賈彩云

[摘要] 臨床中常通過(guò)臨床檢驗(yàn)為疾病診斷提供重要依據(jù)，生化檢驗(yàn)為臨床檢驗(yàn)的常規(guī)項(xiàng)目之一，在臨床診斷中發(fā)揮重要的協(xié)調(diào)作用，并指導(dǎo)治療方案的制訂。臨床檢驗(yàn)分析結(jié)果容易受到多種因素的影響，從而增加漏診及誤診的風(fēng)險(xiǎn)，臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量管理是保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性的前提，加強(qiáng)臨床生化檢驗(yàn)測(cè)試的質(zhì)量控制是確保疾病治療效果、提高醫(yī)療安全性的重要保障，因此最大限度避免誤差和降低檢驗(yàn)結(jié)果的誤差率為日常檢驗(yàn)工作的重點(diǎn)。該次研究通過(guò)總結(jié)分析臨床生化檢驗(yàn)中可出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其處理措施，以探究質(zhì)量管理對(duì)臨床生化檢驗(yàn)的重要性。

[關(guān)鍵詞] 臨床生化檢驗(yàn)；質(zhì)量管理；重要性

[中圖分類號(hào)] R446 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）01（c）-0143-02

臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量管理涉及較多內(nèi)容，包括科學(xué)合理申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、樣本運(yùn)送及儲(chǔ)存、臨床醫(yī)師的要求及患者病情的正確準(zhǔn)備等方面，主要分為前、中、后環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)均對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響[1-2]。相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，生化檢驗(yàn)分析結(jié)果中超過(guò)60%的問(wèn)題發(fā)生在標(biāo)本中，少部分問(wèn)題由操作不當(dāng)?shù)仍蛟斐?，因此加?qiáng)臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量管理具有重要意義。

1 臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理的意義

隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，臨床生化檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程基本均由儀器操作控制完成，但部分檢驗(yàn)工作還是必須由人工完成，若是檢驗(yàn)人員缺乏生化檢驗(yàn)的質(zhì)量意識(shí)，在操作中未嚴(yán)格遵照規(guī)定規(guī)范操作，疏忽大意，將造成檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)較大差距，嚴(yán)重影響臨床的診療[3]。因此在臨床生化檢驗(yàn)中必須對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行嚴(yán)格要求，建立健全檢驗(yàn)流程中的相關(guān)規(guī)章制度并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守，通過(guò)嚴(yán)格按照規(guī)章制度進(jìn)行操作可有效避免差錯(cuò)；保證設(shè)備儀器的完好干凈與正常使用，確保試劑產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)性與質(zhì)量的可靠性，同時(shí)做好相關(guān)的檢查記錄，以保證檢驗(yàn)所使用的每一個(gè)試劑均符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，有效保證生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2 臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理的影響因素

臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量受多方面因素的影響：①受檢者不同的性別、年齡、飲食情況、服藥情況及心理情緒等均對(duì)生化檢驗(yàn)指標(biāo)的參考指數(shù)產(chǎn)生影響，例如成年人的間接血清總膽紅素與間接膽紅素指標(biāo)明顯較新生兒低，女性的性激素水平與男性也存在較大差異，受檢者在生化檢驗(yàn)過(guò)程若發(fā)生劇烈的心理情緒波動(dòng)，將造成檢驗(yàn)指標(biāo)發(fā)生變化；此外，受檢者的飲食情況將對(duì)其血液成分產(chǎn)生不同程度的影響，其服用的藥物將從化學(xué)及物理方面對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。劉寧[4]通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，脂肪肝患者的TG、TC水平、ALT、AST、總膽汁酸、總膽紅素與膽堿酯酶等肝功能指標(biāo)較健康成人的高，并通過(guò)綜合影響因素與生化檢驗(yàn)結(jié)果，得出高血壓、高血脂、高血糖、肥胖及不良生活習(xí)慣等與脂肪肝相關(guān)生化指標(biāo)呈正相關(guān)，表明針對(duì)脂肪肝患者開展血脂與肝功能生化指標(biāo)檢測(cè)具有較高診斷價(jià)值，可有效預(yù)防疾病。質(zhì)譜技術(shù)目前已成為臨床生化檢驗(yàn)中的有效監(jiān)測(cè)工具，張自強(qiáng)等人[5]介紹了質(zhì)譜在新生兒遺傳代謝病篩查、激素檢測(cè)、維生素D監(jiān)測(cè)、微量元素檢測(cè)及血藥濃度監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用，指出該技術(shù)在我國(guó)的應(yīng)用現(xiàn)狀并提出展望，為提高臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量提供相關(guān)借鑒。馮秀河等人[6]通過(guò)將注射用燈盞花素加入體檢健康者混合血清標(biāo)本中座位實(shí)驗(yàn)標(biāo)本，結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者CREA、UA等指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果受到了干擾，表明臨床生化檢驗(yàn)可受藥物藥物干擾，因此應(yīng)在用藥前或藥物經(jīng)半衰期代謝后進(jìn)行檢測(cè)，以提高檢驗(yàn)的質(zhì)量。②少部分生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理人員缺乏安全意識(shí)，在檢驗(yàn)過(guò)程中隨意操作，具體表現(xiàn)為不按照規(guī)定做好防護(hù)措施，例如不戴口罩、防護(hù)鏡及手套等，甚至在檢驗(yàn)室內(nèi)喝酒或吸煙等，違章操作或完全不按照規(guī)范操作，導(dǎo)致受檢者的樣本及檢驗(yàn)室受到嚴(yán)重污染，降低了檢驗(yàn)的合格率。③工作人員在標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、保存及處理過(guò)程中若不嚴(yán)格按照規(guī)定操作，將導(dǎo)致檢驗(yàn)質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。楊小燕等人[7]通過(guò)運(yùn)用PDCA質(zhì)量管理工具對(duì)受檢者進(jìn)行血常規(guī)、生化及凝血等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，有效縮短了急診檢驗(yàn)出報(bào)告的時(shí)間，從而提高了臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量。標(biāo)本方面的影響因素以進(jìn)行溶血、血脂及黃疸進(jìn)行檢測(cè)時(shí)影響最大，具體表現(xiàn)為工作人員在使用止血帶時(shí)未有效控制好時(shí)間，導(dǎo)致受檢者靜脈擴(kuò)張，從而影響了血液中分析物的含量，最終響像生化檢驗(yàn)的結(jié)果；工作人員若未按照規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行有關(guān)保養(yǎng)、維護(hù)、清理、消毒及校對(duì)等措施，將對(duì)儀器的精密度及靈敏度造成不良影響，這在一定程度上也影響了生化檢驗(yàn)的結(jié)果。賈良勇等人[8]通過(guò)觀察檢測(cè)發(fā)生溶血反應(yīng)血液的臨床生化指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)酶類等指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性受到較大影響，導(dǎo)致受檢者的體檢結(jié)果發(fā)生變化，得出合格的采集樣本血液是臨床檢測(cè)的基礎(chǔ)，表明酶類指標(biāo)的檢測(cè)對(duì)血液標(biāo)本的要求更高，若血液標(biāo)本發(fā)生溶血?jiǎng)t不宜對(duì)其酶類指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。龔正[9]通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集、運(yùn)送及保存等環(huán)節(jié)可導(dǎo)致溶血的發(fā)生，溶血后的血液標(biāo)本中的ALT、AST等指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生變化，影響了臨床生化檢驗(yàn)的結(jié)果與準(zhǔn)確度，同時(shí)提出相應(yīng)措施以預(yù)防標(biāo)本溶血，以保證臨床診治的效果。

3 做好臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作的對(duì)策

臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量常涉及多個(gè)環(huán)節(jié)與步驟，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題將會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性產(chǎn)生不良影響，使得臨床診斷及治療難度增加，對(duì)醫(yī)院的發(fā)展造成一定程度的影響，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從多方面著手提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的管理水平。

3.1 加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的安全意識(shí)與質(zhì)量意識(shí)

良好的職業(yè)操守、較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)與安全意識(shí)、專業(yè)的理論知識(shí)對(duì)臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量均具有重要影響，檢驗(yàn)人員應(yīng)不斷努力學(xué)習(xí)，積極參加相關(guān)的培訓(xùn)班以提升自己的專業(yè)水平，對(duì)有關(guān)操作技巧、實(shí)驗(yàn)原理及設(shè)備性能等方面進(jìn)行熟練掌握；強(qiáng)化自身的安全意識(shí)，明白安全的重要性，以減少生化檢驗(yàn)過(guò)程中的污染，從而提高生化檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性；此外應(yīng)充分尊重并有效保護(hù)受檢者的隱私，以減少受檢者主觀情況對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的不良影響[10]。

3.2 對(duì)生化檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行定期分析、不斷強(qiáng)化操作流程

