新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,在第十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議上正式表決通過,將于2019年12月1日起正式施行。
進(jìn)口未批新藥不再算假藥
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的,可以免予處罰。但需要注意的是,這并不是說海外代購抗癌藥就不存在風(fēng)險(xiǎn)。
網(wǎng)上能不能銷售、購買處方藥
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,對于一些常規(guī)處方藥,公眾可以憑處方在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上購買。一些特殊管理的藥品不能在網(wǎng)上銷售,包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等幾類藥品。網(wǎng)售處方藥的有條件放開,會(huì)使處方藥的價(jià)格更加透明,但對于網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管,如處方審定的監(jiān)管等,將是保證網(wǎng)售處方藥發(fā)展的前提。
急救短缺藥品如何保障
新修訂《藥品管理法》明確,實(shí)行短缺藥品清單管理制度以及藥品儲(chǔ)備制度、建立藥品供求監(jiān)測體系,國家實(shí)行短缺藥品優(yōu)先審評(píng)制度等,多部門共同加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障工作。對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設(shè)綠色通道,優(yōu)先審評(píng)審批,是新修訂的藥品管理法具體的制度之一。
本期法律顧問:
遼寧良友律師事務(wù)所 王歡