李娜

〔摘要〕 目的 研究辨證艾灸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良的療效。方法 選取2015年7月至2016年6月我院收治的76例功能性消化不良患者，根據(jù)患者入院順序隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組38例。對照組采用伊托必利治療，觀察組在對照組治療方法的基礎(chǔ)上聯(lián)合辨證艾灸治療。觀察比較兩組患者臨床癥狀改善情況、臨床療效、生活質(zhì)量改善情況。結(jié)果 治療后，不同中醫(yī)證型積分均下降，觀察組下降程度高于對照組（P<0.05）;治療后，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組（P<0.05）;治療后，觀察組的噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛癥狀積分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;觀察組的尼平消化不良指數(shù)（NDI）顯著高于對照組（P<0.05）;觀察組的不良反應(yīng)率與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 辨證艾灸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良，能有效改善患者臨床癥狀，臨床療效良好，安全性較高。

〔關(guān)鍵詞〕 功能性消化不良;艾灸;伊托必利;中醫(yī)證型積分

〔中圖分類號〕R246? ? ? ?〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B? ? ? ?〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2019.01.014

Efficacy of Syndrome Differentiation-Based Moxibustion Combined with Itopride in

Treatment of Functional Dyspepsia

LI Na

（Department of Spleen and Stomach， Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Changzhou， Jiangsu 213000， China）

〔Abstract〕 Objective To study the efficacy of syndrome differentiation-based moxibustion combined with itopride in the treatment of functional dyspepsia. Methods A total of 76 patients with functional dyspepsia who were admitted to our hospital from July 2015 to June 2016 were enrolled and randomly divided into observation group and control group according to the order of admission， with 38 patients in each group. Patients in the control group were treated with itopride， while those in the observation group were treated with itopride combined with syndrome differentiation-based moxibustion. The improvement in clinical symptoms， clinical outcome， and improvement in quality of life were compared between the two groups. Results After treatment， both groups showed significant reductions in the scores of different traditional Chinese medicine syndromes， and the observation group had significantly greater reductions than the control group （P<0.05）. The overall response rate of the observation group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the observation group had significantly lower scores of belching， postprandial nausea， epigastric burning， early satiety， postprandial fullness， and epigastric pain than the control group （P<0.01）. The Nepean Dyspepsia Index of the observation group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the adverse reaction rate between the observation group and the control group （P>0.05）. Conclusion Syndrome differentiation-based moxibustion combined with itopride can effectively improve clinical symptoms in patients with functional dyspepsia and has good clinical efficacy and high safety.

〔Keywords〕 functional dyspepsia; moxibustion; itopride; traditional Chinese medicine syndrome score

功能性消化不良主要是指通過排查無器質(zhì)性病變的臨床綜合征，臨床癥狀主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作或慢性持續(xù)性的燒心感、早飽、上腹脹痛等，并伴有餐后噯氣、惡心等，在消化內(nèi)科總?cè)藬?shù)中大約占到40%[1]。此病的發(fā)病機(jī)制在目前尚未得到闡明，但有研究者提出功能性消化不良很大程度上和胃動(dòng)力缺乏有關(guān)[2]。目前關(guān)于功能性消化不良的治療缺乏有效措施，常常是對癥治療，較為常見的藥物有抗幽門螺桿菌感染藥、胃黏膜保護(hù)劑、抑酸藥、促動(dòng)力藥，此類藥物的療效不甚理想，并且復(fù)發(fā)率較高[3]。針灸療法主要有艾灸和針刺兩種，針刺著重于疏通經(jīng)脈，以治療實(shí)、熱病癥為主，而艾灸偏向于溫通經(jīng)脈，能有效治療虛、寒、瘀病癥。為給臨床在治療功能性消化不良方面提供可借鑒之處，本文就辨證艾灸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良的臨床療效進(jìn)行研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1? 臨床資料

