佟彤　劉元獻(xiàn)　于楓

【摘要】 目的：觀察自血療法聯(lián)合固本祛風(fēng)顆粒治療肺脾氣虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床療效。方法：選取2017年1-10月本院收治的102例變應(yīng)性鼻炎患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對照組，各51例，但因療效不佳、無法堅(jiān)持治療等原因退出試驗(yàn)2例（治療組1例，對照組1例），予以剔除。治療組予以自血療法聯(lián)合口服固本祛風(fēng)顆粒，對照組予以口服氯雷他定聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑外用噴鼻，7 d為一療程，均治療4個(gè)療程。比較兩組治療前后的癥狀、體征總分以及近遠(yuǎn)期療效。結(jié)果：治療后，兩組癥狀、體征總評分均低于治療前，且治療組低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；隨訪時(shí)，治療組癥狀、體征總評分均低于對照組及治療前（P<0.05），但對照組與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組近期及遠(yuǎn)期療效均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：自血療法聯(lián)合固本祛風(fēng)顆粒治療肺脾氣虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎具有較好的近遠(yuǎn)期療效，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 變應(yīng)性鼻炎； 固本祛風(fēng)顆粒； 自血療法

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy of autohemotherapy combined with Guben Qufeng Granules in treatment of persistent allergic rhinitis of lung-spleen qi deficiency.Method：A total of 102 patients with allergic rhinitis admitted to our hospital from January to October 2017 were selected.According to the random number table method，they were divided into treatment group and control group，51 cases in each group，but

2 cases（1 case in treatment group and 1 case in control group） were removed because of the poor curative effect and unable to adhere to the treatment.The treatment group was treated with autohemotherapy combined with Guben Qufeng Granules，and control group was given Loratadine combined with Budesonide Nasal Spray for external use，7 d was 1 course of treatment，all of which were treated for 4 courses.The total scores of symptoms and signs before and after treatment，and short-term and long-term effects were compared between two groups.Result：After treatment，the total score of symptoms and signs of two groups were lower than those of before treatment，and treatment group was lower than that of control group，the differences were statistically significant（P<0.05），at the follow-up，the total symptom and sign score of treatment group were lower than those of control group and before treatment（P<0.05），but control group compared with before treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05）.The short and long-term effects of treatment group were higher than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：autohemotherapy combined with Guben Qufeng Granules in treatment of persistent allergic rhinitis of lung-spleen qi deficiency has a better short and long-term curative effect and is worthy of popularization.

【Key words】 Allergic Rhinitis； Guben Qufeng Granules； Autohemotherapy

First-authors address：Shenzhen Chinese Traditional Medical Hospital，Shenzhen 518033，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.21.003

變應(yīng)性鼻炎是特應(yīng)性個(gè)體接觸致敏原后以IgE介導(dǎo)的炎性介質(zhì)釋放為開端的、有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子參與的鼻黏膜慢性炎癥反應(yīng)性疾病，以陣發(fā)性的鼻癢、鼻塞、打噴嚏和流清涕為主要臨床癥狀。其反復(fù)發(fā)作、遷延難愈，可引發(fā)鼻息肉、鼻竇炎、分泌性中耳炎、哮喘等其他病癥。近年來變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率不斷上升，已影響到全球人口總數(shù)的40%[1]，我國大陸地區(qū)進(jìn)行的流行病學(xué)抽樣調(diào)查顯示，其患病率為4%～38%，不同地區(qū)間差異較大[2]。目前西醫(yī)治療需要長期用藥，停藥后復(fù)發(fā)率高，給患者的生活、工作帶來沉重負(fù)擔(dān)。中醫(yī)治療是變應(yīng)性鼻炎治療的重要措施之一，其療效已在多年臨床應(yīng)用中得以肯定[3]。本院耳鼻咽喉科為深圳市中醫(yī)重點(diǎn)特色?？?，變應(yīng)性鼻炎屬于本院耳鼻咽喉科中醫(yī)特色診療的優(yōu)勢病種。筆者在科室經(jīng)驗(yàn)方固本祛風(fēng)顆粒的基礎(chǔ)上聯(lián)合自血療法治療肺脾氣虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎取得良好效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1-10月本院收治的102例變應(yīng)性鼻炎患者。（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)分會(huì)在2015年發(fā)布的《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①臨床癥狀為噴嚏、清水樣涕、鼻癢、鼻塞等癥狀出現(xiàn)2項(xiàng)及以上，可伴發(fā)有眼癢、流淚、結(jié)膜充血等眼部癥狀，每天癥狀持續(xù)或累計(jì)在1 h以上；

