孫美平

全球?qū)σ呙缫蟮幕驹瓌t是安全有效，這是疫苗的靈魂。疫苗成分除含有抗原外，還添加有佐劑、抗生素、甲醛、糖、氨基酸和蛋白質(zhì)等必須的物質(zhì)，經(jīng)過幾十年使用已經(jīng)證明了其安全性，我們將分為上下兩期為大家一探究竟。

如何確保上市的疫苗是安全的？

疫苗的靈魂是安全有效，只有通過國(guó)家藥品監(jiān)管部門審評(píng)批準(zhǔn)后才能上市。

由于絕大多數(shù)疫苗是給健康的嬰兒、兒童和成人接種的，必須證明疫苗是安全有效的。疫苗在實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物研究和人體臨床試驗(yàn)中都要經(jīng)過嚴(yán)格和全面的研究，以確定安全性和有效性，并經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局審評(píng)批準(zhǔn)后才能上市。疫苗上市后國(guó)家通過全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，持續(xù)監(jiān)測(cè)疫苗的安全性。全球?qū)σ呙缫蟮幕驹瓌t是安全有效，這也是疫苗的靈魂。

為什么要關(guān)注疫苗成分？

是為了防止發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

如果受種者對(duì)接種過的前一劑次疫苗或?qū)φf明書中標(biāo)明的疫苗成分發(fā)生過嚴(yán)重過敏反應(yīng)，則不能接種該疫苗。所以孩子在接種疫苗前，家長(zhǎng)需要向醫(yī)生提供孩子的既往過敏史，以供醫(yī)生根據(jù)疫苗說明書中的疫苗成分與禁忌，評(píng)估孩子是否適宜接種疫苗。需要特別提醒的是，由于每種疫苗生產(chǎn)過程中的工藝會(huì)有所不同，其成品中所合的成分也會(huì)有所不同，因此疫苗成分應(yīng)以所要接種疫苗的說明書為準(zhǔn)。

疫苗中的常見成分與作用有哪些？

疫苗中的主要成分是抗原，其他還可輔助成分、殘留物，各有不同的作用。

疫苗中的主要成分是抗原，它是疫苗的活性成分，作用是刺激人體免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體。輔助成分有：佐劑、防腐劑、穩(wěn)定劑，還會(huì)有被嚴(yán)格限量的殘留物。這些成分在疫苗的生產(chǎn)過程中是必須的，且各自有不同的作用。

輔助成分中的佐劑能增強(qiáng)人體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答，如氫氧化鋁等;穩(wěn)定劑可使凍干疫苗在生產(chǎn)的冷凍干燥過程中免受不利因素的影響，如糖、蛋白質(zhì)、氨基酸。而殘留物中的甲醛則用于滅活病毒或降解細(xì)菌毒素;抗生素是用于預(yù)防疫苗生產(chǎn)過程中被細(xì)菌污染;牛血清則是提供細(xì)胞培養(yǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)成分。中國(guó)藥典對(duì)疫苗的每種殘留物均有最低限量標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在的疫苗生產(chǎn)工藝已可使疫苗成品中的殘留物含量降到很低，甚至低至檢測(cè)不到的水平。

特別提醒：不是每種疫苗都合有上述所有的輔助成分和殘留物成分的，每種疫苗的成分會(huì)因制備工藝不同而有所不同，所用疫苗的成分應(yīng)以其說明書為準(zhǔn)。

對(duì)牛奶或雞蛋過敏的孩子能接種疫苗嗎？

純對(duì)牛奶過敏者可以接種疫苗，單純對(duì)雞蛋過敏的孩子視疫苗說明書而定。

目前，全球所有疫苗在生產(chǎn)過程中均不添加牛奶，單純對(duì)牛奶過敏者可以接種疫苗。單純對(duì)雞蛋過敏的孩子能否接種疫苗，應(yīng)以所用疫苗的說明書為準(zhǔn)，如可以接種麻疹疫苗，但不能接種流感疫苗。