王燕 曹紅霞 譚明琴

[摘要] 目的 探討麝香保心丸治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛臨床療效。方法 方便選取2015年9月—2016年8月在該醫(yī)院門診及住院患者共64例不穩(wěn)定性心絞痛患者，隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，每組32例，觀察用藥前后心絞痛發(fā)作程度、頻率以及發(fā)作時(shí)心電圖的變化情況。結(jié)果 ①改善癥狀方面，治療組顯效14例，有效14例，無效4例，總有效率87.50%，對(duì)照組顯效11例，有效9例，無效12例，總有效率62.50%，治療組優(yōu)于對(duì)照組（χ2=5.333，P=0.021）；②心電圖改善方面，治療組顯效12例，有效11例，無效9例，總有效率71.87%，對(duì)照組顯效9例，有效7例，無效16例，總有效率50.00%，且治療組優(yōu)于對(duì)照組（χ2=6.216，P=0.073）。結(jié)論 麝香保心丸在緩解心絞痛臨床癥狀方面療效顯著，能夠改善心電圖變化，效果肯定，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 麝香保心丸；冠心?。恍慕g痛；中藥

[中圖分類號(hào)] R541.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）07（b）-0127-03

Clinical Analysis of 64 Cases of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease Treated by Shexiang Baoxin Pill

WANG Yan， CAO Hong-xia， TAN Ming-qin

Department of Traditional Chinese Medicine， Central Hospital of Zibo Mining Group Co， Ltd， Zibo， Shandong Province， 255120 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the clinical efficacy of Shexiang Baoxin Pill in the treatment of unstable angina pectoris of coronary heart disease. Methods A total of 64 patients with unstable angina pectoris from September 2015 to August 2016 in the author's hospital were convenient selected and randomly divided into a treatment group and a control group， with 32 cases in each group. The degree and frequency of angina pectoris before and after treatment were observed. Electrocardiographic changes during onset. Results 1.Improvement of symptoms， the treatment group markedly effective in 14 cases， effective in 14 cases， invalid in 4 cases， the total effective rate of 87.50%， the control group markedly effective in 11 cases， effective in 9 cases， invalid in 12 cases， the total efficiency of 62.50%， the treatment group is excellent in the control group （χ2=5.333， P=0.021）； 2.ECG improvement， the treatment group markedly effective in 12 cases， effective in 11 cases， ineffective in 9 cases， the total effective rate of 71.87%， the control group markedly effective in 9 cases， effective in 7 cases， invalid In 16 cases， the total effective rate was 50.00%， and the treatment group was superior to the control group （χ2=6.216， P=0.073）. Conclusion Shexiang Baoxin Pill is effective in relieving the clinical symptoms of angina pectoris and can improve ECG changes. The effect is certain and worthy of promotion.

[Key words] Shexiang Baoxin Pill； Coronary heart disease； Angina pectoris； Chinese medicine

冠心病不穩(wěn)定性心絞痛是臨床中常見疾病，其臨床表現(xiàn)以陣發(fā)性心前區(qū)疼痛或伴有胸悶、心慌為主，心電圖檢查可見心肌缺血表現(xiàn)，如ST段壓低、T波低平、倒置。近年來，冠心病發(fā)病率呈逐漸上升，已成為危害人類健康主要疾病之一，筆者治療該病在控制血壓、血脂、營(yíng)養(yǎng)心機(jī)基礎(chǔ)上，應(yīng)用麝香保心丸益氣強(qiáng)心、溫經(jīng)通脈，取得了較好的臨床療效。方便選取64例冠心病患者，隨機(jī)分為兩組，于2015年9月—2016年8月進(jìn)行臨床分析，發(fā)現(xiàn)麝香保心丸在治療冠心病方面療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，該文觀察病例來自于方便選取該醫(yī)院門診及住院確診的64例冠心病心絞痛患者（研究對(duì)象已經(jīng)過患者本人同意，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）。入選病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組32例，男15例，女17例，病程3～20年平均（12.18±3.15）年，年齡40～80歲，平均（64.78±5.15）歲。對(duì)照組32例，男18例，女14例，病程3～17年，平均（9.56±2.21）年，年齡45～77歲，平均（65.43±3.57）歲。兩組病例臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均常規(guī)服用抗血小板、降脂、營(yíng)養(yǎng)心肌等常規(guī)治療。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068，每粒22.5 mg），3次/d，2粒/次，急性發(fā)作時(shí)給予麝香保心丸口服3～5粒，15 d為 1個(gè)療程；對(duì)照組給予硝酸異山梨酯片（國(guó)藥準(zhǔn)字H37022264，5 mg/片）口服，3次/d，10 mg/次，急性發(fā)作時(shí)給予硝酸甘油片（國(guó)藥準(zhǔn)字H37021445，0.5 mg/片）含服，療程同治療組。

