鐘慧 鐘貞武 吳莉芳 鐘瑜 林周美

[摘要]目的 探討采用阿帕替尼聯(lián)合復方苦參注射液治療惡性腫瘤的臨床效果。方法 選取2017年3～11月我院收治的40例惡性腫瘤患者作為研究對象。按照隨機數(shù)字表法將其分為兩組，每組各20例。對照組患者采用阿帕替尼進行治療，研究組患者采用阿帕替尼聯(lián)合復方苦參注射液進行治療。觀察比較兩組患者的臨床治療效果、不良反應發(fā)生情況、住院費用及住院時間。結(jié)果 研究組患者的治療總有效率（90.00%）高于對照組（55.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組患者的不良反應總發(fā)生率（10.00%）低于對照組（40.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組患者住院時間為（104.19±22.17）d，短于對照組的（155.37±32.73）d，研究組住院費用為（20 439.35±10 123.13）元，少于對照組的（30 489.17±10 533.71）元，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 采用阿帕替尼聯(lián)合復方苦參注射液治療惡性腫瘤，可以有效減少患者的住院費用，縮短患者住院時間，降低患者不良反應發(fā)生率，并能夠取得良好的臨床效果，具有實用性。

[關(guān)鍵詞]阿帕替尼；復方苦參注射液；惡性腫瘤

[中圖分類號] R742.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）4（b）-0130-03

Clinical study of Apatinib combined with Compound Kushen Injection in the treatment of malignant tumors

ZHONG Hui ZHONG Zhen-wu WU Li-fang ZHONG Yu LIN Zhou-mei

Third Department of Internal Medicine，Xingguo People′s Hospital in Ganzhou City，Jiangxi Province，Xingguo 342400，China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Apatinib combined with Compound Kushen Injection in the treatment of malignant tumors.Methods A total of 40 patients with malignant tumors treated in our hospital from March to November in 2017 were selected as subjects.By the random number table method，all patients were evenly divided into two groups，20 cases in each group.In the control group，Apatinib alone was used，while in the research group，Apatinib combined with Compound Kushen Injection were adopted.The clinical effect，adverse reactions and hospitalization expenses and length of stay were observed and compared between the two groups.Results The total effectiveness rate was 90.00% in the research group，which was higher than that in the control group （55.00%），the difference was statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 10.00% in the research group，which was lower than that in the control group （40.00%），the difference was statistically significant （P<0.05）.The hospital stay in the research group was （104.19±22.17） d，which was shorter than that of the control group （[155.37±32.73] d），the hospitalization expenses in the research group was （20 439.35±10 123.13） yuan，which was less than that of the control group （[30 489.17±10 533.71] yuan），the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion In the treatment of malignant tumors，combination of Apatinib and Compound Kushen Injection can decrease hospitalization expenses，shorten hospital stay，reduce adverse reactions，and achieve a good clinical effect in practicality.

[Key words]Apatinib；Compound Kushen Injection；Malignant tumor

在臨床醫(yī)學中，惡性腫瘤又被稱之為癌癥。從病因來看，可分為兩種，外源性與內(nèi)源性。外源性因素為生活習慣、環(huán)境污染等，內(nèi)源性因素如遺傳因素、內(nèi)分泌因素等。惡性腫瘤的臨床表現(xiàn)主要為腫塊、疼痛、出血等等。惡性腫瘤的治療手段少，療效差，如果能開展一條新的治療方式及思路，對惡性腫瘤患者是一個福音，有很好的社會效益及經(jīng)濟效益[1]。復方苦參注射液主要由苦參、白土苓等藥物組成，具有清熱利濕、消毒涼血的功效。先導醫(yī)學證明，苦參內(nèi)部含有脫氫苦參堿等成分，不僅能夠?qū)δ[瘤細胞具有查殺作用，還能夠保護正常細胞。阿帕替尼作為全球第一個被證實的安全有效的小分子抗血管生成靶向細胞，可提高用藥效果，減少住院治療費用。本研究選取我院收治的40例惡性腫瘤患者作為研究對象，探討采用阿帕替尼聯(lián)合復方苦參注射液治療惡性腫瘤的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年3～11月我院收治的40例惡性腫瘤患者作為研究對象。按照隨機數(shù)字表法將其分為兩組，每組各20例。研究組中，男13例，女7例；年齡45～83歲，平均（56.7±11.9）歲；肺鱗癌患者5例，乳腺癌患者9例，胃癌患者3例，腎癌患者2例，卵巢癌患者1例。對照組中，男15例，女5例；年齡46～85歲，平均（57.1±11.3）歲；肺鱗癌患者6例，乳腺癌患者10例，胃癌患者1例，腎癌患者2例，卵巢癌患者1例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

