□宋媛媛

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)是國家核安全法規(guī)的組成部分，其中規(guī)定了“必須根據(jù)需要執(zhí)行有計劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個方面，并確定大綱的有效性。”秦山核電擁有9臺運行機組，設(shè)備和備件質(zhì)量對機組安全穩(wěn)定運行起到關(guān)鍵作用，日常運行期間以及機組大修期間也有較多檢查、維修等工作是由承包商單位負責實施完成的，核電廠承包商和供應(yīng)商是核電廠發(fā)展的重要組成部分，也是參與核電廠質(zhì)量保證大綱實施的重要組成部分。因此，這些關(guān)鍵重要設(shè)備供應(yīng)商以及承擔重要檢修任務(wù)的現(xiàn)場服務(wù)承包商單位質(zhì)量保證體系的有效運轉(zhuǎn)關(guān)系著核電廠安全穩(wěn)定運行。質(zhì)量保證部門根據(jù)核安全法規(guī)和導則的要求有計劃、有選擇性的對承包商和供應(yīng)商開展質(zhì)保監(jiān)查有著重要意義。

一、對承包商和供應(yīng)商質(zhì)保監(jiān)查標準化的必要性

秦山核電質(zhì)量保證部門對電廠日常和大修主要承包商以及關(guān)鍵重要設(shè)備供應(yīng)商進行梳理和識別，并制定監(jiān)查計劃對重要現(xiàn)場服務(wù)承包商和設(shè)備供應(yīng)商開展質(zhì)保監(jiān)查。經(jīng)過多年的質(zhì)保監(jiān)查工作經(jīng)驗積累，監(jiān)查工作已經(jīng)形成了較成熟的工作流程、要求和方法，但是仍存在不足。

(一)不同監(jiān)查員監(jiān)查內(nèi)容和關(guān)注重點不一。每個監(jiān)查項目由主監(jiān)查員統(tǒng)籌對監(jiān)查組員進行任務(wù)分工和安排。由于每個監(jiān)查人員業(yè)務(wù)能力和經(jīng)驗各有不同，在監(jiān)查準備和監(jiān)查實施過程當中關(guān)注的內(nèi)容會有差異，檢查驗證深度也有所不同，有可能存在部分要素檢查驗證不到位等情況。

(二)部分監(jiān)查員傾向符合性驗證而忽略了體系有效性。雖然在質(zhì)保管理工作中一再強調(diào)關(guān)注質(zhì)保體系的完整性和有效性，但是部分監(jiān)查人員在監(jiān)查中仍然傾向符合性驗證，花費了很多精力去查找實際工作與質(zhì)保大綱、手冊和管理程序等書面規(guī)定的不一致和不符合的部分。也有人認為只要按照程序要求做就是符合，缺乏深入的分析，忽略了管理要求本身的適宜性和可操作性，忽略了質(zhì)保體系本身的完整性和有效性。因此往往導致提出的問題比較淺顯，不能抓住影響實質(zhì)工作質(zhì)量的關(guān)鍵點，使得質(zhì)保監(jiān)查看起來比較形式化。

(三)監(jiān)查提出的部分問題糾正成效不高。問題糾正成效不高可能有幾方面的問題或現(xiàn)象：一是監(jiān)查人員對提出的部分問題分析不深入，未能從根本上提出改進建議；二是監(jiān)查人員與被監(jiān)查方管理層的溝通存在不足，提出問題只與當事人進行了確認，缺少與管理層的深入溝通和分析；三是被監(jiān)督方管理層對問題重視程度不夠，未組織相關(guān)部門從根本上進行分析并制定預防措施；四是被監(jiān)督方管理層的管理改進思路未能得到有效傳達和落實，把在制定糾正行動的任務(wù)下派到問題所在部門甚至基層，僅僅就事論事地糾正了表面問題，治標不治本；五是部分負責實施糾正行動的人員存在應(yīng)付或交差了事的思想，使得糾正與計劃和預期存在差距。以上種種原因，使得一些問題未得到徹底解決，糾正效果不明顯。

