張文元，帥文慧，曾憲有，蔡園覺(jué)，溫曉飛

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前列舒通聯(lián)合坦洛新、左氧氟沙星治療慢性骨盆疼痛綜合征的療效分析

*張文元1，帥文慧2，曾憲有3，蔡園覺(jué)1，溫曉飛1

（1.上海市東方醫(yī)院吉安醫(yī)院，江西，吉安 343000；2.吉安市中心人民醫(yī)院，江西，吉安 343000；3.井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院，江西，吉安 343000；）

探討前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊、左氧氟沙星治療慢性骨盆疼痛綜合征的臨床療效。160例慢性骨盆疼痛綜合征患者隨機(jī)分成兩組，治療組和對(duì)照組，每組 80人，治療組采用前列舒通膠囊2.5 g po tid，鹽酸坦洛新緩釋膠囊 0.2 mg po qn，左氧氟沙星膠囊 0.2 g po bid。對(duì)照組給予左氧氟沙星膠囊 0.2 g po bid，4 周為1個(gè)療程，治療時(shí)間為8周。記錄治療過(guò)程中的前列腺液常規(guī)和NIH-CPSI評(píng)分變化。治療組中 80 例治愈 33 例，治愈率 41.3%，19 例顯效及有效，總有效率為 65.0%；對(duì)照組中 80 例有 17 例治愈，治愈率 21.25%，21 例顯效及有效，總有效率為47.0%。兩組治愈率及總有效率相比，有明顯差異，＜ 0.05，治療組優(yōu)于對(duì)照組。前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊和左氧氟沙星治療慢性骨盆疼痛綜合征有效，值得臨床應(yīng)用。

慢性骨盆疼痛綜合征；前列舒通膠囊；鹽酸坦洛新緩釋膠囊；左氧氟沙星膠囊

慢性骨盆疼痛綜合征（CPPS）為Ⅲ型慢性前列腺炎，約90%以上的慢性前列腺炎患者均系此類(lèi)型。主要癥狀以長(zhǎng)期、反復(fù)的盆腔區(qū)域疼痛或不適，且至少持續(xù)或反復(fù)發(fā)作3個(gè)月，常伴有輕重不一的下尿路刺激癥狀、性功能障礙，甚至出現(xiàn)消極的認(rèn)知、行為、性行為和情感后果，但一直缺乏感染和其他明顯的病原學(xué)證據(jù)[1]。 CPPS疼痛的部位主要分布于盆腹會(huì)陰部，如雙側(cè)腹股溝、恥骨聯(lián)合上緣、陰莖、陰囊、睪丸及肛周、大腿內(nèi)側(cè)等部位[2-3]。CPPS具有疼痛持久、部位多變、病癥難治等特點(diǎn)。本研究旨在探究前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊、左氧氟沙星膠囊治療CPPS患者的臨床療效。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

在2010年1月至2016年12月期間治療的CPPS患者160例。病例來(lái)自井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院和上海市東方醫(yī)院吉安醫(yī)院，所有患者均為男性，年齡17~55歲，中位年齡35.5歲，病程均持續(xù)半年以上，病程最長(zhǎng)達(dá)十年；隨機(jī)分成兩組，治療組（前列舒通膠囊+鹽酸坦洛新+左氧氟沙星聯(lián)合用藥）和對(duì)照組（單用左氧氟沙星治療），使用藥物生產(chǎn)廠家相對(duì)固定，每組80例，兩組間患者在年齡、病程、病情等方面無(wú)明顯差異（＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組：前列舒通膠囊每次口服2.5 g，每天3次；鹽酸坦洛新緩釋膠囊，每晚睡前口服0.2 mg，每天1次；左氧氟沙星膠囊每次口服0.2 g，每日2次。對(duì)照組：?jiǎn)斡米笱醴承悄z囊每次口服0.2 g，每日2次。兩組治療均以4周為1個(gè)療程，治療時(shí)間為8周。治療期間全程隨訪，記錄治療過(guò)程中的癥狀NIH-CPSI評(píng)分、體征、前列腺液涂片常規(guī)結(jié)果變化。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)估方法