納入標準：所有患者均經(jīng)臨床組織學證實，確認為惡性腫瘤，且所有患者3個月之內(nèi)，未接受過抗腫瘤治療。排除標準：所有不符合以上納入標準患者以及對使用藥物過敏患者。

1.2治療方法

所有患者入院后均進行常規(guī)檢查，并對所有患者進行保肝護胃和糾正水電解質(zhì)的治療。

對照組患者采用阿帕替尼（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準字：H20140103）進行治療，850 mg/次，1次/d，飯后口服，20 d/療程，連續(xù)服用2個療程。研究組靜脈滴注復方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，國藥準字：Z14021231），用0.5%氯化鈉注射液200 ml稀釋后應用，10 ml/次，1次/d，20 d/療程，連續(xù)使用2個療程。定期查驗血常規(guī)、肝腎及凝血功能。

1.3觀察指標及評價指標

觀察比較兩組患者的臨床治療效果、不良反應發(fā)生情況以及住院情況。①根據(jù)瘤體面積，判定患者的臨床治療效果。其中顯效：惡性腫瘤縮小>80%，1年內(nèi)無復發(fā)；有效：惡性腫瘤縮小60%～80%，半年無復發(fā)；無效：惡性腫瘤縮小<60%，有復發(fā)情況[2]?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②在兩組患者不良反應發(fā)生情況的比較中，通過統(tǒng)計分析患者出現(xiàn)血小板減少、手足綜合征、高血壓的例數(shù)，計算其不良反應總發(fā)生率[3]。③兩組患者的住院情況包括住院時間及住院費用[4]。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床治療效果的比較

研究組患者的治療總有效率（90.00%）高于對照組（55.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床治療效果的比較[n（%）]

2.2兩組患者不良反應發(fā)生情況的比較

研究組患者的不良反應總發(fā)生率（10.00%）低于對照組（40.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組患者不良反應發(fā)生情況的比較[n（%）]

2.3兩組患者住院情況的比較

研究組患者的住院費用明顯少于對照組，住院時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

表3 兩組患者住院情況的比較（x±s）

3討論

我國對于惡性腫瘤的病因尚未有定論，因此在惡性腫瘤的治療中，也呈現(xiàn)多樣化的態(tài)勢[5-6]，例如：手術(shù)治療、化學治療、放射線治療、靶向治療、免疫療法、中醫(yī)中藥治療等十余種惡性腫瘤治療方式[7-8]。其中，靶向治療呈現(xiàn)出活躍的狀態(tài)。

