韓俊嶺

(河南省汝南縣中醫(yī)院,河南 駐馬店463300)

近年來(lái),2型糖尿病的發(fā)病率不斷升高,對(duì)人們的健康造成嚴(yán)重影響[1]。二甲雙胍是臨床治療2型糖尿病的常用藥物,可降低血糖水平,但療效欠佳,長(zhǎng)期使用易增加藥物不良反應(yīng)。中醫(yī)將糖尿病歸于“消渴病”范疇。本研究選取90例2型糖尿病患者進(jìn)行分組研究,旨在探討五味消渴方聯(lián)合二甲雙胍對(duì)2型糖尿病患者血糖控制及生活質(zhì)量的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年4月至2017年8月汝南縣中醫(yī)院內(nèi)二科收治的90例2型糖尿病患者作為觀察對(duì)象,根據(jù)治療方案不同將患者分為對(duì)照組和觀察組,每組45例。對(duì)照組女21例,男24例;年齡37～69歲,平均(55.01±8.16)歲;病程1～5年,平均(2.87±0.96)年;血糖水平:餐后2 h血糖(2 h PG)(15.94±2.26)mmol/L;空腹血糖(FPG)(10.95±3.04)mmol/L。觀察組女22例,男23例;年齡38～70歲,平均(56.49±9.05)歲;病程2～5年,平均(3.01±1.07)年;血糖水平:2 h PG(16.07±2.45)mmol/L;FPG(11.03±2.51)mmol/L。兩組一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)》中糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn);患者均知情本研究,簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 其他類(lèi)型糖尿病者;存在惡性腫瘤者;伴有急性或嚴(yán)重并發(fā)癥者;心、肝、腎等臟器嚴(yán)重功能不全者;接受其他治療者;對(duì)本研究相關(guān)藥物成分過(guò)敏者;哺乳期、妊娠期女性。

2 治療方法

兩組均采取適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、控制飲食等常規(guī)干預(yù)措施。

2.1 對(duì)照組 給予二甲雙胍(吉林道君藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H22021585,0.25 g/片)口服,每次0.5 g,每日2～3次。根據(jù)患者血糖水平進(jìn)行調(diào)整,每日總劑量≤2 g。持續(xù)治療1個(gè)月。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合五味消渴方治療。方藥組成:干石斛15 g,熟地黃20 g,黃連片10 g,絞股藍(lán)10 g,太子參15 g,干姜3 g,烏梅10 g,甘草片6 g,僵蠶6 g,地龍6 g。胃熱熾盛者加知母10 g,生石膏30 g(先煎);煩渴多飲者加葛根10 g,天花粉10 g;腎陰虧虛者加五味子10 g,桑螵蛸10 g。每日1劑,用冷水浸泡上述藥物15 min,水煎2次,混合取汁400 m L,早晚飯后30 min溫服。持續(xù)治療1個(gè)月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床療效、治療前后血糖(2 h PG、Hb Alc、FPG)水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況及生活質(zhì)量。采用生活質(zhì)量綜合問(wèn)卷(QOL)評(píng)估兩組生活質(zhì)量,分值0～100分,分值越低表明生活質(zhì)量越差。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:治療后,證候積分下降率≥70%,2 h PG、FPG水平下降率＞40%,或2 h PG＜8.3 mmol/L,FPG＜7.2 mmol/L;有效:治療后,證候積分下降率30%～69%,2 h PG、FPG水平下降率20%～39%,或8.3 mmol/L≤2 h PG＜10 mmol/L,7.2 mmol/L≤FPG＜8.3 mmol/L;無(wú)效:治療后未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(有效例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[例(%)] 表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 治療后,觀察組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組2型糖尿病患者臨床療效比較[例(%)]

(2)血糖水平比較 治療后,兩組2 h PG、Hb Alc、FPG水平均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組2 h PG、Hb Alc、FPG水平均低于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組2型糖尿病患者血糖水平比較(±s)

表2 兩組2型糖尿病患者血糖水平比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù) 2 h PG(mmol/L)Hb Alc(%)FPG(mmol/L)治療前 治療后觀察組 45 16.07±2.45 7.01±0.72△▲10.06±0.73 6.79±0.80△▲11.03±2.51 5.71±0.84治療前 治療后 治療前 治療后△▲對(duì)照組 45 15.94±2.26 7.84±0.64△ 10.02±0.77 7.62±0.78△ 10.95±3.04 6.30±0.91△

(3)不良反應(yīng)比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組2型糖尿病患者不良反應(yīng)比較[例(%)]

(4)生活質(zhì)量比較 治療后,兩組QOL評(píng)分均較治療前明顯升高(P＜0.05),且觀察組治療后QOL評(píng)分高于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組2型糖尿病患者生活質(zhì)量綜合問(wèn)卷評(píng)分比較(分,±s)

表4 兩組2型糖尿病患者生活質(zhì)量綜合問(wèn)卷評(píng)分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后觀察組 45 39.12±6.01 81.46±4.35△▲對(duì)照組 45 40.03±5.74 72.19±5.11△

4 討論

目前,臨床普遍認(rèn)為2型糖尿病的主要致病原因?yàn)榘衅鞴賹?duì)胰島素敏感性降低,造成胰島素相對(duì)不足,導(dǎo)致血糖升高。二甲雙胍是一種口服降糖藥,是臨床治療糖尿病的一線藥物,主要作用機(jī)制為通過(guò)抑制腸道吸收葡萄糖及糖原異生,降低肝糖輸出量,增強(qiáng)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)功能,對(duì)胰島素抵抗具有良好的緩解作用,降糖效果較好,但整體調(diào)節(jié)作用較差,且其藥物毒副作用較多,除食欲下降、惡心嘔吐等胃腸反應(yīng)外,還可能引起低血糖、粒細(xì)胞減少、肝腎功能損傷等嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)[4]。

《靈樞·五變》記載:“五臟皆柔弱者,善病消癉。”中醫(yī)認(rèn)為糖尿病主要病變部位在腎、脾、肺,脾腎氣陰兩虛是其主要發(fā)病機(jī)制。五味消渴方中,熟地黃、石斛可補(bǔ)益脾胃,養(yǎng)肝腎之陰;干姜、黃連辛開(kāi)苦降,調(diào)理寒熱,有行氣開(kāi)郁之功;烏梅、黃連清熱斂陰;僵蠶、地龍有走竄通絡(luò)之功;諸藥合用,共奏養(yǎng)陰、益氣、活絡(luò)之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,五味消渴方應(yīng)用于糖尿病治療中的療效機(jī)制可能是通過(guò)增強(qiáng)胰島素受體磷酸化作用,保護(hù)胰島細(xì)胞,減輕胰島素抵抗,從而改善臨床癥狀,降低血糖水平,并延緩其病情進(jìn)展[5-6]。謝君艷等[7]研究證實(shí),在鹽酸二甲雙胍基礎(chǔ)上加服五味消渴方加減治療2型糖尿病患者,可增強(qiáng)降糖作用,減少藥物不良反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05),2 h PG、Hb Alc、FPG水平低于對(duì)照組(P＜0.05);觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P＜0.05),QOL評(píng)分高于對(duì)照組(P＜0.05),表明五味消渴方聯(lián)合二甲雙胍可顯著降低血糖水平,減少不良反應(yīng),提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述,采用五味消渴方聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效顯著,值得臨床推廣應(yīng)用。