新一屆政府履職以來(lái)，“醫(yī)藥”多次成為國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議的關(guān)鍵詞。按照黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)改工作的部署要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委重點(diǎn)加強(qiáng)了以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，努力增強(qiáng)人民群眾的獲得感和安全感。

鞏固完善國(guó)家基本藥物制度

實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。完善國(guó)家基本藥物制度，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。2018年8月30日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署完善國(guó)家基本藥物制度工作；當(dāng)年9月19日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》，明確了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位；10月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》，更加突出藥品價(jià)值，滿足臨床基本用藥需求，藥品數(shù)量由520種增加到685種，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，增加腫瘤用藥12種、臨床急需兒童藥品22種和丙肝治療新藥，其中包括埃克替尼、吉非替尼、替諾福韋酯、康柏西普、培門冬酶等抗癌藥。

根據(jù)文件精神，基本藥物目錄制定更加關(guān)注“定期評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整”，調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年。國(guó)家將開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)和藥品使用監(jiān)測(cè)工作；對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序；通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種，逐步調(diào)出目錄；對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

分級(jí)分類保障短缺藥品供應(yīng)

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視短缺藥品供應(yīng)保障問(wèn)題。自2017年以來(lái)，國(guó)家和省兩級(jí)建立了多部門參加的短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，采取加強(qiáng)供需對(duì)接、定點(diǎn)生產(chǎn)、打擊壟斷違法違規(guī)行為等一系列措施，有效解決了多種短缺藥品供應(yīng)問(wèn)題。近期，多部門聯(lián)合調(diào)研顯示，各地藥品短缺問(wèn)題得到明顯改善，部分臨床必需、用量小的急救藥因漲價(jià)導(dǎo)致階段性短缺是目前的突出問(wèn)題。

多渠道推動(dòng)抗癌藥品降價(jià)

自2018年5月1日起，國(guó)家對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅，同時(shí)減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，14個(gè)進(jìn)口抗癌藥平均降價(jià)4.86%；對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥，通過(guò)省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)降價(jià)，目前62個(gè)抗癌藥在20個(gè)省份平均降價(jià)3.88%，最大降幅51.44%；對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥，實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判降價(jià)，國(guó)家醫(yī)保局完成17個(gè)抗癌藥專項(xiàng)談判，平均降價(jià)56.7%，最大降幅71%。同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生健康委研究制定了一系列癌癥臨床路徑和用藥指南，國(guó)家藥監(jiān)局加快相關(guān)藥品審批，科技部部署抗癌藥研發(fā)，工信部啟動(dòng)抗癌藥新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化支持項(xiàng)目，共同促進(jìn)抗癌藥發(fā)展。

鼓勵(lì)扶持醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新

截至2018年10月底，“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)中央財(cái)政已投入經(jīng)費(fèi)190億元，累計(jì)117個(gè)品種獲得新藥證書，其中1類創(chuàng)新品種35個(gè)。2018年，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告》，提出對(duì)臨床急需的境外新藥審批實(shí)行綠色通道，加快審批辦理。

國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，在綜合醫(yī)保統(tǒng)籌程度等的基礎(chǔ)上，此次試點(diǎn)范圍確定為“4+7”，即4個(gè)直轄市（北京、上海、天津、重慶）和7個(gè)副省級(jí)城市（沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安）。藥品約定采購(gòu)量由各試點(diǎn)地區(qū)根據(jù)過(guò)去幾年該藥品使用量的加權(quán)平均值作為依據(jù)進(jìn)行上報(bào)。在31種試點(diǎn)通用名藥品中，有25種藥品中選，藥品價(jià)格平均降幅52%。下一步的工作重點(diǎn)是確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、確保醫(yī)務(wù)人員使用、確保及時(shí)回款。

推動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)

2018年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確將“開展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警”作為國(guó)家衛(wèi)生健康委職能，具體由藥物政策與基本藥物制度司承擔(dān)。相關(guān)工作正在有序推進(jìn)，這將有助于促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值，為調(diào)整制定基本藥物目錄、鼓勵(lì)仿制的藥品目錄、兒童藥品鼓勵(lì)研發(fā)目錄提供依據(jù)，實(shí)現(xiàn)安全用藥、合理用藥、合理控費(fèi)的目標(biāo)。

藥品供應(yīng)保障體系的建立，必須處理好市場(chǎng)和政府的關(guān)系。藥品是特殊商品，既要使市場(chǎng)在資源配置中起決定作用，又要更好地發(fā)揮政府作用。藥品供應(yīng)保障涉及研發(fā)、審批、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、稅收、保障、監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)，目前各項(xiàng)職責(zé)還分布在各個(gè)不同的政府部門，要協(xié)調(diào)部門利益取得共識(shí)、形成一致性政策措施難度很大。改革重在落實(shí)，難在落實(shí)，要投入更多的精力下更大的氣力抓落實(shí)，把改革重點(diǎn)反映到解決實(shí)際問(wèn)題上來(lái)，這是藥品供應(yīng)保障今后努力的方向。