②體征為前鼻鏡下見鼻腔黏膜蒼白、水腫，表面附著水樣分泌物；③變應(yīng)原檢測為至少1種變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)和/或血清特異性IgE陽性[4]。根據(jù)癥狀持續(xù)時(shí)間分為間歇性和持續(xù)性：間歇性為出現(xiàn)癥狀的時(shí)間<4 d/周，或<連續(xù)4周；持續(xù)性為出現(xiàn)癥狀的時(shí)間>4 d/周，且>連續(xù)4周。根據(jù)患者癥狀嚴(yán)重程度以及是否影響生活質(zhì)量（包括睡眠、日常生活、工作和學(xué)習(xí)）分為輕度和中-重度：輕度為癥狀較輕，不影響日常工作、學(xué)習(xí)和生活（特別是睡眠）；中-重度為癥狀明顯或嚴(yán)重，影響日常工作、學(xué)習(xí)和生活（特別是睡眠）。（2）中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》證候標(biāo)準(zhǔn)[5]。肺脾氣虛型表現(xiàn)為鼻塞或鼻脹、鼻癢、噴嚏連作，流大量清水涕，鼻黏膜蒼白，鼻甲色淡腫脹，畏風(fēng)怕冷、全身倦怠，四肢乏力、食少納呆，大便溏泄。舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，舌苔白，脈細(xì)弱。（3）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合中醫(yī)肺脾氣虛辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡18～65歲，男女不限；③知情同意，自愿參加臨床受試，服從醫(yī)生安排，配合治療和隨訪。

（4）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并鼻中隔重度偏曲、嚴(yán)重的鼻竇炎及鼻息肉；②合并嚴(yán)重的全身系統(tǒng)疾病及哮喘發(fā)作期者；③近1年內(nèi)接受過特定免疫療法或系統(tǒng)激素治療者；④孕期、哺乳期或近期有妊娠計(jì)劃者；⑤合并皮膚潰瘍、接觸性皮炎者；⑥凝血功能障礙者；⑦智力障礙、精神病患者及各種情況易造成失訪者；⑧近1個(gè)月內(nèi)參加其他臨床試驗(yàn)，或近期接受過針灸、自血治療影響療效判斷者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對照組，各51例。因療效不佳、無法堅(jiān)持治療等原因退出試驗(yàn)2例（治療組1例，對照組1例），予以剔除。本研究已提交申請至本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并獲批準(zhǔn)。

1.2 方法 本研究采用隨機(jī)、平行、陽性藥物對照臨床試驗(yàn)。在實(shí)施過程中對癥狀和體征的量表評定及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)者設(shè)盲，實(shí)行治療者、評定者、統(tǒng)計(jì)者三分離。（1）治療組：①自血療法。根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《腧穴名稱與定位》（GB/T2346-2006）

