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陜西省實(shí)施農(nóng)藥經(jīng)營許可制度實(shí)踐與探討

2019-01-06 03:08:21姜軍俠沈瑩華
農(nóng)藥科學(xué)與管理 2019年11期
關(guān)鍵詞:許可農(nóng)藥經(jīng)營

劉 偉,姜軍俠,沈瑩華,賈 麗

(陜西省農(nóng)業(yè)檢驗(yàn)檢測中心,陜西 西安 710003)

陜西作為西北地區(qū)農(nóng)藥集散地,農(nóng)藥經(jīng)營單位和人員較多,2017 年6 月前,全省共有在冊農(nóng)藥經(jīng)營單位8 737 家,從業(yè)人員1.8 多萬人,經(jīng)營方式以個(gè)體經(jīng)營為主,規(guī)模經(jīng)營單位占比不到2%,人員文化素質(zhì)普遍偏低。年銷售農(nóng)藥總量4.5 萬噸 (其中批發(fā)1.4 萬噸,零售3.1 萬噸)。家修訂 《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》 實(shí)施兩年來,陜西以農(nóng)藥監(jiān)管能力提升年、農(nóng)藥市場規(guī)范年活動(dòng)為抓手,以 《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》 貫徹落實(shí)為重點(diǎn),秉承 “科學(xué)、規(guī)范、盡責(zé)” 的工作原則,夯實(shí)農(nóng)藥管理責(zé)任、摸清農(nóng)藥經(jīng)營家底、強(qiáng)化經(jīng)營人員培訓(xùn)、健全配套規(guī)章制度、統(tǒng)一技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范審批工作程序、加強(qiáng)督促檢查,全面推進(jìn)農(nóng)藥經(jīng)營許可制度落地、規(guī)范運(yùn)行,提升農(nóng)藥管理服務(wù)水平,取得了階段性成效。

1 工作現(xiàn)狀與成效

1.1 辦理機(jī)構(gòu)明確 省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政審核機(jī)構(gòu)為廳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局 (加掛農(nóng)藥管理處牌子),申請受理、技術(shù)審查機(jī)構(gòu)為省農(nóng)業(yè)檢驗(yàn)檢測中心;全省12 個(gè)市105 個(gè)縣 (區(qū)) 均以文件、會(huì)議紀(jì)要等方式明確了農(nóng)藥經(jīng)營許可工作的牽頭單位,受理、技術(shù)審查、行政審核機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人。其中35 個(gè)縣 (區(qū)) 在政府綜合行政審批機(jī)構(gòu)辦理,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門為技術(shù)支撐單位。

1.2 規(guī)章制度健全 省上制定了 《關(guān)于加強(qiáng)對限制使用農(nóng)藥進(jìn)行定點(diǎn)經(jīng)營的通知》 《陜西省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查細(xì)則》 《陜西省農(nóng)藥經(jīng)營許可工作程序》 等5 個(gè)配套文件,確保各項(xiàng)工作有章可循、有規(guī)可守,規(guī)范推進(jìn);各市、縣亦根據(jù)本地工作實(shí)際,制定了切實(shí)可行的 《農(nóng)藥經(jīng)營許可辦事指南》。

1.3 運(yùn)行程序規(guī)范 每個(gè)配套文件的制定均在充分調(diào)研論證、廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,經(jīng)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政會(huì)審議、發(fā)布、公示后實(shí)施。從受理、資料審查、現(xiàn)場核查到審批、許可信息管理與上傳等方面均有明確的程序規(guī)定,并制作了樣表,方便經(jīng)營企業(yè)資料提交,指導(dǎo)市縣開展審批。同時(shí)廣泛開展政策宣貫,確保經(jīng)營門店人人皆知,申請機(jī)會(huì)均等。

1.4 審批全面開展 截止目前,全省12 個(gè)市105 個(gè)縣 (區(qū)) 均已開展了農(nóng)藥經(jīng)營許可受理、審批。

累計(jì)頒發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證7 602個(gè),占原農(nóng)藥經(jīng)營單位數(shù)量的86.9%,其中限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營許可證200 個(gè)、一般農(nóng)藥經(jīng)營許可證7 402個(gè) (其中省級 28 個(gè)、市級 128 個(gè)、縣級7 246個(gè)),實(shí)現(xiàn)了省、市、縣三級,一般農(nóng)藥、限制農(nóng)藥許可審批全覆蓋。

