張軍

[摘要] 目的 探討鹽酸羥考酮緩釋片在糖尿病合并晚期腫瘤患者癌痛治療中的效果。方法 選取該院2015年10月—2017年10月收治的糖尿病合并晚期腫瘤重度癌痛患者72例，隨機(jī)分為2組各36例，觀察組給予鹽酸羥考酮緩釋片，對(duì)照組給予硫酸嗎啡緩釋片，比較效果。 結(jié)果 觀察組鎮(zhèn)痛總有效率為91.7%，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.2%，明顯優(yōu)于對(duì)照組80.5%、36.1%（P<0.05），觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間（58.6±10.4）min，明顯優(yōu)于對(duì)照組（97.3±11.7）min（P<0.05）；觀察組FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 鹽酸羥考酮緩釋片在糖尿病合并晚期腫瘤患者癌痛治療中，具有顯著的鎮(zhèn)痛效果，起效快、安全性高，值得應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 鹽酸羥考酮緩釋片；糖尿病；腫瘤癌痛

[中圖分類號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2018）03（b）-0082-02

Application of Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets in Cancer Pains Treatment of Patients with Diabetes Combined with Advanced Tumor

ZHANG Jun

Department of Pharmacy， Changchun Central Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To study the effect of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in cancer pains treatment of patients with diabetes combined with advanced tumor. Methods 72 cases of cancer pain patients with diabetes combined with advanced tumor admitted and treated in our hospital from October 2015 to October 2017 were selected and randomly divided into two groups with 36 cases in each， the observation group and the control group were respectively treated with oxycodone hydrochloride and morphine sulfate sustained-release tabelets， and the effect was compared between groups. Results The total analgesia effective rate and incidence rate of adverse reactions in the observation group were obviously better than those in the control group （91.7%， 22.2% vs 80.5%， 36.1%）（P<0.05）， and the analgesic onset time in the observation group was obviously better than that in the control group [（58.6±10.4）min vs （97.3±11.7）min]（P<0.05）， and the FBG（6.2±0.4）mmol/L， 2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L in the observation group were obviously lower than those in the control group（P<0.05）. Conclusion The analgesic effect of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in cancer pains treatment of patients with diabetes combined with advanced tumor is obvious， with rapid onset and high safety， and it is worth application.

[Key words] Oxycodone hydrochloride； Diabetes； Tumor cancer pains

糖尿病是一種多發(fā)性的慢性疾病。近年來(lái)，糖尿病已成為我國(guó)僅次于惡性腫瘤、心腦血管疾病后危害人類健康和生命的第三大類疾病。經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查證實(shí)[1]，糖尿病和惡性腫瘤之間存在一定的相關(guān)性，糖尿病患者罹患癌癥的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率分別為男性1.08%和女性為1.22%。癌痛是腫瘤最常見(jiàn)的伴發(fā)癥狀，也是腫瘤患者最恐懼的癥狀之一，發(fā)生率達(dá)60%～75%[2]。當(dāng)糖尿病合并惡性腫瘤時(shí)，不僅可加速腫瘤生長(zhǎng)，對(duì)患者生存造成威脅，還會(huì)使癌痛癥狀加重，影響患者生活質(zhì)量。藥物鎮(zhèn)痛是控制癌痛的主要方法，合理有效的癌痛藥物治療，對(duì)改善患者生存和生活質(zhì)量有重要意義。該研究對(duì)該院2015年10月—2017年10月收治的36例糖尿病合并晚期腫瘤重度癌痛患者采用鹽酸羥考酮緩釋片治療，并對(duì)其療效及安全性進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的糖尿病合并晚期腫瘤重度癌痛患者72例為觀察對(duì)象，隨機(jī)將患者分為2組各36例，觀察組男21例，女15例，年齡35～81歲，平均（60.7±2.1）歲，糖尿病病程4～19年，平均（10.9±1.0）年，食管癌5例，肺癌4例，胃癌7例，胰腺癌2例，結(jié)直腸癌11例，乳腺癌5例，卵巢癌2例；對(duì)照組男24例，女12例，年齡27～83歲，平均（61.2±2.4）歲，糖尿病病程4～20年，平均（11.0±1.3）年，食管癌3例，肺癌5例，胃癌8例，胰腺癌1例，結(jié)直腸癌12例，乳腺癌6例，卵巢癌1例。所有患者均為惡性腫瘤Ⅲ～Ⅳ期，疼痛評(píng)分NRS≥4分，預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月，且神志清楚，無(wú)精神及認(rèn)知功能障礙，排除嚴(yán)重肝腎功能障礙及阿片類藥物過(guò)敏者。患者均知情同意并經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

