龔小珊 ，唐昊，張和華，魏安海，趙鵬

1. 陸軍特色醫(yī)學(xué)中心 醫(yī)學(xué)工程科，重慶 400042；2. 陸軍軍醫(yī)大學(xué) 生物醫(yī)學(xué)工程與影像學(xué)院，重慶 400038；3. 中國(guó)人民解放軍94701部隊(duì)，安徽 安慶 246000；4. 聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站，北京 100071

引言

醫(yī)療設(shè)備的診斷質(zhì)量與設(shè)備自身的準(zhǔn)確性和使用的科學(xué)性密不可分。醫(yī)療設(shè)備診斷失準(zhǔn)，將會(huì)給臨床治療造成不可挽回的后果[1]。醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)控工作為醫(yī)療設(shè)備診斷準(zhǔn)確性提供可靠保障，加強(qiáng)管理尤為重要。

1986 年以來(lái)，國(guó)家先后頒布并實(shí)施了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》和《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目》等一系列配套法規(guī)，我國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)督管理工作便已步入法制化管理階段，各項(xiàng)工作日益規(guī)范。但由于醫(yī)療設(shè)備種類(lèi)多、數(shù)量大，加之醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高速發(fā)展與管理的滯后，在醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)控管理中逐漸暴露出一些問(wèn)題[2]。

1 現(xiàn)狀分析

（1）監(jiān)督管理力度不夠。目前部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的計(jì)量與質(zhì)控監(jiān)督管理體系尚不健全，監(jiān)管力度不夠，無(wú)法達(dá)到安全監(jiān)管的要求。醫(yī)務(wù)人員日常工作繁忙，對(duì)醫(yī)療設(shè)備及其計(jì)量質(zhì)控工作不熟悉也不夠重視，認(rèn)為計(jì)量質(zhì)控工作只是增添負(fù)擔(dān)，只要設(shè)備能夠正常使用，檢查鑒定走個(gè)過(guò)場(chǎng)就可以，醫(yī)療設(shè)備通常只是維修人員負(fù)責(zé)，未單獨(dú)設(shè)立專(zhuān)業(yè)的計(jì)量機(jī)構(gòu)以及相應(yīng)的監(jiān)督管理部門(mén)[3]。

（2）臺(tái)賬管理混亂。部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量質(zhì)控臺(tái)賬管理不規(guī)范，針對(duì)新進(jìn)、維修以及報(bào)廢的設(shè)備不能及時(shí)進(jìn)行計(jì)量質(zhì)控臺(tái)賬更新。臺(tái)賬管理混亂，使得臨床科室對(duì)所使用的醫(yī)療設(shè)備信息掌握不全，不熟悉計(jì)量質(zhì)控種類(lèi)以及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)周期。醫(yī)學(xué)計(jì)量涉及大量的數(shù)據(jù)，沒(méi)有及時(shí)有效地納入醫(yī)院的信息化管理系統(tǒng)，仍然依靠手工處理，將耗費(fèi)大量時(shí)間和精力，導(dǎo)致管理水平低下[4]。

（3）人員培訓(xùn)及繼續(xù)教育機(jī)制不完善。醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量和質(zhì)控工作需要操作人員具備相應(yīng)的技術(shù)資格，但目前對(duì)于人員繼續(xù)教育培訓(xùn)體系不夠健全，沒(méi)有年度考核體系，且從事醫(yī)學(xué)計(jì)量的人中很多是由維修人員兼職，少有專(zhuān)職的計(jì)量人員[5]。新進(jìn)人員也僅僅是根據(jù)當(dāng)前現(xiàn)狀自己摸索工作方法，沿用老一套工作模式來(lái)積累經(jīng)驗(yàn)，大大限制了醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的運(yùn)行和發(fā)展。

2 管理策略

醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量質(zhì)控是醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療的基本保證，只有提高對(duì)管理工作的重視程度，進(jìn)一步建立完善專(zhuān)職機(jī)構(gòu)以及監(jiān)督管理部門(mén)，才能為醫(yī)學(xué)計(jì)量管理的有效運(yùn)行打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。針對(duì)目前管理中存在問(wèn)題，提出如下建議與對(duì)策。

2.1 設(shè)置三級(jí)管理機(jī)構(gòu)

為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控的組織管理，建議設(shè)置如下三級(jí)管理機(jī)構(gòu)。一是成立醫(yī)療設(shè)備醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)控管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管委會(huì)），包括分管相關(guān)工作的院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)工科主任、臨床管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等，負(fù)責(zé)整體的管理組織領(lǐng)導(dǎo)和檢查督導(dǎo)工作；二是成立醫(yī)療設(shè)備醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)控管理辦公室，即計(jì)量室，由具有相應(yīng)資質(zhì)證明的計(jì)量操作人員組成，具體負(fù)責(zé)計(jì)量質(zhì)控工作的全面實(shí)施與管理（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管理辦）；三是成立醫(yī)療設(shè)備醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)控管理執(zhí)行小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)執(zhí)行組），具體由各科室病區(qū)指定一名計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)本科室的計(jì)量質(zhì)控臺(tái)賬的管理，配合計(jì)量質(zhì)控工作開(kāi)展，三級(jí)管理機(jī)構(gòu)設(shè)置，見(jiàn)表1[6-9]。

表1 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)控三級(jí)管理機(jī)構(gòu)設(shè)置

