張 慶 趙 芳 馬佳祥 潘小亮② 趙 丹 謝 巖②③

倫理一詞在中國(guó)最早見于《禮記·樂紀(jì)》，其中記載“樂者，通倫理者也”[1]，此處“倫理”泛指事物類別條理；《荀子·臣道》中也有涉及，書中講到“倫類以為理”[2]，指人倫之理。“倫理”一詞已與“道德”一詞通用，主要討論道德起源、道德原理原則、道德規(guī)范、道德功能、道德方法以及道德與其他文化形態(tài)的關(guān)系等問題[3]。Paul等[4]定義倫理為一系列的概念和原則,用來指導(dǎo)人們決定哪些行為對(duì)有意識(shí)的生物有利，哪些行為對(duì)有意識(shí)的生物有害。而生物倫理學(xué)家Churchill[5]定義倫理為人類具備的一種本能，這種本能使得人類可以批判地思考道德價(jià)值觀，并根據(jù)這些價(jià)值觀指導(dǎo)自己的行動(dòng)。2 000多年前，希波克拉底提出《希波克拉底誓言》，這是最早的有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理的文獻(xiàn)，指出醫(yī)生應(yīng)該根據(jù)自己的專業(yè)建樹為患者提供最有利的判斷和治療措施，并保密患者信息[6]。

無(wú)償捐獻(xiàn)組織致力于為患者提供安全和高質(zhì)量的人體組織移植物，而人體組織庫(kù)的職責(zé)是實(shí)現(xiàn)供體和受體之間健康和生命愿望的傳遞。除了要遵守相關(guān)法律和規(guī)范以外，人體組織庫(kù)的運(yùn)營(yíng)尤其涉及一系列的倫理道德問題[7]，如個(gè)體尊嚴(yán)、身體完整性、自主權(quán)和隱私權(quán)等[8]。根據(jù)普遍適用的要求和原則，結(jié)合人體組織庫(kù)運(yùn)營(yíng)實(shí)踐，筆者將人體組織庫(kù)運(yùn)行中涉及的倫理問題及原則與讀者分享。

1 組織與倫理

人體器官(細(xì)胞、組織、器官)移植是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的巔峰領(lǐng)域之一，越來越多的人受益于這項(xiàng)技術(shù)，如同種異體器官移植治療器官衰竭，同種異體皮膚移植治療大面積燒傷等。其中自體移植涉及倫理問題較少，而同種異體移植涉及的倫理問題相對(duì)復(fù)雜，例如，潛在供體的發(fā)現(xiàn)及評(píng)估、腦死亡的判定，組織器官分配，捐獻(xiàn)的補(bǔ)償?shù)?。以器官捐獻(xiàn)移植為例，其涉及的倫理原則有以下幾項(xiàng)：(1)自愿原則；(2)無(wú)償原則；(3)非商業(yè)化原則；(4)收益最大化和傷害最小化原則；(5)公平分配原則；(6)風(fēng)險(xiǎn)/傷害告知原則；(7)保密原則；(8)共濟(jì)原則；(9)避免利益沖突原則；(10)透明性原則等。我國(guó)政府為了規(guī)范人體器官移植，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，維護(hù)公民的合法權(quán)益，緩解器官移植方面的倫理學(xué)爭(zhēng)議，于2007年制定了《人體器官移植條例》[9]。

2 人體組織庫(kù)運(yùn)行中的倫理探討

人體組織庫(kù)是一個(gè)收集獲取供體捐獻(xiàn)的組織，為臨床提供同種異體移植物，輔助醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教育的機(jī)構(gòu)。自1982年以來，澳大利亞、南非、美國(guó)、英國(guó)、日本等都相繼發(fā)布了人體組織法案和人體組織庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體組織的獲取、儲(chǔ)存和使用有明確的規(guī)定。1949年美國(guó)建立了世界上第一個(gè)組織庫(kù)，1984年美國(guó)組織庫(kù)協(xié)會(huì)制定了世界上第一部組織庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)AmericanAssociationofTissueBanks:StandardsforTissueBanking[10]，該標(biāo)準(zhǔn)不僅被美國(guó)國(guó)內(nèi)認(rèn)可，也被世界其他國(guó)家認(rèn)可，被公認(rèn)為組織庫(kù)領(lǐng)域的權(quán)威指南。AATB的標(biāo)準(zhǔn)已成為美國(guó)各州法規(guī)以及若干國(guó)際指令和標(biāo)準(zhǔn)的典范。美國(guó)組織庫(kù)的成功運(yùn)營(yíng)，與其健全的法規(guī)和制度保障密不可分。但是，中國(guó)尚無(wú)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