觀察指標(biāo)：①主觀指標(biāo)：“慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)（NIH-CPSI）”，包括生活質(zhì)量、排尿癥狀、疼痛與不適。②客觀指標(biāo)：前列腺液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)。分別于治療前、治療后8周對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)值進(jìn)行對(duì)比、分析和評(píng)價(jià)。

評(píng)估方法：治愈：前列腺炎臨床癥狀消失，前列腺液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少至＜10/HP；顯效：NIH-CPSI積分指數(shù)降低超過(guò)50.0%以上；有效：NIH-CPSI積分指數(shù)降低25.0%~50.0%，前列腺液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少幅度在25.0%~50.0%之間；無(wú)效：NIPH-CPSI積分指數(shù)降低不超過(guò)25.0%或前列腺液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少幅度不超過(guò)25.0%。治療組和對(duì)照組分別計(jì)算治愈率、總有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組治療效果比較

治療組80例有33例治愈，治愈率41.3%，顯效及有效19例，總有效率65%；對(duì)照組80例有17例治愈，治愈率21.25%，顯效及有效21例，總有效率47.5%。兩組治愈率比較卡方值為7.4473 ，值為0.006；兩組總有效率比較卡方值為4.9778 ，值為0.026，＜0.05存在明顯差異，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組的臨床療效對(duì)比分析

2.2 兩組間治療前后各項(xiàng)療效指標(biāo)比較

治療組NIH—CPSI積分為6.52 ± 1.23，對(duì)照組的NIH—CPSI積分為15.54 ± 2.45，兩組積分進(jìn)行比較值為29.43，值為0.000。前列腺液常規(guī)中白細(xì)胞計(jì)數(shù)治療組有62例下降，對(duì)照組有22例下降，兩組的下降率為77.5%、27.5%，下降率進(jìn)行比較卡方值為40.10，值為0.000，＜0.01，有顯著性差異，治療組優(yōu)于對(duì)照組。本組160名患者中在治療過(guò)程中部分人出現(xiàn)低血壓、藥物過(guò)敏、頭暈等不良反應(yīng)。結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 治療組和對(duì)照組的療效指標(biāo)比較

3 討論

慢性骨盆疼痛綜合征/慢性前列腺炎（CPPS/CP）在泌尿生殖系疾病患者中比較常見(jiàn)，占泌尿外科門(mén)診的8%~25%，各個(gè)年齡段的成年男性均受影響，50歲以下成年男性患病率高[2]。CPPS發(fā)病機(jī)制未明確，病因?qū)W復(fù)雜，可能系一種或多種因素引起，亦或一種或多種因素起關(guān)鍵作用；也有可能是多種難以鑒別的不同疾病表現(xiàn)出相似的臨床癥狀；甚至這些病癥已經(jīng)臨床治愈后，而它已造成器官損害與組織病理改變?nèi)匀华?dú)立持續(xù)存在。大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為CPPS主要病因可能是病原體感染炎癥、排尿功能異常、下尿路上皮功能障礙、精神心理、免疫反應(yīng)、神經(jīng)內(nèi)分泌異常等共同作用[3-5]，致使膀胱尿道功能紊亂、會(huì)陰盆底肌肉異?；顒?dòng)，在前列腺以外的相關(guān)區(qū)域出現(xiàn)持久的疼痛和放射痛[6-7]。該疾病使得許多患者長(zhǎng)時(shí)期的生活質(zhì)量下降，產(chǎn)生消極的認(rèn)知、行為、性行為和情感后果。因此，有效治療及緩解CPPS患者病癥的方法顯得尤為重要。

