相比之前，今年的報告將惡意軟件和信息安全置于第一位，同時出現(xiàn)了一個新問題，即床墊及被褥的污染問題。

2017年11月，美國急救醫(yī)學(xué)研究所（ECRI）發(fā)布了《2018年十大醫(yī)療技術(shù)危害》（Top 10 Health Technology Hazards for 2018），列出了新一年醫(yī)療機構(gòu)最需要關(guān)注的10個醫(yī)療技術(shù)問題，包括勒索軟件對醫(yī)療技術(shù)的威脅、內(nèi)鏡的清洗消毒、床墊及被褥的污染問題、次級警報通知系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)裝備的不適清潔、未加保護的高頻電刀、數(shù)字影像工具、條碼掃描給藥系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)備聯(lián)網(wǎng)和腸內(nèi)營養(yǎng)喂養(yǎng)管的誤連接。

相比之前的《十大醫(yī)療技術(shù)危害》報告，今年的報告將惡意軟件和信息安全置于第一位，表明了這一問題的優(yōu)先性。在當(dāng)代醫(yī)療中，醫(yī)患雙方對信息系統(tǒng)的依賴程度越來越高，但其所受的威脅也越來越明顯，甚至一些小的問題就會導(dǎo)致醫(yī)院信息系統(tǒng)的癱瘓。除了信息系統(tǒng)本身的問題，今年的報告中再次將聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸問題列入其中。

床墊及被褥的污染問題是一個新出現(xiàn)的問題，這是一個容易被忽略的問題，但其可能引發(fā)醫(yī)院感染，造成嚴重的后果。內(nèi)鏡清洗消毒、醫(yī)療設(shè)備的警報、醫(yī)學(xué)裝備不適清潔、高頻電刀使用問題、腸內(nèi)營養(yǎng)喂養(yǎng)管的誤連接問題在之前的報告中均有提及，但今年的報告更側(cè)重于具體的問題，如次級警報系統(tǒng)、主動電極保護和腸內(nèi)喂養(yǎng)管的選擇，等等。

數(shù)字影像工具使用不當(dāng)所致的輻射問題和條碼掃描給藥系統(tǒng)的使用問題在今年的報告中首次被提及。雖然CT等設(shè)備的輻射問題和藥物安全問題在之前的報告中有所描述，但角度不同。

總的來說，ECRI的最新一份報告不僅指出了一些多年未得到解決的醫(yī)療技術(shù)問題，也闡述了一些近幾年才出現(xiàn)的問題，值得醫(yī)療機構(gòu)的管理人員和醫(yī)務(wù)人員加以重視，并制定、采取策略，著力解決這些問題，最大程度確保患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。

1 醫(yī)療服務(wù)中的勒索軟件和其他信息安全威脅可能會危及患者安全

勒索軟件和其他惡意軟件（電腦病毒等）可以使醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的運行中斷，妨礙醫(yī)務(wù)人員的照護過程，并置患者于危險之中。這些惡意軟件會滲入一個網(wǎng)絡(luò)，通過相連接的設(shè)備和系統(tǒng)進行傳播，對數(shù)據(jù)加密，并使使用者的權(quán)限、軟件和信息資產(chǎn)失效。勒索軟件和其他惡意軟件的多個變體已經(jīng)侵入了全球的多個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他組織中。

在醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境中，一個惡意軟件的侵襲可以明顯影響照護過程，會導(dǎo)致IT系統(tǒng)癱瘓，患者的數(shù)據(jù)和記錄不能讀取，并影響聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備的功能等。此外，這些攻擊還可以使第三方服務(wù)失效，使藥品和物資的供給鏈中斷，并影響到建筑物和基礎(chǔ)設(shè)施。

這種由惡意軟件造成的阻斷可能會導(dǎo)致治療過程中斷，并改變工作流（如需要回歸到紙質(zhì)記錄等）。他們也可能會使設(shè)備和系統(tǒng)受損，敏感數(shù)據(jù)暴露，并使整個照護單元關(guān)閉。總之，這些軟件可能會使患者的照護過程受影響或延遲，并最終導(dǎo)致患者受到傷害。

對惡意軟件侵襲的防范需要一個前瞻性的方法，涉及高級管理者、臨床工程師、IT工程師和醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的其他工作人員。