選取2015年7月至2016年6月常州市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科門診收治的76例功能性消化不良患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組38例。觀察組中男性23例，女性15例;年齡為23～61（42.02±5.11）歲;病程為6～12（8.92±1.75）個(gè)月。對照組中男性25例，女性13例;年齡為25～63（43.11±5.06）歲;病程為6～13（8.32±1.68）個(gè)月。兩組患者性別（χ2=0.226， P=0.634）、年齡（t=0.934， P=0.353）、病程（t=1.525，P=0.127）方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究已得到我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施，同時(shí)患者及家屬簽署知情同意書。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1? 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 根據(jù)《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》[4]診斷為功能性消化不良患者，具體辨證分型如下。

肝氣郁結(jié)證：（1）主要癥狀：①脈弦;②急躁易怒;③噯氣脘悶;④脘脅部脹痛。（2）次要癥狀，①泛酸或燒心;②嘔吐或腹脹納呆;③咽部異物感;④多夢或失眠;⑤抑郁，常嘆息;⑥口苦;⑦舌尖邊紅，苔薄黃。滿足主癥1項(xiàng)和次癥3項(xiàng)，或主癥2項(xiàng)和次癥1項(xiàng)便可確診。

濕熱滯胃證：（1）主要癥狀：①舌質(zhì)紅;②食少納呆;③惡心欲吐或嘔吐;④噯氣不爽;⑤胃脘痞滿。（2）次要癥狀：①小便黃赤;②大便不爽而滯;③吐酸口苦;④脈細(xì)數(shù);⑤頭身困重，肢軟乏力。滿足主癥1項(xiàng)和次癥2項(xiàng)，或主癥2項(xiàng)和次癥2項(xiàng)便可確診。

脾胃氣虛證：（1）主要癥狀：①舌質(zhì)淡，苔白膩，體胖有齒痕;②納差而飽;③大便溏軟;④脘腹隱痛痞滿，勞累時(shí)疼痛加劇。（2）次要癥狀：①脈細(xì)弱;②口淡不渴;③頭暈乏力;④泛吐清水;⑤噯氣不爽。滿足主癥1項(xiàng)和次癥2項(xiàng)，或主癥2項(xiàng)和次癥1項(xiàng)便可確診。

1.2.2? 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)編制的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]診斷：（1）上腹部脹痛、早飽、噯氣、反酸、惡心等癥狀持續(xù)4周，或在12個(gè)月內(nèi)有上述癥狀至少3個(gè)月;（2）內(nèi)鏡和（或）鋇餐檢查未發(fā)現(xiàn)胃、十二指腸潰瘍、糜爛、腫瘤等器質(zhì)性病變;（3）實(shí)驗(yàn)室檢查、B超及X線檢查排除肝、膽、胰等病變;（4）無糖尿病、風(fēng)濕病或精神、神經(jīng)性疾病;（5）無腹部手術(shù)史;（6）臨床表現(xiàn)癥狀與排便無關(guān)。

1.3? 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）與功能性消化不良的分型標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)相符;（2）年齡為23～63歲;（2）幽門螺桿菌檢測為陰性;（4）對本次研究中的藥物無過敏史。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）通過胃鏡檢查為糜爛性胃腸炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、食管炎等器質(zhì)性胃腸道病變者;（2）近3個(gè)月內(nèi)使用過抗酸藥、抑酸藥、促胃動(dòng)力藥等;（3）肝腎功能障礙、心肺功能不全;（4）哺乳期或孕期婦女。

1.4? 剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

剔除標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合納入標(biāo)準(zhǔn)未曾治療者;（2）治療期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他意外事件;（3）病情不斷惡化，可能發(fā)生危險(xiǎn)采取緊急措施者;（4）治療期間不愿繼續(xù)接受治療者。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：（1）治療期間患者依從性差，影響有效性及安全性評價(jià);（2）其他原因退出研究者。

