柳正清 張梅香 王娟

[摘要] 目的 觀察使用益氣養(yǎng)陰活血I號方對于早期糖尿病腎病患者血糖、血脂代謝的改善情況，針對臨床應(yīng)用進行安全評估。 方法 將篩選出的40例早期糖尿病腎病患者隨機對照分為兩組，兩組均予無差別化的基礎(chǔ)治療，對照組聯(lián)合應(yīng)用常規(guī)降糖藥物，治療組在常規(guī)降糖藥物基礎(chǔ)上，加用益氣養(yǎng)陰活血I號方。分別觀察兩種方案下治療3個療程前后血糖、血脂指標(biāo)的變化。結(jié)果 治療組在改善臨床理化指標(biāo)方面（HbAlc、PBG、HOMA-IR、TG、LDL-C）優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），并在減輕臨床癥狀方面具有明顯優(yōu)勢。相關(guān)安全性檢測指標(biāo)未見明顯異常，無明顯毒副作用。結(jié)論 益氣養(yǎng)陰活血I號方對早期糖尿病腎病具有顯著療效，能迅速緩解臨床癥狀，減輕胰島素抵抗，甚至部分修復(fù)胰島細胞，從而達到降糖、調(diào)脂的功效，臨床安全有效。

[關(guān)鍵詞] 益氣養(yǎng)陰活血I號方;早期糖尿病腎病;臨床研究

[中圖分類號] R587.1? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2019）01（a）-0189-03

糖尿病腎?。―N）是腎臟微血管長期在高糖環(huán)境下的病損狀態(tài)，是多種復(fù)雜的因素導(dǎo)致機體糖脂代謝紊亂 [1]。全球發(fā)病率較高，屬于糖尿病臨床最常見的一種并發(fā)癥。隨著生活方式、飲食習(xí)慣的變化，我國糖尿病腎病發(fā)病率也有了很大的上升。糖尿病腎病的臨床表現(xiàn)包括高血糖、高血脂、腎功能損害等。報道臨床采用益氣活血聯(lián)合活血化瘀治法，防治蛋白尿，保護腎臟療效可[3-4]。故該課題著重于本病早期入手，通過自身治療前后及組間治療效果對比，觀察益氣養(yǎng)陰活血I號方對早期DN的臨床療效，并觀察其臨床安全性。

1? 資料與方法

1.1? 病例來源

該研究共收集了在該院內(nèi)分泌科門診及病房就診的符合研究標(biāo)準(zhǔn)的早期DN患者共40例。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

以《中國腎臟病學(xué)》早期DN診斷標(biāo)準(zhǔn)作為本次研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①40例患者均確定有糖尿病病史;②半年內(nèi)必須2次尿白蛋白排泄率（UAER）在20～200 μg/min，或U-TP在30～300 mg;③排除有藥物禁忌癥、溝通障礙、發(fā)熱癥狀、感染等患者。

1.3? 研究方法

該試驗按數(shù)字表法隨機分隨機對照兩組，各20例，兩組患者基本信息（性別、年齡、病程）對比無統(tǒng)計學(xué)差異，分別于治療前及治療結(jié)束時對兩組患者的血糖、血脂、血流變及安全指標(biāo)水平進行檢測，并按癥狀積分系統(tǒng)進行評分，通過統(tǒng)計學(xué)分析兩組患者治療前后的癥狀及理化指標(biāo)的差異性，評價該治療方案在早期糖尿病腎病的防治中的療效及安全性。

1.4? 治療方案

基礎(chǔ)治療：對患者日常飲食進行有效控制，定期幫助患者進行血糖監(jiān)測，指導(dǎo)患者適量運動等。

對照組：基礎(chǔ)治療聯(lián)合降糖藥物（瑞格列奈片（諾和龍）），1.0 mg，tid+厄貝沙坦片0.15 g，qd）。治療組：對照組治療方案+益氣養(yǎng)陰活血I號方（黃芪15 g，太子參10 g，白術(shù)15 g，山萸肉10 g，黃精10 g，山藥12 g，丹參10 g，川芎10 g，杜仲10 g，牛膝10 g，地龍6 g），服法：水煎400 mL，分早晚兩次溫服，1劑/d。分別連續(xù)觀察3個月治療周期。

1.5? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料（x±s）用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1? 血糖相關(guān)指標(biāo)