除了要遵守相關(guān)法律和規(guī)范以外，人體組織庫(kù)的運(yùn)營(yíng)尤其涉及一系列的倫理道德問題，如個(gè)體尊嚴(yán)、身體完整性、自主權(quán)和隱私權(quán)等[8]。必須指出的是，與人體組織的獲取有關(guān)的所有活動(dòng)都應(yīng)維護(hù)捐獻(xiàn)的利他性這一原則，并應(yīng)在該國(guó)國(guó)家醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的授權(quán)下進(jìn)行。這項(xiàng)授權(quán)必須符合基本的道德原則和健康安全標(biāo)準(zhǔn)，而這些本身是道德所要求的。人體組織庫(kù)有責(zé)任監(jiān)督質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，并在其運(yùn)營(yíng)中遵守道德原則；同時(shí)，必須拒絕違背未考慮倫理原則和安全規(guī)則的方式獲得的所有組織。

倫理本身就是一種道德問題，而道德是一種手段，而且僅僅是一種手段，以保證我們?cè)谡_的地方，正確的時(shí)間，以正確的方式，做出正確的判斷和正確的行動(dòng)[11]。道德規(guī)范區(qū)別于法律規(guī)范，雖然法律規(guī)范建立在道德規(guī)范之上，但是二者卻沒有一一對(duì)應(yīng)關(guān)系[12]。

道德準(zhǔn)則的建立，首先需要人體組織庫(kù)工作人員建立相應(yīng)的道德價(jià)值觀。培養(yǎng)人體組織庫(kù)工作人員具備高標(biāo)準(zhǔn)的道德價(jià)值觀不是一件容易的事，需要人體組織庫(kù)人員與相關(guān)人員積極地參與和支持。具體要求如下：第一，必須遵守高道德標(biāo)準(zhǔn)和人體組織庫(kù)領(lǐng)域的所有相關(guān)的法律法規(guī)；第二，不得和組織捐獻(xiàn)或其他組織庫(kù)有任何授權(quán)之外的交易；第三，人體組織庫(kù)工作人員與捐獻(xiàn)者或其家屬之間要避免任何的利益沖突；第四，鼓勵(lì)人體組織庫(kù)工作人員在工作中發(fā)現(xiàn)任何不道德行為；第五，在法律和道德約束下，對(duì)收集的組織最大化合理利用，促進(jìn)和支持一切有價(jià)值的研究活動(dòng)。另外，在人體組織庫(kù)運(yùn)行當(dāng)中，要將以上道德要求很好地付諸實(shí)踐，需要工作人員時(shí)刻關(guān)心以下普遍適用原則：具備較高的道德意識(shí)，能夠正確處理各種關(guān)系之間的利益沖突；遵守人體組織庫(kù)現(xiàn)行適用的法律法規(guī)和條例；尊重個(gè)人隱私，對(duì)捐獻(xiàn)者及其家屬的相關(guān)信息進(jìn)行保密，未經(jīng)批準(zhǔn)或授權(quán)不得將捐獻(xiàn)者及其家屬的相關(guān)信息披露給任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人；公平地對(duì)待捐獻(xiàn)者及其家屬、醫(yī)務(wù)人員、協(xié)調(diào)員、志愿者以及其他醫(yī)院工作人員；積極促進(jìn)組織庫(kù)工作人員之間的道德行為，努力創(chuàng)造積極和諧的工作環(huán)境；要不分種族、民族、文化、社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位，努力為一切可能的公眾服務(wù)[13]?；谝陨掀毡檫m用的要求和原則，結(jié)合人體組織庫(kù)運(yùn)營(yíng)實(shí)踐，筆者將人體組織庫(kù)運(yùn)行中涉及的倫理原則歸納如下。