1.5? 治療方法

1.5.1? 對照組? 采用鹽酸伊托必利（廠家：日本Abbott Japan Co，規(guī)格：50 mg，生產(chǎn)批號：20150211）完成治療，50 mg/次，口服，3次/d。

1.5.2? 觀察組? 在對照組治療方法的基礎(chǔ)上聯(lián)合辨證艾灸完成治療，以足三里（雙側(cè)）、內(nèi)關(guān)、天樞、中脘作為基本穴。此外，肝氣郁結(jié)者加章門、膻中;濕熱滯胃者加陰陵泉（雙側(cè)）、內(nèi)庭;脾胃氣虛者加胃俞、脾俞。將艾絨制作成底部直徑0.8 cm、高1 cm的圓錐體，隔姜灸，4～5壯/穴。

所有患者均以2周為1個(gè)療程，每天1次，連續(xù)治療2～4個(gè)療程。

1.6? 觀察項(xiàng)目

1.6.1? 消化不良癥狀改善情況? 評價(jià)兩組患者治療前后消化不良癥狀改善情況，包括噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛6個(gè)方面，每個(gè)項(xiàng)目評分為3分，分?jǐn)?shù)越高則表明癥狀越為嚴(yán)重，其中無癥狀為0分，癥狀輕微且不會(huì)給日常生活造成影響為1分，癥狀中等且會(huì)給日常生活造成影響則為2分，癥狀較為嚴(yán)重且難以維持正常工作和生活則為3分。

1.6.2? 臨床療效? 評價(jià)兩組患者臨床療效，經(jīng)治療后，主要癥狀消失，療效指數(shù)≥90%，理化檢測指標(biāo)基本恢復(fù)正常為痊愈;癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%且<90%，理化檢測指標(biāo)基本正常為顯效;癥狀體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%且<70%，理化檢測指標(biāo)有所改善為有效;癥狀體征無明顯改善或加重，癥狀積分減少低于30%，理化檢測指標(biāo)治療前后無變化為無效[6]。

公式：療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.6.3? 生活質(zhì)量改善情況? 根據(jù)尼平消化不良指數(shù)（NDI）量表[7]評價(jià)患者生活質(zhì)量改善情況，此量表共有25個(gè)條目，主要有睡眠打擾領(lǐng)域、食物飲料領(lǐng)域、控制領(lǐng)域、干擾領(lǐng)域，分?jǐn)?shù)越高表明生活質(zhì)量越好。

1.7? 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理選擇SPSS 19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用“x±s”表示，并予以兩組獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]來表示，組間比較采取χ2檢驗(yàn)，均以P<0.05表明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1? 兩組患者中醫(yī)證型分布情況

兩組患者中醫(yī)證型分布比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有齊同可比性。見表1。

2.2? 兩組患者不同中醫(yī)證型的積分比較

治療前兩組患者不同中醫(yī)證型積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的中醫(yī)證型積分均較治療前降低（P<0.05），觀察組患者中醫(yī)證型積分明顯低于對照組患者（P<0.05，P<0.01）。見表2。

2.3? 兩組患者臨床療效分析

本研究中患者依從性好，無剔除或脫落病例。治療后，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者消化不良癥狀積分比較

治療前，兩組患者噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者各項(xiàng)癥狀積分較治療前顯著下降（P<0.05），其中觀察組各項(xiàng)癥狀積分顯著低于對照組（P<0.01），見表4。

2.5? 兩組患者生活質(zhì)量分析

治療前，兩組患者NDI比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者NDI較治療前顯著上升（P<0.05），且觀察組的NDI顯著高于對照組（P<0.05），見表5。

2.6? 兩組患者不良反應(yīng)分析

在觀察組中1例頭暈、1例全身乏力、2例口干;對照組1例頭暈、1例惡心、2例食欲下降、2例全身乏力。觀察組和對照組不良反應(yīng)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.461，P>0.05）。

