經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的36批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次重樓不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括薄層色譜、含量測(cè)定。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安國市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生產(chǎn)的6批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測(cè)定。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次羌活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定。(詳見附件)
附件 36批次不符合規(guī)定藥品名單
注1.鹽酸金霉素眼膏“檢驗(yàn)依據(jù)”為《中華人民共和國藥典》2015年版二部,重樓、地黃(熟地黃)、羌活、山藥“檢驗(yàn)依據(jù)”為《中華人民共和國藥典》2015年版一部。2.以上藥物的“檢驗(yàn)結(jié)果”均為“不符合規(guī)定”。3.標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。