吳 爵,孫 云,蔣 輝

(1 成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),四川 成都 610500, 365438559@qq.com；2 成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院院部，四川 成都 610500； 3 福建醫(yī)科大學(xué)漳州市醫(yī)院科教科，福建 漳州 363000)

隨著生物醫(yī)學(xué)快速發(fā)展及臨床研究不斷深入，如何更好地保護(hù)受試者權(quán)益與安全，對(duì)倫理委員會(huì)提出了極大的挑戰(zhàn)。雖然《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(2016)文件中指出：倫理委員會(huì)的獨(dú)立性是指在委員組成、運(yùn)行、決策過(guò)程中，不受外界任何個(gè)人、其他團(tuán)體組織、政治、經(jīng)濟(jì)、文化等因素影響；以及第七條明確規(guī)定：所有涉及生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立倫理委員會(huì)，并采取有效措施保障倫理委員會(huì)獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作[1]，但法規(guī)中并未明確指出保障倫理委員會(huì)獨(dú)立性的具體措施，由于受到社會(huì)文化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展水平、制度體系建設(shè)不完善、管理經(jīng)驗(yàn)不足等諸多因素的綜合影響，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)獨(dú)立性的理解與把握程度不一致，導(dǎo)致倫理委員會(huì)的獨(dú)立性難以得到完全保證，從而影響倫理審查結(jié)果的可靠性[2]。因此，如何采取有效措施保證倫理委員會(huì)的獨(dú)立性是目前亟待解決的重要問(wèn)題之一。本文對(duì)倫理委員會(huì)獨(dú)立性的概念進(jìn)行界定，對(duì)主要影響因素進(jìn)行了深入分析，并提出一些具體改進(jìn)措施，以期為我國(guó)倫理委員會(huì)的獨(dú)立建設(shè)與運(yùn)行提供一定理論參考依據(jù)。

1 倫理委員會(huì)獨(dú)立性的理解

1.1 范圍界定

目前我國(guó)倫理委員會(huì)最常見(jiàn)的有三種形式：①在四川、山東、上海、廣東等地的區(qū)域倫理委員會(huì)(Regional Ethics Committee/Regional institutional Review Board)，是指在某一區(qū)域范圍內(nèi)成立的倫理委員會(huì)[3]；②由衛(wèi)生行政部門等成立的醫(yī)學(xué)專家倫理委員會(huì)，是對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中重大倫理問(wèn)題進(jìn)行研究，指導(dǎo)和督促省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)工作，并共同檢查和評(píng)估機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)工作，承擔(dān)倫理培訓(xùn)、咨詢、指導(dǎo)等工作[4]；③由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)組建的倫理委員會(huì)。本文探討的對(duì)象主要是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)。

1.2 獨(dú)立性具有相對(duì)性

我國(guó)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建立比國(guó)外晚，運(yùn)行及管理體系相對(duì)不成熟，建立絕對(duì)獨(dú)立性的倫理委員還存在一定難度。有學(xué)者[5]認(rèn)為：在我國(guó)現(xiàn)有條件下，建立完全獨(dú)立的，甚至像國(guó)外一樣類似于公司化管理運(yùn)行的倫理委員會(huì)是存在一定困難的，但這并不影響在現(xiàn)有條件下建設(shè)具有相對(duì)獨(dú)立性、符合我國(guó)國(guó)情的倫理審查體系。因此，現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)獨(dú)立性是相對(duì)的，而不是絕對(duì)的獨(dú)立存在。

1.3 形式獨(dú)立與實(shí)質(zhì)獨(dú)立

我國(guó)現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)從倫理委員會(huì)的形式上與實(shí)質(zhì)上獨(dú)立性給出部分說(shuō)明，例如形式上獨(dú)立：醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的組成規(guī)定、工作程序、制度建設(shè)、審查決定等保持獨(dú)立性，此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)立獨(dú)立的辦公室，具備必要的辦公條件，以確保與申請(qǐng)人的溝通及相關(guān)文件的保密性等；除了形式上獨(dú)立外，在實(shí)質(zhì)上也應(yīng)保持獨(dú)立：倫理委員會(huì)必須在遵守國(guó)家憲法、法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的前提下獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作；倫理審查工作具有獨(dú)立性，任何單位和個(gè)人不得干預(yù)倫理委員會(huì)的倫理審查過(guò)程及審查決定。