檢驗(yàn)中的詳細(xì)準(zhǔn)確的資料是后期分析的基礎(chǔ)，因此在生化檢驗(yàn)的過(guò)程中應(yīng)做好詳細(xì)記錄，檢驗(yàn)前仔細(xì)核對(duì)受檢樣本的信息，以保證樣本信息與收到化驗(yàn)單的信息完全一致，同時(shí)保證接受檢測(cè)的樣本合格；定期分析的對(duì)象為上月的生化質(zhì)量管理的情況，尤其給予失控及錯(cuò)誤情況重點(diǎn)關(guān)注，對(duì)失控及出錯(cuò)的原因進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析，并歸納解決方法，同時(shí)組織生化檢驗(yàn)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)；通過(guò)直屬上級(jí)部門對(duì)該科室人員工作質(zhì)量的檢查與評(píng)價(jià)以提高檢驗(yàn)人員的質(zhì)量意識(shí)與工作積極性，不斷增強(qiáng)自己的理論基礎(chǔ)與流程知識(shí)，并通過(guò)不斷改善檢驗(yàn)方法以從主觀上提高生化檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。由檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的人員對(duì)經(jīng)驗(yàn)相對(duì)缺乏的臨床生化檢驗(yàn)人員進(jìn)行詳細(xì)指導(dǎo)，必要時(shí)陪同完成檢驗(yàn)；檢驗(yàn)過(guò)程中注意對(duì)相關(guān)環(huán)境因素如光照、溫度、濕度及反應(yīng)時(shí)間等進(jìn)行有效控制，并認(rèn)真分析、核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，以提高檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量[11]。

3.3 采取應(yīng)急處理措施

在生化檢驗(yàn)的過(guò)程中常有儀器設(shè)備失控及人員操作失控現(xiàn)象發(fā)生，當(dāng)儀器設(shè)備失控時(shí)應(yīng)立即終止檢驗(yàn)并檢查樣本是否污染，保留未污染的樣本，待維修或更換設(shè)備后再繼續(xù)檢驗(yàn)；同時(shí)在日常的工作中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)，以減少檢驗(yàn)過(guò)程出錯(cuò)的發(fā)生。當(dāng)人員操作失控發(fā)生時(shí)應(yīng)立即終止檢驗(yàn)并更換污染樣本，再按照標(biāo)準(zhǔn)流程繼續(xù)進(jìn)行生化檢驗(yàn)[12]。

4 小結(jié)

做好質(zhì)量管理工作對(duì)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性具有重要意義，為加強(qiáng)臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，應(yīng)緊緊圍繞檢測(cè)前后的各個(gè)環(huán)節(jié)，制訂整體標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守，避免各種因素的影響，以提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率，為臨床診斷及治療提供科學(xué)的參考。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 李祖新.臨床生化檢驗(yàn)測(cè)試的質(zhì)量控制探析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2015，12（6）：832-833.

[2] 張健.實(shí)驗(yàn)前的質(zhì)量控制對(duì)生化檢測(cè)結(jié)果的影響[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2015，8（S2）：189.

[3] 陳文祥.臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)與改進(jìn)[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2015，38（5）：289-291.

[4] 劉寧.脂肪肝臨床生化檢測(cè)指標(biāo)與影響因素間的關(guān)系研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2015，12（10）：1409-1410.

[5] 張自強(qiáng)，李巖.質(zhì)譜技術(shù)在臨床生化檢測(cè)中的應(yīng)用[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2015，30（5）：407-409.

[6] 馮秀河，朱峰，張強(qiáng)，等.注射用燈盞花素對(duì)臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的干擾研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（13）：1798-1799，1802.

[7] 楊小燕，陳先春，吳天恩，等.PDCA質(zhì)量管理工具對(duì)急診檢驗(yàn)出報(bào)告時(shí)間的調(diào)查分析[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2016，26（2）：281-282，289.

[8] 賈良勇，李慧，杜偉平，等.溶血反應(yīng)對(duì)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的影響分析[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2016，16（33）：6564-6566.

[9] 龔正.溶血現(xiàn)象對(duì)臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響及預(yù)防措施研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（3）：406-407.

[10] 劉芳，王璐，阮曉慧，等.質(zhì)量指標(biāo)在臨床生物化學(xué)、免疫分析前檢測(cè)中的應(yīng)用分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（6）：858-859.

[11] 汪懷周，方雯，陳明坤，等.真空采血管采血量對(duì)常用臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的影響[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2017，32（2）：94-98.

[12] 孟磊俊，邱晨彧，趙琦，等.精益管理對(duì)急診生化標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間的影響[J].臨床檢驗(yàn)雜志，2017，35（6）：461-463.

（收稿日期：2017-10-27）