2 內(nèi)鏡清洗消毒不徹底使患者暴露于感染的風(fēng)險之中

未能持續(xù)、有效地對內(nèi)鏡進行清洗、消毒，即在內(nèi)鏡再次使用前沒有對其進行徹底的清洗、殺菌或消毒，可能會導(dǎo)致嚴重的后果，包括致死性感染源的廣泛傳播。

一些研究不斷強調(diào)這一事件的挑戰(zhàn)，也一直有患者暴露于被污染器械中的事件報告，都強調(diào)了這是一類棘手的患者安全事件（之前所發(fā)布的10份報告中有8份是涉及內(nèi)鏡清洗、消毒的）。

需要特別注意的，一是清洗的步驟，特別是手工進行且依賴技術(shù)的環(huán)節(jié)。若內(nèi)鏡上的生物殘渣或其他外來物沒有在一開始就清理干凈，隨后就會變硬，難以有效清理、消毒。二是清洗、消毒后的貯存。內(nèi)鏡的管道吸收水分后容易滋生細菌，而不容易根除。

為了使內(nèi)鏡的清洗、消毒過程更可靠、有效，ECRI建議醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立評估清洗步驟的過程，比如，通過放大后的目測檢查和生物化學(xué)檢查；在清洗消毒后，對其管道進行干燥處理。

3 床墊及被褥可能被體液和微生物污染物所污染而置患者于感染風(fēng)險之中

病床和擔(dān)架的墊子在清洗后仍有可能被感染，會將患者和醫(yī)務(wù)人員置于被患者體液或微生物感染的風(fēng)險之中。報告的不良事件包括患者躺在看起來干凈的床上或擔(dān)架上，但前一患者的血液卻滲出來并粘在了該患者的身體上。

病床或擔(dān)架的表面通常有墊子和鋪在墊子上面的床單，其中床單用于防止患者的體液進入墊子中。在不同的患者之間，床單通常要清洗，但墊子不會。因此，如果床單有破損，下面的墊子就會被污染，并有帶給下一位患者感染的風(fēng)險。

為了應(yīng)對這一風(fēng)險，出售或出租床單的公司必須建議清洗和消毒的材料及程序，以確保徹底清洗床單而不會使其破損。然而，事實卻并不總是這樣。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用合適的材料和程序?qū)Υ矄芜M行清洗、消毒，且應(yīng)當(dāng)定期檢查墊子和床單，及時發(fā)現(xiàn)破損或被污染的跡象。

4 次級警報通知設(shè)備和系統(tǒng)的錯誤配置導(dǎo)致警報遺漏

次級警報通知系統(tǒng)（Secondary alarm notification systems）是將醫(yī)療設(shè)備或IT系統(tǒng)發(fā)出的警報傳送至醫(yī)生的智能手機或其他設(shè)備的軟件系統(tǒng)，其最初目的是將警報及時通知至合適的醫(yī)生，但系統(tǒng)的配置或管理問題可能會導(dǎo)致傳送延遲或失敗。

關(guān)鍵警報的延遲或失敗會導(dǎo)致警報遺失、治療延遲和本可避免的患者傷害。

已報告的事件包括當(dāng)一個系統(tǒng)過載時，警報傳送延遲或失敗，原因是警報被不必要地傳送至診療單元內(nèi)所有的用戶。殺毒軟件更新后出現(xiàn)的警報遺失或傳送失敗，原因是該更新和次級警報通知系統(tǒng)不兼容。當(dāng)用戶切換手機程序時，手機死機或關(guān)機，原因是次級警報通知系統(tǒng)和其他手機軟件（如短信、語音通信軟件等）有沖突。

避免這樣的問題需要在系統(tǒng)配置期間持續(xù)照護患者，在系統(tǒng)實施期間進行驗證和確認，并在使用期間對系統(tǒng)的完整性進行評估。

5 不適清潔可能會導(dǎo)致器械失效、設(shè)備故障，并對患者造成潛在傷害

將醫(yī)學(xué)裝備和其他設(shè)備置于不適宜的清潔劑中或使用不當(dāng)?shù)那鍧嵎椒赡軙?dǎo)致如下不良后果：一是醫(yī)學(xué)裝備非金屬部分的提前損蝕，逐漸細微的老化，并導(dǎo)致該部件的最終損壞， 進而導(dǎo)致該裝備的損壞或故障；二是由元件損壞或液體滲入導(dǎo)致的設(shè)備電氣部分或電源故障；三是由殘留在表面的殘渣或清潔劑所致的不良反應(yīng)。