基于目前現(xiàn)狀，建立對現(xiàn)場服務(wù)承包商以及設(shè)備供應(yīng)商質(zhì)保監(jiān)查的標準化要求是非常有必要的，要對監(jiān)查計劃、監(jiān)查準備尤其是質(zhì)保檢查單(Check-list)的準備、監(jiān)查實施以及發(fā)現(xiàn)問題的糾正和驗證等提出嚴格的標準化的要求，以最大程度地糾正或彌補以上不足。

二、建立對現(xiàn)場服務(wù)承包商和設(shè)備供應(yīng)商質(zhì)保監(jiān)查標準化要求

對于核質(zhì)保法規(guī)和導則中已規(guī)定的監(jiān)查流程和要求此文不再贅述，只探討在監(jiān)查流程中標準化要求的建立和應(yīng)用。

(一)監(jiān)查計劃。根據(jù)現(xiàn)場服務(wù)承包商所承擔工作和供應(yīng)商供應(yīng)設(shè)備的范圍、重要性和復雜性以及合同執(zhí)行情況，充分識別需要開展質(zhì)保監(jiān)查的現(xiàn)場服務(wù)承包商和設(shè)備供應(yīng)商，并安排監(jiān)查頻度。必要時可增加計劃外的監(jiān)查，如承包商或供應(yīng)商質(zhì)量保證大綱的職能范圍進行了重大修改、或服務(wù)質(zhì)量或設(shè)備質(zhì)量出現(xiàn)重大問題等。

對現(xiàn)場服務(wù)承包商的監(jiān)查，根據(jù)秦山核電的質(zhì)保監(jiān)查經(jīng)驗，一般選在秦山地區(qū)長期設(shè)有項目部負責管理和實施秦山核電現(xiàn)場工作的人，那么優(yōu)先考慮對項目部開展監(jiān)查，根據(jù)項目部質(zhì)保體系運轉(zhuǎn)情況，適時增加對承包商單位總部的監(jiān)查。

結(jié)合處室總體工作和質(zhì)保人力情況，提前合理安排監(jiān)查時間和監(jiān)查組人員，發(fā)布質(zhì)保監(jiān)查計劃。每個質(zhì)保監(jiān)查組通常由4至5人組成，包括1名監(jiān)查組長、1名主監(jiān)查員、2至3名監(jiān)查員，必要時邀請工業(yè)安全管理以及歸口管理部門或技術(shù)部門人員參與和支持監(jiān)查。從制度和計劃上保證質(zhì)保監(jiān)查項目準備和實施過程中的資源投入。

(二)監(jiān)查準備要求。監(jiān)查準備程度直接影響監(jiān)查成效，所以要求監(jiān)查組成員在監(jiān)查前必須做好充分的監(jiān)查準備。第一，查閱有關(guān)文件，如法規(guī)、導則、規(guī)范、標準等提出的對被監(jiān)查領(lǐng)域的要求。第二，查閱與承包商和供應(yīng)商簽訂的合同和技術(shù)規(guī)格書要求。第三，熟悉承包商和供應(yīng)商質(zhì)保大綱/手冊和管理程序中相關(guān)工作的流程和要求。第四，監(jiān)查組成員按照主監(jiān)查員分配的任務(wù)準備質(zhì)保檢查單。監(jiān)查支持人員也需搜集以往對承包商和供應(yīng)商單位現(xiàn)場管理或設(shè)備采購過程中存在的各類問題以便在監(jiān)查中提出改進要求。監(jiān)查前，主監(jiān)查員組織監(jiān)查組全體成員對質(zhì)保檢查單進行討論，明確監(jiān)查重點和方向，進一步完善和明確質(zhì)保檢查單內(nèi)容。

標準化的監(jiān)查應(yīng)對現(xiàn)場服務(wù)承包商和設(shè)備供應(yīng)商的監(jiān)查內(nèi)容建立統(tǒng)一的要求，并明確各部分內(nèi)容的檢查驗證重點。典型的監(jiān)查內(nèi)容以及檢查重點舉例如下(包括但不限于)。