2.1 供體發(fā)現(xiàn)及評(píng)估

本著尊重生命、自愿的原則，任何組織及個(gè)人不得有利誘、脅迫、欺騙他人進(jìn)行組織捐獻(xiàn)的行為。協(xié)調(diào)員在了解患者基本信息后，要進(jìn)行篩查，征求本人及其家屬意見。供體選擇應(yīng)符合相應(yīng)選擇標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)潛在捐獻(xiàn)者的篩選要基于確保使用率和減少傳染/感染性疾病的傳播。為了減少受體并發(fā)癥的發(fā)生率和死亡率，對(duì)于潛在供者身體狀態(tài)的評(píng)估，要組織專家進(jìn)行判定其是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)。為了避免利益沖突，供體發(fā)現(xiàn)和評(píng)估人員不得擔(dān)任死亡判定醫(yī)生或移植醫(yī)生。初步確定為潛在供體后，填寫相關(guān)信息及表格。從發(fā)現(xiàn)供體到實(shí)際捐獻(xiàn)的過程中，有幾個(gè)不同的步驟：發(fā)現(xiàn)潛在的捐獻(xiàn)者，使用快速可靠的方法確定腦死亡，接近潛在捐獻(xiàn)者的家屬并獲取同意，積極解決醫(yī)療問題，而這些也都是增加實(shí)際捐獻(xiàn)率的必要和重要因素[14]。

2.2 信息記錄

需及時(shí)有效地記錄相關(guān)信息，務(wù)必保證其準(zhǔn)確性、客觀性、真實(shí)性、完整性和可追溯性。尊重個(gè)人隱私，并對(duì)實(shí)踐過程中獲得的所有信息保密。組織庫(kù)、組織獲取機(jī)構(gòu)或組織被使用醫(yī)院等機(jī)構(gòu)必須保護(hù)供體和受體信息不被泄露。隱私保密要求，自然人享有私人信息不受他人侵?jǐn)_、知悉、使用、披露和公開的權(quán)利，組織庫(kù)必須獲得供體或受體特定的書面許可，才可以使用其愿意披露的信息并且必須保密。例如，可以通過對(duì)捐獻(xiàn)的樣本從登記、篩查、收集、儲(chǔ)存等全過程中采用唯一識(shí)別編碼(該編碼不能被翻譯以識(shí)別個(gè)人)進(jìn)行管理，避免供者信息隱私的泄露。該編碼應(yīng)該與臨床數(shù)據(jù)中使用的編碼相對(duì)應(yīng)，要保持組織可追溯性。供體在組織庫(kù)的個(gè)人信息有嚴(yán)格的檔案管理制度、專用的檔案室、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)以及專職人員進(jìn)行管理。所有涉及個(gè)人信息的內(nèi)容均被屏蔽，身份證明的查閱應(yīng)限于有限的授權(quán)人員。如因一些特殊原因需要查閱檔案，也必須在組織庫(kù)負(fù)責(zé)人授權(quán)后，隱去個(gè)人身份內(nèi)容情況下進(jìn)行。

2.3 知情同意/確認(rèn)捐獻(xiàn)

