王宇航 徐 文 徐 娜

(1 山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，濟南市 2503552，電子郵箱：1299037786@qq.com；2 山東省淄博市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局，淄博市 255000)

【提要】 本文采用實證研究方法，通過分析三起互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的典型案例，總結(jié)我國互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品案件的特點。結(jié)果發(fā)現(xiàn)我國互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的主要原因是立法層次不高，對違法行為懲罰力度不夠；傳統(tǒng)的監(jiān)管技術(shù)手段相對落后，調(diào)查難、取證難；跨部門、跨地區(qū)導(dǎo)致監(jiān)管查處難度大、核查處置效率低等。建議完善法律依據(jù)，建立部門協(xié)作長效機制；強化部門間協(xié)作和信息共享，改進監(jiān)管技術(shù)手段，培養(yǎng)復(fù)合型人才；構(gòu)建藥品安全誠信體系，實行行業(yè)禁入；普及藥品安全知識，形成社會共治格局。

自2015年國家提出“互聯(lián)網(wǎng)+”以來，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售迅速發(fā)展，主體越來越多，給消費者帶來消費便利，但同時互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售具有虛擬性、隱蔽性和跨地域特點，給現(xiàn)行的執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等帶來很大挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)上藥店迅猛發(fā)展，但監(jiān)管法律法規(guī)相對滯后，造成監(jiān)管環(huán)節(jié)出現(xiàn)了新問題。本文通過具體案例實證分析目前我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售存在的主要違法問題及特點，以及監(jiān)管環(huán)節(jié)存在的主要問題，并提出改善現(xiàn)有問題的對策。

1 案例基本情況

以下案件是近年來查處的互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品典型案件：案例一是無證企業(yè)假借其他藥店名義購進藥品，通過網(wǎng)站、QQ等網(wǎng)絡(luò)工具進行銷售，利用社會物流進行運輸；案例二是以非藥品冒充藥品利用第三方網(wǎng)絡(luò)平臺進行銷售，利用社會物流進行運輸，涉案假藥種類為治療性功能障礙藥品；案例三是跨區(qū)域制假售假，通過網(wǎng)絡(luò)工具進行宣傳銷售，利用社會物流進行運輸，涉案假藥種類為降壓降糖及治療皮膚病、風濕骨病等常見病、多發(fā)病的假藥。

1.1 TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司未取得藥品經(jīng)營許可證而網(wǎng)絡(luò)銷售藥品案 2015年5月，執(zhí)法人員根據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心收到的線索，對TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司營業(yè)場所進行了現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)順氣安神丸等藥品，順豐快運、圓通速遞等快遞運單，以及部分尚未寄出的藥品包裹。經(jīng)查實，TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司未取得藥品經(jīng)營許可證，自2014年12月起，TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司以其他藥店的名義從互聯(lián)網(wǎng)藥品商城購進藥品，通過網(wǎng)站安裝的“百度商橋”、QQ聊天工具和電話等方式，與顧客商談藥品價格、發(fā)貨地址和收款方式，確定購買后再由順豐、圓通等快遞公司將藥品寄遞給顧客，通常采取貨到付款的方式，先由第三方快遞公司代收貨款，之后再進行賬目結(jié)算。該案中，TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司未取得藥品經(jīng)營許可證而網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，受到?jīng)]收違法經(jīng)營的藥品、沒收違法所得，并處違法經(jīng)營藥品貨值金額3.5倍罰款的行政處罰。

1.2 WL有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案 2016年3月，執(zhí)法人員根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于舉報TB網(wǎng)絡(luò)商城銷售的黑寡婦煞星(達克羅寧軟膏)涉嫌假藥的交辦函》對WL有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)WL有限公司從某有限公司購進黑寡婦煞星(達克羅寧軟膏)并通過TB網(wǎng)絡(luò)商城銷售。被舉報的黑寡婦煞星(達克羅寧軟膏)的包裝、說明書上未標注藥品批準文號，但有關(guān)于“藥品、主治對象(適應(yīng)證)、用法和用量”等的文字表述，其外在形態(tài)、包裝方式、標簽說明均與藥品相似，符合《中華人民共和國藥品管理法》第一百零一條第一款對“藥品”的定義。上述產(chǎn)品屬于《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款規(guī)定的“以非藥品冒充藥品”情形，應(yīng)當判定為假藥。鑒于上述行為涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪，北京市食品藥品監(jiān)督管理局向公安機關(guān)進行了案件移送，后公安部門出具《撤銷案件決定書》決定不再刑事偵查，該案交由行政機關(guān)進行行政處罰，罰款和沒收違法所得合計428 190元整。

