辛增輝

【摘要】目的：研究亞健康失眠患者在采用養(yǎng)心安神方治療后的臨床效果。方法：選取48例符合辨證要求的亞健康失眠患者，將其按照隨機(jī)分組的方式分為兩組，其中治療組患者采用養(yǎng)心安神方進(jìn)行治療，對(duì)照組則根據(jù)患者具體情況給予不同的西藥治療，均治療4周，隨訪并以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分評(píng)價(jià)兩組患者的臨床治療效果。結(jié)果：治療組患者總有效率（91.67%）高于對(duì)照組（75.00%），兩組患者臨床治療效果差異明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)亞健康失眠患者采用養(yǎng)心安神方進(jìn)行治療，不僅可以有效改善患者的睡眠質(zhì)量，且無明顯的不良反應(yīng)，可用于臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】養(yǎng)心安神方；治療亞健康失眠；臨床觀察

亞健康失眠癥，是患者在身體沒有明顯疾病但軀體機(jī)能減退的亞健康狀態(tài)下出現(xiàn)的失眠。被這種失眠狀態(tài)困擾的人往往出現(xiàn)神經(jīng)衰弱、健忘、疲乏無力、焦慮等狀況，時(shí)間長(zhǎng)了還會(huì)影響身體其他系統(tǒng)的生理功能，對(duì)工作和生活帶來嚴(yán)重影響。事實(shí)上，令人苦不堪言的亞健康失眠是可以很好地預(yù)防和治療的，目前臨床多采用西醫(yī)治療方案，短時(shí)效果尚可，但其治愈率無明顯提高，且不良反應(yīng)明顯。為進(jìn)一步研究亞健康失眠的有效治療方法，特選取了48例符合辨證要求的患者進(jìn)行研究對(duì)比，分析養(yǎng)心安神方治療效果與西藥治療效果的差異性，探索養(yǎng)心安神方的臨床價(jià)值，取得了較為滿意結(jié)果，現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行總結(jié)分析如下。

1 研究資料

1.1 臨床資料

入選病例48例，為2016年1月至2018年1月收治的符合亞健康失眠診斷的患者，采用隨機(jī)分組的方式將其分為兩組，其中養(yǎng)心安神方治療組24例，男11例，女13例，年齡25-70歲，平均年齡（41±1.8）歲。西藥對(duì)照組患者24例，其中男14例，女10例，年齡24-67歲，平均年齡（40±1.2）歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組制定的《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》Ⅲ中有關(guān)失眠癥（心理生理性失眠）的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：入睡困難（入睡時(shí)間超過30min）.睡眠維持障礙（整夜覺醒次數(shù)≥2次、每次>5分鐘）、早醒（比常規(guī)起床前半小時(shí)）、睡眠質(zhì)量下降和總睡眠時(shí)間減少（通常少于6h），同時(shí)伴有日間功能障礙。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于“不寐”的診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證標(biāo)準(zhǔn)[2]：中醫(yī)辨證分型心脾兩虛證，表現(xiàn)為不易入睡，多夢(mèng)易醒，心悸健忘，神疲食少，伴頭暈?zāi)垦＃闹氲。姑洷沅?，面色少華，舌淡苔薄，脈細(xì)無力。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合亞健康失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（2）愿意接受研究觀察；

（3）PSQI評(píng)分>7分；

（4）年齡為18歲以上的成人；

（5）失眠表現(xiàn)相關(guān)評(píng)分大于30分。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）因軀體疾病或精神疾病等原發(fā)病而導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠者；

（2）有藥物濫用、酒精依賴或服用其他精神活性物質(zhì)者；

（3）近期服用鎮(zhèn)靜催眠類藥物者；

（4）年齡不符者；

（5）不愿接受調(diào)查及依從性差者；

（6）未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.4 總體療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則制定[3]：

（1）臨床痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間在6小時(shí)以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；