2 主要做法

結(jié)合我省實(shí)際,遵循 “強(qiáng)化行政推動(dòng),規(guī)范制度運(yùn)行、加大督導(dǎo)檢查” 主線,落實(shí)屬地管理責(zé)任,強(qiáng)化依法行政意識(shí),加強(qiáng)督查督辦,推動(dòng)農(nóng)藥經(jīng)營許可各項(xiàng)工作全面落實(shí)。

2.1 強(qiáng)化行政推動(dòng),明確職能分工 一是推動(dòng)省政府就 《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》 實(shí)施召開推進(jìn)會(huì),印發(fā) 《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)藥獸藥管理的通知》,明確部門間職能分工,落實(shí)屬地管理責(zé)任,就加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營許可準(zhǔn)入提出明確要求。二是省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳先后召開農(nóng)藥管理專題會(huì)議8 次,組織開展農(nóng)藥監(jiān)管能力提升年、農(nóng)藥市場規(guī)范年活動(dòng),推動(dòng)各市、縣在農(nóng)業(yè)系統(tǒng)內(nèi)部明確農(nóng)藥管理任務(wù)分工,落實(shí)相關(guān)機(jī)構(gòu)、人員,夯實(shí)責(zé)任。三是省農(nóng)業(yè)檢驗(yàn)檢測中心依據(jù)廳里的授權(quán)和委托,明確專門辦理科室。通過行政推動(dòng),為農(nóng)藥經(jīng)營許可工作開展提供組織保障,確保了全省經(jīng)營許可工作的有效開展。

2.2 摸清經(jīng)營家底,夯實(shí)工作基礎(chǔ) 一是組織開展農(nóng)藥經(jīng)營主體情況摸底調(diào)查,建立全省8 737家農(nóng)藥經(jīng)營單位管理檔案,明確培訓(xùn)意向經(jīng)營人員1.8 萬多名。二是針對市、縣農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)和廣大農(nóng)藥經(jīng)人員培訓(xùn)經(jīng)歷如何確認(rèn)、到哪里培訓(xùn)的困惑,印發(fā) 《陜西省農(nóng)藥經(jīng)營人員培訓(xùn)方案》,明確培訓(xùn)對象、培訓(xùn)方式、時(shí)間安排、機(jī)構(gòu)認(rèn)定、課程設(shè)置、考核標(biāo)準(zhǔn);基于后續(xù)家增、家進(jìn)農(nóng)藥經(jīng)營人員數(shù)量無法預(yù)計(jì)的實(shí)際,建立常態(tài)化農(nóng)藥經(jīng)營人員培訓(xùn)機(jī)制,在關(guān)中、陜南、陜北3 個(gè)區(qū)域確定3 家培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)全省日?;嘤?xùn)工作。三是穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)藥經(jīng)營許可培訓(xùn),全省共認(rèn)定農(nóng)藥經(jīng)營許可培訓(xùn)機(jī)構(gòu)33 家,累計(jì)開展農(nóng)藥經(jīng)營人員培訓(xùn)121 期,培訓(xùn)人員18 225名,為經(jīng)營許可實(shí)施奠定了人員基礎(chǔ)。

2.3 統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范工作程序 一是根據(jù)《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》 制定陜西省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查細(xì)則,對機(jī)構(gòu)與人員、場所與設(shè)施、制度與記錄等要求進(jìn)一步細(xì)化成50 個(gè)條款。二是制定農(nóng)藥經(jīng)營許可工作程序,結(jié)合全省農(nóng)業(yè)行政許可事項(xiàng)梳理和流程再造,統(tǒng)一省市縣三級資料報(bào)送要求、審查流程、審查時(shí)限。三是通過省市縣三級聯(lián)動(dòng)、協(xié)同審查、強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)等規(guī)范審批程序、統(tǒng)一評審尺度,明確規(guī)定首次經(jīng)營許可必須上級到場指導(dǎo),市級首次頒證,省上派員指導(dǎo),縣級首頒證,市級派員指導(dǎo),重點(diǎn)復(fù)核法定授權(quán)、許可程序規(guī)范、審查標(biāo)準(zhǔn)掌握情況等。對于經(jīng)營許可中遇到的一些具體問題,由市、縣搜集、反映,省上梳理后統(tǒng)一進(jìn)行正式答復(fù)。實(shí)現(xiàn)了全省一套審查制度、一個(gè)審查標(biāo)準(zhǔn),保障了經(jīng)營許可工作的規(guī)范、有序推進(jìn)。

