梁笑梅　代煜瑄

【摘要】 目的 分析坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征卵巢功能的影響。方法 56例圍絕經(jīng)期綜合征患者， 采用數(shù)字隨機法分為觀察組和對照組， 各28例。觀察組給予坤泰膠囊治療， 對照組給予常規(guī)治療， 比較兩組患者治療前后Kupperman絕經(jīng)指數(shù)、潮熱出汗評分及激素水平。結果 治療前、治療6周后， 兩組Kupperman絕經(jīng)指數(shù)比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組Kupperman絕經(jīng)指數(shù)均低于治療前， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前、治療6周后， 兩組潮熱出汗評分比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組潮熱出汗評分均低于治療前， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）水平比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組FSH水平低于治療前， E2水平高于治療前， 觀察組FSH水平（50.29±11.44）IU/L高于對照組的（42.58±10.41）IU/L， E2水平（17.66±6.19）pmol/ml低于對照組的（23.16±7.42）pmol/ml， 差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征卵巢功能有明顯有利影響， 臨床價值較高。

【關鍵詞】 坤泰膠囊;圍絕經(jīng)期綜合征;卵巢功能

【Abstract】 Objective ? To analyze the effect of Kuntai capsule on ovarian function in perimenopausal syndrome. Methods ? A total of 56 patients with perimenopausal syndrome were divided by random number table into observation group and control group， with 28 cases in each group. The observation group was treated with Kuntai capsule， and the control group was treated with conventional therapy. Comparison were made on Kupperman menopausal index， hot flashing sweat score and hormone level before and after treatment between the two groups. Results ? Both groups had no statistically significant difference in kupperman menopausal index before and after 6 weeks of treatment. After 6 weeks of treatment， both groups had lower Kupperman menopausal index than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Both groups had no statistically significant in hot flashing sweat score before and after 6 weeks of treatment （P>0.05）. After 6 weeks of treatment， both groups had lower hot flashing sweat score than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant in follicle stimulating hormone （FSH）， estradiol （E2） levels （P>0.05）. After 6 weeks of treatment， both groups had lower FSH level than those before treatment， and higher E2 than those before treatment. The observation group had higher FSH level as （50.29±11.44） IU/L than （42.58±10.41） IU/L in the control group， and lower E2 as （17.66±6.19） pmol/ml than （23.16±7.42） pmol/ml in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion ? Kuntai Capsule has a significant beneficial effect on the ovarian function of perimenopausal syndrome， and its clinical value is high.

【Key words】 Kuntai capsule; Perimenopausal syndrome; Ovarian function

圍絕經(jīng)期綜合征是困擾絕經(jīng)期婦女的一大棘手問題， 在臨床十分常見， 而激素藥物的使用雖然可緩解臨床癥狀但具有諸多使用限制[1]。隨著醫(yī)學的不斷進步， 中醫(yī)治療圍絕經(jīng)期綜合征的方法也在不斷進步， 各種中藥、中藥制劑層出不窮， 選擇其中安全而有效的藥物替代激素進行圍絕經(jīng)期綜合征的治療可能對患者有利。本研究對坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征卵巢功能的影響進行觀察， 并選擇常用藥物替勃龍片作為對照， 觀察其臨床價值， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2016年4月～2018年6月收治的圍絕經(jīng)期綜合征患者56例， 采用數(shù)字隨機法分為觀察組和對照組， 各28例。觀察組患者年齡37～58歲， 平均年齡（45.9±5.5）歲。對照組年齡35～57歲， 平均年齡（45.2±4.8）歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 觀察組 患者給予坤泰膠囊治療， 2 g/次， 3次/d， 口服， 持續(xù)治療6周， 進行治療效果評估， 根據(jù)情況可延長治療時間。

1. 2. 2 對照組 患者給予替勃龍片治療， 1.25 mg/次， 1次/d口服， 持續(xù)治療6周， 進行治療效果評估， 根據(jù)情況可延長治療時間。

1. 3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前后Kupperman絕經(jīng)指數(shù)、潮熱出汗評分及激素水平。Kupperman絕經(jīng)指數(shù)包括11條體征及癥狀， 分數(shù)越低越好;潮熱出汗評分越低越好[2];在清晨空腹時抽取患者血清， 進行FSH、E2水平檢測。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組治療前后Kupperman絕經(jīng)指數(shù)比較 治療前、治療6周后， 兩組Kupperman絕經(jīng)指數(shù)比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組Kupperman絕經(jīng)指數(shù)均低于治療前， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后潮熱出汗評分比較 治療前、治療6周后， 兩組潮熱出汗評分比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組潮熱出汗評分均低于治療前， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組治療前后激素水平比較 治療前， 兩組FSH、E2水平比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組FSH水平低于治療前， E2水平高于治療前， 觀察組FSH水平高于對照組， E2水平低于對照組， 差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

