魏居芹 程平 丁春忠 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 （江蘇 蘇州 215000）

內(nèi)容提要： 目的：實(shí)現(xiàn)手術(shù)使用后外來(lái)醫(yī)療器械返回消毒供應(yīng)中心清洗消毒的信息化管理，體現(xiàn)可追溯性。方法：完善消毒供應(yīng)中心原有外來(lái)醫(yī)療器械信息追溯系統(tǒng)模塊，設(shè)置二次回收條碼，雙聯(lián)打印標(biāo)簽，與手術(shù)室共同銜接管理外來(lái)醫(yī)療器械。結(jié)果：手術(shù)使用后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗消毒處理流程實(shí)現(xiàn)了可追溯、可查詢(xún)返洗狀態(tài)的信息化管理模式。結(jié)論：利用信息化追溯系統(tǒng)對(duì)使用后的外來(lái)醫(yī)療器械二次回收清洗消毒流程進(jìn)行監(jiān)控管理，避免了外來(lái)醫(yī)療器械在流轉(zhuǎn)過(guò)程中對(duì)社會(huì)造成的污染，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第二版中對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械“應(yīng)”執(zhí)行的規(guī)范要求，提高了消毒供應(yīng)中心的管理質(zhì)量。

外來(lái)醫(yī)療器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械[1]。該類(lèi)器械針對(duì)性強(qiáng)，方便手術(shù)，但價(jià)格昂貴，品種繁多，醫(yī)院從節(jié)約成本考慮基本不購(gòu)置，而采用租賃方式。由此導(dǎo)致外來(lái)醫(yī)療器械在各大醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)，器械清洗、消毒和滅菌等方面存在很大的潛在風(fēng)險(xiǎn)[2]。加之器械配送人員專(zhuān)業(yè)水平有限，素質(zhì)參差不齊，甚至一些人員責(zé)任心不強(qiáng)，外來(lái)醫(yī)療器械手術(shù)使用后立即從手術(shù)室取走，造成器械在流轉(zhuǎn)過(guò)程中交叉感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)大大增加。為了規(guī)范使用流程，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，保障社會(huì)以及醫(yī)療安全，WS 310.1-2016衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：使用后的外來(lái)醫(yī)療器械，應(yīng)由消毒供應(yīng)中心（CSSD）清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商[1]?，F(xiàn)將本院CSSD針對(duì)此項(xiàng)目的改進(jìn)方案介紹如下。

1.外來(lái)醫(yī)療器械信息追溯系統(tǒng)模塊改進(jìn)

科室質(zhì)控小組成員與信息追溯工程師溝通協(xié)商，最后確定外來(lái)醫(yī)療器械返回清洗消毒信息追溯模塊的整改方案，在原有外來(lái)醫(yī)療器械處理的信息模塊基礎(chǔ)上，設(shè)置雙聯(lián)打印標(biāo)簽，設(shè)置二次回收條碼，打印標(biāo)簽上方顯示本次處理的信息條碼，下方為使用后返回清洗消毒取走的處理?xiàng)l碼，見(jiàn)圖1所示。

圖1.外來(lái)器械雙聯(lián)打印標(biāo)簽

外來(lái)醫(yī)療器械配送人員將手術(shù)使用完畢的器械連同一聯(lián)標(biāo)簽送至CSSD去污區(qū)回收清點(diǎn)臺(tái)，與工作人員進(jìn)行交接。去污區(qū)工作人員掃描條碼進(jìn)行回收。此次交接只是返回清洗消毒后取走的，掃描下方“二次回收取走”的條碼完成此器械包的回收；此信息即可出現(xiàn)在“清洗登記”界面，將該器械包與清洗裝載架條碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)匹配，最后使用清洗消毒器裝載門(mén)掃描槍掃描人員以及清洗架條碼選擇器械程序完成清洗；系統(tǒng)自動(dòng)記錄清洗相關(guān)的信息，可全程監(jiān)控清洗參數(shù)。清洗完畢后此包器械信息會(huì)出現(xiàn)在“取包管理”界面，選擇此包點(diǎn)擊取走按鈕進(jìn)行保存，器械交由配送人員帶離醫(yī)院，完成此包外來(lái)醫(yī)療器械在CSSD處理全流程。之后可在CSSD信息追溯系統(tǒng)中查詢(xún)此器械包所有處理流程中的完整信息數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)可追溯可查詢(xún)。