1.3 “5·13”生產(chǎn)銷售系列假藥案 2015年9月，湖北省黃石市食品藥品監(jiān)督管理、公安系統(tǒng)根據(jù)群眾舉報線索，在前期近半年的調(diào)查取證基礎(chǔ)上，在北京、鄭州、杭州、長沙、天門、武漢、荊州等地，同時一舉查處許某等人生產(chǎn)銷售系列假藥重大案件?，F(xiàn)場收繳各類成品假藥188種，約14.5萬盒(瓶)，半成品假藥82種，約353萬粒(支)，以及大量制假設(shè)備，涉案金額達1億多元[1]。經(jīng)查實，徐某、張某等人從河南、北京等地購進假藥原料、包裝材料，在湖北省內(nèi)外多地組織生產(chǎn)“護肺養(yǎng)生舒”“人知降糖膠囊”等假藥，宣稱其具有降壓、降糖及治療皮膚病、風濕骨病等常見病、多發(fā)病的功效。該團伙通過互聯(lián)網(wǎng)、報紙等媒介發(fā)布虛假廣告，通過網(wǎng)絡(luò)接受訂單，經(jīng)快遞運輸將假藥銷售給患者。

2 互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的特點

結(jié)合近年來查處的案例，互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的特點可歸納為以下幾個方面。

2.1 無證網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營藥品和網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案件多發(fā) 目前未經(jīng)許可擅自開展網(wǎng)上售藥,以及超經(jīng)營方式、超經(jīng)營范圍網(wǎng)上售藥行為依舊多發(fā)，主要表現(xiàn)為未取得藥品經(jīng)營許可證而通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥等。在公安機關(guān)偵辦的互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品案件中，以非藥品冒充藥品、假冒合法企業(yè)合法產(chǎn)品的假藥案件較為普遍。

2.2 通常為跨區(qū)域作案，制假、宣傳、銷售環(huán)節(jié)相互分離 在制售假藥案件中，制假、宣傳、銷售環(huán)節(jié)大多相互分離。以“5·13”生產(chǎn)銷售系列假藥案為例，違法行為涉及北京、湖北、河南等多個省份，犯罪團伙從河南、北京等地購進假藥原料、包裝材料，在湖北等地農(nóng)村地區(qū)組織生產(chǎn)，通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行宣傳，將產(chǎn)品銷往各地。制售假藥品案件涉案人員大多內(nèi)部分工明確，各環(huán)節(jié)相互分離，違法行為跨地區(qū)跨部門，企圖逃避執(zhí)法部門監(jiān)管。

2.3 通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行銷售，通過社會物流進行運輸 上述三起互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品案件中當事人普遍以第三方平臺、網(wǎng)站、QQ等多種形式進行宣傳并銷售，通過社會物流以快遞形式進行運輸，異地發(fā)貨、異地收貨，在儲存、運輸和養(yǎng)護等環(huán)節(jié)都很難保證藥品質(zhì)量[2]。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者和消費者不直接接觸，而是通過第三方進行宣傳和賬目結(jié)算，具有較強的隱蔽性。

2.4 涉案假藥以治療性功能障礙藥品以及常見病、多發(fā)病的假藥居多 周志剛等[3]對我國公安機關(guān)2011～2015年偵辦的50起典型假藥案件進行梳理，發(fā)現(xiàn)涉案假藥種類多集中于治療性功能障礙藥(占23.8%)、美容藥和減肥藥(占19.6%)、止咳平喘藥(占14.2%)、治療風濕骨病藥(占13.9%)、抗糖尿病藥(占7.3%)、抗腫瘤藥(占6.6%)等。不法分子抓住互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售能夠保護隱私的特點，以及常見多發(fā)病患者久治不愈導(dǎo)致病急亂投醫(yī)的心理，通過網(wǎng)絡(luò)夸大宣傳、虛假宣傳，非法銷售藥品。