進(jìn)行腧穴定位[6]，取迎香、肺俞、脾俞、足三里、大椎，每次選取2組穴位（或1組穴位及大椎穴），交替使用。如首次選取迎香、肺腧，第2次選取肺腧、脾俞，第3次選取脾俞、足三里，第4次選取足三里、大椎，第5次選取大椎、迎香，依次交替；患者取坐位或臥位，予0.2%碘伏對局部皮膚進(jìn)行常規(guī)消毒后，用5 mL—次性無菌注射器抽取患者肘靜脈血4 mL，將選取的穴位皮膚常規(guī)消毒后，將已抽取靜脈血的注射器推出空氣后刺入選取穴位得氣，深淺視穴位所在肌肉厚薄而定，每穴須回抽無血后再緩慢注入1 mL靜脈血，令患者用無菌干棉球局部按壓針孔片刻，每周2次，7 d為一療程，治療4個(gè)療程。②口服固本祛風(fēng)顆粒，1日1劑，分2次服，水沖服，治療4周。固本祛風(fēng)顆粒組方如下：淡附片10 g，黃芪15 g，桂枝10 g，全蝎5 g，葶藶子10 g，甘草5 g，辛夷10 g，防風(fēng)10 g，徐長卿15 g，細(xì)辛5 g，蒼耳子10 g，炙麻黃5 g。（2）對照組：口服氯雷他定片（上海先靈葆雅制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10970410）10 mg/次，每晚1次；布地奈德鼻腔噴霧劑（阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20090079）鼻腔噴入，起始劑量為每個(gè)鼻孔各2噴，2次/d，3 d后減為每個(gè)鼻孔各1噴，2次/d，1周后改為1次/d，以此作為維持劑量。治療過程中患者根據(jù)癥狀情況酌情增減用量。兩組患者在治療期間停用其他藥物，設(shè)定7 d為一療程，兩組均治療4個(gè)療程，4周后進(jìn)行療效評價(jià)，12周后隨訪遠(yuǎn)期療效。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察指標(biāo)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)2004年蘭州會(huì)議制定的《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》制定[7-8]，包括主要癥狀和體征（鼻癢、噴嚏、清涕量多、鼻塞、鼻黏膜腫脹）等級記分，見表1、2。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)主要癥狀和體征記分評定療效。記分方法為[（治療前總分-治療后總分）/治療前總分]×100%。顯效：治療后主要癥狀體征（總積分）減少65%及以上；有效：治療后主要癥狀體征（總積分）減少26%～64%；無效：治療后主要癥狀體征（總積分）減少25%及以下。總有效=顯效+有效。療效評定分近期療效（治療結(jié)束時(shí)評定）和遠(yuǎn)期療效（治療結(jié)束后2個(gè)月再評定）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 17.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表3。

2.2 兩組治療前后及隨訪時(shí)癥狀、體征總評分比較 治療前，兩組癥狀、體征總評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組癥狀、體征總評分均低于治療前，且治療組癥狀、體征總評分均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；隨訪時(shí)，治療組癥狀、體征總評分均低于對照組及治療前（P<0.05），但對照組與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

2.3 兩組近期療效比較 治療組近期療效高于對照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.841，P=0.033）。見表5。

2.4 兩組遠(yuǎn)期療效比較 治療組遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=10.880，P=0.004），見表6。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎的西醫(yī)治療方法主要包括：避免接觸變應(yīng)原、藥物治療、特異性免疫治療。特異性免疫治療被認(rèn)為是唯一的可能發(fā)揮效應(yīng)的“對因”治療手段，其療程長達(dá)2年以上，患者依從性差，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，存在過敏性休克等嚴(yán)重并發(fā)癥的可能，臨床應(yīng)用十分受限。藥物治療包括抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、抗白三烯藥、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑等，主要對發(fā)作期的臨床癥狀進(jìn)行控制，起效較快，但藥效持續(xù)時(shí)間短，一旦停藥，癥狀很快復(fù)發(fā)。美國2015變應(yīng)性鼻炎臨床指南進(jìn)行了藥物治療方法的推薦[9]，在所涉及的藥物中，強(qiáng)推薦的為鼻內(nèi)糖皮質(zhì)激素和第二代口服抗組胺藥。因此，在本次臨床試驗(yàn)中選取口服氯雷他定聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑外用為陽性對照組的治療方法，符合患者的治療需求和利益。由于西藥規(guī)范化治療的療程不少于4周，故試驗(yàn)組和對照組的用藥療程均為4周。盡管很多學(xué)者經(jīng)過臨床對照的試驗(yàn)研究已經(jīng)證明上述兩種藥物聯(lián)合治療比單一療法能夠在更大的程度上緩解變應(yīng)性鼻炎的臨床癥狀，但這種治療方法存在停藥后癥狀易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)[10-11]。調(diào)查顯示有60%的患者“非常感興趣”在尋找新的藥品，25%患者在不斷嘗試不同的藥物，同時(shí)不少患者對藥物的不良反應(yīng)心存顧慮，很難堅(jiān)持規(guī)范用藥，也有不少患者對藥物不敏感[12-13]，因此尋求安全、有效的替代治療方法十分必要。