3 討論

功能性消化不良在臨床中屬于較為常見的功能性胃腸道疾病，具體發(fā)病機(jī)制在目前尚未得到闡明。大部分研究者提出胃酸刺激的高敏感性及刺激后胃酸分泌顯著增加會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)反酸癥狀，同時(shí)功能性消化不良很大程度上和胃腸運(yùn)動(dòng)障礙有關(guān)。因此，常常將促胃腸動(dòng)力、對癥處理、營養(yǎng)支持、阻礙胃酸分泌或抗胃酸分泌納入首選治療方案。盡管部分功能性消化不良患者的臨床癥狀有所緩解，但整體效果不甚理想。中醫(yī)常常將功能性消化不良劃分至“嘔吐”“嘈雜”“反胃”“胃脘痛”“痞滿”等范疇[8]。在中醫(yī)學(xué)看來，勞倦傷脾、飲食傷胃、思慮過度、情志內(nèi)傷、稟賦不足或感受外邪等均會(huì)導(dǎo)致胃失和降、脾失健運(yùn)、肝氣郁滯、肝失疏泄，也是功能性消化不良的主要病因[9]。

相關(guān)研究表明，足三里、中脘、胃俞、脾俞等均可促使胃動(dòng)素分泌，有利于動(dòng)力的改善，降低內(nèi)臟的敏感性，并且艾灸治療在針刺患者中脘穴時(shí)能促使患者胃蠕動(dòng)，開放幽門，有利于胃下緣提升，增深胃腸黏膜的皺襞[10-11]。

本研究基于中醫(yī)學(xué)理論，對功能性消化不良患者開展了辨證艾灸聯(lián)合伊托必利治療，以期達(dá)到整體效果，研究結(jié)果顯示，功能性消化不良患者經(jīng)聯(lián)合治療后，噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛癥狀獲得顯著性改善，臨床有效率顯著高于鹽酸伊托必利治療者。可能是相對于其他促胃腸動(dòng)力藥，伊托必利作為新型的胃動(dòng)力藥，具備胰腺膽堿酯酶抑制和多巴胺D2受體阻滯的雙重功效，在刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放時(shí)能抑制水解，進(jìn)而促使十二指腸和胃運(yùn)動(dòng)，有利于胃排空，消除紊亂的胃腸動(dòng)力[12-13]。再加之艾灸借助藥物和溫?zé)岬淖饔茫诮?jīng)絡(luò)傳導(dǎo)作用下，通過祛濕散寒、消腫散結(jié)、調(diào)和氣血、溫通經(jīng)絡(luò)作用實(shí)現(xiàn)治療目的。在治療功能性消化不良中，艾灸主穴由關(guān)元、天樞、中脘組合而成：關(guān)元穴也被稱之為丹田，此穴使得諸經(jīng)精氣通達(dá)，有利于胃消化水谷、升清降濁、溫通腑氣，能調(diào)理中州之氣;天樞作為腹部足陽明胃經(jīng)絡(luò)穴，主要能治療胃腸病和上腹部;中脘穴作為胃之募穴，脾和胃相表里，也被稱之為水谷之海，可降逆和胃[14-16]。以上主穴聯(lián)合能發(fā)揮行氣止痛、疏通經(jīng)絡(luò)、補(bǔ)益氣血、健脾強(qiáng)腎的功效。因此，當(dāng)辨證艾灸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良時(shí)，更能有效改善患者臨床癥狀，臨床療效良好。除此之外，本研究中還發(fā)現(xiàn)伊托必利治療者和辨證艾灸聯(lián)合伊托必利治療者的不良反應(yīng)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，均屬于輕微型。究其原因，可能是因?yàn)橐镣斜乩ㄟ^肝臟代謝，會(huì)降低藥物作用，因此臨床試驗(yàn)伊托必利較安全，再加之艾灸本身安全性較高。

綜上，辨證艾灸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良，能有效改善患者臨床癥狀，臨床療效良好，安全性較高。

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