1.質(zhì)保大綱/手冊與程序文件體系。核安全相關(guān)設(shè)備檢查檢修等服務(wù)承包商和核安全設(shè)備供應(yīng)商質(zhì)保大綱管理要素需要符合《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》HAF003的要求，其他承包商和供應(yīng)商質(zhì)保手冊需要符合質(zhì)量管理體系ISO9001的要求。

質(zhì)保大綱(手冊)和管理程序以及技術(shù)文件按規(guī)定的權(quán)限批準生效，質(zhì)保大綱(手冊)給出支持質(zhì)保大綱/手冊的管理程序清單；管理程序與質(zhì)保大綱(手冊)協(xié)調(diào)一致無沖突和矛盾；程序文件能夠覆蓋質(zhì)量相關(guān)領(lǐng)域和要素。合同和技術(shù)規(guī)格書中要求提交的文件按要求提交甲方審查或備案。

2.組織機構(gòu)與職責。組織機構(gòu)和職責分工明確，并與實際一致；質(zhì)保組織具有獨立性。項目部組織機構(gòu)中體現(xiàn)了參與或支持合同項目完成的總部相關(guān)組織并明確了其職責(承包商監(jiān)查適用)。組織內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)渠道和接口關(guān)系清晰、責任明確。

3.人員資質(zhì)與培訓授權(quán)管理。建立培訓和授權(quán)相關(guān)程序，對人員培訓內(nèi)容、頻度、考核方式、授權(quán)等有明確的要求，包括新進員工培訓、崗位培訓、技能培訓等。專項授權(quán)如工作負責人、質(zhì)量控制人員、質(zhì)保監(jiān)查員/內(nèi)審員等有明確的資格和授權(quán)要求。特種作業(yè)人員取得相應(yīng)的資格證書并在有效期內(nèi)，如焊接、無損檢驗、熱處理、電工、起重等。制定培訓計劃并有效跟蹤實施。項目人員配置崗位、數(shù)量和資格滿足合同和技術(shù)規(guī)格書要求，如項目經(jīng)理、安全員、質(zhì)量控制人員、專業(yè)工作負責人等。

4.文件和記錄管理。建立文件管理程序，明確對各類文件的編審批、發(fā)放、變更控制、定期審查等要求并實施。明確記錄的產(chǎn)生和保存要求、明確記錄的質(zhì)量要求，并實施。

5.現(xiàn)場檢查、檢修過程控制和管理(承包商監(jiān)查適用)。建立對現(xiàn)場檢查、檢修等工作過程管理和質(zhì)量控制相關(guān)要求并實施?，F(xiàn)場檢查/檢修過程和質(zhì)量滿足秦山核電現(xiàn)場管理程序以及技術(shù)文件要求。制定巡檢或管理巡視要求并實施。管理過程中發(fā)現(xiàn)和提出的問題能夠有效跟蹤和處理。

6.設(shè)計控制(供應(yīng)商監(jiān)查適用)。明確設(shè)計控制要求并實施，設(shè)計文件如圖紙、技術(shù)條件等經(jīng)審批。

7.采購控制(供應(yīng)商監(jiān)查適用)。建立采購管理程序要求，如對供方的評價和選擇、采購驗收等并實施。

8.物項控制。制定物項控制措施和要求，如材料和零部件的標識、裝卸、貯存和運輸?shù)?，并現(xiàn)場檢查各類物項的標識和貯存等是否滿足要求。

9.工藝過程控制(供應(yīng)商監(jiān)查適用)。制定工藝過程控制相關(guān)要求。設(shè)備制造工藝均經(jīng)過評定；質(zhì)量計劃、工作細則等經(jīng)審批；文件修改和變更需得到與原文件相同的審批。按要求執(zhí)行工藝跟蹤/流轉(zhuǎn)卡并記錄，按要求執(zhí)行質(zhì)量計劃和相應(yīng)的質(zhì)量控制見證點并記錄。

10.檢查和試驗控制。制定檢查和試驗控制相關(guān)要求；檢查和試驗相關(guān)文件經(jīng)審批；各項檢查和試驗條件、人員、儀器和結(jié)果滿足要求；對測量和試驗設(shè)備建立相應(yīng)的管理措施，并按規(guī)定的頻度和要求進行檢查或檢定，并在有效期內(nèi)，標識清晰。