兩組患者自身治療前后對比，血糖相關(guān)指標(biāo)均有一定統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05），說明兩種治療方案均對早期糖尿病患者血糖水平具有一定調(diào)節(jié)能力，其降糖機制可能是通過降低胰島素抵抗實現(xiàn)的。兩組數(shù)據(jù)組間比較顯示，其中治療組HbA1c、PBG、HOMA-IR指標(biāo)方面改善效果更加顯著，對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），而在FPG、FIns指標(biāo)改善方便，兩組數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2? 血脂指標(biāo)

對照組治療前后對比，在TC、TG、HDL-C、LDL-C指標(biāo)水平方面均發(fā)生了變化，其中TC、TG、LDL-C等方面指標(biāo)有明顯下降、HDL-C指標(biāo)有明顯升高。治療組治療前后對比，在TC、TG、HDL-C、LDL-C指標(biāo)水平方面均發(fā)生了變化，其中TC、TG、LDL-C等方面指標(biāo)有明顯下降、HDL-C指標(biāo)有明顯升高。在血脂指標(biāo)改善情況方面，治療組改善效果更為顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3? 血液流變學(xué)指標(biāo)

兩組患者在治療前后方面對比，都具有明顯的差異（P<0.05），其中，治療組在治療后WBV（H）、WBV（M）、WBV（L）、PV、FIB指標(biāo)水平改善情況要比對照組更加顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05），見表3。

2.4? 中醫(yī)癥狀積分

觀察兩組患者在治療前后主要、次要癥狀積分變化情況，兩組患者治療前后對比，均有明顯差異（P<0.05），而其中治療組在治療后中醫(yī)癥狀積分下降幅度更大，與對照組治療后中醫(yī)癥狀積分相比，差異明顯（P<0.05），這說明兩種治療方案都可以在一定程度上緩解糖尿病腎病患者的主要及次要癥狀，但是治療組所采用的治療方案效果更加顯著。

2.5? 安全性分析

整個治療周期中對患者血、尿、便常規(guī)、肝腎功能等進行檢測，未出現(xiàn)明顯與治療中藥相關(guān)的不適反應(yīng)。

3? 結(jié)論

首先，對早期糖尿病腎病患者應(yīng)用益氣養(yǎng)陰活血I號療效顯著，其能夠有效改善患者臨床癥狀，充分發(fā)揮降糖、調(diào)脂功效，安全可靠，值得推廣。方根據(jù)臨床藥理作用機制，在中醫(yī)辯證的基礎(chǔ)上，選取具有降糖作用的藥物配伍，如太子參、黃精、山藥等，不僅可以從病機關(guān)鍵上改善患者氣陰兩虛兼有淤滯的病理狀態(tài)，還可以通過發(fā)揮現(xiàn)代藥理作用，直接作用于降糖的機制和靶點，該研究臨床觀察提示在常規(guī)治療方案的基礎(chǔ)上加用中方后具有增強降糖的效益，其降糖機制可能是通過FIns、HOMA-IR途徑增加胰島素敏感性，調(diào)節(jié)胰島素抵抗有關(guān)。其次，現(xiàn)代藥理研究證實中藥如山茱萸、丹參、川芎等含有多種調(diào)脂成分，可通過抑制脂質(zhì)合成及轉(zhuǎn)運，或加速脂蛋白分解代謝等多種途徑抑制脂質(zhì)過氧化，調(diào)節(jié)脂質(zhì)紊亂，減少血脂對腎臟微循環(huán)的破壞。再次，該研究臨床觀察到聯(lián)合中方干預(yù)治療，可以緩解腎臟微循環(huán)高黏高稠及高灌注狀態(tài)。這與眾多臨床研究結(jié)果相一致，證實對DN患者應(yīng)用相關(guān)中醫(yī)中藥治療療效良好，應(yīng)用益氣養(yǎng)陰活血I號可以有效緩解DN患者臨床癥狀，促進患者糖脂代謝，安全可靠。

臨床研究提示，對早期糖尿病腎病患者應(yīng)用益氣養(yǎng)陰活血I號療效顯著，其能夠有效改善患者臨床癥狀，充分發(fā)揮降糖、調(diào)脂功效，安全可靠，值得推廣。

[參考文獻]

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[2]? 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會糖尿病慢性并發(fā)癥調(diào)查組.全國住院糖尿病患者慢性并發(fā)癥及其相關(guān)危險因素10年回顧性調(diào)查分析[J].中國糖尿病雜，2003，11（4）：232-237.

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（收稿日期：2018-10-20）