隨著腫瘤治療的迅速發(fā)展和不斷完善，人類在征服腫瘤的進程中取得了很大成績，但仍然需要不斷地探索、不斷地進步[9-11]。綜合治療是制服腫瘤的根本手段，而中西醫(yī)治療各有特點，如能發(fā)揮中醫(yī)、西醫(yī)所長，優(yōu)勢互補、揚長避短，必能使惡性腫瘤，尤其是中晚期惡性腫瘤的療效明顯提高[12-14]。足夠的血管為腫瘤的生產(chǎn)提供必要的營養(yǎng)和氧供，而宿主脈管系統(tǒng)的刺激可促使毛細血管新生。這一過程叫做新生血管形成。新生血管會導致血管因子失衡，最終影響腫瘤情況。血管內(nèi)皮生長因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）是一種抗血管因子，可對惡性腫瘤起到抑制作用。其可以改變患者體內(nèi)的PD-ECGF、bFGF、TGF、HIF-1a指標，具有耐受性。阿帕替尼可用于治療晚期非鱗非小細胞肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等惡性腫瘤。阿帕替尼作為抗腫瘤藥物的一種，其依據(jù)分子靶向原理，可以有效作用于腫瘤病灶，進而縮小病灶面積，達到臨床效果。當前，使用阿帕替尼治療惡性腫瘤，可以取得良好的效果。阿帕替尼，是一種小分子血管內(nèi)生長受體-2絡氨酸激酶抑制劑，它能夠降低受體細胞的內(nèi)絡氨酸激酶活性，從而抑制內(nèi)皮生長因子，達到抑制腫瘤的目的。阿帕替尼還是一種高效抗血管生成藥物，具有一定的客觀有效率和生存獲益，但該藥較常見的不良反應，如高血壓、蛋白尿、手足綜合征、骨髓抑制等，在臨床上使用中存在局限性。而復方苦參注射液存有清熱止痛，涼血解毒的效果?？梢砸种颇[瘤細胞的生長，提高阿帕替尼的藥效。惡性腫瘤的治療離不開CKI的使用，它可以對HepG2，BEL-7402，SMMC-7721和胃腺癌細胞SGC-7901具有殺傷力。其可將SGC-7901，HepG2細胞阻滯在G2期，減少細胞M期轉(zhuǎn)化。CKI可抑制SW480和CW-2等細胞的正常生長，促進細胞凋亡[15]。每毫升復方苦參注射液中含有不低于18 mg的CKI，可有效抗腫瘤，止痛消炎。復方苦參注射液作為抗癌藥物的一種，與放化療同用可減毒增效，故此常常被廣泛于惡性腫瘤的臨床用藥中。復方苦參注射液，主要由苦參和白土苓構(gòu)成?？鄥⒂兄谙[祛毒，具有抗菌、抗炎、抗腫瘤的作用。白土苓也具有祛毒止痛的功效，經(jīng)加工提純，可提高患者的免疫力，抑制腫瘤細胞的生長。將兩種藥品結(jié)合在一起，制成復方苦參注射液，能夠有效作用于腫瘤病灶處。本研究通過對兩組患者的試驗證實了阿帕替尼與復方苦參注射液可降低不良反應發(fā)生率。復方苦參注射液由中草藥提純而成，可涼血解毒，采用復方苦參注射液可減少阿帕替尼引發(fā)的高血壓、血小板減少等不良反應。

孫培培等[16]在針對阿帕替尼治療大腸癌的研究中，對大腸癌患者采用阿帕替尼治療，觀察所有患者的不良反應情況和臨床效果進行了研究，試驗證明，通過阿帕替尼治療大腸癌患者，有效率為14.3%，不良反應發(fā)生率為53.91%。本研究在孫培培等[16]的研究基礎上，聯(lián)合復方苦參注射液對惡性腫瘤患者展開了救治，研究結(jié)果提示，聯(lián)合用藥研究組患者的治療總有效率（90.00%）高于對照組（55.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組患者的不良反應總發(fā)生率（10.00%）低于對照組（40.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組患者住院時間短于對照組，住院費用少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。說明聯(lián)合用藥與單純用阿帕替尼相比，更能取得良好的臨床效果，降低不良反應，還能夠降低住院成本，縮短住院時間。

綜上所述，采用阿帕替尼聯(lián)合復方苦參注射液治療惡性腫瘤，可以取得良好的臨床效果，能夠保障患者安全治療，降低不良反應，節(jié)省患者住院費用，縮短患者住院時間，值得臨床推廣使用。

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（收稿日期：2018-01-15 本文編輯：孟慶卿）