1.3 觀察指標(biāo)與療效標(biāo)準(zhǔn)

觀察治療前及治療后心絞痛發(fā)生次數(shù)、發(fā)作程度、頻率、持續(xù)時(shí)間的變化，2個(gè)療程結(jié)束后復(fù)查心電圖，比較心電圖的變化。

1.3.1 臨床癥狀改善療效評(píng)價(jià) 顯效：心絞痛程度明顯減輕，持續(xù)時(shí)間較前縮短，發(fā)作次數(shù)較前減少75%以上；有效：心絞痛程度稍減輕，持續(xù)時(shí)間較前縮短，發(fā)作次數(shù)減少50%～75%；無效：心絞痛程度稍減輕，持續(xù)時(shí)間無明顯縮短，發(fā)作減少<50%。

1.3.2 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀明顯改善，心電圖心肌缺血表現(xiàn)恢復(fù)正?；騽?dòng)態(tài)試驗(yàn)轉(zhuǎn)為陰性。改善：臨床癥狀改善，心電圖主要導(dǎo)聯(lián)ST低平或T波倒置糾正。無改變：心電圖與治療前基本相同。加重：靜息心電圖ST段較治療前下降，主要導(dǎo)聯(lián)T波加深或直立T波變?yōu)槠教够蚱教筎波轉(zhuǎn)為倒置。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SAS 8.2軟件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后臨床癥狀比較

兩組經(jīng)治療后，治療組顯效14例，有效14例，無效4例， 總有效率87.5%；對(duì)照組顯效11例，有效9例，無效12例，總有效率62.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 治療前后心電圖變化比較

兩組經(jīng)治療后，治療組顯效12例，有效11例，無效9例， 總有效率71.87%；對(duì)照組顯效9例，有效7例，無效16例，總有效率50.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

3 討論

冠心病不穩(wěn)定心絞痛是多種危險(xiǎn)因素引起冠狀動(dòng)脈堵塞，引起心肌缺血綜合作用的結(jié)果。臨床表現(xiàn)以心前區(qū)疼痛，持續(xù)時(shí)間短，及時(shí)含服硝酸酯類藥物能夠緩解，相比較而言，麝香保心丸有幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：①麝香保心丸不僅作為治療藥物而且能夠預(yù)防應(yīng)用。②麝香保心丸作用范圍更廣，不良反應(yīng)少，對(duì)于低血壓患者、瓣膜狹窄性疾病、肥厚型心肌病等情況，硝酸酯類藥物不適用。③硝酸酯類藥物具有引起心慌、頭痛等不良反應(yīng)，麝香保心丸則無此副作用。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為心絞痛屬于“胸痹”“心悸”等范疇，其發(fā)病機(jī)制為本虛標(biāo)實(shí)，在氣血陰陽(yáng)虧虛基礎(chǔ)上，形成氣滯血瘀、痰濁內(nèi)阻等病理因素，在治療上應(yīng)當(dāng)扶正祛邪。麝香保心丸在蘇合香丸基礎(chǔ)之上，結(jié)合現(xiàn)代制作工藝研發(fā)成的中成藥，其組成由人參、肉桂、麝香、蟾蜍、牛黃、冰片等七味中藥組成。其中人參扶正固本，益氣強(qiáng)心；肉桂散寒止痛，溫經(jīng)通脈，麝香芳香溫通走竄，活血止痛；牛黃性涼，化痰開竅；冰片清熱止痛、辛涼通竅；蟾蜍性溫，止痛、強(qiáng)心。諸藥攻補(bǔ)兼施、寒溫并用，起到固本扶正、芳香溫通、強(qiáng)心止痛之功效[2-5]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為“心主神明”，人的精神活動(dòng)由心主導(dǎo)，筆者發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸在改善心絞痛同時(shí)，也可以緩解患者緊張、焦慮方面的情緒，對(duì)減輕患者心理負(fù)擔(dān)，提高依從性有著較好的作用。

