白興勇

[摘要] 目的 探究丁苯酞軟膠囊治療腦梗塞后血管性癡呆的臨床療效，以及患者認知功能恢復情況。方法 便利選取2018年1月—2019年1月在該院治療的腦梗賽后血管性癡呆患者78例，根據隨機數字表法分為實驗組（39例）和對照組（39例），實驗組給予丁苯酞軟膠囊治療，對照組采用尼莫地平片治療。治療前后記錄患者美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、蒙特利爾認知評估量表（MoCA）評分、日常生活活動能力量（ADL）表評分，比較兩組患者臨床療效、治療期間不良反應情況。結果 實驗組患者有效38例，對照組31例，實驗組有效率顯著高于對照組（χ2=6.155，P<0.05），治療后，實驗組NIHSS、MoCA量表評分顯著高于對照組（t=5.574、2.910， P<0.05），ADL量表實驗組評分（85.68±5.63）分、對照組（71.78±6.52）分，實驗組評分顯著高于對照組（t=10.077， P<0.05）;實驗組不良反應發(fā)生率顯著低于對照組（χ2=8.419， P<0.05）。結論 丁苯酞治療腦梗塞后血管性癡呆具有較好的臨床療效，患者神經功能恢復情況、日常生活能力和認知水平均有顯著改善，且臨床不良反應較少。

[關鍵詞] 丁苯酞;血管性癡呆;臨床療效;認知功能

[中圖分類號] R825.93? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）11（b）-0091-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of butylphthalide soft capsule in the treatment of vascular dementia after cerebral infarction and the recovery of cognitive function. Methods A total of 78 patients with vascular dementia after cerebral infarction treated in our hospital from January 2018 to January 2019 were convenient enrolled. The patients were divided into experimental group （39 cases） and control group （39 cases） according to random number table. The butylphthalide soft capsule was given and the control group was treated with nimodipine tablets. The National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） score， the Montreal Cognitive Assessment Scale （MoCA） score， and the Activity of Daily Living Capacity （ADL） score were recorded before and after treatment. The clinical efficacy and adverse reactions during the treatment were compared between the two groups. Results The experimental group was effective in 38 cases and the control group in 31 cases. The effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group （χ2=6.155， P<0.05）. After treatment， the NIHSS and MoCA scales of the experimental group were significantly higher than the control group （t=5.574， 2.910， P<0.05）， ADL scale experimental group score （85.68±5.63） points， control group （71.78±6.52） points， the experimental group score was significantly higher than the control group （t=10.077， P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the experimental group was significantly lower than that in the control group （χ2=8.419， P<0.05）. Conclusion Butylphthalide has a good clinical effect in the treatment of vascular dementia after cerebral infarction. The recovery of neurological function， daily living ability and cognitive level are significantly improved， and the clinical adverse reactions are less.

[Key words] Butylphthalide; Vascular dementia; Clinical efficacy; Cognitive function

隨著心血管疾病的發(fā)病率逐年升高，血管性癡呆的發(fā)病率也隨之升高[1]。血管性癡呆是因為腦血管病變導致的癡呆，主要的腦血管疾病有腦梗死、腦出血、腦靜脈病變，其中最常見的是腦梗死[2]。腦梗死可導致大腦皮質和皮質下缺血、缺氧、血流灌注不足，神經元壞死、腦功能代謝改變等[3]?；颊吲R床表現(xiàn)為思維能力、認知功能減退，從而癡呆。臨床常用的尼莫地平為鈣通道阻滯劑，可改善腦血液循環(huán)，作用于神經元，促進人記憶力和智力的恢復[4]。丁苯酞軟膠囊為我國一類新藥，研究表明該藥在治療急性缺血性腦卒中上具有明顯效果，且以在臨床廣泛使用[5]?，F(xiàn)便利選擇2018年1月—2019年1月該院腦梗死后血管性癡呆患者78例，探究應用丁苯酞軟膠囊治療后臨床療效和認知功能恢復情況，報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

便利選取在該院治療的腦梗賽后血管性癡呆患者78例。納入標準[6]：血管性癡呆符合DSM-IV美國精神疾病癡呆診斷標準;腦梗塞發(fā)病后3～12月內，經頭CT或磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging， MRI）檢測顯示頭部有梗塞病灶;簡易智力狀態(tài)檢查量表（Mini-mental State Examination， MMSE）評分≤24分;排除標準：既往有顱內出血史;腦梗死嚴重，難以觀察到新血管性事件者;患有其他器官嚴重器質性病變者;丁苯酞禁忌者，嚴重出血傾向者;活動性消化道潰瘍者;其它原因導致癡呆者。所選患者根據隨機數字表法分為實驗組和對照組，實驗組39例，男21例，女18例，年齡46～77歲，平均（61.21±9.87）歲，對照組39例，男20例，女19例，年齡46～78歲，平均（61.98±8.94）歲。兩組患者基線資料差異無統(tǒng)計學意義 （P>0.05），所有患者直系親屬均簽署自愿同意書，研究已獲倫理委員會批準。

1.2? 方法

兩組患者均行常規(guī)降脂治療，在此基礎上，實驗組給予丁苯酞軟膠囊（批準文號：H20050299）治療，用法用量：空腹口服。0.2 g/次， 3次/d，20 d為1個療程。對照組采用尼莫地平片（批準文號：H14022821）治療，用法用量：口服， 30～120 mg/d，分3次服用，連續(xù)服用1個月。

觀察兩組患者治療期間不良反應情況，丙氨酸轉氨酶（Alanine aminotransferase， ALT）或谷草轉氨酶（Aspartate aminotransferase， AST）指標是否出現(xiàn)異常。