知情同意必須遵守尊重原則與不傷害原則。它不僅是讓參與者自主決定是否接受某些風(fēng)險(xiǎn)，也是尊重參與者了解個(gè)人身體及部位如何在醫(yī)學(xué)治療和研究中被使用的基本權(quán)利。人體組織的獲取需要事先知情并獲得自愿同意，如果捐獻(xiàn)者已故，那么由其法律代表或授權(quán)的直系親屬?zèng)Q定[15]。在活體捐獻(xiàn)者中，必須獲得書面知情同意，若捐獻(xiàn)者出現(xiàn)昏迷、緊急情況或精神能力喪失，可授權(quán)直系親屬簽署知情同意書。知情同意書的簽署必須使得捐獻(xiàn)者明確以下概念：(1)捐獻(xiàn)者的組織在將來用于特定或未指定的用途；(2)在捐獻(xiàn)者允許的條件下收集未來的數(shù)據(jù)；(3)如果將來有需要，允許組織庫(kù)與捐獻(xiàn)者進(jìn)行聯(lián)系；(4)捐獻(xiàn)者是否選擇披露，以及選擇某種形式的披露，即由組織庫(kù)通過正式的渠道進(jìn)行公布、發(fā)表，以及選擇何種形式進(jìn)行公布、發(fā)表。除了上述在捐獻(xiàn)人體組織方面須獲得知情同意或授權(quán)以外，還有另外一種情況需要獲得知情同意，即研究項(xiàng)目中的知情同意。如果涉及到人體組織的研究項(xiàng)目，需先得到供體本人或直系親屬/委托人的同意或授權(quán)再收集組織。在做相關(guān)研究項(xiàng)目之前，組織庫(kù)必須得到醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、人體組織移植臨床應(yīng)用與倫理委員的倫理學(xué)評(píng)估和審核及每個(gè)供體或直系親屬/委托人的同意或授權(quán)。所有的研究項(xiàng)目必須要遵守倫理準(zhǔn)則、道德標(biāo)準(zhǔn)和行為標(biāo)準(zhǔn)，旨在尊重所有個(gè)體，保護(hù)其健康和權(quán)益。重要的是，對(duì)于一些弱勢(shì)研究對(duì)象需要給予特殊照顧，例如，一些不能自主做出決定的人以及一些可能受到脅迫或影響的人。而且在簽署知情同意的時(shí)候必須用通俗易懂的語(yǔ)言告知捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)的組織用于哪一個(gè)研究項(xiàng)目及未來用途、研究目的、與其他研究者或研究項(xiàng)目共享組織或數(shù)據(jù)以及未使用組織或殘留組織的最終處理。并且，需要提前向供體家屬說明對(duì)已故捐獻(xiàn)者遺容儀表的重建、遺體的處理及人道救助等內(nèi)容及具體流程。當(dāng)與本人及家屬達(dá)成捐獻(xiàn)意向后，指導(dǎo)家屬簽署捐獻(xiàn)確認(rèn)書，并采集影像資料，最后將相關(guān)資料上報(bào)倫理委員會(huì)審核。

2.4 倫理委員會(huì)審核

建立倫理委員會(huì)是為了確保與人體組織相關(guān)的機(jī)構(gòu)能夠遵守倫理政策、道德準(zhǔn)則和行為準(zhǔn)則。倫理委員會(huì)主要職責(zé)是建立官方監(jiān)督機(jī)制和對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行制裁，維護(hù)所有參與接觸人體組織的組織庫(kù)和研究機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員的權(quán)益、安全和健康，為公眾提供相關(guān)保證。其成員必須經(jīng)過嚴(yán)格篩選來保證公正性，并且確保成員能代表大眾意愿。委員會(huì)的構(gòu)成必須由不同領(lǐng)域的專業(yè)人員構(gòu)成，如教師、醫(yī)生、律師、科學(xué)家等，并且要定期更換委員會(huì)成員。作為一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，倫理委員會(huì)應(yīng)避免受到政治、體制、專業(yè)和市場(chǎng)的影響。其工作的開展應(yīng)當(dāng)遵循倫理政策、道德準(zhǔn)則、行為準(zhǔn)則和國(guó)家醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的相關(guān)原則。倫理委員會(huì)有責(zé)任審查研究或創(chuàng)新療法的進(jìn)展。它有權(quán)限去記錄, 并要確認(rèn)所獲取的人體組織被用于預(yù)期用途[16]。

委員會(huì)應(yīng)制定其工作制度, 確定會(huì)議頻率、成員法定人數(shù)、決策程序的擬訂和進(jìn)程審查通過的決定等。倫理委員會(huì)有義務(wù)為所有文件及討論的內(nèi)容保密。委員會(huì)一般無(wú)權(quán)對(duì)違反道德準(zhǔn)則的研究人員進(jìn)行制裁[12]。但是，必要的話，其可以撤銷對(duì)研究項(xiàng)目的批準(zhǔn)。倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督已批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目的執(zhí)行情況及其進(jìn)展情況, 并向機(jī)構(gòu)或政府當(dāng)局報(bào)告其在研究進(jìn)行時(shí)發(fā)生的任何嚴(yán)重或持續(xù)不遵守道德準(zhǔn)則的情況。并且，沒有向倫理委員會(huì)提交報(bào)告的情況應(yīng)被視為嚴(yán)重違反道德準(zhǔn)則。必要的話，委員會(huì)應(yīng)該針對(duì)不合規(guī)的研究人員或贊助者進(jìn)行罰款、暫停研究經(jīng)費(fèi)或調(diào)查干預(yù)等制裁。

2.5 遺體組織捐獻(xiàn)