所有上述結(jié)果都可能會導(dǎo)致醫(yī)學(xué)裝備的性能問題和安全問題，如設(shè)備故障、電源中斷、過度或錯誤的警報、意外的設(shè)備移動或運行等。

除了明顯的經(jīng)濟影響外，醫(yī)學(xué)裝備的故障和過早的設(shè)備失效還會造成患者或醫(yī)務(wù)人員的傷害、對患者的照護效果不佳等。

存儲或使用需要多重清潔的醫(yī)療產(chǎn)品，并使醫(yī)務(wù)人員熟悉每類醫(yī)學(xué)裝備特異的清潔方法，對于醫(yī)院來說是一個明顯的負擔(dān)。但是，考慮到對患者和醫(yī)務(wù)人員造成傷害的風(fēng)險，以及用于更換損壞設(shè)備的經(jīng)濟支出，我們有必要實施安全、正確的清潔方式。

6 未加保護的高頻電刀可能會灼傷患者

電外科單元（Electrosurgicalunit，E S U）的主動電極鉛筆（active-electrode pencils）若未置于安全皮套中，可能會導(dǎo)致灼傷或火災(zāi)。

當(dāng)手術(shù)室員工將主動電極鉛筆置于患者身上或靠近患者，而沒有將其置于絕緣的安全皮套中時，就可能會造成患者傷害，這樣的事件已經(jīng)發(fā)生過了。如果電極暴露在外頭，一旦ESU在不經(jīng)意間被激活了（如手術(shù)室員工不小心碰到了ESU的腳踏開關(guān)），則有可能導(dǎo)致灼傷或火災(zāi)。

多年來，ECRI收到了多個由于未將主動電極鉛筆置于安全皮套中且不小心激活ESU所致的灼傷或火災(zāi)事件，并且對這些報告進行研究，也發(fā)布了相關(guān)的指導(dǎo)意見。但是，事件仍在發(fā)生。

預(yù)防此類事件，醫(yī)務(wù)人員必須適宜且堅持使用和主動電極鉛筆配套的安全皮套。正如ECRI的PriceGuide數(shù)據(jù)指出的，由皮套所致的花費是最少的。

7 數(shù)字影像設(shè)備的不適當(dāng)使用可能會造成不必要的輻射暴露

數(shù)字影像工具（Digital imaging tools）可用于幫助醫(yī)務(wù)人員減少并控制輻射劑量，但在實際檢查環(huán)境中，它的全部優(yōu)勢并沒有得到充分發(fā)揮。

以電離輻射為原理的影像檢查工具，如計算機斷層成像（CT）、血管造影、核醫(yī)學(xué)成像或其他成像工具，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著重要的作用，但是與其相隨的風(fēng)險也必須得到適當(dāng)?shù)墓芾?。暴露于高劑量的電離輻射中，無論是單次暴露，還是多次暴露的累積，都會增加長期罹患癌癥的風(fēng)險。此外，單次輻射中超高劑量的射線還會導(dǎo)致放射性灼傷。

因此，數(shù)字影像工具通過圖像處理并追蹤輻射劑量，可以幫助用戶減少或控制輻射的總劑量。

然而，如果員工對這些工具不熟練或根本未使用，這些方法就沒有保護患者和員工遠離不必要的輻射暴露，也沒有使患者和員工減少長期暴露于輻射中帶來的風(fēng)險。醫(yī)院和放射科都需要研究劑量控制策略，并對員工進行足夠的培訓(xùn)和支持，使他們在使用這些工具和技術(shù)時有足夠的信心。

8 未嚴格使用條碼掃描給藥系統(tǒng)而使其安全優(yōu)勢難以發(fā)揮

條碼掃描給藥系統(tǒng)[B a rcoded medication administration (BCMA) systems]可以協(xié)助醫(yī)生在給藥前核對醫(yī)囑單，如果能正確使用，這些系統(tǒng)可以預(yù)防危害較大的用藥錯誤。但是如果不能正確使用，BCMA的安全特性就不能完全發(fā)揮出來。

