢濁、殺蟲止癢之功效;黃丹[16]作為熬制何氏夾紙膏的固形劑，能配合藥物有效的粘附于創(chuàng)面上，有利于充分發(fā)揮藥物作用，且黃丹有拔毒生肌、殺蟲止癢之功，配合洋樟使用可以有效預(yù)防創(chuàng)面再感染。詳悉全方，諸藥合用，共奏利濕解毒、活血止痛、斂瘡生肌之功效。

綜上所述，對(duì)照組以曲克蘆丁聯(lián)合貝復(fù)新凝膠外涂治療C6級(jí)下肢靜脈性潰瘍濕熱瘀阻證患者可取得一定的臨床療效，但觀察組采用曲克蘆丁聯(lián)合何氏夾紙膏蓋敷治療的中西醫(yī)結(jié)合療法臨床效果更為顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

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