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唑來膦酸與伊班膦酸鈉治療骨腫瘤的療效和安全性對(duì)比觀察

2019-02-09 01:00楊玉鵬張志勇
藥品評(píng)價(jià) 2019年19期
關(guān)鍵詞:酸鈉臨床質(zhì)量

楊玉鵬,張志勇

河南省洛陽正骨醫(yī)院/河南省骨科醫(yī)院骨腫瘤科,河南 洛陽 471000

骨腫瘤的發(fā)病率非常高,也是致死率非常高的一種惡性腫瘤[1]。臨床上將這種腫瘤主要分為兩種,即轉(zhuǎn)移性骨腫瘤和原發(fā)性骨腫瘤[2]?;颊吲R床上多伴有劇烈的疼痛,嚴(yán)重影響患者正常的生活,降低其生活質(zhì)量。臨床結(jié)果醫(yī)學(xué)對(duì)該疾病的治療首要方法是維持骨穩(wěn)定性,避免骨轉(zhuǎn)移,緩解患者的疼痛,從而改善患者的生活質(zhì)量。而如何選擇有效的治療藥物,則是臨床關(guān)注的焦點(diǎn)問題。常見的有唑來膦酸和伊班膦酸鈉等,這兩種藥物都屬于化學(xué)分子結(jié)構(gòu)相似的雙膦酸鹽類藥物,但是,患者服用后,臨床用藥安全性監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯升高,導(dǎo)致臨床應(yīng)用的局限性。而有文獻(xiàn)研究指出[3],伊班膦酸鈉治療療效顯著,且安全可靠。下面本文針對(duì)兩種臨床常見的藥物治療效果進(jìn)行探討,以80例骨腫瘤者為研究對(duì)象,對(duì)比唑來膦酸與伊班膦酸鈉治療的效果,整理具體的臨床報(bào)告如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料研究抽取的對(duì)象均就診于2012年1月至2018年12月期間,從時(shí)間段中隨機(jī)抽取其中的80例患者,患者按照不同治療方案,分為對(duì)照組和觀察組各40例。對(duì)照組中男性23例,女性17例,年齡最小患者43歲,最大患者78歲,平均年齡(70.45±2.50)歲;觀察組男性22例,女性18例,年齡最小患者44歲,最大患者79歲,平均年齡(70.50±2.50)歲?;颊咭话阗Y料比較無差異(P>0.05),具備對(duì)比研究條件。所有患者均無藥物過敏史,簽署知情同意書,研究經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。

1.2 治療方法對(duì)照組患者給予唑來膦酸[國(guó)藥準(zhǔn)字H20113138,生產(chǎn)單位:江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司,藥品特性:化學(xué)藥品,100mL :5mg(以唑來膦酸無水物計(jì))]5.0mL與0.9%氯化鈉溶液100mL混合,靜脈滴注;觀察組患者給予伊班膦酸鈉治療,0.9%伊班膦酸鈉[國(guó)藥準(zhǔn)字H20010432,生產(chǎn)單位:河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心,藥品特性:化學(xué)藥品,1mL :1mg(以伊班膦酸計(jì))]500mL靜脈滴注,兩組均持續(xù)治療8周比較臨床效果。

1.3 觀察指標(biāo)比較患者臨床療效,評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):顯效:骨痛癥狀基本消失,未發(fā)生轉(zhuǎn)移;有效:患者癥狀改善≥25%;無效:患者癥狀未見改善,甚至發(fā)生了骨腫瘤轉(zhuǎn)移??傆行?顯效率+有效率。觀察患者不良反應(yīng),主要監(jiān)測(cè)腎毒性、乏力、發(fā)熱、嘔吐、惡心等發(fā)生率。采用生活質(zhì)量量表SF-36對(duì)患者的軀體功能、心理功能、生理功能及社會(huì)功能進(jìn)行評(píng)估,0~100分,評(píng)分越高表示患者的生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均納入到SPSS20.0軟件系統(tǒng)中,進(jìn)行對(duì)比和檢驗(yàn)值計(jì)算,計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示,進(jìn)行卡方檢驗(yàn);計(jì)量資料用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,進(jìn)行t檢驗(yàn),當(dāng)P<0.05為比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者臨床療效結(jié)果比較觀察組患者臨床總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05),詳見表1。