患者均控制血糖，口服降糖藥或胰島素。根據(jù)患者癌痛嚴(yán)重程度確定藥物初始劑量。觀察組給予鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字J20140125）整片口服，初始劑量為10 mg/12 h，根據(jù)疼痛控制情況逐漸調(diào)整藥量，在原有劑量的基礎(chǔ)上增加25%～50%，服藥最大劑量不超過(guò)120 mg/d，治療4周后評(píng)定效果。對(duì)照組給予硫酸嗎啡緩釋片（10 mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980263）整片口服，初始劑量為10 mg/12 h，根據(jù)疼痛控制情況逐漸調(diào)整藥量，按10～20 g劑量逐漸遞增至疼痛明顯緩解，持續(xù)治療4周后評(píng)定效果。

1.3 觀察內(nèi)容

觀察患者鎮(zhèn)痛效果、血糖及不良反應(yīng)。

1.4 療效判定

根據(jù)疼痛分級(jí)采用NRS（數(shù)字評(píng)估法）[3]進(jìn)行判定：完全緩解，疼痛消失，NRS評(píng)分0分；明顯緩解，疼痛明顯減輕，能正常生活和睡眠；部分緩解，疼痛減輕，可忍受，能正常生活，但睡眠收到影響；未緩解，疼痛無(wú)改變或加重，不可忍受，不能正常休息及配合治療。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

該組數(shù)據(jù)均采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 鎮(zhèn)痛效果及起效時(shí)間

觀察組鎮(zhèn)痛總有效率為91.7%，對(duì)照組鎮(zhèn)痛總有效率為80.5%，觀察組鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表1。觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間（58.6±10.4）min，對(duì)照組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間（97.3±11.7）min，觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間明顯優(yōu)于對(duì)照組（t=6.491，P<0.05）。

2.2 不良反應(yīng)

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為22.2%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為36.1%，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 血糖情況

觀察組FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，對(duì)照組空腹血糖（7.7±0.6）mmol/L，2 hPBG（9.7±0.5）mmol/L，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

近年來(lái)，腫瘤已經(jīng)逐漸成為一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，嚴(yán)重威脅著人類的生命和健康[4]。癌癥疼痛是癌癥患者最常見(jiàn)的癥狀，也是影響癌癥患者生命和生活質(zhì)量的主要原因。國(guó)外有研究表明[5]，持續(xù)性的嚴(yán)重疼痛會(huì)加速患者的死亡，而且這種死亡的速度是正常癌癥進(jìn)展速度的幾倍或十幾倍。糖尿病患者由于長(zhǎng)期高血糖，機(jī)體代謝功能紊亂，免疫功能低下，容易引發(fā)各種并發(fā)癥、合并癥，當(dāng)糖尿病與惡性腫瘤合并發(fā)生時(shí)，兩者相互影響，相互惡化， 糖尿病可降低惡性腫瘤癌痛的閾值，增加癌痛程度，而惡性腫瘤癌痛可刺激血糖進(jìn)一步降低或增高，加速糖尿病的病情進(jìn)展[6]。因此，對(duì)于糖尿病合并晚期腫瘤癌痛患者，應(yīng)以減輕疼痛，延長(zhǎng)生存時(shí)間，提高患者舒適感和生存質(zhì)量為主要內(nèi)容。

鹽酸羥考酮緩釋片為阿片受體激動(dòng)劑，是一種阿片類鎮(zhèn)痛藥，其可直接作用于μ、κ受體，對(duì)各種性質(zhì)的癌痛或不同原因造成的疼痛均有明顯的緩解效果；口服后可同時(shí)出現(xiàn)雙向釋放，即快速鎮(zhèn)痛的早期快釋放和隨后的持續(xù)釋放，鎮(zhèn)痛效果持續(xù)且穩(wěn)定。有研究表明[7]，鹽酸羥考酮緩釋片在鎮(zhèn)痛強(qiáng)度是嗎啡的1.5～2倍；鹽酸羥考酮緩釋片生物利用度可高達(dá)87%，起效快，可在服藥后1 h內(nèi)起效，患者耐受性好，同時(shí)其也具有鎮(zhèn)靜作用，可改善患者睡眠狀態(tài)，且對(duì)血糖、嗜睡和呼吸功能影響不大，可有效控制血糖，安全性較高。通過(guò)對(duì)該組病例進(jìn)行分組治療，結(jié)果顯示，觀察組鎮(zhèn)痛總有效率為91.7%，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.2%，明顯優(yōu)于對(duì)照組80.5%、36.1%（P<0.05），觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間（58.6±10.4）min，明顯優(yōu)于對(duì)照組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間（97.3±11.7）min（P<0.05）；觀察組FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，顯著低于對(duì)照組（P<0.05），與胡匯敏等[8]報(bào)道的研究組臨床有效率為80.0%，顯著高于對(duì)照組的53.3%，研究組的起效時(shí)間及治療后的疼痛評(píng)分顯著優(yōu)于對(duì)照組等結(jié)果相近。

綜上所述，鹽酸羥考酮緩釋片在糖尿病合并晚期腫瘤患者癌痛治療中，具有顯著的鎮(zhèn)痛效果，起效快、安全性高，可有效提高患者生存質(zhì)量，是治療晚期腫瘤癌痛的首選藥物，值得應(yīng)用。

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（收稿日期：2017-12-19）