林欣欣 陳福偉 王世軍 楊 旭

作者單位：350001 福建 福州，福建中醫(yī)藥大學第一臨床醫(yī)學院2016級 （林欣欣）；350004 福建 福州，福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院外科 （陳福偉，王世軍，楊旭）

下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍在臨床中較為常見，多發(fā)生于久立、久行者的雙側小腿下1／3處，具有經(jīng)久難愈、反復發(fā)作等特點，中醫(yī)俗稱“老爛腳”，臨床治療較為棘手。為提高下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍的治療效果，筆者鑒于燒傷創(chuàng)瘍再生醫(yī)療技術在慢性難愈合創(chuàng)面的治療中具有較好的臨床療效，遂于2014年1月至2017年12月將其應用于下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍患者的局部治療，并與應用重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠 （貝復新）治療者進行了對比，現(xiàn)總結報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年1月至2017年12月福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院收治的90例下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍患者作為研究對象，并按照隨機數(shù)表法將其隨機分為治療組 （46例）與對照組 （44例），其中治療組男性22例、女性24例，年齡39～73歲 ［（56.85±9.56） 歲］，病程8～15 d［ （12.59±1.83） d］，創(chuàng)面面積2～15 cm2［ （8.40±4.10） cm2］，均為皮膚全層缺損，甚至深達筋膜層，均無全身感染癥狀；對照組男性21例、女性23例，年齡40～74歲 ［（58.73±8.03） 歲］，病程 5～15 d ［ （12.30±2.25） d］，創(chuàng)面面積2～15 cm2［ （8.93±3.79） cm2］，均為皮膚全層缺損，甚至深達筋膜層，均無全身感染癥狀。兩組患者性別、年齡、病程及創(chuàng)面面積對比，P均＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性 （表1）。本研究經(jīng)福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院倫理委員會批準，且所有患者均簽署了知情同意書。

表1 兩組患者一般資料對比Table 1 Comparison of general data between the two groups

1.2 納入標準

（1）符合下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍的診斷標準［1］者； （2） 潰瘍深達皮膚全層者；（3） 創(chuàng)面面積為2～15 cm2者；（4） 年齡為18～75周歲者；（5）對本研究知情，并自愿簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

（1）患有惡性腫瘤等惡性疾病者；（2）患有糖尿病等慢性疾病者；（3）患有自身免疫性疾病或嚴重肝腎功能不全者；（4）近3個月內(nèi)使用過皮質類固醇激素或免疫抑制劑者；（5）妊娠期或哺乳期婦女。

2 方法

2.1 基礎治療

給予患者健康宣教、飲食指導及足部保健等護理，以及調控血壓、活血化瘀、根據(jù)創(chuàng)面分泌物細菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗結果選用敏感抗生素抗感染、手術糾正靜脈曲張、口服地奧司明片改善血液循環(huán)等治療。

2.2 局部治療

治療組：創(chuàng)面于常規(guī)消毒、蠶食清創(chuàng)及生理鹽水沖洗、棉球拭干后均勻涂抹濕潤燒傷膏 （汕頭市美寶制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20000004），厚約1.0 mm，并覆蓋消毒干紗布固定包扎，每天換藥1次，直至創(chuàng)面完全愈合。每次換藥時，無需再用消毒劑消毒創(chuàng)面，僅去除創(chuàng)面液化物、壞死組織及殘留藥膏即可。

對照組：創(chuàng)面于常規(guī)消毒、蠶食清創(chuàng)及生理鹽水沖洗、棉球拭干后均勻涂抹貝復新 （珠海億勝生物制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字S20040001），厚約1.0 mm，并覆蓋消毒干紗布固定包扎，每天換藥1次，直至創(chuàng)面完全愈合。每次換藥時，無需再用消毒劑消毒創(chuàng)面，僅去除創(chuàng)面液化物、壞死組織及殘留藥膏即可。

2.3 療效判定標準

分別于治療2、4、6周后對比觀察兩組患者的臨床療效。療效判定標準參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的 《中醫(yī)病證診斷療效標準》［2］予以制定：痊愈，創(chuàng)面完全愈合，患肢功能恢復；顯效，創(chuàng)面愈合面積≥70%，局部癥狀明顯改善；有效，創(chuàng)面愈合面積≥30%且＜70%，肉芽組織生長良好；無效，創(chuàng)面愈合面積＜30%或擴大；總有效率＝ （痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)） ／總例數(shù)×100%。

