李 晨,李 民,史天陸
(中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院藥劑科,安徽 合肥 230036)
麻醉藥品是門急診的常見藥品,多用于鎮(zhèn)痛,能起到較好的效果,因其主要作用于中樞神經系統(tǒng)而受到國家嚴格管制[1]。國務院和原衛(wèi)生部先后頒布了《麻醉藥品和精神藥品的管理條例》《處方管理辦法》及《麻醉藥品臨床使用原則》等法規(guī),以確保麻醉藥品的規(guī)范管理和合理使用[2]。為了解中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院(以下簡稱“我院”)麻醉藥品的使用情況,特對近年來我院門急診麻醉藥品使用情況進行調查分析,為麻醉藥品在我院門急診的合理、規(guī)范應用提供參考。
通過醫(yī)院信息系統(tǒng)統(tǒng)計2016—2017年我院門急診麻醉藥品的使用數(shù)據(jù),通過臨床藥學管理系統(tǒng)調出同期門急診麻醉藥品處方1 915張和使用分布表。
采用Excel 2007軟件對數(shù)據(jù)進行整理,以限定日劑量(defined daily dose,DDD)、用藥頻度(defined daily dose system,DDDs)和限定日費用(defined daily cost,DDC)為標準,對統(tǒng)計結果進行描述性分析。DDD是指為達到主要治療目的用于成人的平均日劑量,以《中華人民共和國藥典》(2015年版)和《新編藥物學》(17版)的規(guī)定為準,未收載的以藥品說明書和臨床經驗用藥為準[3];DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD,DDDs越高,表明該藥在臨床的使用頻率越高[4];DDC=某藥年銷售金額/該藥的DDDs,體現(xiàn)藥品的總體價格水平,表示患者使用該藥的平均費用。
1 915張門急診麻醉藥品處方涉及麻醉藥品共11個品種,其中片劑7種,注射劑4種。處方數(shù)排序居前3位的麻醉藥品依次為鹽酸羥考酮緩釋片(782張)、阿桔片(765張)和鹽酸嗎啡片(131張);麻醉藥品處方中,男性患者1 050例(約占55%),女性患者865例(約占45%),40歲以上患者較多(1 507例,約占79%),尤其是60歲以上患者,見表1。
表1 2016—2017年我院門急診麻醉藥品處方患者年齡、性別分布Tab 1 Distribution of gender and age in patients from outpatient and emergency prescriptions with narcotic drugs in our hospital during 2016-2017
鹽酸羥考酮緩釋片、鹽酸嗎啡片和硫酸嗎啡緩釋片主要用于惡性腫瘤疼痛的治療,磷酸可待因片主要用于惡性腫瘤疼痛和咳嗽的治療,阿桔片主要用于普通咳嗽的治療,鹽酸嗎啡注射液主要用于心肌梗死引起的疼痛的治療,鹽酸哌替啶注射液、鹽酸布桂嗪注射液主要用于結石和內臟絞痛的治療,適應證基本合理,見表2。
表2 2016—2017年我院門急診麻醉藥品處方適應證分布Tab 2 Distribution of indications in outpatient and emergency prescriptions with narcotic drugs in our hospital during 2016-2017
2016—2017年我院門急診DDDs排序居前3位的麻醉藥品依次為鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg規(guī)格的DDDs為4 965.3,10 mg規(guī)格的DDDs為3 101.3)、阿桔片(DDDs為2 207.6)和鹽酸嗎啡片(DDDs為416.0),硫酸嗎啡緩釋片的DDDs相對偏低,鹽酸哌替啶注射液的DDDs最低;鹽酸羥考酮緩釋片的DDC(10 mg規(guī)格的DDC為59.50元,40 mg規(guī)格的DDC為57.80元)遠高于其他品種,其次為硫酸嗎啡緩釋片(30 mg規(guī)格的DDC為47.82元),見表3。
《麻醉藥品目錄》(2007版)共收錄麻醉藥品123種,有25種在我國生產并使用[5]。由表1可見,我院門急診使用的麻醉藥品片劑有7種,注射劑有4種,涵蓋大部分主要品種,供應充足,可基本滿足門急診的治療需求。
表3 2016—2017年我院門急診麻醉藥品的DDDs、DDC及其排序Tab 3 DDDs, DDC and ranking of outpatient and emergency prescriptions with narcotic drugs in our hospital during 2016-2017