變應(yīng)性鼻炎屬于中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”范疇，病位在肺，與脾、腎密切相關(guān)。肺氣虛損，衛(wèi)表不固，腠理疏松，風(fēng)寒乘虛而入，犯及鼻竅而發(fā)病。鼻鼽一名來自《素問·脈解》：“所謂客孫脈，則頭痛鼻鼽腹腫者……”?！吨T病源候論》記載：“肺氣通于鼻，其臟有冷，冷氣入乘于鼻，故使津液不能自收”，《證治要訣》曰：“清涕者，腦冷肺寒所致”，《脾胃論》有論“肺者，腎之母，皮毛之元陽本虛弱”?？梢娊^大多數(shù)醫(yī)家以肺脾虛寒立論鼻鼽。固本祛風(fēng)顆粒是廣東省名中醫(yī)李浩教授經(jīng)驗(yàn)方，方中黃芪、附子為君藥，益氣固表、溫陽固本，防風(fēng)、桂枝為臣藥，祛風(fēng)散寒、益氣溫陽，全蝎、徐長卿、辛夷、蒼耳子為佐藥，祛風(fēng)健脾開竅，甘草調(diào)和藥味，減輕附子毒副作用。黃芪益氣固表，補(bǔ)益肺脾，使麻黃、細(xì)辛散寒之時(shí)，正氣充足、氣足表固而防風(fēng)寒之邪再侵。防風(fēng)可增強(qiáng)黃芪益氣固表之用，也可助麻黃、細(xì)辛祛除風(fēng)邪。諸藥合用，肺脾氣固，風(fēng)寒外散，標(biāo)本兼顧，邪難再侵。全方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，緊扣鼻鼽本虛標(biāo)實(shí)的病機(jī)，臨床療效確鑿。大量研究證實(shí)，黃芪含有黃芪多糖、黃芪皂苷等多種有效成分，具有增強(qiáng)免疫功能的作用。張成等[14]研究指出黃芪能夠?qū)h17反應(yīng)及炎癥因子IL-17A和IL-22產(chǎn)生顯著抑制作用，從而在一定程度上控制變應(yīng)性鼻炎的炎癥反應(yīng)。辛夷、細(xì)辛是治療鼻炎的常用必備藥，《名醫(yī)別錄》記載辛夷“利九竅，通鼻塞、涕出”，藥理研究證實(shí)其可以抗組胺、收斂鼻黏膜血管，有抗過敏的作用[15]。細(xì)辛芳香通達(dá)，辛溫走竄，內(nèi)可通全身之氣，外可疏全身之絡(luò)。防風(fēng)、徐長卿、全蝎均有抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)及免疫抑制方面的作用，可以降低炎癥細(xì)胞的通透性，減輕其水腫、浸潤等炎性反應(yīng)。李韻霞等[16]臨床研究證實(shí)應(yīng)用固本祛風(fēng)法治療常年性變應(yīng)性鼻炎虛證患者能夠有效改善臨床癥狀，對患者生活質(zhì)量有著明顯的提高。