管委會(huì)每年年初制定計(jì)量質(zhì)控計(jì)劃，管理辦根據(jù)下發(fā)的通知開(kāi)展本年的計(jì)量質(zhì)控工作，執(zhí)行組對(duì)每個(gè)科室的設(shè)備進(jìn)行計(jì)量質(zhì)控檢定，根據(jù)各科室實(shí)際情況規(guī)定時(shí)限完成計(jì)量質(zhì)控工作。另外，由計(jì)量室專(zhuān)職人員進(jìn)入臨床科室復(fù)查漏檢情況。最后，逐級(jí)對(duì)全年數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析，完成醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控情況分析報(bào)告，上報(bào)管委會(huì)審議。

2.2 建立計(jì)量質(zhì)控臺(tái)賬并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理

在醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控檢測(cè)過(guò)程中，新進(jìn)設(shè)備的驗(yàn)收檢測(cè)、年檢或維修后的設(shè)備檢測(cè)是其中的重點(diǎn)。關(guān)鍵在于明確計(jì)量質(zhì)控工作與設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、維修等工作的關(guān)系和工作流程，達(dá)到有序銜接、密切配合[10-11]。新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收與計(jì)量質(zhì)控檢測(cè)流程如圖1 所示。設(shè)備年檢、維修后計(jì)量質(zhì)控檢測(cè)流程如圖2 所示。

圖1 新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收與計(jì)量質(zhì)控流程

圖2 設(shè)備年檢、維修后計(jì)量質(zhì)控流程

設(shè)備的計(jì)量與質(zhì)控工作主要從參數(shù)檢測(cè)和電氣安全檢測(cè)兩方面開(kāi)展。其中，對(duì)醫(yī)用激光源、輻射源、超聲源、心電圖儀、電子天平、血壓計(jì)（表）等列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，我中心依法向具備相關(guān)資格的計(jì)量機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期強(qiáng)制檢定。而部分非強(qiáng)制檢定類(lèi)型計(jì)量器具，則根據(jù)其性能指標(biāo)、技術(shù)要求、使用環(huán)境和用途等因素，依照相關(guān)程序自行檢定。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照強(qiáng)制檢定、非強(qiáng)制檢定登記造冊(cè)管理，表中需詳細(xì)列出本科室處于檢測(cè)范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備名稱(chēng)及型號(hào)、廠家、產(chǎn)品序列號(hào)和檢測(cè)時(shí)間、下次檢測(cè)時(shí)間等信息，動(dòng)態(tài)維護(hù)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控管理臺(tái)賬，要求設(shè)備檢測(cè)后及時(shí)更新表中相關(guān)時(shí)間信息，并將關(guān)鍵信息做成制式表格，通過(guò)表中內(nèi)容掌握所需的檢測(cè)信息[12]。同時(shí)，引入高效的信息化管理系統(tǒng)將極大地提高管理的效率和水平[13]。

2.3 建立人員培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育體系

建立完善培訓(xùn)制度是提高工作人員技術(shù)水平的重要基礎(chǔ)，有效的考核機(jī)制是推動(dòng)工作人員積極進(jìn)取的重要保證：一是要制定新入職人員以及老員工培訓(xùn)計(jì)劃，并嚴(yán)格按照培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施；二是要注意培訓(xùn)方法。堅(jiān)持理論學(xué)習(xí)與實(shí)踐操作相結(jié)合，加強(qiáng)與上級(jí)計(jì)量單位的溝通，積極參加全國(guó)或其他大型計(jì)量質(zhì)控相關(guān)會(huì)議和培訓(xùn)學(xué)習(xí)班[14]；三是注重發(fā)揮以老帶新的傳幫帶作用，虛心向有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員請(qǐng)教，或邀請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)操講解；四是要加強(qiáng)計(jì)量質(zhì)控人員有關(guān)不同醫(yī)療設(shè)備的工作原理、計(jì)量質(zhì)控檢測(cè)規(guī)程與方法的學(xué)習(xí)，每年年終適時(shí)組織人員考核[15-16]。

3 應(yīng)用效果

在醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中，做好設(shè)備的計(jì)量質(zhì)控工作可以很大程度上控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，降低事故發(fā)生率，有效提高醫(yī)療質(zhì)量。以本醫(yī)學(xué)中心為例，施行醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控管理策略達(dá)到了滿(mǎn)意的管理預(yù)期：① 建立了醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理機(jī)構(gòu)，理清了從上至下管理體系，提高了管理效率和管理質(zhì)量；② 嚴(yán)格管控了計(jì)量質(zhì)控設(shè)備的臺(tái)賬，有利于計(jì)量設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理，提升醫(yī)療安全；③ 強(qiáng)化人員培訓(xùn)和考核的制度落實(shí)，提升了相應(yīng)人員的業(yè)務(wù)能力水平；④ 2017 年度共計(jì)完成695 臺(tái)/次設(shè)備計(jì)量和2584 臺(tái)/次設(shè)備質(zhì)控工作，維修檢測(cè)后合格率均達(dá)到96%以上，通過(guò)比較近3 年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)合格率呈逐年上升趨勢(shì)，取得了較好的管理效果，具體情況如圖3 所示。

圖3 2015～2017年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控情況統(tǒng)計(jì)

4 總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)，也是強(qiáng)化其內(nèi)涵建設(shè)的重要環(huán)節(jié)[17-18]。結(jié)合各單位管理現(xiàn)狀，利用有效的策略進(jìn)一步完善管理制度，是當(dāng)前計(jì)量質(zhì)控管理的重點(diǎn)。通過(guò)完善管理機(jī)構(gòu)、建立臺(tái)賬制度和人員培訓(xùn)考核體系，能夠有效達(dá)到提高管理效益的目的。