2 影響倫理委員會(huì)獨(dú)立性主要原因分析

2.1 中西方文化、社會(huì)、政治等因素差異的影響

倫理審查體系最早起源于西方，主張按照科學(xué)、客觀、公正原則進(jìn)行判斷，西方的倫理發(fā)展對(duì)中國(guó)倫理的發(fā)展起到了很好的借鑒作用，解決了許多實(shí)際的問(wèn)題，但中西方存在文化、社會(huì)、政治等差異，可能導(dǎo)致倫理審查及價(jià)值判斷在中國(guó)的“水土不服”。因?yàn)橹袊?guó)深受儒家文化教育的影響，其中庸之道核心思想是：“去其兩端，取其中而用之?！彼w現(xiàn)的是端莊沉穩(wěn)、守善持中的博大氣魄和寬廣胸襟。對(duì)中庸之道“無(wú)過(guò)而無(wú)不及”恰到好處的把握，是要我們辨黑白、論是非，它是要我們做事情的時(shí)候要把握事物的“中”，即事物的核心，從根本上與西方倫理判斷標(biāo)準(zhǔn)是一致的。然而很多人將中庸思想理解為不講原則的折中主義，導(dǎo)致在倫理審查時(shí)違背原則，影響審查結(jié)果的獨(dú)立性[6]。

2.2 倫理委員會(huì)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間相互依存關(guān)聯(lián)影響?yīng)毩⑿?/h3>

在我國(guó)，倫理委員會(huì)是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織下建立的，依賴于機(jī)構(gòu)的存在而存在，依托于項(xiàng)目的審查需要而產(chǎn)生。目前，倫理委員會(huì)組成中，只有極個(gè)別委員由機(jī)構(gòu)外聘，絕大多數(shù)委員是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職工兼職，除此之外，仍隸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。同時(shí)，倫理委員會(huì)審查的項(xiàng)目也是針對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部研究者發(fā)起的研究，研究者與委員均是同事關(guān)系，彼此熟悉了解，在進(jìn)行審查決定時(shí)，可能存在同事之間的“互相關(guān)照”；在以往的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的主任/副主任委員一般是由具有行政職務(wù)的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，在進(jìn)行倫理審查時(shí)，可能會(huì)考慮如何有利于醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展判斷，難免會(huì)對(duì)一些重要項(xiàng)目進(jìn)行“特殊考慮”，從而影響委員的審查獨(dú)立性。

2.3 管理制度不健全影響倫理委員會(huì)的獨(dú)立性

從醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)發(fā)展的歷程來(lái)看，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了開(kāi)展臨床項(xiàng)目的需要，機(jī)構(gòu)考慮到自身的發(fā)展以及應(yīng)付上級(jí)行政部門的檢查，組建了倫理委員會(huì)，但后續(xù)的制度建設(shè)與完善投入的力度相對(duì)較少[7]。我國(guó)倫理委員會(huì)的建設(shè)與發(fā)展時(shí)間較短，制度建設(shè)相對(duì)滯后，無(wú)法滿足倫理審查的需要與指導(dǎo)實(shí)際工作的開(kāi)展，特別是倫理委員會(huì)章程、運(yùn)行管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等存在缺陷，容易導(dǎo)致倫理委員會(huì)運(yùn)行形式上的不獨(dú)立，進(jìn)而影響倫理委員會(huì)的獨(dú)立性。

2.4 缺乏有效監(jiān)督機(jī)制影響倫理委員會(huì)的獨(dú)立性

從監(jiān)督主體上來(lái)看，我國(guó)的倫理委員會(huì)的主要負(fù)責(zé)部門是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。到目前為止，并沒(méi)有成立專門的監(jiān)管執(zhí)法部門，在實(shí)際工作中，衛(wèi)生行政部門與藥監(jiān)局對(duì)倫理委員會(huì)的監(jiān)管力度不夠，起到的作用非常小，甚至可以說(shuō)完全沒(méi)有監(jiān)管能力，僅依靠倫理委員會(huì)自身的能力保證其獨(dú)立性往往是不夠的，需要有效的監(jiān)督機(jī)制與健全的監(jiān)督體系，監(jiān)督倫理委員會(huì)獨(dú)立運(yùn)行。

2.5 委員的職業(yè)道德影響倫理委員會(huì)的獨(dú)立性

委員的職業(yè)道德是影響倫理委員會(huì)獨(dú)立性的重要因素之一。委員在面臨利益沖突的時(shí)候，面對(duì)來(lái)自上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)與人情等壓力和(或)經(jīng)濟(jì)利益的誘惑時(shí)，委員是否還能堅(jiān)持原則，作出正確判斷，是倫理審查獨(dú)立性的關(guān)鍵因素。曲凡[8]研究認(rèn)為，道德能力包含工作作風(fēng)、道德操守、道德執(zhí)行力，體現(xiàn)在倫理審查中獨(dú)立、中立、公正地執(zhí)行審查職能。