2.5.1 死亡判定

由于醫(yī)學(xué)和生命維持技術(shù)(主要是呼吸機(jī)的使用)的進(jìn)展，一個(gè)人腦部廣泛受損甚至全部受損后，靠著機(jī)械裝置仍然能夠支持其心臟功能和維持軀體的生物活性。于是，腦死亡與整個(gè)機(jī)體死亡(全身死亡)的必然聯(lián)系被切斷，三個(gè)核心器官間腦功能(支持心肺)與心肺功能的直接關(guān)聯(lián)被分離，導(dǎo)致了人們對(duì)死亡概念的困惑，因此，仍然把心肺功能的停止作為死亡標(biāo)準(zhǔn)顯然是不夠充分的，不合適的[17]。在醫(yī)學(xué)上，強(qiáng)調(diào)“死亡事實(shí)”，是獨(dú)立于法律、習(xí)俗和醫(yī)療決策的事實(shí)，根據(jù)死亡事實(shí)醫(yī)生宣布一個(gè)人的死亡；在法律上，強(qiáng)調(diào)“死亡時(shí)間”；在哲學(xué)上，死亡是作為“生”的特殊規(guī)定永久地不可逆喪失。死亡事實(shí)一旦被確認(rèn)，表明作為死亡的事實(shí)發(fā)生以及社會(huì)給予的某類行動(dòng)，如醫(yī)療終止、遺囑執(zhí)行、悼念活動(dòng)和移植等才被許可發(fā)生。在公眾接受“腦死亡等于人死亡”這個(gè)觀念的過程中，涉及到死亡的準(zhǔn)確理解和認(rèn)識(shí)，涉及到對(duì)腦死亡的哲學(xué)和倫理學(xué)的討論，這是一個(gè)不容忽視的基礎(chǔ)性的討論，只有腦死等于人死的哲學(xué)論證站得住腳，由此闡發(fā)的策略才能更好地得到公眾的支持和理解，才能更好地推動(dòng)組織器官捐獻(xiàn)和移植工作的發(fā)展。

雖然組織器官移植技術(shù)的發(fā)展加速了腦死亡認(rèn)識(shí)的緊迫性，但組織器官移植技術(shù)和腦死亡概念發(fā)展的歷史告訴我們，腦死亡概念和組織器官移植技術(shù)的發(fā)展是相互獨(dú)立進(jìn)行的。所以在實(shí)踐工作中需要特別注意的是組織器官移植實(shí)踐與死亡判定以及隨后可能伴隨著的器官、組織摘取和移植脫鉤，以免發(fā)生可能的利益沖突。重要的是，為了避免利益沖突，供體發(fā)現(xiàn)和評(píng)估人員不能是之后的死亡判定醫(yī)生或移植醫(yī)生。而且死亡判定醫(yī)生在確定捐獻(xiàn)者已經(jīng)死亡的情況下，該醫(yī)生不應(yīng)該直接涉及捐獻(xiàn)者的組織器官獲取和隨后的移植，以及為潛在接受組織器官患者保管這類組織器官，旨在減少死亡判定醫(yī)生涉及組織器官獲取和移植而引發(fā)的利益沖突。

2.5.2 組織獲取及處理

本著生命至上的準(zhǔn)則及尊重供體的奉獻(xiàn)精神，在轉(zhuǎn)運(yùn)至獲取地點(diǎn)過程中，尊重遺體，不得有任何不道德的行為，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸。在獲取的同時(shí)，對(duì)遺體的傷害最小化，不得獲取同意捐獻(xiàn)以外的組織。在獲取期間，協(xié)調(diào)員要全程見證獲取過程，且協(xié)助捐獻(xiàn)者家屬料理后事。

當(dāng)組織因?yàn)橐浦材康膹乃勒呱眢w中移除時(shí)，應(yīng)確保當(dāng)且僅當(dāng)：(1)已得到符合法律規(guī)定的任何同意意見；(2)在沒有得到死者生前正式同意書的情況下，沒有理由相信死者生前接受這種獲取。任何人無(wú)論是生前或死后都不能夠被強(qiáng)迫、強(qiáng)制、欺騙、威脅捐獻(xiàn)組織，而且在獲得組織的過程中不允許有欺詐和欺騙的行為。另外，組織的供應(yīng)必須公平，“同意”對(duì)于“公平”而言還不夠，特別是貧困人群的身體不能夠被視為社會(huì)健康(尤其是對(duì)于富人)的來源。除了在國(guó)家法律允許范圍內(nèi)的少數(shù)例外情況，不可出于移植目的從未成年人身上獲取任何組織。應(yīng)當(dāng)具備保護(hù)未成年人的具體措施，在任何可能情況下都應(yīng)在捐獻(xiàn)前獲得未成年人的同意，對(duì)未成年人適用的內(nèi)容也同樣適用于沒有法定能力者。與人體組織的獲取有關(guān)的所有活動(dòng)都應(yīng)維護(hù)捐獻(xiàn)的利他性這一原則，堅(jiān)持人體組織捐獻(xiàn)是非盈利性活動(dòng)。

