魏英勤　房海燕　張永春　李燕

摘要：制藥行業(yè)的快速發(fā)展對于制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)提出新的要求，本文在總結了現(xiàn)有國內外高校制藥工程專業(yè)課程體系特點的基礎上，結合近年來制藥行業(yè)快速發(fā)展的特征與行業(yè)對專業(yè)人才培養(yǎng)的新需求，探討了制藥工程專業(yè)課程體系優(yōu)化與教學內容改革的思路。

關鍵詞：制藥工程；課程體系；教學內容

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2018）33-0079-02

制藥行業(yè)的快速發(fā)展離不開制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)，其人才培養(yǎng)方案的修訂、課程體系的優(yōu)化、教學內容的改革非常迫切。在長期的教學實踐中，我校制藥工程專業(yè)課程體系幾經優(yōu)化，相關教學內容歷經多次調整，并取得了一定的成效。然而由于制藥工程專業(yè)支撐學科眾多、課程體系龐大，教學任務繁重的局面沒有得到根本改變，同時制藥行業(yè)的快速發(fā)展也對制藥專業(yè)人才培養(yǎng)提出了新的要求。本文結合國內外高校制藥工程專業(yè)課程體系特點和制藥行業(yè)對人才培養(yǎng)的新需求，探討了專業(yè)課程體系優(yōu)化與教學內容改革的思路。

一、國內外課程體系的特點

制藥工程專業(yè)的設置是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展到特定階段的必然結果，制藥行業(yè)的發(fā)展對藥廠設計工作提出了更高的要求。1998年加州大學Fuller-ton分校最先設立制藥工程本科專業(yè)，隨后加、英、德、日、印等國家的一些高校也相繼開始了制藥工程教育。為配合我國制藥工業(yè)的調整，適應制藥行業(yè)GMP的要求，解決當時我國制藥行業(yè)標準參差不齊的難題，教育部在1998年全國高等學校本科招生目錄中增設制藥工程專業(yè)。

1.國外高校課程體系。國外制藥工程本科培養(yǎng)目標明確，要求學生具有廣泛而堅實的制藥工程基礎，學習藥物及其制劑的制備工藝、滅菌及無菌技術、GMP及質量認證與控制等。加州大學Fullerton分校的課程體系比較完善和全面，專業(yè)理論課由制藥工程導論、藥物劑型和給藥系統(tǒng)、制藥及其公用工程的項目管理、制藥公用系統(tǒng)及其安全與環(huán)境、制藥工程實驗、設計方案等六組課程組成，此外該校也特別重視培養(yǎng)學生的實踐能力。

2.國內高校課程體系。國內高校制藥工程專業(yè)大多依托于其已有的優(yōu)勢學科而設置。綜合性與理工類大學，對工程學、化工、生物工程方面的課程設置較為重視；醫(yī)藥類高校，對藥學或中藥學方面的課程設置更為注重。以天津大學制藥工程專業(yè)為例，其專業(yè)基礎課包括藥學類、化學類、工程學、生物學課程，其中藥學類課程主要有藥學基礎、藥劑學、藥物分析、藥物化學、天然藥物化學等；化學類課程主要包括無機化學、有機化學、分析化學、物理化學、元素化學等；工程學類課程涉及化工原理、化工流體流動與傳熱、化工傳質與單元操作、制藥設備及工程設計、化工安全與環(huán)保、制藥工程控制及儀表、藥廠車間設計等；生物學類課程包括生物化學、生物物質分離與純化原理、基因工程等。在此基礎上，設置了制藥分離工程、制藥工藝學、藥品生產質量管理工程三門特色專業(yè)課，以及一些實踐性課程，課程體系比較全面和完善。各高校根據(jù)本校制藥工程專業(yè)的基礎和方向不同，所選擇的主干課程和專業(yè)課程也各有側重。如天津大學制藥工程專業(yè)，圍繞制藥工程設計和制藥工程中關鍵技術設定培養(yǎng)方案；中國藥科大學圍繞生物藥的研發(fā)、生產等環(huán)節(jié)設置課程，生物制藥特色突出；江南大學圍繞發(fā)酵工程在制藥過程中的應用設定培養(yǎng)方案，學校老牌專業(yè)的特色突出，上述三個專業(yè)均已入選教育部卓越工程師培養(yǎng)計劃。此外天津中醫(yī)藥大學突出中藥制藥環(huán)節(jié)，西北農林科技大學圍繞農藥展開，東北農業(yè)大學確立其生物制藥方向。還有一些院校采用訂單式培養(yǎng)。這些學校由于辦學特色突出、培養(yǎng)目標明確而得到了社會的廣泛認可。