由表1—2可見,使用麻醉藥品的患者中,40歲以上者約占79%,其中60歲以上者約占42%,說明隨著年齡的增長,身體的免疫功能逐漸降低,惡性腫瘤的發(fā)生率顯著升高;男性患者約占55%,女性患者約占45%,男性高于女性,這可能與男性的生活方式、吸煙及酗酒等有很大關系。
3.3.1 鹽酸羥考酮緩釋片:本調查結果顯示,我院鹽酸羥考酮緩釋片的銷售金額(40 mg規(guī)格為287 027.3元,10 mg規(guī)格為184 730.9元)、DDDs(40 mg規(guī)格為4 965.3,10 mg規(guī)格為3 101.3)均遠高于其他品種,有取代嗎啡口服制劑的趨勢。主要原因是,與嗎啡口服制劑相比,鹽酸羥考酮緩釋片對阿片受體的作用更強,用于內臟疼痛、病理性疼痛的鎮(zhèn)痛效果更好,同時不良反應發(fā)生率更低[6],且在常用的阿片類鎮(zhèn)痛藥中,鹽酸羥考酮緩釋片的生物利用度最高[7],因此,其DDDs在口服制劑中最高;由于該藥價格較貴,且無“天花板”效應,導致其DDC也很高(40 mg規(guī)格為57.80元,10 mg規(guī)格為59.50元)。
3.3.2 嗎啡口服制劑:雖然我院嗎啡口服制劑的使用量不及鹽酸羥考酮緩釋片,但其DDDs也較高,其中,鹽酸嗎啡片(5 mg)的DDDs為416.0,硫酸嗎啡緩釋片(30 mg)的DDDs為138.3,硫酸嗎啡緩釋片(10 mg)的DDDs為75.0。嗎啡為純粹的阿片受體激動劑,有強大的鎮(zhèn)痛作用,同時有明顯的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳作用?!栋┩慈A梯止痛治療原則》推薦嗎啡作為緩解重度疼痛的代表藥物,并把嗎啡的消耗量作為一個國家惡性腫瘤疼痛改善狀況的重要指標之一[8];同時,嗎啡口服方便,不良反應少、安全性高,且無封頂效應[9];醫(yī)師可以根據(jù)患者的疼痛程度調整合適的劑量以緩解疼痛,因此,嗎啡制劑在惡性腫瘤疼痛治療中占有重要的地位,其使用量自然也不低。
3.3.3 磷酸可待因片:磷酸可待因片屬于第二階梯止痛藥[10],需經肝臟代謝為嗎啡后才發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)咳劑量不抑制呼吸,成癮性也比嗎啡小,適用于晚期肺癌患者的止咳、鎮(zhèn)痛[11]。由表3可見,我院磷酸可待因片的DDDs為335.6,使用適中,DDC為2.55元,價格便宜。
3.3.4 鹽酸哌替啶注射液:鹽酸哌替啶注射液的DDDs最低(僅為9.0),其主要用于結石和內臟絞痛,患者年齡主要集中于40歲以下,但也僅限醫(yī)院機構內部使用且需醫(yī)護人員親自取藥。鹽酸哌替啶注射液不建議用于慢性惡性腫瘤疼痛患者的長期鎮(zhèn)痛治療,首先,哌替啶的鎮(zhèn)痛作用所能維持的時間僅為2.5~3.5 h,鎮(zhèn)痛強度僅為嗎啡的1/8~1/10,若想得到與嗎啡相同的效果就必須增加注射哌替啶的次數(shù),給醫(yī)師和患者帶來了很大的不便。其次,其代謝產物去甲哌替啶具有很強的中樞神經及腎臟毒性,長期使用易導致蓄積,出現(xiàn)震顫、驚厥等中樞神經系統(tǒng)癥狀[12]。由此可見,我院對鹽酸哌替啶的使用控制是合理的。
3.3.5 阿桔片:阿桔片屬于阿片類鎮(zhèn)咳藥,具有中樞性鎮(zhèn)咳作用,但也具有成癮性,故只限于劇烈無痰干咳者[13]。由表3可見,我院門急診阿桔片的DDDs較高(2 207.6),使用量也非常大,但其DDC最低(僅1.35元)。因此,門急診應嚴格按照其適應證控制給藥,防止濫用。
3.3.6 鹽酸嗎啡注射液:鹽酸嗎啡注射液主要用于急性銳痛[14]。由表2可見,我院使用鹽酸嗎啡注射液的58張?zhí)幏街校?4張用于心肌梗死引起的胸痛的治療。這是因為嗎啡能降低早期急性心肌梗死患者心律失常的發(fā)生率,對心肌有保護作用,其機制為激動阿片類受體、降低血漿心肌肌鈣蛋白T水平,對胸痛有很好的緩解作用[15]。
3.3.7 鹽酸布桂嗪注射液:鹽酸布桂嗪注射液為速效鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)痛作用為嗎啡的1/3,成癮性較小,屬于第二階梯止痛藥[16]。由表3可見,我院門急診鹽酸布桂嗪注射液的DDDs為17.0,使用量很低。
綜上所述,我院門急診麻醉藥品的使用基本合理。麻醉藥品是一把“雙刃劍”,即能治病,也能致病。因此,門急診發(fā)藥窗口需要更加認真地對麻醉藥品處方進行審核,通過藥學干預推進門急診麻醉藥品的合理應用。