表1 兩組臨床療效結(jié)果比較[例(%)]

2.2 患者不良反應(yīng)發(fā)生率結(jié)果比較觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05),詳見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率結(jié)果比較[例(%)]

2.3 患者生活質(zhì)量SF-36量表評(píng)分結(jié)果比較觀察組患者各項(xiàng)功能評(píng)分均明顯高于對(duì)照組(P<0.05),詳見表3。

表3 兩組生活質(zhì)量SF-36量表評(píng)分結(jié)果比較[()分]

表3 兩組生活質(zhì)量SF-36量表評(píng)分結(jié)果比較[()分]

3 討論

骨腫瘤沙發(fā)生于骨骼或者周圍組織的腫瘤,是常見腫瘤中的一種,分為良性和惡性。在當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)水平下,對(duì)于良性腫瘤患者的治療主要是進(jìn)行根除術(shù)治療,患者臨床預(yù)后質(zhì)量理想,且疾病的復(fù)發(fā)率比較低。而惡性腫瘤疾病患者病情嚴(yán)重、進(jìn)展快、危害大,致死率和復(fù)發(fā)率非常高,臨床預(yù)后效果并不理想,致死率非常高。惡性骨腫瘤常分為轉(zhuǎn)移性的骨腫瘤和原發(fā)性骨腫瘤。按照患者不同的器官或者其他組織的惡性腫瘤經(jīng)過淋巴系統(tǒng)及人體的血液循環(huán)系統(tǒng),腫瘤逐漸轉(zhuǎn)移到骨骼中,即為臨床上所說的轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤。該疾病集中于中老年患者,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。對(duì)于這種疾病臨床多以藥物進(jìn)行靶向治療,以改善患者的病情,提升生活質(zhì)量。

本次研究中使用的唑來膦酸屬于雙膦酸鹽類藥物,用藥時(shí),物質(zhì)會(huì)主動(dòng)進(jìn)入到患者的骨組織中,有效阻止羥磷灰石溶解,并且隨著人體的血液循環(huán),產(chǎn)生很明顯的破骨細(xì)胞抑制作用,從而能明顯抑制腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移,保護(hù)患者的骨質(zhì),降低骨損傷[4]。伊班膦酸屬于一種雙膦酸鹽,主要是實(shí)現(xiàn)骨質(zhì)內(nèi)部羥磷灰石的有效融合,抑制其溶解,產(chǎn)生明顯的骨質(zhì)損傷抑制效果。在這種抑制作用下,患者自身的骨吸收作用明顯降低,能直接作用于破骨細(xì)胞,改變其形態(tài),改變患者體內(nèi)骨細(xì)胞的介導(dǎo)細(xì)胞因子水平。

本次研究中,分別對(duì)患者采用了唑來膦酸與伊班膦酸鈉治療,最終觀察組患者的療效顯著高于對(duì)照組,且不良反應(yīng)低于對(duì)照組,最終觀察組患者的整體生活質(zhì)量顯著高于對(duì)照組,取得理想的臨床效果。相較于伊班膦酸鈉,唑來膦酸治療時(shí),患者的不良反應(yīng)明顯增加,而伊班膦酸鈉治療的不良反應(yīng)明顯降低。有研究指出,伊班膦酸鈉治療時(shí),其骨吸收過程中產(chǎn)生的抑制作用更加強(qiáng)烈,從而能顯著抑制腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移,取得理想的療效。根據(jù)相關(guān)學(xué)者研究[5],其選取了100例患者,將其中50例給予伊班膦酸鈉治療,最終臨床總有效率達(dá)到92.0%,顯著高于唑來膦酸治療的總有效率74.00%,與本文研究結(jié)果存在明顯一致性。但是,本次研究中,對(duì)于患者不同病程,使用藥物的用法用量方面研究還需要進(jìn)一步深入,進(jìn)一步對(duì)臨床治療方案進(jìn)行完善。

綜上所述,對(duì)于骨腫瘤患者給予伊班膦酸鈉治療,能明顯提升患者的療效,用藥安全無明顯不良反應(yīng),提升了患者整體的生活質(zhì)量。

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