11.不符合項管理(供應(yīng)商監(jiān)查適用)。制定不符合項管理要求。有效識別不符合項并隔離和標識，按要求對不符合項進行報告、審批和處理。符合合同規(guī)定要求上報賣方的不符合項及時上報審批或備案。

12.內(nèi)審和管理評審/監(jiān)查和管理部門審查。按規(guī)定的頻度(一般一年覆蓋全部部門和管理要素)實施內(nèi)審與監(jiān)查要素齊全，覆蓋合同項目。對內(nèi)審與監(jiān)查報告中提出的問題進行有效跟蹤糾正并關(guān)閉。按規(guī)定的頻度(一般一年一次)實施管理評審與管理部門審查，輸入信息齊全，對整個管理體系的適宜性、充分性和有效性進行全面評價并給出結(jié)論，形成報告。對管理評審與管理部門審查提出的問題和改進措施進行有效跟蹤落實。

13.經(jīng)驗反饋與糾正措施管理。建立內(nèi)外部經(jīng)驗反饋要求并實施，如內(nèi)外部經(jīng)驗反饋材料的收集、上傳下達、學習宣貫。發(fā)生的質(zhì)量問題和影響質(zhì)量的管理問題進行根本原因分析，開發(fā)糾正措施和預防措施并實施。

14.安全管理(承包商監(jiān)查適用)。公司、項目部主要管理人員和安全管理人員經(jīng)過安全管理培訓，持證在有效期內(nèi)。建立了安全生產(chǎn)責任制落實安全生產(chǎn)責任，建立了安全生產(chǎn)管理如安全巡視、檢查、定期安全會議和學習等要求并實施。充分識別現(xiàn)場工作管理和實施過程中的危險源并制定相應(yīng)的預防措施。對現(xiàn)場服務(wù)承包商的監(jiān)查，設(shè)計控制、采購控制、工藝過程控制、不符合項控制等管理要素一般涉及較少，不作為監(jiān)查重點，但如果承包商單位承擔的工作涉及以上要素，仍要在監(jiān)查中予以檢查和關(guān)注。

(三)監(jiān)查實施要求。通過訪談交流、查閱文件記錄、現(xiàn)場檢查等方式對監(jiān)查內(nèi)容進行檢查驗證，重點驗證合同項目相關(guān)要素的執(zhí)行情況，并關(guān)注相關(guān)記錄的有效性、規(guī)范性和可追溯性。監(jiān)查過程中，注意符合性驗證向有效性驗證轉(zhuǎn)變，關(guān)注上層文件要求在質(zhì)保大綱(手冊)中的落實情況、管理程序與質(zhì)保大綱(手冊)的一致性、管理要求的完整性充分性和適宜性，多從管理角度去發(fā)現(xiàn)和提出真正影響電廠質(zhì)量的問題和不足。另外，需對以往監(jiān)查提出問題的糾正有效性予以關(guān)注和驗證。監(jiān)查人員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)問題進行核實確認，對問題的影響程度、影響范圍和產(chǎn)生原因等進行仔細調(diào)查和分析，并同被監(jiān)查方充分溝通取得共識，形成雙方一致認可的監(jiān)查報告。

(四)對問題糾正情況的跟蹤和驗證要求。對監(jiān)查問題的糾正情況進行跟蹤、嚴格審查和驗證，確保問題得到有效糾正。為加強問題糾正的有效性，需關(guān)注以下兩個方面。一是對針對問題根本原因采取有效的糾正措施：第一，要求監(jiān)查人員就發(fā)現(xiàn)的問題與被監(jiān)查方充分溝通，提出具有可操作性的能促進管理提升或質(zhì)量提升的糾正建議。第二，要求被監(jiān)查單位對問題進行根本原因分析，將管理改進方法和思路有效傳達到責任部門，制定糾正措施，并與預防措施一并實施。二是嚴格的審查和驗證。第一，要求質(zhì)保監(jiān)查人員對被監(jiān)查單位提交的糾正行動計劃進行嚴格審查，確保糾正計劃的充分性和有效性。第二，對被監(jiān)查單位提交的糾正證明材料進行嚴格驗證，確保所有糾正行動都有效落實完成。在審查和驗證過程當中，不符合糾正要求的退回被監(jiān)查方重新執(zhí)行直至驗證通過并關(guān)閉。