自血療法在臨床中多用于治療與免疫反應(yīng)相關(guān)的過敏性、頑固性疾病，其集經(jīng)絡(luò)腧穴功能、放血療法及穴位注射三種功效于一體，治療時(shí)間短，刺激時(shí)間長，能更好地激發(fā)人體免疫機(jī)制，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。同時(shí)操作簡便、成本低廉，選穴少而精準(zhǔn)、治療效果可靠、安全。黃少君等[17]用背腧穴進(jìn)行自血療法治療變應(yīng)性鼻炎，與口服氯雷他定片及外用糠酸莫米松噴霧劑對比，治療1個(gè)月，結(jié)果治療組總有效率為91.1%，對照組總有效率71.1%。崔曉峰等[18]采用自血療法加大椎刺絡(luò)拔罐治療變應(yīng)性鼻炎，與口服西替利嗪對比，取得滿意療效，治療后治療組患者鼻癥狀，積分、鼻伴隨癥狀總分及鼻炎生活質(zhì)量總分均低于對照組。筆者所在科室運(yùn)用中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說的理論，根據(jù)肺脾氣虛型鼻鼽的發(fā)病特點(diǎn)，以溫補(bǔ)肺脾原則為指導(dǎo)，選取迎香、大椎、肺俞、脾俞、足三里作為基礎(chǔ)穴位?！夺樉募滓医?jīng)》記載：“鼻鼽不利，迎香主之”。迎香是手陽明大腸經(jīng)腧穴、手足陽明經(jīng)交會(huì)穴，是治療鼻病的常用踰穴，針對病位，局部取穴，以疏通局部鼻竅氣血。研究證明針刺迎香穴可以降低鼻腔內(nèi)黏膜炎癥細(xì)胞的數(shù)量及神經(jīng)肽類物質(zhì)的表達(dá)[19]。大椎穴又稱百勞穴，是手足三陽經(jīng)與督脈的交會(huì)穴，乃諸陽之會(huì)。足三里是調(diào)節(jié)一身氣血的關(guān)鍵穴位，又是補(bǔ)益要穴。研究表明針刺足三里穴可促進(jìn)肥大細(xì)胞脫顆粒[20]。明·楊繼洲《針灸大成》曰：“肺俞，主咳嗽系痰。”肺俞穴屬足太陽膀胱經(jīng)，足太陽膀胱經(jīng)“主筋所生病者……淚出，鼽衄”，提示本經(jīng)穴可治療流淚、鼻塞、多涕等癥，具有調(diào)節(jié)肺臟經(jīng)氣的作用。深圳位居嶺南，炎熱傷氣耗陰，潮濕又易困脾，本院門診患者常表現(xiàn)為脾虛氣弱的證候，在辨證論治時(shí)應(yīng)重視健脾益氣，體現(xiàn)出中醫(yī)因地制宜的特點(diǎn)。因此選取了足三里、脾俞等穴位，可補(bǔ)益脾胃，培土生金，補(bǔ)氣生血，扶正培元以固人體之正氣。自血療法的作用原理可能是血液內(nèi)含有抗體、激素、微量元素等多種成分，注入穴位后，產(chǎn)生非特異性的刺激作用，釋放更多的免疫球蛋白，增強(qiáng)微循環(huán)，拮抗組胺等活性物質(zhì)，從而抑制變態(tài)反應(yīng)和降低毛細(xì)血管通透性，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能。有研究顯示自血療法后患者外周血中IFN-γ、IL-2水平提升，促進(jìn)CD4+細(xì)胞向Th1細(xì)胞分化，恢復(fù)Th1/Th2平衡狀態(tài)[21]。

現(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為變應(yīng)性鼻炎的基本治療原則是使氣血調(diào)和，陽氣得養(yǎng)、正氣得扶，提高機(jī)體免疫力和增強(qiáng)抗病能力，達(dá)到治愈本病和防止復(fù)發(fā)的目的。治病必求于本，中醫(yī)治療通過改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境來降低其敏感性，療效更為持久，同時(shí)不良反應(yīng)相對較少。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組癥狀、體征總評分均低于治療前，且治療組癥狀、體征總評分均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；隨訪時(shí)，治療組癥狀、體征總評分均低于對照組及治療前（P<0.05），但對照組與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組近期及遠(yuǎn)期療效均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。證實(shí)了中醫(yī)治療不僅能緩解患者近期的癥狀體征，還能發(fā)揮良好的預(yù)防作用，具備較好的遠(yuǎn)期臨床療效，可以有效地減少鼻炎的復(fù)發(fā)，是比較理想的治療方法。因條件所限，本研究未設(shè)定相關(guān)免疫學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)的觀測，尚需在今后的臨床研究中進(jìn)一步探討。

綜上所述，自血療法聯(lián)合固本祛風(fēng)顆粒治療肺脾氣虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎具有較好的近遠(yuǎn)期療效，值得推廣。

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（收稿日期：2018-04-24） （本文編輯：董悅）