2.5.3 遺體重建

無(wú)論是活體還是遺體捐獻(xiàn)者，保證人體的完整性是最重要的道德原則之一。當(dāng)從死者身上獲取組織時(shí)，應(yīng)該尊重捐獻(xiàn)者身體的完整性，而且要避免在組織獲取期間造成不必要的損害。這是尊重人及人體的體現(xiàn)之一。而且只獲取同意或授權(quán)的特定的人體組織，不可超越被同意或授權(quán)的部分，且要尊重捐獻(xiàn)者文化和宗教信仰。相關(guān)機(jī)構(gòu)及工作人員必須尊重逝者尊嚴(yán)，態(tài)度嚴(yán)肅認(rèn)真，按當(dāng)?shù)亓?xí)俗及家屬要求恢復(fù)尸體原貌。另外，除非有來自法醫(yī)、病理學(xué)家或殯儀館的特殊要求，否則一切外科手術(shù)切口應(yīng)以美觀的方式封閉。捐獻(xiàn)者身體重建及捐獻(xiàn)者身體處置的文件應(yīng)該保留在捐獻(xiàn)者檔案中。

遺體捐獻(xiàn)對(duì)醫(yī)療體系有很大的意義和極大的貢獻(xiàn)。必須要妥善安置好遺體，按當(dāng)?shù)亓?xí)俗及家屬要求進(jìn)行遺體處理，整理逝者遺物，協(xié)助家屬辦理殯葬等相關(guān)事宜，妥善安撫家屬。

2.5.4 組織分配

客觀地說，人體組織資源的分配是比較敏感的問題，每個(gè)社會(huì)成員都公平地享有利用公共資源來治療疾病的權(quán)利，分配公平也是社會(huì)公平的體現(xiàn)[18]。因此，人體組織資源的分配必須在公平公正的基礎(chǔ)上進(jìn)行。在客觀的基礎(chǔ)上，評(píng)估受體醫(yī)療需求，并且保證其公平獲得的權(quán)利。人體組織分配公平包括：不論其社會(huì)地位和經(jīng)濟(jì)富裕程度、宗教信仰、膚色、政治思想、性別等，按照申請(qǐng)先后、病情輕重以及距離遠(yuǎn)近等原則公平、公正、合理地分配，避免利益沖突。且制定的道德原則等應(yīng)被所有組織庫(kù)、醫(yī)院和其他涉及人體組織獲取和移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所接受。

2.5.5 組織應(yīng)用(醫(yī)學(xué)治療/科研/教學(xué))

人體組織用于醫(yī)學(xué)治療時(shí)應(yīng)遵循的倫理原則：向捐獻(xiàn)者及其家屬提供關(guān)于獲取組織的最終使用目的以及在使用過程中的所有相關(guān)信息；獲得活體捐獻(xiàn)者的知情同意或已故捐獻(xiàn)者直系親屬的授權(quán)同意；對(duì)捐獻(xiàn)者檔案信息進(jìn)行安全保護(hù)；對(duì)人體組織形成的最終產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格管理和分發(fā)。人體組織，特別是用于移植的或用于制備藥物的組織，必須經(jīng)過嚴(yán)格的預(yù)先測(cè)試，在組織加工處理過程中，應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以最大限度地保證供受雙方的健康，并將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，以維護(hù)捐獻(xiàn)者和接受者健康。