2.6 倫理審查勞務(wù)報(bào)酬高低影響倫理審查的獨(dú)立性

醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的絕大多數(shù)委員都是兼職的，倫理審查工作使各位委員付出了額外的勞動(dòng)以及承擔(dān)一定責(zé)任，理應(yīng)得到一定的勞動(dòng)報(bào)酬。但如果委員的勞動(dòng)報(bào)酬太少，無(wú)法調(diào)動(dòng)委員倫理審查工作的積極性，可能會(huì)減少倫理審查程序以及降低倫理審查重視程度，最終將導(dǎo)致倫理審查質(zhì)量降低，這無(wú)疑將會(huì)加大委員的倫理審查風(fēng)險(xiǎn)，留下諸多隱患；反之，如果倫理審查報(bào)酬過(guò)高，存在倫理審查與利益(倫理審查勞務(wù)費(fèi))之間的沖突，就可能出現(xiàn)購(gòu)買倫理審查意見(jiàn)的嫌疑，進(jìn)而影響倫理委員會(huì)的審查結(jié)果，因此，倫理審查績(jī)效激勵(lì)是否合理收取與分配也是影響倫理審查獨(dú)立性的因素之一。

2.7 硬件設(shè)施及人員配備不足影響倫理委員會(huì)的獨(dú)立性

醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果沒(méi)有為倫理委員會(huì)提供固定的辦公場(chǎng)地及設(shè)施，依賴于相關(guān)的業(yè)務(wù)部門，影響日常辦公、接待研究者、受試者以及大量倫理資料保存，不利于倫理委員的建設(shè)及正常工作的開(kāi)展，從而在形式上影響倫理委員會(huì)的獨(dú)立性。此外，秘書(shū)及工作人員在倫理委員會(huì)中扮演著重要角色，支持和保障整個(gè)倫理委員會(huì)的良好運(yùn)行[9]。然而部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了節(jié)約人力成本，未任命有專職的秘書(shū)及工作人員，導(dǎo)致兼職人員不能更好獨(dú)立地勝任繁重而復(fù)雜的倫理審查工作，從而影響倫理審查工作的獨(dú)立性。

3 保障倫理委員會(huì)獨(dú)立性的改進(jìn)對(duì)策

3.1 構(gòu)建我國(guó)倫理委員會(huì)的特色的獨(dú)立審查意識(shí)

委員獨(dú)立審查意識(shí)是保障倫理委員獨(dú)立性內(nèi)在因素之一，在決策過(guò)程中，委員的獨(dú)立判斷意識(shí)決定了倫理審查結(jié)果是否準(zhǔn)確[10]。在中國(guó)社會(huì)歷史發(fā)展進(jìn)程中，匯聚了豐富多樣的寶貴文化，如儒家文化是我國(guó)傳統(tǒng)的主流思想，是無(wú)法割舍與忽略的。在倫理審查領(lǐng)域，我們應(yīng)該正確處理中西方文化之間差異的關(guān)系，尋求平衡點(diǎn)，吸收我國(guó)傳統(tǒng)思想，構(gòu)建具有特色的倫理審查規(guī)范，建立倫理委員會(huì)獨(dú)立的審查意識(shí)。此外，我們必須遵循以下規(guī)則保證委員會(huì)獨(dú)立審查決定：一般提前5個(gè)工作日將要審查的資料交給各位委員，提前熟悉審查資料，對(duì)存在疑惑的地方特別標(biāo)注，在會(huì)上聽(tīng)取主要研究者的解答以及充分討論；其次，尊重每位委員的意見(jiàn)與決策。在會(huì)議討論階段，充分尊重每位委員提出的意見(jiàn)與建議，特別是不能隨意打斷發(fā)言，更不能隨意質(zhì)疑；最后，保護(hù)委員投票隱私權(quán)。在獨(dú)立投票結(jié)束后，倫理秘書(shū)統(tǒng)計(jì)好投票結(jié)果后，與工作人員復(fù)核結(jié)果，立即公布審查結(jié)果，簽名的投票單立即封存，不允許委員隨意查看其他委員的投票單，充分保障委員獨(dú)立審查決定權(quán)。

3.2 處理好委員會(huì)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系，充分保障其獨(dú)立性

