Supernus制藥公司于2018年12月6日宣布，其藥物Viloxazine Hydrochloride（參考譯名：鹽酸維洛沙秦，曾用名：SPN-812）用于治療兒童注意缺陷多動障礙（ADHD）的兩項Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果。

Viloxazine Hydrochloride是一種去甲腎上腺素再攝取抑制藥，具有選擇性5-羥色胺調(diào)控活性。這一藥物的安全性在歐洲已經(jīng)得到廣泛的驗證，多年來作為抗抑郁藥物使用。Supernus制藥公司旨在將其開發(fā)為一種創(chuàng)新非興奮劑ADHD療法。

本次報道的兩項試驗（P301、P303）均為隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組試驗，受試者為6-11歲診斷為ADHD的兒童。P301試驗中，受試者接受 Viloxazine Hydrochloride（100 mg或 200 mg）或安慰劑治療，用藥5周。P303試驗中，受試者接受 Viloxazine Hydrochloride（200 mg或 400 mg） 或安慰劑治療，用藥7周。兩項試驗的主要目標均為評估Viloxazine Hydrochloride用于減少兒童ADHD癥狀的療效，試驗的主要結(jié)果測定試驗結(jié)束時與基線相比ADHD評定量表（ADHD RS-5）評分的變化。

兩項試驗結(jié)果均達首要終末指標，ADHD RS-5評分達統(tǒng)計學顯著改善：在P301試驗中，接受100 mg和200 mg劑量的Viloxazine Hydrochloride治療患者在6周后評分分別下降16.6和17.7，安慰劑組為10.9，兩種劑量的Viloxazine Hydrochloride也達所有次要終末指標。在P303試驗中，接受200 mg和400 mg劑量的Viloxazine Hydrochloride治療患者在8周后評分分別下降17.6和17.5，安慰劑組為11.7，兩種劑量的Viloxazine Hydrochloride也達所有次要終末指標。

Viloxazine Hydrochloride耐受性良好，所有劑量下的不良事件發(fā)生率低，最常見的不良事件為嗜睡、頭痛、食欲減退、疲勞、上腹痛。

（來源：http://www.drugs.com/）