2.4 加強(qiáng)督促檢查,確保全面推進(jìn) 一是召開推進(jìn)會(huì),制定進(jìn)度表,對農(nóng)藥許可重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署,細(xì)化分解任務(wù),明確了配套規(guī)章出臺(tái)、人員培訓(xùn)等各項(xiàng)工作要求和完成時(shí)限,各市許可推進(jìn)情況與省農(nóng)業(yè)廳年度考核評比掛鉤。二是加強(qiáng)信息報(bào)送、情況調(diào)度,實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營人員培訓(xùn)周報(bào)制、經(jīng)營許可審批進(jìn)展旬報(bào)制,先后就經(jīng)營人員培訓(xùn)進(jìn)展、經(jīng)營許可審批進(jìn)展以省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳名義通報(bào)2 次,通過通報(bào),引起各地重視,加快工作進(jìn)程。三是加大檢查督導(dǎo)力度,省上結(jié)合情況通報(bào)對各市許可工作開展情況進(jìn)行行政督導(dǎo),督促機(jī)構(gòu)、人員、程序到位;結(jié)合技術(shù)指導(dǎo),由中心領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)對各市經(jīng)營許可試點(diǎn)創(chuàng)建、現(xiàn)場核查等工作進(jìn)行技術(shù)督查,督促審查細(xì)則理解到位、審查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行到位。通過加強(qiáng)督查督辦,確保我省經(jīng)營許可工作全面推進(jìn)。

3 存在問題與建議

3.1 生產(chǎn)、經(jīng)營許可信息無處查 《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦》 要求農(nóng)藥經(jīng)營者要履行進(jìn)貨查驗(yàn)手續(xù),我省審查細(xì)則也明確要求農(nóng)藥進(jìn)貨前要查驗(yàn)農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證、質(zhì)量合格證、供貨方介紹信。實(shí)際運(yùn)作中,多數(shù)經(jīng)營單位均能做到嚴(yán)格落實(shí),留取了相關(guān)證件復(fù)印件,但僅有農(nóng)藥登記信息可依托中國農(nóng)藥信息網(wǎng)進(jìn)行查驗(yàn),對生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的真?zhèn)?,卻因沒有權(quán)威信息來源無從查驗(yàn),筆者就曾在經(jīng)營門店檢查時(shí)見到過所有信息全部虛假的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。當(dāng)前,以省為單位的生產(chǎn)許可信息、以縣為單位的經(jīng)營許可信息全部掌握在管理部門手里,我省雖在頒證前嚴(yán)格履行一定時(shí)段的公示,但信息分散、存續(xù)時(shí)間短,一般經(jīng)營者根本沒有渠道、精力進(jìn)行收集、查詢,省外生產(chǎn)、經(jīng)營許可信息查詢更是無能為力。

建議農(nóng)業(yè)農(nóng)村部采取農(nóng)藥登記信息模式,定期匯總中國農(nóng)藥電子監(jiān)管平臺(tái)行政許可子平臺(tái)上的全國農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證件信息,并在中國農(nóng)藥信息網(wǎng)公布,方便大家查詢、驗(yàn)證,從源頭上斬?cái)嘧C件造假路徑,否則,單憑一紙復(fù)印件,農(nóng)藥進(jìn)貨查驗(yàn)難免流于形式,不能發(fā)揮將假冒農(nóng)藥產(chǎn)品拒之門外的作用。

3.2 電子臺(tái)賬系統(tǒng)種類亂 我省各地在經(jīng)營許可實(shí)施過程中,均遵循市場化原則,由經(jīng)營單位自主選擇安裝電子臺(tái)賬系統(tǒng)。從而造成目前市場上農(nóng)藥購銷軟件種類繁多,魚龍混雜,有的一個(gè)縣不到100 家經(jīng)營單位,農(nóng)藥購銷軟件就有十幾種之多。各家軟件在信息格式、使用流程、采集數(shù)據(jù)項(xiàng)目上均有差異,給日常的電子臺(tái)賬監(jiān)管、后續(xù)數(shù)據(jù)上傳帶了很大困難。