不正確的使用包括：在使用BCMA前就給藥，從貼在板上的條碼簽掃描條碼而沒有從患者的腕帶上掃描，一次性準備多個患者的藥物等。

促使醫(yī)務(wù)人員采取這種變通方法或其他不安全診療實踐的環(huán)境包括：醫(yī)院內(nèi)系統(tǒng)配置的方式不支持安全的臨床工作流；醫(yī)務(wù)人員不懂BCMA如何能夠促進患者安全；設(shè)備和系統(tǒng)難以運用，運行不可靠或沒有得到良好的維護。

最大化BCMA的好處需要最大程度地改善允許不適使用的環(huán)境。為了達到這一目的，在系統(tǒng)實施時應(yīng)進行詳盡的考慮，確保員工理解正確執(zhí)行這一多步驟工作流的重要性，并要對系統(tǒng)進行維護，使設(shè)備部件和系統(tǒng)都可以良好運行。

9 醫(yī)療設(shè)備聯(lián)網(wǎng)故障導(dǎo)致患者治療延誤或不當(dāng)照護

聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備和信息系統(tǒng)的最佳實踐沒有有效實施可能會導(dǎo)致不正確或不完整的數(shù)據(jù)傳輸，或其他數(shù)據(jù)傳輸錯誤。這類錯誤可能會延遲診療或造成誤診，影響患者安全。

不良事件包括：實驗室檢驗結(jié)果從實驗室信息系統(tǒng)（laboratory information system，LIS）傳送至電子病歷系統(tǒng)后，只有參考值，沒有檢驗值，導(dǎo)致了患者診斷和治療的延遲；呼吸機中的數(shù)據(jù)只有部分傳輸至聯(lián)網(wǎng)的患者監(jiān)護儀中，導(dǎo)致患者照護的延遲，并差點造成患者傷害；胎兒監(jiān)護儀中的數(shù)據(jù)沒有正確地顯示在護士站的工作站中，導(dǎo)致沒有對患者狀況的改變作出及時響應(yīng)。

由于越來越多的醫(yī)療設(shè)備和信息系統(tǒng)通過有線或無線網(wǎng)絡(luò)連接，因此醫(yī)療機構(gòu)通過可控的方式來評估、準許并施行這些聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備和信息系統(tǒng)的變化就變得越來越重要。

10 未選用更安全的腸內(nèi)營養(yǎng)喂養(yǎng)連接器而置患者于風(fēng)險之中

腸內(nèi)喂養(yǎng)管路可能會由于不慎誤連接至本來有其他目的的管路，有時會導(dǎo)致患者死亡。

在一起致患者死亡的不良事件中，由于腸內(nèi)營養(yǎng)喂養(yǎng)管和呼吸機的吸入管誤連接，導(dǎo)致腸內(nèi)營養(yǎng)液被送至患者的肺中。在另一起致患者死亡的事件中，由于喂養(yǎng)管和靜脈輸注管路誤連接，導(dǎo)致營養(yǎng)液被送入了一名孕婦的血流中，最終孕婦和胎兒無一生還。

類似上述的嚴重事件比較罕見。但是，腸內(nèi)營養(yǎng)喂養(yǎng)管誤連接且伴隨出現(xiàn)潛在嚴重后果的事件的確會發(fā)生（有些可能沒有報告）。

一種最新上市的，基于標(biāo)準設(shè)計的腸內(nèi)喂養(yǎng)系統(tǒng)的連接器可以幫助預(yù)防這類誤連接，這一連接器的商標(biāo)為ENFit。這種新的連接器可以和腸內(nèi)喂養(yǎng)系統(tǒng)相連接，而不能和其他管路相連接。

至今，采用這種ENFit連接器的醫(yī)療機構(gòu)仍然比較少，主要是擔(dān)心和該連接器匹配的部件不容易獲得。他們的擔(dān)心已經(jīng)得到了改善，現(xiàn)在已經(jīng)可以進行成功過渡。ECRI及其他組織建議全球的醫(yī)療機構(gòu)都盡快采用這種新型的ENFit連接器。