（2）顯效：睡眠時(shí)間較前增加3小時(shí)以上，醒后精神尚可；

（3）有效：睡眠時(shí)間較前增加但不足3小時(shí)；

（4）無效：睡眠時(shí)間較前無改善。

2 研究方法

2.1 治療方法

治療組24例亞健康失眠患者均給予養(yǎng)心安神方治療，每日1劑，水煎2次，合并取汁300mL，分早晚2次口服；對(duì)照組24例采用口服艾司唑侖片等西藥治療，按量按時(shí)服用。連服4周，4周后評(píng)估療效，采用自身前后對(duì)照的方法，治療前進(jìn)行PSQI量表評(píng)定并記錄，每周跟蹤詢問病人用藥情況，治療第4周后進(jìn)行 PSQI量表評(píng)定，治療前和治療結(jié)束后進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)及相關(guān)項(xiàng)目檢查。

2.2 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)療效前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 療效評(píng)價(jià)及結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評(píng)判睡眠障礙，根據(jù)治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的變化計(jì)算療效百分?jǐn)?shù)，療效百分?jǐn)?shù)=[（治療前睡眠指數(shù)-治療后睡眠指數(shù)）/治療前睡眠指數(shù)]×100%。①顯效：積分減少50%以上；②有效：積分減少30%～50%；③無效：積分減少不足30%。同時(shí)參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》中癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)觀察治療前后中醫(yī)證候分級(jí)量化積分的變化。

3.2 臨床療效

治療組顯效13例，有效9例，無效2例，總有效率為91.67%；對(duì)照組顯效7例，有效11例，無效6例，總有效率為75%。兩組總有效率比較有顯著性差異（P<0.05），見表1。

3.3 中醫(yī)證候分級(jí)量化積分的變化

與治療前比較，兩組治療后積分均明顯降低（P<0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而且治療組治療后的積分明顯低于對(duì)照組治療后的積分，有顯著性差異（P<0.05）。見表2。

3.4 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果

治療組均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，對(duì)照組中有5例出現(xiàn)頭昏、困倦乏力、嗜睡等情況。停藥2周后觀察，治療組均未出現(xiàn)藥物依賴現(xiàn)象，對(duì)照組則有6例出現(xiàn)輕度的藥物依賴。

4 討論

隨著社會(huì)節(jié)奏的加快，被亞健康失眠困擾的人群越來越多，可以說，睡眠已經(jīng)不僅僅是個(gè)人問題，而是上升到了一個(gè)社會(huì)問題。長(zhǎng)此以往必將影響我們的大腦功能，引起注意力、言語能力、思維能力以及應(yīng)變能力的降低，也會(huì)嚴(yán)重影響記憶功能和情緒，進(jìn)而導(dǎo)致免疫力降低、原有疾病加重、衰老加速等，危害身心健康。

養(yǎng)心安神方是在柏子養(yǎng)心丸的基礎(chǔ)上進(jìn)行加減變通的，選用黨參、黃芪、麥冬、柏子仁、茯苓等9味藥材合理配伍，共同起到養(yǎng)心安神、除煩的功效。處方組分藥性平和，心、肝、脾、肺、腎五臟同調(diào)，氣血陰陽兼顧，對(duì)于現(xiàn)代亞健康失眠表現(xiàn)出的神經(jīng)衰弱、失眠、健忘、疲乏無力等癥狀具有針對(duì)性的治療作用。本臨床觀察結(jié)果也表明，養(yǎng)心安神方可有效緩解失眠，改善臨床癥狀，中醫(yī)辨證治療后療效明顯優(yōu)于普通的西藥對(duì)照組（P<0.05），在中醫(yī)證候改善方面療效也優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），且服藥期間無明顯不良反應(yīng)，表明了本方在治療亞健康失眠方面的良好應(yīng)用前景。其作用機(jī)制可能與調(diào)理心脾功能，調(diào)節(jié)穩(wěn)定植物神經(jīng)功能，改善心腦血液循環(huán)，避免不良心理因素刺激等有關(guān)，而具體的作用機(jī)制有待于進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

[1]張鵬.《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》解讀[J].中國(guó)現(xiàn)代神經(jīng)疾病雜志，2013，13（05）.

[2]中華人民共和國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：364-366.