張鳳丹 蒲春錦 羅歡

（貴州省第三人民醫(yī)院檢驗科 貴州 貴陽 550009）

隨著醫(yī)療科技的發(fā)展和醫(yī)療設(shè)備的不斷更新，同一實驗室中常會引進多臺全自動血細胞分析儀，但由于儀器生產(chǎn)商各不相同，工作原理和測量準確度也存在一定的差異[1]。為了解不同儀器檢測結(jié)果的一致性，我科用新鮮血的比對試驗對血液分析儀進行評價，現(xiàn)報告如下。

1.材料與方法

1.1 儀器

邁瑞B(yǎng)C-6800和Sysmex KX-21血細胞分析儀，其中邁瑞B(yǎng)C-6800由工程師定期全面保養(yǎng)和校準，室內(nèi)質(zhì)控均在控，室間質(zhì)評結(jié)果優(yōu)良，作為參考儀器；Sysmex KX-21由工程師定期保養(yǎng)，經(jīng)性能評價符合要求，為實驗儀器。

1.2 試劑

邁瑞B(yǎng)C-6800和Sysmex KX-21相應配套試劑，所有試劑在有效期內(nèi)。

1.3 標本

抗凝新鮮全血標本來自本院門診及住院病人，要求采集標本后2小時內(nèi)完成檢測。

1.4 方法

1.4.1 校準判別標準 抽取一支抗凝新鮮全血在邁瑞B(yǎng)C-6800進行測量所得的結(jié)果作為定值。用該定值的抗凝新鮮全血作為校準物，用來定期校準Sysmex KX-21。根據(jù)中華醫(yī)學會檢驗分會血液學、體液學專家委員會關(guān)于血液分析儀校準規(guī)范化的建議要求來判斷，見表1。

表1 儀器校準判別標準

各項目參數(shù)均數(shù)與定值的差異全部等于或小于一列時，儀器不需要校準；差異在第一列與第二列數(shù)值之間時，需進一步校準儀器的因數(shù)；差異大于第二列數(shù)值時，需停止校準，與維修人員聯(lián)系進行儀器檢修。

1.4.2 每日在對邁瑞B(yǎng)C-6800和Sysmex KX-21血球儀作好日常保養(yǎng)及做完相應的室內(nèi)質(zhì)控并且在室內(nèi)質(zhì)控在控后，隨機抽取一管抗凝新鮮全血標本分別用參考儀器邁瑞B(yǎng)C-6800和實驗儀器Sysmex KX-21測定，以邁瑞B(yǎng)C-6800測定的結(jié)果為靶值，以Sysmex KX-21測定的結(jié)果為測定值。兩臺儀器以WBC，RBC，HGB，PLT，HCT這五個項目作為指標，根據(jù)誤差計算公式：PT%=（測定值-靶值）/靶值×100%，計算出Sysmex KX-21的差異百分數(shù)。以變異百分數(shù)0.00%作為靶值，以美國臨床實驗室修正法案CLIA′88的允許誤差范圍[2]作為控制界限對Sysmex KX-21的差異百分數(shù)作質(zhì)控圖動態(tài)監(jiān)控，質(zhì)控結(jié)果在控方可測定臨床標本；若結(jié)果失控務(wù)必查找原因并作相應處理。

2.結(jié)果

Sysmex KX-21校準后，每日隨機抽取一份新鮮全血標本以參考儀器和實驗儀器作比對試驗，監(jiān)測一個月，以兩臺儀器各參數(shù)的檢測結(jié)果計算Sysmex KX-21的變異百分數(shù)，均在CLIA′88的允許誤差范圍內(nèi)，結(jié)果見表2。

表2 Sysmex KX-21各參數(shù)比對室內(nèi)質(zhì)控偏差統(tǒng)計(n=30)

3.討論

同一實驗室由于儀器之間品牌，型號，類型，校準，環(huán)境等各方面的不同，往往會使得同一標本在不同儀器上檢測的結(jié)果出現(xiàn)誤差[3]。為了使誤差減小到允許范圍內(nèi)，使不同儀器檢測同一標本的結(jié)果具有可比性，因此必須建立溯源休系，才能保證結(jié)果的準確性。而我科以邁瑞B(yǎng)C-6800的配套校準品校準，其校準品具有溯源性。以該具有溯源性校準品校準的儀器作為參考儀器來檢測新鮮全血標本，其檢測結(jié)果作為定值，再將該定值全血作為校準品來校準Sysmex KX-21，兩臺儀器的檢測結(jié)果亦具有同一溯源性。每日用同一份新鮮全血對Sysmex KX-21進行比對監(jiān)控，應用效果良好，保證了兩臺儀器結(jié)果的可比性。采用新鮮血做比對試驗，實驗操作簡單，無基質(zhì)效應，節(jié)約成本，可替代儀器配套質(zhì)控品；用差異百分數(shù)可消除新鮮血不同值的影響，因此工作中可以隨意采用其任一樣本，取材方便；有利于溯源標準的傳遞，提高同一實驗室不同儀器之間檢測結(jié)果的準確性和一致性。