圍絕經(jīng)期綜合征是指婦女絕經(jīng)后期機體激素水平變化引起的一系列癥狀， 包括心理癥狀以及失眠、出汗、潮熱等一系列身體癥狀， 會影響婦女正常生活和工作， 導致生活質量下降。部分患者選擇入院就診， 替勃龍片是西醫(yī)常用于圍絕經(jīng)期綜合征治療中的藥物， 其可通過穩(wěn)定更年期婦女下丘腦-垂體系統(tǒng)， 起到圍絕經(jīng)期綜合征治療作用， 屬于激素藥物的一種， 雖然替勃龍片治療圍絕經(jīng)期綜合征療效顯著， 見效也較快， 但也存在諸多限制， 不宜用于血栓栓塞性疾病中和肝腎功能不全患者中， 也有導致心血管疾病和乳腺癌的潛在風險， 因此尋求另外的治療方法也十分重要[3-6]。

中醫(yī)學結合現(xiàn)代醫(yī)學理論進入了飛速發(fā)展時期， 目前的中藥物和中成藥物愈加規(guī)范， 利用中成藥治療圍絕經(jīng)期綜合征具有相當高的可行性， 如坤泰膠囊即是較為有效的治療藥物[7， 8]。其主要成分黃連可清熱解毒、燥濕瀉火， 而熟地黃、阿膠可滋陰養(yǎng)血， 配合茯苓安神養(yǎng)心， 可有效改善各種圍絕經(jīng)期綜合征癥狀， 并且作為中成藥制劑， 安全性也較高， 具有較高的臨床應用價值[9-11]。本研究對照觀察了坤泰膠囊和替勃龍片治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效， 對各種客觀指標進行了觀察， 結果顯示， 治療前、治療6周后， 兩組Kupperman絕經(jīng)指數(shù)比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組Kupperman絕經(jīng)指數(shù)均低于治療前， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前、治療6周后， 兩組潮熱出汗評分比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組潮熱出汗評分均低于治療前， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）水平比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療6周后， 兩組FSH水平低于治療前， E2水平高于治療前， 觀察組FSH水平（50.29±11.44）IU/L高于對照組的（42.58±10.41）IU/L， E2水平（17.66±6.19）pmol/ml低于對照組的（23.16±7.42）pmol/ml， 差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。由此證實了兩種藥物均具有改善患者癥狀， 提高患者卵巢功能的作用。

綜上所述， 坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征卵巢功能有明顯有利影響， 臨床價值較高。

參考文獻

[1] 李存存， 王晶晶， 陳潮， 等. 坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta分析. 中國中西醫(yī)結合雜志， 2013， 33（9）：1183-1190.

[2] 任紅娟， 楊睿. 坤泰膠囊對比雌孕激素序貫療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效及對生存質量的影響. 中國生化藥物雜志， 2015， （2）：116-118， 122.

[3] 李巍巍， 安麗紅， 張歌， 等. 芬嗎通聯(lián)合坤泰膠囊在體外受精-胚胎移植卵巢低反應患者中的應用. 實用醫(yī)學雜志， 2014（14）：2308-2310.

[4] 張慶云， 王繼偉， 余金明， 等. 坤泰膠囊與雌激素治療絕經(jīng)綜合征有效性與安全性的薈萃分析. 中華醫(yī)學雜志， 2013， 93（43）：3445-3449.

[5] 陳蘭， 李素萍， 袁超燕， 等. 坤泰膠囊與激素補充療法聯(lián)合治療絕經(jīng)綜合征的臨床療效及安全性. 中國老年學， 2015（12）：3386-3387.

[6] De Santana e Silva Cardoso FF， César IC， Mundim IM， et al. Determination?of 3-α-hydroxytibolone in human plasma by LC-MS/MS： application for a pharmacokinetic study after administration of a tibolone formulation. Biomedical Chromatography， 2013， 27（11）：1457-1462.

[7] 李巍巍， 安麗紅， 張歌， 等. 戊酸雌二醇聯(lián)合坤泰膠囊在體外受精卵巢低反應患者中的應用. 實用婦產(chǎn)科雜志， 2014， 30（9）：681-685.

[8] 徐文君， 高慧， 李楊， 等. 和顏坤泰膠囊對卵巢早衰大鼠性激素水平和VEGF、bFGF mRNA表達的影響. 重慶醫(yī)學， 2017， 46（6）：738-741.

[9] 吳瓊. 坤泰膠囊改善圍絕經(jīng)期綜合征的療效分析. 實用婦科內(nèi)分泌雜志（電子版）， 2015， 2（6）：47.

[10] 張靜， 羅小婉， 何一雄，等. 坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床療效. 海峽藥學， 2016， 28（4）：222-223.

[11] 坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合癥卵巢功能的影響. 陜西中醫(yī)， 2015（10）：1295-1296.

[收稿日期：2018-09-14]