3.制藥工程課程體系建設研究。一些學者對制藥工程專業(yè)課程體系進行了相應的探討。姜海蓉等以服務于地方經濟發(fā)展為指導，以結構合理、基礎牢固、專業(yè)平臺寬廣、利于學生個性化發(fā)展為目標，對制藥工程專業(yè)的課程體系進行了優(yōu)化與整合；林紅衛(wèi)等指出課程體系的構建，要處理好基礎課、專業(yè)課和選修課的關系，處理好核心課程、一般課程與微型課程之間的關系，處理好課程內容上的學術性與應用性的關系，處理正式課、自修課、隱蔽課之間的關系，同時注重學科交叉與融合。突出實驗實踐環(huán)節(jié)和能力培養(yǎng)，強化實驗環(huán)節(jié)、課程設計、專業(yè)見習與實習、畢業(yè)設計（論文）等環(huán)節(jié)的實踐訓練；趙宏等提出從多方位夯實理論基礎、實用性專業(yè)課強化專業(yè)素質、重實訓提升實踐能力、引入新技術培養(yǎng)實際應用能力等方面，建立牢固基礎理論、注重實踐的課程體系并積極實踐，培養(yǎng)應用復合型人才；劉瑞江等提出理論課程設置，應總體上淡化專業(yè)方向、個體上體現(xiàn)專業(yè)方向。核心課程和實踐課程不分專業(yè)方向設置，專業(yè)方向選修課因專業(yè)方向不同而開設。如化學制藥方向開設藥物合成反應、有機反應機理、藥用高分子材料等課程；生物制藥方向開設生物工程、分子生物學、免疫學、細胞生物學、發(fā)酵工程等課程；中藥制藥方向開設藥用植物與生藥學、中藥學等課程。

二、近年來制藥行業(yè)發(fā)展的特征

1.新技術、新成果在制藥行業(yè)的應用。隨著制藥產業(yè)科技的飛速發(fā)展和高校制藥專業(yè)辦學規(guī)模的擴大，怎樣理順該專業(yè)的知識與課程的關系，才能確保制藥專業(yè)跟上制藥產業(yè)發(fā)展的步伐。課程體系應與時俱進、進行優(yōu)化調整，教學內容亦應不斷融入新的科技發(fā)展成果，以適應制藥行業(yè)快速發(fā)展的需要?，F(xiàn)有教材內容是不夠的，通過科研實踐積累的經驗和實驗數(shù)據(jù)可以更好地補充和豐富相關教學內容。如納米技術近年來取得了飛速進展，促進了納米藥物學的誕生與發(fā)展，課程體系與教學內容中亦應及時體現(xiàn)相關新技術和新成果所涉及的知識與技能。制藥工程專業(yè)的教學，應及時、快速、準確地更新教學內容，將最新的科技新聞傳播給學生，并以自由討論的形式，在課堂上與學生進行廣泛的交流與溝通，提高學生學習的興趣。

2.對藥品生產、管理及其質量要求更加嚴格。藥品的生產不同于其他商品，對于生產環(huán)境有著嚴格的要求。新版GMP對于課程體系中相關教學內容尤其是實踐教學造成很大的沖擊，制藥行業(yè)對人才的需求與高校對制藥工程人才培養(yǎng)的實際狀況之間的矛盾越來越明顯，因此相關教學內容必須進行調整與優(yōu)化。

3.國際化分工協(xié)作進一步加強。隨著經濟全球化的加深，國際化分工協(xié)作的外包市場已成為醫(yī)藥市場的重要組成部分，目前中國已成為全球最大的原料藥生產國與出口國。除研發(fā)外包和制造外包外，營銷外包和臨床實驗藥品和材料的制造作為兩種新的產業(yè)轉移模式也已經出現(xiàn)。隨著我國化學制藥產業(yè)進入了快速發(fā)展的階段，國際化通用型人才將很急缺。借助我院化學專業(yè)國際版的成功辦學經驗，優(yōu)化制藥工程專業(yè)現(xiàn)有課程體系，改革教學內容，以培養(yǎng)具有國際化特色的制藥工程專業(yè)人才。

綜上，科技迅猛發(fā)展、學科高度分化交叉與滲透，對制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)提出的新要求，應當及時體現(xiàn)在人才培養(yǎng)的課程體系與教學內容中，以適應醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展帶來的新挑戰(zhàn)，培養(yǎng)高素質、具有扎實專業(yè)功底和創(chuàng)新意識和國際競爭能力的專業(yè)人才，以學科建設促進經濟發(fā)展。

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