人體組織用于科研、教學(xué)活動(dòng)時(shí)應(yīng)遵循的倫理原則：(1)向捐獻(xiàn)者及家屬提供科研、教學(xué)設(shè)計(jì)方案的全部信息；(2)獲得活體捐獻(xiàn)者的知情同意或已故捐獻(xiàn)者直系親屬的授權(quán)同意，并告知捐獻(xiàn)者及其家屬捐獻(xiàn)的樣本在使用中得到的預(yù)期結(jié)果；(3)告知捐獻(xiàn)者及其家屬捐獻(xiàn)的樣本可能存在被二次使用，且二次使用時(shí)是經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的；(4)未經(jīng)捐獻(xiàn)者及其家屬的同意和授權(quán)，不得將捐獻(xiàn)的組織用于科研、教學(xué)目的之外的研究或測(cè)試；(5)對(duì)捐獻(xiàn)的組織進(jìn)行適當(dāng)和安全的儲(chǔ)存，并做好數(shù)據(jù)記錄，確保組織的機(jī)密性和隱私性。除了需要遵守以上原則外，還必須遵守上述普遍適用的要求和原則。

2.5.6 緬懷紀(jì)念

出于人道主義精神，在組織獲取之前，要舉行默哀儀式，進(jìn)行鞠躬默哀，時(shí)間為1分鐘～3分鐘。要求所有相關(guān)醫(yī)務(wù)人員全部參加，包括：死亡判定醫(yī)生、移植醫(yī)生、協(xié)調(diào)員等相關(guān)工作人員。相關(guān)機(jī)構(gòu)可舉辦多種緬懷紀(jì)念活動(dòng)，弘揚(yáng)奉獻(xiàn)精神，感恩無(wú)私奉獻(xiàn)造福人類的行為，向捐獻(xiàn)者表達(dá)敬意，為其家屬提供追思場(chǎng)所。

自愿無(wú)償捐獻(xiàn)是基本原則，但是出于人道援助考慮，對(duì)一些困難的家庭進(jìn)行人道救助是符合倫理準(zhǔn)則的。可以設(shè)立基金，定點(diǎn)幫助貧困家庭和困難患者，按救助申請(qǐng)，給予一定援助和回訪慰問。為了規(guī)范救助行為，保障供體家屬權(quán)益，援助物資等成本將對(duì)社會(huì)公開。

2.6 活體組織捐獻(xiàn)

活體組織捐獻(xiàn)，指來源于活體的人體組織，在自身無(wú)可利用價(jià)值時(shí)捐獻(xiàn)給醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)的行為?；铙w組織捐獻(xiàn)后也可實(shí)現(xiàn)不同的價(jià)值，如醫(yī)學(xué)價(jià)值(同種異體移植物)、研究?jī)r(jià)值和教學(xué)價(jià)值等?；铙w組織捐獻(xiàn)與尸體供體最主要的倫理區(qū)別為知情同意的對(duì)象不同?；铙w捐獻(xiàn)者在具有完全民事行為能力的情況下，知情同意主體為組織捐獻(xiàn)者，從而區(qū)別于尸體供體?；铙w捐獻(xiàn)者應(yīng)有權(quán)知曉組織的用途以及是否享有相關(guān)權(quán)益等全部細(xì)則。活體組織捐獻(xiàn)相關(guān)的信息記錄、倫理委員會(huì)審核、組織獲取和處理、分配以及應(yīng)用所涉及的倫理問題與尸體供體無(wú)差別，可直接參考前部分內(nèi)容。

3 展望

我國(guó)生命倫理學(xué)專家邱仁宗先生認(rèn)為，即便是尸體，因?yàn)橛羞^生命，因此有尊嚴(yán)，而這也正是國(guó)家在制定人體組織相關(guān)法規(guī)和倫理指導(dǎo)原則，人體組織庫(kù)在運(yùn)營(yíng)過程中必須關(guān)注的重點(diǎn)[19]。

在人體組織相關(guān)法規(guī)和倫理指導(dǎo)原則的保障下，人體組織庫(kù)將有保障地、有生命力地運(yùn)營(yíng)下去，也就意味著成千上萬(wàn)患者生命的挽救，成千上萬(wàn)患者生活質(zhì)量的提高，將通過捐獻(xiàn)的同種異體組織而實(shí)現(xiàn)；另外，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人體組織來源匱乏的問題也可以通過生物技術(shù)的方式體外再造人體組織而解決。因此，人體組織庫(kù)所提供的同種異體組織用于科學(xué)研究和教育，也將推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展，最終推進(jìn)人類健康事業(yè)的發(fā)展。