陳健健

【摘要】 目的：分析對糖尿病合并無癥狀性心肌缺血患者行以復(fù)方丹參滴丸治療的臨床效果。方法：選取2015年5月-2016年7月本院收治的120例糖尿病合并無癥狀性心肌缺血患者，按照隨機數(shù)字表法分成對照組與研究組，每組60例。對照組行常規(guī)治療，研究組行常規(guī)治療和復(fù)方丹參滴丸治療。比較兩組治療效果。結(jié)果：治療前，兩組血漿同型半胱氨酸（Hcy）、脂聯(lián)素（APN）、白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血清膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，研究組血漿Hcy低于對照組，APN高于對照組（P<0.05）；白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)均優(yōu)于對照組（P<0.05）；TC、TG、LDL-C、HDL-C均低于對照組（P<0.05）；研究組臨床總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：對糖尿病合并無癥狀性心肌缺血患者行以復(fù)方丹參滴丸治療不僅效果良好，而且不會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，具有顯著臨床價值。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方丹參滴丸； 糖尿病； 無癥狀性心肌缺血

The Effect of Compound Danshen Dripping Pills on Diabetes Combined with Silent Myocardial Ischemia/CHEN Jianjian.//Medical Innovation of China，2018，15（12）：069-072

【Abstract】 Objective：To analyze the clinical effect of Compound Danshen Dripping Pills on diabetics with silent myocardial ischemia（SMI）.Method：A total of 120 patients with diabetics and SMI in our hospital from May 2015 to July 2016 were selected and randomly divided into control group and research group according to table of random numbers，60 patients in each group.The control group was treated by conventional therapy ，and the research group was treated by conventional therapy and Compound Danshen Dripping Pills treatment.The therapeutic effects were compared between the two groups.Result：Before the treatment，Hcy，APN，leukocyte count，erythrocyte count，blood platelet count，TC，TG，LDL-C，HDL-C were not significant differences between the two groups（P>0.05）.After the treatment，Hcy in the research group was lower than that in the control group，APN in the research group was higher than that in the control group（P<0.05）；leukocyte count，erythrocyte count，blood platelet count in the research group were higher than those in the control group（P<0.05）；TC，TG，LDL-C，HDL-C in the research group were lower than those in the control group（P<0.05）；the total effective rate of research group was apparently higher than that of control group（P<0.05）.The adverse reaction occurrence was not significant difference between the two groups（P>0.05）.Conclusion：The treatment effect of Compound Danshen Dripping Pills on diabetics with SMI is satisfying with no severe adverse reaction，which thus is of prominent clinical value.

【Key words】 Compound Danshen Dripping Pills； Diabetes； Silent myocardial ischemia

First-authors address：Shenzhen Nanshan Xili Peoples Hospital，Shenzhen 518055，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.12.020

糖尿病會導(dǎo)致多種并發(fā)癥，以大血管病變?yōu)橹?，大部分糖尿病患者均會存在冠心病合并癥，這也是大血管病變發(fā)生的主要因素，而無癥狀心肌缺血則為冠心病的早期表現(xiàn)[1]。復(fù)方丹參滴丸可以有效保護(hù)心肌缺血，使冠脈流量增加，因此可取得良好效果[2]?；诖?，本研究分析對糖尿病合并無癥狀性心肌缺血患者行以復(fù)方丹參滴丸治療的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月-2016年7月本院收治的120例糖尿病合并無癥狀性心肌缺血患者，按照隨機數(shù)字表法分成對照組與研究組，每組60例。所選患者均與疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合，排除肝腎、外周血管病變患者，近3個月未使用葉酸和維生素B治療。所選患者均知曉并同意參與本次研究，已簽署知情同意書，且本次研究已通過倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 對照組患者行常規(guī)治療，主要包括降血糖藥物治療、降血脂藥物治療、降血壓藥物治療以及鈣離子阻滯劑、β受體阻滯劑、硝酸類藥物治療。研究組患者基于常規(guī)治療加行復(fù)方丹參滴丸治療，口服復(fù)方丹參滴丸（生產(chǎn)廠家：天士力制藥集團股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10950111，規(guī)格：27 mg×180丸），3次/d，10丸/次。兩組患者均持續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo) （1）療效評定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)心電圖表現(xiàn)對兩組治療效果進(jìn)行評定。休息狀態(tài)下心電圖ST段異常消失為顯效；在休息狀態(tài)下或運動試驗中心電圖ST段下移，但維持在0.5 mV以上，同時T波倒置或直立時變淺超過50%為有效；在休息狀態(tài)下或運動試驗中心電圖ST段與治療前相同，或有惡化趨勢為無效?？傆行?顯效+有效。（2）血漿Hcy、APN測定：在兩組患者治療前和治療后分別抽取肘靜脈血5 mL，提取血漿，通過酶聯(lián)免疫吸附法對兩組APN進(jìn)行測定，通過高效液相色譜熒光檢測法對兩組Hcy進(jìn)行測定。（3）白細(xì)胞、紅細(xì)胞以及血小板計數(shù)測定：在治療前、治療后分別對兩組患者的白細(xì)胞、紅細(xì)胞以及血小板計數(shù)進(jìn)行測定。（4）通過生化全自動分析儀對兩組患者治療前后的TC、TG、LDL-C、HDL-C進(jìn)行測定。（5）觀察并記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 12.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對照組：男33例，女27例；年齡62～77歲，平均（68.5±5.5）歲；糖尿病病程5～15年，平均（8.5±2.2）年。研究組：男35例，女25例；年齡60～76歲，平均（68.4±5.6）歲；糖尿病病程5.5～15年，平均（8.4±2.3）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床效果比較 研究組臨床總有效率為96.67%，明顯高于對照組的83.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.926，P<0.05）。