從劑型方面，麝香保心丸較同類品種有著明顯的優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過技術(shù)改進(jìn)，從水丸、蜜丸和滴丸的基礎(chǔ)上，進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)與創(chuàng)新，開發(fā)了獨(dú)有的微粒丸技術(shù)，使得藥效成分迅速地被人體吸收，不僅在慢性冠心病長(zhǎng)期應(yīng)用有效，在急性心絞痛發(fā)作時(shí)，也能夠迅速地起效，緩解臨床癥狀。通過觀察發(fā)現(xiàn)，治療組在治療急性心絞痛發(fā)作時(shí)，麝香保心丸舌下含服效果最好，一般推薦患者口服4粒開始。

麝香保心丸改善心肌供血主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①調(diào)節(jié)血脂。低密度脂蛋白是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素，膽固醇水平每降低10%，冠心病發(fā)生率就降低15%，現(xiàn)代藥理研究[6-8]認(rèn)為：人參皂苷有降脂、抗氧化作用；麝香保心丸能夠降低低密度脂蛋白和總膽固醇。②抑制血管炎癥。動(dòng)脈壁炎癥可以導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣板塊破裂，引起冠狀動(dòng)脈血栓形成，現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究[9-11]表明，麝香保心丸能夠提高血漿一氧化氮代謝產(chǎn)物 （NOP）水平及動(dòng)脈壁一氧化氮合成酶活力，具有保護(hù)血管內(nèi)皮作用，因此能夠緩解心絞痛發(fā)作，改善心電圖ST段心肌缺血變化。③穩(wěn)定易損斑塊。易損板塊往往纖維帽比較薄弱，脂質(zhì)核大，局部有炎癥物質(zhì)侵入，麝香保心丸能夠有效抑制這種炎癥介質(zhì)的表達(dá)和分泌[12-13]，令容易破損的斑塊達(dá)到穩(wěn)定。④促進(jìn)新生血管形成。麝香保心丸長(zhǎng)期應(yīng)用能夠改善缺血區(qū)心肌血液供應(yīng)，改善心肌收縮及舒張功能，還能促進(jìn)心臟新生血管生成，完成自身“血管搭橋”[14-15]，因此，長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)緩解心絞痛發(fā)作次數(shù)，改善心功能具有良好的效果。

該組研究結(jié)果：在臨床癥狀緩解方面，治療組顯效14例，有效14例，無效4例， 總有效率87.50%，明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，在心電圖變化方面，治療組顯效12例，有效11例，無效9例， 總有效率71.87%，明顯高于對(duì)照組患者，與賈寶山[16]研究結(jié)果存在一致性，賈寶山研究結(jié)果中，治療組心絞痛改善總有效率88.4%，對(duì)照組心絞痛改善總有效率65.1%；治療組心電圖改善總有效率90.7%，對(duì)照組心電圖改善總有效率72.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組研究結(jié)果一致，可證明該組研究具有臨床指導(dǎo)意義（P<0.05），且結(jié)果說明在心絞痛急性發(fā)作時(shí)舌下含服麝香保心丸具有臨床可行性，臨床應(yīng)用價(jià)值較高，臨床療效較為確切。

綜上所述，在心絞痛急性發(fā)作時(shí)，麝香保心丸舌下含服能夠被迅速吸收，快速改善心肌供血，起到急救作用。長(zhǎng)期服用麝香保心能夠改善冠脈供血，改善心功能，起到益氣強(qiáng)心、活血止痛作用。麝香保心丸長(zhǎng)期服用能夠促進(jìn)新生血管形成，對(duì)于支架術(shù)后患者或搭橋術(shù)后患者，長(zhǎng)期服用能夠防止支架后再狹窄，對(duì)于患者長(zhǎng)期預(yù)后，改善患者臨床癥狀，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)有著重要意義。同時(shí)，麝香保心丸還能夠改善患者精神緊張、焦慮等情緒方面的心理負(fù)擔(dān)，對(duì)患者心理調(diào)整起到積極地作用，在臨床上增強(qiáng)患者信心，增強(qiáng)患者依從性有著重要意義。

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（收稿日期：2018-04-09）