我國(guó)中醫(yī)中藥歷史悠久，且根據(jù)現(xiàn)代藥理研究論證，慢性骨盆疼痛綜合征/慢性前列腺炎屬于濕熱瘀阻證，前列舒通膠囊具有化瘀散結(jié)、清熱利濕之效果，可顯著改善患者微循環(huán)并通暢前列腺腺管，引流炎性分泌物，使腺體分泌與排泄保持平衡，進(jìn)而減輕改善患者尿頻、尿急、尿痛、盆腔疼痛等臨床癥狀[8]。鹽酸坦洛新緩釋膠囊為高選擇性的ɑ-1腎上腺素受體阻滯劑，對(duì)患者膀胱頸、前列腺及尿道平滑肌ɑ-1腎上腺素受體均有作用，可以減輕膀胱頸部功能性梗阻，降低患者前列腺尿道壓力以減少尿液向前列腺管內(nèi)返流，緩解尿道痙攣和改善排尿困難的臨床癥狀[9]。本研究資料顯示，采用前列舒通膠囊聯(lián)合坦洛新、左氧氟沙星膠囊治療慢性骨盆疼痛綜合征患者的治愈率及總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。在治療組病例用藥過(guò)程中有部分患者出現(xiàn)輕微低血壓、藥物過(guò)敏、頭暈等不良反應(yīng)，主要考慮為鹽酸坦洛新緩釋膠囊的不良反應(yīng)。

綜合以上分析結(jié)果，前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊和左氧氟沙星治療慢性骨盆疼痛綜合征可以顯著減輕患者臨床癥狀，改善并提高其生活質(zhì)量，這是臨床上治療CPPS一種有效方案。

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CLINICAL EFFICACY OF QIANLIESHUTONG CAPSULE COMBINED WITH TASSULOSIN AND LEVOFLOXACIN IN TREATMENT OF CPPS

*ZHANG Wen-yuan1,SHUAI Wen-hui2, ZENG Xian-you3,CAI Yuan-jue1,WEN Xiao-fei1

(1. Shanghai Oriental Hospital Ji’an Hospital, Ji’an, Jiangxi 343000, China; 2. Ji’an Central People’s Hospital, Ji’an, Jiangxi 343000, China; 3. Affiliated Hospital of Jinggangshan University, Ji’an, Jiangxi 343000, China)

: To evaluate the clinical efficacy of qianlieshutong capsule combined with tamsulosinhydrochloride sustained-release capsules and levofloxacin in treatment of CPPS.: 160 patients with CPPS were randomly divided into treatment group ( n = 80) and control group ( n = 80). Patients in treatment group were treated with qianlieshutong 2.5 g po bid, Tamsulosin0. 2 mg po qn, and levofloxasin 0.2g po bid. The course of treatment was 4 weeks in two groups. The clinical efficacy and NIH-CPSI between the two groups were compared.: The effective rate of the treatment group (65.0% ) was significantly higher than that of the control group (47.0%,＜ 0. 05).: The clinical efficacy of qianlieshutong combined with tamsulosin andin treatment of CPPS is effective, which is worth of clinical application.

CPPS; qianlieshutong capsule; tamsulosin capsule; levofloxacin capsule

R679+.33

A

10.3969/j.issn.1674-8085.2019.02.020

1674-8085(2019)02-0104-03

2018-11-12；

2018-12-26

江西省省衛(wèi)計(jì)委科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目（2015A129）

*張文元(1978-)，男，江西永豐人，副主任醫(yī)師，主要從事泌尿外科臨床與教學(xué)研究(E-mail:mm_1978@163.com);

帥文慧(1984-)，女，江西永豐人，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合外科臨床與教學(xué)研究(E-mail:184226905@qq.com);

曾憲有(1984-)，男，江西永豐人，主治醫(yī)師，主要從事泌尿外科臨床與教學(xué)研究(E-mail: 360380676@qq.com);

蔡園覺(jué)(1991-)，男，江西九江人，住院醫(yī)師，主要從事泌尿外科臨床與教學(xué)研究(E-mail:805841818@qq.com);

溫曉飛(1973-)，男，山東青島人，副教授，博士，副主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師，主要從事泌尿外科臨床與教學(xué)研究(E-mail:wxf1965@easthospital.cn).