1.3? 療效判定標準

用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale， NIHSS）檢測患者神經功能缺損程度，共15個問題，滿分39分，得分越高說明神經功能缺損程度越嚴重。用蒙特利爾認知評估量表（Montreal Cognitive Assessment Scale， MoCA）評測患者認知功能，共10項內容，滿分30分，得分越高說明認知功能越好。日常生活活動能力量（Capacity of daily living activities， ADL）表評測日常生活能力，14項內容，百分制，得分越高說明患者日常生活能力越好。

兩組患者臨床療效判定標準[7]：顯效：治療后，NIHSS量表評分較治療前減少46%以上，生活基本自理;有效：NIHSS評分較治療前減少18%～45%，生活輕中度依賴;無效：治療后病情未見任何環(huán)節(jié)，生活自理嚴重依賴。有效率=[（顯效+有效）例數/總例數]×100.00%。

比較兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況。

1.4? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件對數據進行分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，進行t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，P <0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結果

2.1? 患者臨床療效分析

實驗組患者有效38例，對照組31例，實驗組有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.155，P<0.05），見表1。

2.2? NIHSS、MoCA、ADL量表評分分析

治療前，兩組患者NIHSS、MoCA、ADL量表評分差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者NIHSS、MoCA、ADL量表評分明顯優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且實驗組NIHSS、MoCA量表評分顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=5.574、2.910， P<0.05），ADL量表評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=10.077， P<0.05），見表2。

2.3? 兩組不良反應分析

實驗組出現(xiàn)不良反應4例，對照組15例，實驗組不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=8.419， P<0.05），見表3。

3? 討論

血管性癡呆是因為腦血管病變導致的腦功能受損，主要表現(xiàn)是記憶力、計算力、抽象思維能力等下降，還有情感障礙、人格改變等，腦梗死、腦栓塞等病變均可能導致血管性癡呆[8]。腦梗死即缺血性卒中，又稱為卒中或中風，因腦血栓等因素導致局部腦組織區(qū)域供血障礙，從而導致大腦皮層受損[9]。人口統(tǒng)計學發(fā)現(xiàn)，年齡大、受教育程度低的人群更容易患血管性癡呆，且男性發(fā)病率略高于女性[10]。該次研究中，患者年齡集中在中老年，患者男性略多于女性，基本符合資料。目前治療腦梗塞后血管性癡呆常用尼莫地平，可擴張腦血管并增加血流量，從而改善腦部缺血情況，廣泛用于治療腦血管疾病[11]。尼莫地平是第二代雙氫吡啶類鈣通道阻滯劑，易通過血腦屏障，減少細胞內鈣含量，防止鈣超載保護神經細胞[12]。丁苯酞軟膠囊主要成分丁苯酞，在機體內作用機制有降低花生四烯酸含量、抑制谷氨酸釋放、改善線粒體功能、清除自由基，改善腦部微循環(huán)、促進梗塞區(qū)域重構等[13]。

該次研究結果顯示，實驗組患者有效率97.44%（38/39），對照組有效率79.49%（31/39），實驗組有效率顯著高于對照組（χ2=6.155，P<0.05），提示丁苯酞可有效提高腦梗塞后血管性癡呆的治療效果，實驗組NIHSS、MoCA量表評分顯著高于對照組（t=5.574、2.910， P<0.05），ADL量表實驗組評分（85.68±5.63）分、對照組（71.78±6.52）分，實驗組評分顯著高于對照組（t=10.077， P<0.05），說明丁苯酞可有效修復大腦神經細胞，提高患者生活能力。這與Tian J等研究中[14]，服用丁苯酞組有效33例，占比94.29%，對照組有效27例，占比77.14%，丁苯酞組有效率顯著優(yōu)于對照組（χ2=4.200， P<0.05），服用丁苯酞的實驗組NIHSS、MoCA量表評分顯著高于對照組（t=6.532、3.513， P<0.05），ADL量表實驗組評分（86.52±4.57）分、對照組（72.11±2.35）分，實驗組評分顯著高于對照組（t=9.543， P<0.05）的結果基本一致。

該次研究中，實驗組出現(xiàn)四肢乏力、心率減慢、ALT或AST升高等不良反應發(fā)生率顯著低于對照組（χ2=8.419， P<0.05），提示實驗組患者未見消化道不良反應，但有患者出現(xiàn)ALT或AST升高，停藥后恢復正常，對照組則出現(xiàn)副反應情況較多，可見丁苯酞安全性優(yōu)于尼莫地平，臨床用藥可優(yōu)先選擇。這與Cao L等研究中[16]，服用丁苯酞患者不良反應發(fā)生率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=9.864， P<0.05）的研究結果一致。

該次研究中，患者服用的丁苯酞具有提高腦血管內皮NO、前列環(huán)素2（Prostacyclin 2， PGl2）水平，抑制血栓素A2（Thromboxane A2， TXA2）合成，機體提高抗氧化性，清除腦部自由基的作用，還可預防腦梗塞復發(fā)，還可預防神經元的進一步損傷。從研究結果可得，丁苯酞能明顯提高患者的認知功能、提高日常生活自理能力明顯提高，減輕家庭負擔。該次研究不足是樣本例數較少，有關不良反應發(fā)生率不夠準確，需擴大樣本量，進一步提高準確率。

綜上所述，丁苯胺軟膠囊治療腦梗死后血管性癡呆效果顯著，患者認知功能明顯改善，可在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2019-08-15）