李成芳

（河南省濮陽市中醫(yī)院心內(nèi)科 濮陽 457001）

預(yù)防和治療冠心病一直是臨床醫(yī)療實(shí)踐的重點(diǎn)。在冠心病眾多的發(fā)病因素中，高脂血癥與其關(guān)系最為密切。大量動物實(shí)驗(yàn)以及流行病學(xué)證實(shí)[1]，高脂血癥與冠心病發(fā)生及死亡率存在明顯的正相關(guān)關(guān)系，故在冠心病防治中控制高血脂對延緩疾病進(jìn)展具有積極意義。《素問·通評虛實(shí)論》中有云：“甘肥貴人，則高梁之疾也?！敝嗅t(yī)學(xué)認(rèn)為，高脂血癥屬“胸痹、心悸、痰濕”等范疇，治宜清化痰熱、養(yǎng)陰補(bǔ)腎、活血化瘀。本研究旨在探討松齡血脈康膠囊治療穩(wěn)定型冠心病伴高脂血癥的臨床效果。現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年12月～2017年12月我院收治的80例冠心病伴高脂血癥患者為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為參照組和觀察組各40例。觀察組：男21例，女19例；年齡49～78歲，平均年齡（65.35±6.04）歲；病程 0.5～15年，平均病程（6.08±1.03）年；高甘油三酯血癥26例，高膽固醇血癥14例。參照組：男20例，女20例；年齡48～78歲，平均年齡（65.22±6.11）歲；病程 0.5～15 年，平均病程（6.10±5.55）年；高甘油三酯血癥25例，高膽固醇血癥15例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《美國和歐洲穩(wěn)定性冠心病診治指南解讀》（2013年版）[2]以及《維藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；均自愿簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：純合子家族性高脂血癥者；嚴(yán)重肝、腎功能損傷者；嚴(yán)重內(nèi)分泌功能失調(diào)者；半年內(nèi)急性心肌梗死者；2周內(nèi)服用過影響血脂代謝或調(diào)脂藥物者；腦血管意外者；治療依從性差者。

1.3 方法 對照組予以硝酸酯類、阿司匹林藥物、β受體阻滯劑以及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等常規(guī)藥物治療，同時(shí)嚴(yán)格控制飲食，適當(dāng)運(yùn)動。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用松齡血脈康膠囊（國藥準(zhǔn)字Z10960023，規(guī)格 0.5g/粒）治療，3粒 /次，3次 /d，根據(jù)患者病情變化適當(dāng)調(diào)整用藥劑量，三餐前口服，服藥后出現(xiàn)胃脘脹滿、輕度腹瀉者于飯后服用。

1.4 觀察指標(biāo) （1）比較兩組治療前后血脂指標(biāo)情況，包括甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）以及載脂蛋白A（ApoA）。（2）記錄兩組治療前后心肌缺血時(shí)間、心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時(shí)間。（3）對患者治療前后頭暈、胸悶、心悸、氣短等中醫(yī)證候進(jìn)行計(jì)分，0分：無癥狀；1分：偶發(fā)，癥狀輕微可以忍受；2分：多發(fā)，癥狀介于1、3之間；3分：頻發(fā)，癥狀明顯，嚴(yán)重影響生活及工作。（4）觀察兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定 參考《中藥新藥治療高脂血癥臨床研究指導(dǎo)原則》以及血脂改變情況制定。顯效：中醫(yī)證候積分改善≥70%，TC下降≥20%，TG下降≥40%，或HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效：中醫(yī)證候積分改善30%～69%，TC下降≥10%，但＜20%；TG下降≥20%，但＜40%；或HDL-C增加0.104～0.25 mmol/L。無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血脂指標(biāo)比較 治療前，兩組血脂各指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后，觀察組 TG、TC、LDL-C、ApoB水平低于參照組，HDL-C、ApoA水平高于參照組，P＜0.05，差異具有 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1～表2。

表1 兩組治療前后TG、TC、LDL-C比較（x±s）

表2 兩組治療前后HDL-C、ApoA、ApoB比較（x±s）

2.2 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較 治療前，觀察組和參照組心肌缺血時(shí)間、心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后，觀察組心肌缺血時(shí)間、心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間均低于參照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

表3 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較（x±s）

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前，觀察組和參照組頭暈、胸悶、心悸、氣短等中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性；治療后，觀察組頭暈、胸悶、心悸、氣短等中醫(yī)證候積分明顯低于參照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，x±s）

2.4 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率明顯高于參照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表5。

表5 兩組治療效果比較[例（%）]

2.5 兩組不良反應(yīng)情況比較 兩組均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導(dǎo)致冠狀動脈供血不足，心肌暫時(shí)缺氧、缺血所引起的以心前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一組綜合征，誘使心絞痛發(fā)作的主要因素包括飲食不當(dāng)、過度勞累、情緒過分激動、大量吸煙、高血糖、高血壓、高脂血癥等。目前臨床所用西藥降血脂藥物種類繁多，專屬性強(qiáng)，但長期應(yīng)用不良反應(yīng)較多。

現(xiàn)階段中醫(yī)治療高脂血癥仍推崇綜合療法，治療時(shí)必須分清楚屬原發(fā)性還是繼發(fā)性，若屬其他疾病誘發(fā)而來的高脂血癥患者，應(yīng)以治療原發(fā)病為主。中醫(yī)認(rèn)為，高脂血癥是在臟腑氣血虛衰基礎(chǔ)上，飲食不節(jié)、好坐好靜、嗜食肥甘、七情勞傷等形成正虛邪實(shí)所致，治宜補(bǔ)腎、活血化瘀、清利痰濕、益氣健脾。松陵血脈康膠囊主要成分包括珍珠粉、葛根、鮮松葉等多味中藥。其中，珍珠粉入肝、心經(jīng)，可鎮(zhèn)心定驚；葛根可擴(kuò)張血管，具有升舉陽氣、祛脂降壓之效?！侗静菥V目》記載：“松葉，性溫苦，入肝、腎、肺、脾諸經(jīng)，治各臟腫毒……強(qiáng)健肝、腎、心、脾、肺五臟?！爆F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)[5]，松針提取物可用于擴(kuò)張動脈血管，促進(jìn)血液循環(huán)，改善毛細(xì)血管機(jī)能。研究顯示，松陵血脈康膠囊能夠調(diào)節(jié)脂肪代謝，阻止血脂在血管內(nèi)壁沉著，增強(qiáng)液體免疫及細(xì)胞免疫[5]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于參照組（P＜0.05）；觀察組治療后 TG、TC、LDL-C、ApoB水平低于參照組，HDL-C、ApoA水平高于參照組（P＜0.05）；觀察組心肌缺血時(shí)間、心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時(shí)間均低于參照組（P＜0.05）；觀察組治療后頭暈、胸悶、心悸、氣短等中醫(yī)證候積分低于參照組（P＜0.05）；兩組均未見明顯不良反應(yīng)。說明松齡血脈康膠囊治療冠心病伴高脂血證效果確切，能夠明顯改善患者血脂水平，緩解臨床癥狀，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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