王冬燕 劉慧

【摘 要】 目的：觀察西藥聯(lián)合益腎化濕顆粒對糖尿病腎?。―KD）脂質(zhì)代謝紊亂的影響。方法：選取DKD患者80例，隨機分為兩組，對照組40例給予基礎(chǔ)治療，試驗組40例在基礎(chǔ)治療的同時給予益腎化濕顆粒，療程均為8周。分別觀察治療前后24h尿蛋白定量（U-TP），甘油三酯（TG）、膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平。結(jié)果：兩組治療后TG、TC、LDL-C水平均顯著降低（P<0.01），且試驗組TG、LDL-C更為明顯 （P<0.01）。試驗組U-TP較治療前顯著降低（P<0.01），對照組U-TP與治療前比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。試驗組總有效率高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：西藥聯(lián)合益腎化濕顆粒能改善糖尿病腎病患者的脂質(zhì)代謝，改善腎臟損傷，又能減少蛋白尿。

【關(guān)鍵詞】 糖尿病腎??；益腎化濕顆粒；脂質(zhì)代謝紊亂

【中圖分類號】R587.2 【文獻標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2018）15-0126-02

糖尿病腎病（Diabetic Kidney Disease，DKD）是糖尿病引起的慢性腎臟病，臨床以持續(xù)白蛋白尿和（或）腎小球濾過率進行性下降為特征，可進展為終末期腎病[1-2]。脂質(zhì)代謝紊亂是糖尿病腎病發(fā)病的病機之一，糖尿病腎病患者血脂升高水平與尿蛋白及腎小球濾過率相關(guān)[3]。高脂血癥可通過多種途徑導(dǎo)致腎臟損傷，異常升高的脂質(zhì)是糖尿病腎病及其心血管并發(fā)癥的獨立危險因素[4]，改善脂質(zhì)代謝是治療糖尿病腎病的的有效方法。本研究應(yīng)用西藥聯(lián)合益腎化濕顆粒對糖尿病腎?、羝诨颊哌M行干預(yù)治療，觀察其對血脂水平及蛋白尿的影響，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月至2017年6月在我院腎病科收治的糖尿病腎病患者80例為研究對象，隨機分為對照組和試驗組各40例。對照組男性21名，女性19名；年齡47～65歲，平均（58.36±8.72）歲；病程7～15年，平均（8.6±2.3）年。治療組男性22名，女性18名；年齡48～64歲，平均（57.24±8.48）歲；病程8～14年，平均（8.4±2.5）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 按世界衛(wèi)生組織（WHO）2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]和Mogensen等糖尿病腎病分期標(biāo)準(zhǔn)[6]，性別不限，年齡40～65歲，持續(xù)尿蛋白0.5～3g/24h，血肌酐和肌酐清除率均在正常范圍，臨床診斷符合2型糖尿病腎病伴高脂血癥，患者依從性好，并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 確診為1型糖尿病，活動性肝炎，難以控制的高血壓，合并尿路感染、酮癥酸中毒、心力衰竭、肺部感染、腫瘤等。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予基礎(chǔ)治療：低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食，保證足夠的熱量；胰島素控制血糖，降壓藥為苯磺酸氨氯地平（絡(luò)活喜，輝瑞制藥有限公司（大連），國藥準(zhǔn)字H10950224），降脂藥物為辛伐他?。ê贾菽硸|制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990366）每次20mg，每日1次。

1.3.2 試驗組 在基礎(chǔ)治療的同時給予益腎化濕顆粒（廣州康臣藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090250）每次10g，每日3次，飯后服用。兩組療程均為8周。

1.4 檢測指標(biāo) 分別于治療前和治療結(jié)束時檢測下列指標(biāo)?；颊?4h尿蛋白定量（U-TP），甘油三酯（TG）、膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）。

1.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》高脂血癥療效評價標(biāo)準(zhǔn)[7] 制定。顯效：血脂（TG、TC、LDL-C）一項（或以上）指標(biāo)下降超過20%；有效：血脂一項（或以上）指標(biāo)下降超過10%～20%；無效：血脂指標(biāo)下降不到10%或無改善。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后U-TP、TG、TC、LDL-C比較 兩組治療前U-TP、TG、TC、LDL-C比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P >0.05）。兩組治療后TG、TC、LDL-C水平均顯著降低（P<0.01），且試驗組TG、LDL-C更為明顯 （P<0.01）。試驗組U-TP較治療前顯著降低（P<0.01），對照組U-TP與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P >0.05）。見表1。

2.2 兩組治療療效比較 試驗組總有效率明顯高于對照組，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 兩組患者均有1例出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

高脂血癥是糖尿病代謝紊亂的突出表現(xiàn)。高脂血癥不僅直接參與糖尿病胰島素抵抗和心血管并發(fā)癥的發(fā)生，血漿中高水平的脂類還可造成腎組織脂肪沉積、系膜擴張及腎小球硬化，并且可以直接損傷足細胞，使腎功能出現(xiàn)不可逆的損傷，加重蛋白尿和腎小球硬化及腎小管間質(zhì)纖維化的進展[8-9]。脂質(zhì)代謝紊亂是糖尿病腎病進展的重要因素，積極改善脂質(zhì)代謝對延緩糖尿病腎病進展的極為重要。

目前西醫(yī)治療高脂血癥的一線藥物為他汀類藥物，其通過抑制3-羥基-3-甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶（HMG-CoA），從而降低血清LDL-C的水平，但他汀類藥物可出現(xiàn)肌溶解、肝功能損傷等不良反應(yīng)[10]。貝特類作為二線藥物能通過激活過氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARα），從而降低血清TG水平，但同時又會升高血清肌酐的水平，且和猝死、胰腺炎及靜脈血栓等相關(guān)[11]。

中醫(yī)古代文獻無“血脂異?！辈∶?，現(xiàn)代研究提示，高脂血癥與痰、濕、瘀相關(guān)，而2型糖尿病合并脂質(zhì)代謝紊亂的中醫(yī)證型以濕熱、痰濁最為常見[12-13]。痰濕化生與脾虛相關(guān)，從健脾化濕入手可改善高脂血癥。益腎化濕顆粒源自李東垣的升陽益胃湯，方中人參、黃芪、補中益氣，升陽利水消腫，白術(shù)、茯苓、澤瀉、半夏健脾祛濕，羌活、獨活、防風(fēng)祛風(fēng)勝濕，柴胡升清，黃連清熱，白芍?jǐn)筷?，陳皮行氣，生姜、大棗、甘草健脾益氣。全方起到升陽健脾，益腎化濕，利水消腫的作用。現(xiàn)代藥理研究證明人參、黃芪、黃連、半夏、茯苓、陳皮、澤瀉、丹參等都有明確的降血脂的作用[14]。

本研究表明，益腎化濕顆粒能降低TG、TC、LDL-C水平，能減少蛋白尿，提示益腎化濕顆粒能改善糖尿病腎病患者的脂質(zhì)代謝，改善腎臟損傷，達到減少蛋白尿的作用。但是本研究樣本量較小，隨訪時間較短，益腎化濕顆粒能否改善糖尿病腎病患者的長期預(yù)后，亟待更大樣本、長療程的臨床觀察。

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