2017年全球前10大抗腫瘤藥全部為靶向抗癌藥,合計銷售541億美元,較上年增長33.4%,占2017年全球抗腫瘤市場份額達47.9%。目前全球有兩千多個腫瘤治療藥品和疫苗正處于不同研發(fā)階段,超過90%為靶向藥物。
20世紀(jì)以來,食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)160個抗癌藥物,靶向藥僅37個,其中8個為國產(chǎn)靶向藥。隨著專利藥物到期以及更多國產(chǎn)靶向藥上市,未來靶向治療成長空間廣闊。中美同步開展臨床,加入全球市場競爭。
我們梳理了主流的8個靶點,對常見的靶向藥物進行了細致的分析。從中可以看出,決定靶向癌癥用藥能否成為重磅品種的主要因素有兩個:一是療效,臨床數(shù)據(jù)具有明顯優(yōu)勢的藥物,會很快實現(xiàn)上量;二是未滿足的需求市場足夠大,羅氏三劍客利妥昔、曲妥珠、貝伐珠單抗,每個藥物針對的均是大病種,且均有3個以上適應(yīng)癥。
近兩年國家鼓勵創(chuàng)新藥的政策逐步落實,藥品審評審批速度明顯加快,前幾年堆積的一大批創(chuàng)新藥將集中上市;仿制藥價格一路走低倒逼企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
建議積極關(guān)注:恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、科倫藥業(yè)、麗珠集團、千紅制藥。
(平安證券)