2.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，其中計量資料以 （±s） 表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以百分比或頻數(shù)表示，采用卡方檢驗或秩和檢驗；均以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

3 結果

治療2周后，治療組患者中痊愈16例、顯效10例、有效 7例、無效 13例、總有效率為71.74%，對照組患者中痊愈13例、顯效6例、有效10例、無效15例、總有效率為65.91%；治療4周后，治療組患者中痊愈25例、顯效7例、有效4例、無效10例、總有效率為78.26%，對照組患者中痊愈21例、顯效6例、有效4例、無效13例、總有效率為70.45%；治療6周后，治療組患者中痊愈38例、顯效3例、有效2例、無效3例、總有效率為93.48%，對照組患者中痊愈29例、顯效3例、有效1例、無效11例、總有效率為75.00%。治療2、4周后，兩組患者臨床療效對比，P均＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義；治療6周后，兩組患者臨床療效對比，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義 （表2）。治療過程中，兩組患者均無創(chuàng)面感染、過敏、接觸性皮炎等不良反應發(fā)生。

4 討論

下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍具有病程長、難愈合、易復發(fā)等特點，且存在癌變風險，臨床治療難度較大，嚴重影響了患者的生活及工作質量。為探尋一種較為理想的下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍的治療方法，筆者鑒于下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍多因下肢靜脈功能不全引起的局部血液瘀積及皮膚營養(yǎng)障礙所致［3－4］，而燒傷創(chuàng)瘍再生醫(yī)療技術的核心藥物濕潤燒傷膏具有活血化瘀、祛腐生肌等作用，遂將其應用于此類疾病的治療，并與貝復新治療者進行了對比。

研究結果顯示，治療2、4周后，治療組患者的治療總有效率分別為71.74%和78.26%，對照組患者的治療總有效率分別為65.91%和70.45%，兩組對比，P均＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義；治療6周后，治療組患者的治療總有效率為93.48%，對照組患者的治療總有效率為75.00%，兩組對比，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。即濕潤燒傷膏可有效促進下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍創(chuàng)面的愈合，且遠期效果明顯優(yōu)于貝復新，其原因可能為：濕潤燒傷膏獨特的框架劑型可為創(chuàng)面的再生修復提供近似皮膚的生理性濕潤環(huán)境，從而促進創(chuàng)面愈合［5］；濕潤燒傷膏內(nèi)含有的多糖、脂肪酸、氨基酸、維生素、電解質和微量元素等可為創(chuàng)面組織的再生提供充足的營養(yǎng)物質，從而改善創(chuàng)面的營養(yǎng)狀態(tài)［6－7］；濕潤燒傷膏內(nèi)含有的有效成分可促進成纖維細胞及血管內(nèi)皮細胞的增殖分化，從而改善局部創(chuàng)面的血液循環(huán)狀態(tài)，加快創(chuàng)面的肉芽組織生長［8－9］；濕潤燒傷膏內(nèi)含有的有效成分可激活創(chuàng)面

表2 兩組患者臨床療效對比 （例，%）Table 2 Comparison of curative effect between the two groups（n，%）

Note： After 2 and 4 weeks of treatment，the curative effect of the two groups was compared and the results showed no statistically significant difference（bothP＞0.05），but after 6 weeks of treatment，statistically significant difference was observed when the curative effect of the two groups was compared（P＜0.05）組織內(nèi)的潛能再生細胞，并將其轉化為干細胞，再在原位增殖、分化為創(chuàng)面各層組織細胞，原位再生修復創(chuàng)面［10］。而研究證實貝復新同樣具有促進毛細血管再生，改善局部血液循環(huán)，加速創(chuàng)面愈合等作用，故治療2、4周后，兩組患者臨床療效對比無明顯差異；而治療6周后差異較為明顯，筆者推測可能與創(chuàng)面耐藥有關，仍需進一步深入研究探討。

綜上所述，燒傷創(chuàng)瘍再生醫(yī)療技術可有效促進下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍創(chuàng)面的愈合，臨床療效顯著，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。