倫理委員會(huì)雖然最初由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建與成立，存在于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部并需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支持，但在運(yùn)行上必須獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外。如何才能做到兩者互不干擾呢？必須處理好三種關(guān)系：第一，處理好與研究者的關(guān)系。倫理委員會(huì)是對(duì)受試者的安全與利益負(fù)責(zé)，為研究者把好關(guān)，所有參加倫理審查的委員不能與審查項(xiàng)目存在利益上的關(guān)系，如果存在利益關(guān)系，必須提前申請(qǐng)并回避；第二，處理好與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系。主任委員一般為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，在倫理決策的時(shí)候，可能會(huì)考慮到醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，項(xiàng)目的審查可能會(huì)傾向于發(fā)展有利的方向，因此，選擇退休人員或其他人員，可能會(huì)降低機(jī)構(gòu)對(duì)倫理審查的干擾程度。建議在倫理委員會(huì)的組建過(guò)程中，主任/副主任委員由非領(lǐng)導(dǎo)職位的人員擔(dān)任；第三，處理好與申辦方或項(xiàng)目資助方之間的關(guān)系：實(shí)施倫理委員與第三方回避制度，并簽訂利益沖突協(xié)議，避免第三方影響倫理審查的獨(dú)立性也是不容忽視的問(wèn)題，如果涉及重要項(xiàng)目無(wú)法決策或避免時(shí)，倫理委員會(huì)可申請(qǐng)區(qū)域倫理委員會(huì)代為審查。

3.3 加強(qiáng)倫理審查制度建設(shè)，提高倫理審查獨(dú)立性

倫理委員會(huì)與其他形式組織不同之處在于其組織的獨(dú)立性，因此必須建立獨(dú)立的、完整的管理體系。在建立制度過(guò)程中，采取相應(yīng)有效措施從規(guī)章制度上來(lái)規(guī)范倫理委員會(huì)的獨(dú)立運(yùn)行。例如在章程中明確規(guī)范保障倫理委員會(huì)獨(dú)立性采取的具體措施，評(píng)估其是行有效；具體的倫理審查程序，哪些程序會(huì)影響其獨(dú)立性，如何規(guī)避；聘請(qǐng)獨(dú)立顧問(wèn)以及明確規(guī)定獨(dú)立顧問(wèn)的管理制度及工作程序；如存在利益沖突的情況，怎樣避免等，在制度中均應(yīng)該逐步規(guī)范與完善，從制度層面來(lái)提高倫理審查的獨(dú)立性，當(dāng)然，制度建設(shè)不是一蹴而就的，而是一個(gè)不斷持續(xù)改進(jìn)、不斷探索與完善的過(guò)程。

3.4 健全上級(jí)行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管相結(jié)合的雙重監(jiān)管機(jī)制

在當(dāng)前法規(guī)的規(guī)定下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為倫理委員的監(jiān)督主體，負(fù)有主要的監(jiān)督管理責(zé)任[10-11]。委員的倫理審查法律責(zé)任取決于倫理審查職業(yè)責(zé)任的履行與否以及履行程度，而倫理審查職業(yè)責(zé)任的履行標(biāo)準(zhǔn)主要是獨(dú)立倫理審查準(zhǔn)則，因此認(rèn)真遵循獨(dú)立倫理審查準(zhǔn)則是避免倫理審查責(zé)任的關(guān)鍵。第一，倫理委員會(huì)備案管理。按照要求將委員的基本信息、章程、管理制度等向上級(jí)管理部門備案與公開(kāi)，同時(shí)將審查的項(xiàng)目基本信息在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)詳細(xì)登記備案；第二，聘請(qǐng)獨(dú)立三方監(jiān)督與評(píng)估。如世界衛(wèi)生組織(WHO)熱帶病研究和培訓(xùn)(TDR)“發(fā)展倫理審查能力的戰(zhàn)略舉措”(SIDCER)及美國(guó)涉及研究保護(hù)體系認(rèn)證協(xié)會(huì)(AAHRPP)等組織的評(píng)估與認(rèn)證；第三，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)倫理委員會(huì)審查的日常工作進(jìn)行管理，組織相關(guān)部門定期評(píng)估倫理委員會(huì)工作質(zhì)量，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)或者建議，根據(jù)需要調(diào)整倫理委員會(huì)委員等。

3.5 加強(qiáng)職業(yè)道德教育，提高委員道德素質(zhì)

委員的職業(yè)道德是委員倫理審查保持獨(dú)立性的內(nèi)在動(dòng)力，決定了倫理審查的行為。加強(qiáng)委員職業(yè)道德教育，提高道德水平對(duì)于涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究至關(guān)重要。首先，要加強(qiáng)委員自身的嚴(yán)格要求，在審查過(guò)程中遵循基本的職業(yè)道德；其次，建議在聘用委員時(shí)結(jié)合其醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、職業(yè)道德等綜合情況進(jìn)行考察，決定是否聘用；最后，提高上級(jí)行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督力度，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上對(duì)委員的姓名、職務(wù)等基本情況向社會(huì)公示。只有具備了較高的職業(yè)道德水平，各委員才能自覺(jué)抵制不良影響，堅(jiān)持倫理審查原則，保持倫理審查的獨(dú)立、公正、客觀。