三、提升監(jiān)查標準化成效的思考

為提升監(jiān)查標準化實施的有效性，應(yīng)加強以下方面的提升和應(yīng)用。

(一)加強質(zhì)保監(jiān)查人員能力建設(shè)。質(zhì)保監(jiān)查人員的能力對監(jiān)查成效起到關(guān)鍵性的作用，因此要加強質(zhì)保人員的自身能力建設(shè)，提高人員質(zhì)保專業(yè)知識水平以及深入分析能力，增強質(zhì)量文化意識。人員能力提升可以通過自學、內(nèi)外部培訓、組織研討交流、參與監(jiān)查實踐等形式來實現(xiàn)。第一，對核安全法規(guī)、導則、標準等要充分學習和理解，理解了監(jiān)查的要義和目的，才能準確把握監(jiān)查方向，才能在監(jiān)查過程中做好核安全文化和質(zhì)量文化的傳播。第二，要求質(zhì)保人員通過自學或內(nèi)外部培訓、研討交流等形式加強對被監(jiān)查領(lǐng)域適用的法規(guī)、標準、行業(yè)要求、服務(wù)過程特性或產(chǎn)品技術(shù)特性、根本原因分析方法等的學習，自身知識水平和能力提高了，才能在監(jiān)查過程中抓住對電廠質(zhì)量有實質(zhì)影響的要素問題，才能深入分析問題并提出解決問題的方法。第三，應(yīng)該加強部門內(nèi)部學習交流，把監(jiān)查標準化要求、注意事項宣貫到位，質(zhì)保人員間的經(jīng)驗進行充分反饋和探討交流，便于質(zhì)保團隊對質(zhì)保監(jiān)查標準的理解統(tǒng)一，也有利于人員能力的快速提升。

(二)加強對監(jiān)查結(jié)果的統(tǒng)計分析和運用。秦山核電開發(fā)了質(zhì)保管理軟件系統(tǒng)，監(jiān)查結(jié)果包括提出的糾正行動要求(CAR)和觀察意見(OBN)均錄入系統(tǒng)，根據(jù)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題情況并結(jié)合質(zhì)保監(jiān)查時間投入和人力投入等情況，建立了對被監(jiān)查單位的質(zhì)?？冃гu價機制，對承包商和供應(yīng)商質(zhì)量管理體系總體運行狀態(tài)進行總體評價。另外，2014年至2018年實施的對現(xiàn)場服務(wù)承包商和設(shè)備供應(yīng)商監(jiān)查有90余次，建議加強對這些監(jiān)查結(jié)果包括問題類型分類、原因分類等的統(tǒng)計分析和應(yīng)用。定期對質(zhì)量趨勢進行分析，掌握質(zhì)量管控總體狀況，對不良趨勢和因素并采取相應(yīng)措施。另外也可從這些信息中梳理歸納出承包商和供應(yīng)商重復出現(xiàn)的問題、共性的不足之處以及需要管理改進的流程或環(huán)節(jié)，為從根本上進行管理改進提供依據(jù)，促進本質(zhì)安全和質(zhì)量的提升。

四、結(jié)語

監(jiān)查是核安全法規(guī)規(guī)定的為檢驗和保持質(zhì)量保證體系有效運轉(zhuǎn)的一種方法手段，對承包商和供應(yīng)商監(jiān)查標準化是提高質(zhì)保監(jiān)查有效性的一種嘗試，能夠促進其質(zhì)量保證體系持續(xù)改進，促進核電廠總體質(zhì)量目標的實現(xiàn)。追求卓越永無止境，質(zhì)保監(jiān)查工作方式方法仍需在實踐中不斷完善和改進。