2.3 兩組治療前后血漿Hcy、APN比較 治療前，兩組血漿Hcy、APN比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，研究組血漿Hcy低于對照組，APN高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.4 兩組治療前后白細(xì)胞、紅細(xì)胞以及血小板計數(shù)比較 治療前，兩組白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，研究組白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比較 治療前，兩組TC、TG、LDL-C、HDL-C比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，研究組TC、TG、LDL-C、HDL-C均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.100，P>0.05）

3 討論

糖尿病合并無癥狀心肌缺血作為心血管并發(fā)癥的早期改變，若能行以早期治療則有利于患者預(yù)后狀況改善[3]。臨床中，復(fù)方丹參滴丸應(yīng)用廣泛。該藥物的應(yīng)用可以使血清中脂質(zhì)過氧化物降低，同時使血脂轉(zhuǎn)化以及清除水平提升，使肝臟超氧化物歧化酶活性提升，使TC、TG、LDL-C降低，同時使HDL-C增加[4]。據(jù)現(xiàn)代藥理研究指出，丹參口服進(jìn)入人體血液循環(huán)之后，可以起到肝素樣作用，及時被血管內(nèi)皮細(xì)胞攝取，并與血管內(nèi)皮細(xì)胞表面位點結(jié)合，可以使纖維細(xì)胞生長因子活性增強，對高血糖所導(dǎo)致的血管內(nèi)皮細(xì)胞損壞情況有修復(fù)作用[5]。三七可以起到擴張血管的效果，可以使組織血液灌注增加，使微循環(huán)得到改善，增加氧氣供應(yīng)，使內(nèi)皮細(xì)胞功能得到改善，同時其對血小板聚集以及黏附有抑制作用，可以使血小板活性降低。另外還可以使氧自由基清除率增加，降低氧自由基生成，避免內(nèi)皮細(xì)胞受到嚴(yán)重?fù)p傷[6-7]。

本研究中，研究組血漿Hcy（11.23±4.45）μmol/L

低于對照組的（19.22±5.12）μmol/L，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。血漿Hcy作為半胱氨酸代謝、蛋氨酸代謝中所產(chǎn)生的重要物質(zhì)，同時也是一種可以對血管產(chǎn)生損傷的氨基酸，其利用促進(jìn)內(nèi)膜平滑肌細(xì)胞增生、細(xì)胞凋亡、氧化損傷以及炎性反應(yīng)等機制，對心腦血管疾病發(fā)生有誘導(dǎo)作用[8]。血漿Hcy可以作為心腦血管疾病發(fā)生的獨立危險因子之一。據(jù)相關(guān)研究指出，糖尿病血漿Hcy升高明顯，可能與脂代謝紊亂和糖代謝紊亂所引起的機體合成維生素B、Hcy代謝酶、葉酸等減少相關(guān)[9]。同時，糖尿病患者胰島素抵抗明顯，使Hcy分解代謝受到影響。據(jù)相關(guān)研究指出，血漿Hcy升高可以有效促進(jìn)糖尿病心血管并發(fā)癥的發(fā)生。糖尿病患者在血糖得到控制之后，在降低血糖水平的同時也降低了血漿Hcy水平[10]。