外來(lái)醫(yī)療器械配送人員將手術(shù)使用完畢的器械連同一聯(lián)標(biāo)簽送至CSSD去污區(qū)回收清點(diǎn)臺(tái)，與工作人員進(jìn)行交接。去污區(qū)工作人員掃描條碼進(jìn)行回收。此次交接仍需繼續(xù)包裝滅菌為第二日手術(shù)使用的，掃描上方條碼完成此器械包的回收；然后再進(jìn)入“特殊流程管理”界面中的——“外來(lái)器械管理”界面對(duì)回收的此器械包信息進(jìn)行補(bǔ)充修改及完善；信息填寫(xiě)完整后在“清洗登記”界面將該器械包與清洗裝載架條碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)匹配，最后使用清洗消毒器裝載門(mén)掃描槍掃描人員以及清洗架條碼選擇器械程序完成清洗；系統(tǒng)自動(dòng)記錄清洗相關(guān)的信息，可全程監(jiān)控清洗參數(shù)。清洗完畢后此器械包信息方會(huì)自動(dòng)出現(xiàn)至檢查包裝界面，包裝區(qū)即可打印出如上圖所示的雙聯(lián)標(biāo)簽進(jìn)行包裝。

2.外來(lái)醫(yī)療器械專(zhuān)崗人員培訓(xùn)

對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械專(zhuān)崗人員加強(qiáng)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度、器械清洗、消毒滅菌知識(shí)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、感控相關(guān)知識(shí)、培訓(xùn)新流程新模式的使用以及簡(jiǎn)單問(wèn)題的處理，科室質(zhì)控小組予以考核合格方可上崗，不隨意更換人員，如人員替換時(shí)必須重新培訓(xùn)，合格后才能上崗[3]。

3.清洗設(shè)備設(shè)施的改進(jìn)

由于蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院總院區(qū)有208張骨科床位，骨科是全國(guó)重點(diǎn)學(xué)科，使用外來(lái)醫(yī)療器械完成的手術(shù)例數(shù)每日均有30臺(tái)左右，因此外來(lái)醫(yī)療器械處理量較大，如何在現(xiàn)有儀器設(shè)備設(shè)施的條件下協(xié)調(diào)好工作，完成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“應(yīng)”執(zhí)行的規(guī)范，科室質(zhì)控小組成員充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，與廠家工程師積極溝通協(xié)商，設(shè)計(jì)定制了特殊的大型清洗消毒器專(zhuān)用清洗外來(lái)醫(yī)療器械的裝載架，只完成返回清洗消毒后取走的外來(lái)醫(yī)療器械，使本科室處理返洗取走的外來(lái)醫(yī)療器械流程簡(jiǎn)單順暢。

4.討論

外來(lái)醫(yī)療器械手術(shù)使用完畢先清洗消毒后再流轉(zhuǎn)在很多國(guó)家已經(jīng)實(shí)施，例如美國(guó)IAHCSMM就規(guī)定了使用后需要再返回CSSD進(jìn)行清洗去污，達(dá)到無(wú)危害化再交付于廠商。此項(xiàng)流程不僅保證器械本身的使用壽命，還可以保證接觸器械的工作人員的安全性，防止污染外泄或傳染[2]。我國(guó)第二版行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中也修訂明確了外來(lái)醫(yī)療器械使用后的再處理流程，CSSD應(yīng)在現(xiàn)有條件下，合理改進(jìn)優(yōu)化流程，保障此項(xiàng)規(guī)范內(nèi)容的實(shí)施，提高外來(lái)醫(yī)療器械在CSSD處理全流程質(zhì)量。本院CSSD采用全信息化流程記錄外來(lái)醫(yī)療器械處理過(guò)程，可以隨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分配送廠家的不規(guī)范行為，及時(shí)予以糾正，使CSSD外來(lái)醫(yī)療器械管理規(guī)范化，數(shù)據(jù)可追溯可查詢(xún)，管理質(zhì)量得以提升。