3.6 建立合理的績(jī)效激勵(lì)機(jī)制

委員都是兼職的，項(xiàng)目的審核占用了委員大量時(shí)間，同時(shí)要對(duì)審核結(jié)果負(fù)責(zé)。因此，如何讓委員在勞動(dòng)付出與報(bào)酬之間達(dá)到相對(duì)平衡點(diǎn),關(guān)系到倫理審查的質(zhì)量的高低。倫理委員會(huì)建立獨(dú)立的財(cái)務(wù)管理辦法，規(guī)定財(cái)務(wù)收支的詳細(xì)管理規(guī)定。如收取審查費(fèi)的范圍、依據(jù)、金額等，一般建議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)部門代為收取與管理，單獨(dú)建賬、獨(dú)立核算、?？顚Ｓ茫毁M(fèi)用的使用由倫理委員會(huì)秘書(shū)制定方案，辦公室主任和主任委員簽發(fā)，每季度制定財(cái)務(wù)報(bào)表，在倫理委員會(huì)上公開(kāi)；倫理審查費(fèi)的使用范圍包括倫理審查的勞務(wù)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、繼續(xù)教育以及日常辦公經(jīng)費(fèi)等。勞務(wù)費(fèi)按照項(xiàng)目審查的多少及時(shí)間進(jìn)行合理測(cè)算，按照實(shí)際情況發(fā)放給各位委員。針對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)部科研、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)等項(xiàng)目的審查，一般情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)給予支持，制定年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算，保障倫理審查的經(jīng)費(fèi)開(kāi)支，保證其倫理審查的質(zhì)量。

3.7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供獨(dú)立的硬件設(shè)施及配備專職人員

倫理委員會(huì)作為一個(gè)獨(dú)立組織，涉及與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的溝通、接受機(jī)構(gòu)內(nèi)外的業(yè)務(wù)咨詢以及定期開(kāi)會(huì)、跟蹤審查、資料管理等，必須有專用辦公室、資料存儲(chǔ)室、會(huì)議室等場(chǎng)所，以及日常辦公所使用的辦公桌、沙發(fā)、帶鎖文件柜、飲水機(jī)、電腦、打印機(jī)、碎紙機(jī)、傳真機(jī)、電話等，可確保與申請(qǐng)人的咨詢、溝通及相關(guān)文件的保密性。倫理秘書(shū)及工作人員的工作貫穿于倫理審查的整個(gè)過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)都有參與，起到溝通、協(xié)調(diào)的重要作用，而且還承擔(dān)跟蹤審查、文件體系起草、資料保存等任務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)該為倫理委員會(huì)配備專職秘書(shū)及工作人員，保證倫理委員會(huì)正常獨(dú)立運(yùn)行。

3.8 其他措施

此外，委員的審查水平及個(gè)人能力也是不容忽視的。例如，委員對(duì)項(xiàng)目審查的知識(shí)缺乏，無(wú)法識(shí)別項(xiàng)目存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，那么在倫理審查的時(shí)候，也是人云亦云，沒(méi)有主見(jiàn)，也將影響其獨(dú)立性。所以，倫理委員會(huì)的另一個(gè)重要任務(wù)是不斷提高整體審查能力，包括加強(qiáng)對(duì)委員的繼續(xù)教育，以提高委員的審查技術(shù)水平；參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議，學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)倫理審查經(jīng)驗(yàn)；嚴(yán)格加強(qiáng)委員內(nèi)部培訓(xùn)，定期考核以及進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定等辦法來(lái)提高委員的綜合倫理審查能力，從而提高委員獨(dú)立決斷能力，保障倫理委員會(huì)的獨(dú)立性。

4 小結(jié)

綜上所述，獨(dú)立性體現(xiàn)了倫理審查過(guò)程及決策的科學(xué)性與倫理合理性，也是保護(hù)受試者安全與權(quán)益的基本保障要素之一。只有保證其所有審查意識(shí)的獨(dú)立性，避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部與外部的干擾因素、管理制度健全、監(jiān)督機(jī)制完善、具有良好的職業(yè)道德、績(jī)效激勵(lì)措施及充分的硬件設(shè)施保障等，才能為倫理委員會(huì)獨(dú)立性開(kāi)展工作奠定良好的基礎(chǔ)，提高倫理審查結(jié)果的客觀、公正、公平，提高公眾對(duì)倫理審查的公信度。