本研究中，研究組血漿APN為（8.30±1.34）mg/L，

高于對照組的（4.53±1.05）mg/L，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。血漿APN從脂肪細(xì)胞分泌而來，有抗糖尿病效應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)[11]研究指出，在糖尿病發(fā)病中，血漿APN水平降低程度平行于胰島素敏感性降低程度。這可能與血漿APN對脂肪細(xì)胞腫瘤壞死因子α分泌的抑制作用相關(guān)，而腫瘤壞死因子α能夠使糖尿病酪氨酸活性降低，對胰島素敏感性產(chǎn)生影響[12]。APN可以發(fā)揮抗動脈硬化作用，主要是利用APN對單核細(xì)胞的阻止作用，使巨噬細(xì)胞分化轉(zhuǎn)化為泡沫細(xì)胞，利用核因子以及鈣激活的中性蛋白酶、蛋白激酶A信號通路對內(nèi)皮細(xì)胞炎癥反應(yīng)進(jìn)行調(diào)控，使血管平滑肌細(xì)胞遷移和增殖受到阻止[13-14]。

本研究結(jié)果顯示，研究組臨床總有效率高于對照組，同時兩組白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板計數(shù)等血常規(guī)指標(biāo)以及TC、TG、LDL-C、HDL-C等血脂指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.00%、8.33%，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。由此可見復(fù)方丹參滴丸在糖尿病合并無癥狀心肌缺血患者中應(yīng)用可取得良好效果，使患者血常規(guī)以及血脂更加穩(wěn)定，且不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率，值得推廣[15]。

綜上所述，對糖尿病合并無癥狀性心肌缺血患者行以復(fù)方丹參滴丸治療不僅效果良好，而且不會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，具有顯著臨床價值。

參考文獻(xiàn)

[1]劉贏，張曉梅，王丹陽.復(fù)方丹參滴丸治療早期糖尿病腎病的臨床分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2016，13（32）：64-66.

[2]林建榮.冠心病無痛性心肌缺血的臨床診斷及治療分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（22）：26-27.

[3]江小蘭，陳石伙，嚴(yán)清華.復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病合并無癥狀性心肌缺血的效果及機制[J].中國實用醫(yī)藥，2015，10（19）：147-148.

[4]曾苓，李永芹.曲美他嗪治療糖尿病合并冠心病的臨床療效觀察[J].糖尿病新世界，2015，18（7）：35.

[5]王文菊.復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病合并無癥狀性心肌缺血的臨床效果分析[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2016，20（22）：3067-3068.

[6]劉興蘭.90例復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病合并無癥狀性心肌缺血的可行性[J].糖尿病新世界，2015，18（4）：21.

[7]郭宏.復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病合并無癥狀心肌缺血的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2015，2（18）：123-124.

[8]吳利標(biāo).中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病性心肌缺血的療效觀察及分析[J].中國實用醫(yī)藥，2016，11（17）：46-47.

[9]王曉超.復(fù)方丹參滴丸長期用于冠心病無癥狀性心肌缺血老年患者治療的安全性分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐，2015，28（11）：1452-1453.

[10]阮立培.交替使用復(fù)方丹參滴丸和補中益氣丸治療冠心病無痛性心肌缺血的效果探析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2017，15（9）：105-107.

[11]趙英杰.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病的遠(yuǎn)期療效觀察[J].醫(yī)藥前沿，2017，7（8）：337-338.

[12]袁海洋.麝香保心丸與復(fù)方丹參滴丸治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛療效比較[J].中醫(yī)臨床研究，2016，8（30）：30-31.

[13]徐紅，王澤林.冠心病無痛性心肌缺血的臨床診斷及方法觀察[J].醫(yī)學(xué)信息，2015，28（8）：199-200.

[14]陳月明.復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病并無癥狀性心肌缺血的效果觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2015，26（22）：5101-5102.

[15]劉凌華，孫紅霞，余仟，等.復(fù)方丹參滴丸和消心痛、恬爾心治療無癥狀性心肌缺血的療效比較[J].北方藥學(xué)，2015，12（8）：124-125.

（收稿日期：2018-01-03） （本文編輯：張爽）