3 監(jiān)管環(huán)節(jié)存在的問題

3.1 跨部門、跨地區(qū)導(dǎo)致監(jiān)管查處難度大、核查處置效率低 互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管涉及食品藥品監(jiān)督管理部門、工商、公安、郵政等多個政府職能部門，違法違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品實際發(fā)貨地址不一定是網(wǎng)上藥店的注冊地址，違法藥品生產(chǎn)、銷售、信息發(fā)布等環(huán)節(jié)相互分離，涉及多個地區(qū)的多個監(jiān)管部門，導(dǎo)致跨區(qū)域、跨部門行政監(jiān)管成本高、響應(yīng)速度慢、工作效率低，造成監(jiān)管查處難度大。此外，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品銷售范圍廣，出現(xiàn)問題時上傳下達或協(xié)查程序繁瑣導(dǎo)致核查處置時間長，追回時消費者可能已經(jīng)使用完畢。

3.2 監(jiān)管力度不到位、技術(shù)手段落后，調(diào)查難、取證難 與傳統(tǒng)藥品銷售渠道的監(jiān)管相比，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管力度明顯不夠。網(wǎng)絡(luò)銷售藥品不通過直接接觸方式完成藥品交易，產(chǎn)、供、銷過程隱蔽，傳統(tǒng)監(jiān)管手段單一，難以進行有效追溯和查處[4]。常規(guī)的監(jiān)管手段難以收集保存違法違規(guī)行為的電子訂單、銷售憑證等證據(jù)，違法違規(guī)網(wǎng)頁注銷或違法違規(guī)的電子證據(jù)經(jīng)修改后難以再進行調(diào)查取證。

3.3 立法層次不高，對違法行為懲罰力度不夠 完善的法律體系是對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售實施有效監(jiān)管的前提和基礎(chǔ)。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年9月出臺的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》屬于規(guī)范性文件，法律效力低，且制定時間較早，現(xiàn)已不適應(yīng)當今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要?，F(xiàn)行的《中華人民共和國藥品管理法》缺少互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營監(jiān)管條款，未明確第三方交易平臺、大型門戶網(wǎng)站、物流企業(yè)等相關(guān)方的法律責任，對違法者警告、責令限期改正等的行政處罰力度小，違法成本低，不足以震懾違法者[5]。

4 完善網(wǎng)上藥店監(jiān)管的對策和措施

4.1 完善法律依據(jù)，建立部門協(xié)作長效機制 在修訂《中華人民共和國藥品管理法》時，應(yīng)當將互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營作為專門章節(jié)進行規(guī)定[6]，增強法律法規(guī)明確性、可操作性，使互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為有法可依，為下位法提供標準性規(guī)定，指導(dǎo)和規(guī)范網(wǎng)上藥店的發(fā)展。此外，還要從法律層次建立互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售協(xié)同管理體制，明確執(zhí)法主體和有關(guān)部門的權(quán)責，對電子證據(jù)獲取和采信、案件移送要求等做出規(guī)定[7]。

4.2 強化部門間協(xié)作和信息共享，改進監(jiān)管技術(shù)手段，培養(yǎng)復(fù)合型人才 加強公安機關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門、大數(shù)據(jù)部門和第三方平臺的協(xié)作和信息共享，建立全國統(tǒng)一的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)。借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析，將零散的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)線索進行匯聚、分析、提純，強化對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管，形成稽查辦案的重要線索和依據(jù)。同時要注重大數(shù)據(jù)分析人才的培養(yǎng)，培養(yǎng)一批既熟悉市場監(jiān)管業(yè)務(wù)，又有大數(shù)據(jù)思維的復(fù)合型人才[8]。

4.3 完善藥品安全黑名單制度，構(gòu)建誠信體系 建立健全社會監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為，運用信用激勵和約束手段，暢通群眾舉報熱線，按規(guī)定落實投訴舉報獎勵。加強新聞媒體曝光，將互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的企業(yè)和人員納入誠信黑名單，情節(jié)嚴重的實行行業(yè)禁入。

4.4 普及藥品安全知識，形成社會共治格局 加強藥品安全知識的宣傳普及，特別要加強對農(nóng)村地區(qū)和低收入人群的宣傳和教育力度，提高消費者對網(wǎng)上藥店及藥品真?zhèn)蔚谋鎰e能力，以真實的案例警戒消費者，保障自身用藥安全[9]。及時發(fā)布、曝光互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為，形成政府部門、新聞媒體，廣大民眾廣泛參與、共同監(jiān)督的社會共治格局。