在目前多個(gè)購銷軟件并用的情況下,建議盡快出臺(tái)農(nóng)藥購銷軟件國家標(biāo)準(zhǔn)。在不限制附加功能的前提下,從信息格式、采集數(shù)據(jù)項(xiàng)目上等對全國的農(nóng)藥購銷軟件系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范,明確最基本的要求,為后續(xù)日常市場監(jiān)管、數(shù)據(jù)上傳掃清障礙。

3.3 電子臺(tái)賬落實(shí)難 當(dāng)前農(nóng)藥經(jīng)營后續(xù)乏人,除少數(shù)農(nóng)藥批發(fā)商外,縣、鎮(zhèn)、村級農(nóng)藥經(jīng)營者以中老年人為主,群體整體文化素質(zhì)普遍偏低。以我省為例,本科以上專業(yè)技術(shù)人員不足5%,文化水平不高,接受家生事物慢,很多人對計(jì)算機(jī)操作一竅不通,不習(xí)慣,學(xué)了就忘,加之很多軟件公司只是階段性進(jìn)入農(nóng)藥領(lǐng)域,各地經(jīng)營許可推進(jìn)完成后便紛紛撤出,后續(xù)培訓(xùn)、服務(wù)嚴(yán)重不足,很多經(jīng)營戶處于有設(shè)備、不會(huì)用、沒人教的狀態(tài),電子臺(tái)賬建立不起來。另外,一瓶 (袋) 一碼的制度設(shè)計(jì)過于理想化,尤其是對于小包裝農(nóng)藥產(chǎn)品而言,實(shí)際執(zhí)行操作有困難。以小包裝甲維鹽為例,每件800 袋,100 件貨8 萬個(gè)二維碼,在目前多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)沒有箱碼的條件下,逐一掃碼錄入,在農(nóng)藥銷售旺季,即使是農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)也無時(shí)間和人員完成操作,且拆封后的產(chǎn)品重家包裝也是需要人力和時(shí)間等實(shí)現(xiàn)。

建議:一是各地加強(qiáng)對農(nóng)藥經(jīng)營人員的后續(xù)培訓(xùn)工作,尤其是農(nóng)藥購銷軟件使用的培訓(xùn)。二是農(nóng)藥二維碼應(yīng)以箱為單位,同一箱農(nóng)藥箱碼、瓶 (袋) 碼相同,在滿足批發(fā)商、零售商需求的同時(shí),也能降低生產(chǎn)企業(yè)壓力,同時(shí)降低整體數(shù)據(jù)量,減輕后臺(tái)數(shù)據(jù)處理壓力。

3.4 偏遠(yuǎn)地區(qū)購藥難 按照 《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦》 要求,很多村級農(nóng)藥經(jīng)營門店在場所、設(shè)備、軟件方面均不符合標(biāo)準(zhǔn),已退出農(nóng)藥經(jīng)營,尤其是在我省陜南、陜北用藥需求不大的偏遠(yuǎn)地區(qū)。如我省商洛市,經(jīng)營許可制度全面落實(shí)后,全市只有75 家取證農(nóng)藥經(jīng)營戶,且多集中在市區(qū)、縣城、集鎮(zhèn),有的一個(gè)縣只有2 ~3 家經(jīng)營戶。但這些地區(qū)普遍交通不便、居住分散,村級農(nóng)藥經(jīng)營門店退出后,農(nóng)民群眾購藥確實(shí)多有不便,客觀上也給游商走販游離監(jiān)管銷售農(nóng)藥產(chǎn)品提供了活動(dòng)空間。

建議:一方面,各地可以通過推動(dòng)已取證農(nóng)藥經(jīng)營單位開展連鎖經(jīng)營、送貨下鄉(xiāng)等方式,滿足群眾用藥要求。另一方面,各地要以服務(wù)農(nóng)民群眾、服務(wù)農(nóng)業(yè)發(fā)展為宗旨,加大對偏遠(yuǎn)地區(qū)具備一定基礎(chǔ)的村級農(nóng)藥經(jīng)營門店的指導(dǎo)、扶持力度,幫助其盡早完善條件,取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證,同時(shí)要加大對無證經(jīng)營農(nóng)藥行為的打擊力度,堵疏結(jié)合,凈化農(nóng)藥市場。

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