劉士龍　李曉梅　戰(zhàn)潤(rùn)洪

原衛(wèi)生部頒發(fā)的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定”(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]11號(hào))中第29條明確規(guī)定，腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)；同時(shí)第30條也明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)，實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)，并且要符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范。為了患者用藥更加安全、合理和保證醫(yī)務(wù)人員的健康，藥物配置從分散轉(zhuǎn)入潔凈條件下的配送中心集中配置非常必要[1-5]。

靜脈輸注一直以來(lái)是由護(hù)士在開(kāi)放的治療室中進(jìn)行，開(kāi)放的治療室配藥存在人流、物流空氣污染嚴(yán)重等問(wèn)題，配置的液體進(jìn)入人體會(huì)對(duì)終末動(dòng)脈及其供養(yǎng)細(xì)胞造成損害；且多科室多人員配置藥物，藥物流失損耗較多；護(hù)士每天吸入抗生素等藥物微粒，會(huì)對(duì)其健康造成一定的危害。為此，本研究探討構(gòu)建靜脈藥物配置中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，改變傳統(tǒng)的靜脈藥物調(diào)配供應(yīng)方式，以保證醫(yī)院臨床用藥安全。

1　醫(yī)院PIVAS的構(gòu)建

1.1　PIVAS的特點(diǎn)

PIVAS是指要符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過(guò)培訓(xùn)的藥技人員嚴(yán)格按照程序進(jìn)行，包括全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等藥物配置，為臨床醫(yī)療提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，是集臨床與科研為一體的機(jī)構(gòu)。PIVAS特點(diǎn)為：①無(wú)菌配置、安全、合理；②促進(jìn)臨床藥學(xué)的發(fā)展；③減少藥品的浪費(fèi)，降低成本；④有利于職業(yè)暴露的防護(hù)；⑤提高臨床護(hù)士的工作效率，合理解決人力資源[2]。

1.2　PIVAS的建立

醫(yī)院PIVAS主要包括營(yíng)養(yǎng)性藥物配置間、腫瘤藥物配置間、細(xì)胞毒性藥物配置間、成品核對(duì)打包區(qū)、藥品排放區(qū)、二級(jí)庫(kù)及空調(diào)機(jī)房等，配制間內(nèi)設(shè)有相應(yīng)的百級(jí)生物安全柜和層流潔凈臺(tái)，其平面布置如圖1所示。

2　醫(yī)院PIVAS潔凈系統(tǒng)設(shè)計(jì)

2.1　潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

根據(jù)PIVAS的要求，新風(fēng)均采用集中分區(qū)控制系統(tǒng)，共設(shè)置2臺(tái)凈化新風(fēng)機(jī)組預(yù)處理后供應(yīng)各個(gè)配藥間。將洗衣潔具間潔凈級(jí)別設(shè)置為十萬(wàn)級(jí)，二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間設(shè)置為萬(wàn)級(jí)；營(yíng)養(yǎng)性藥物、腫瘤藥物和細(xì)胞毒性藥物等配置間設(shè)置為百級(jí)。營(yíng)養(yǎng)性藥物配制間潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差，其中腫瘤藥物和細(xì)胞毒性藥物配置間的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10Pa負(fù)壓差，并在采風(fēng)口下方設(shè)有排風(fēng)口，其他功能室作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出，其凈化空氣處理的過(guò)程如圖2所示；靜脈用藥調(diào)配中心送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管道布置如圖3所示。

圖1　靜脈用藥調(diào)配中心平面圖

圖3　靜脈用藥調(diào)配中心風(fēng)管平面圖

圖2　凈化空氣處理過(guò)程示意圖

2.2　生物安全柜設(shè)計(jì)

生物安全柜主要用于抗生素類(lèi)和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用，通過(guò)高效過(guò)濾器、進(jìn)(送)排風(fēng)系統(tǒng)等制造一個(gè)空氣屏障，使操作臺(tái)空間形成局部百級(jí)的潔凈環(huán)境，并且通過(guò)工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相對(duì)負(fù)壓，對(duì)操作人員、試驗(yàn)樣品和操作環(huán)境提供保護(hù)，是一種垂直單向流型局部空氣凈化與隔離的專(zhuān)用設(shè)備。

2.3　層流潔凈工作臺(tái)

層流潔凈工作臺(tái)只能用于調(diào)配對(duì)工作人員無(wú)傷害的藥物，如腸外營(yíng)養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥等，其主要由機(jī)箱、高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量送風(fēng)機(jī)組、工作臺(tái)面及操作面板等部件組成?？勺冿L(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工況，能使?jié)崈舻墓ぷ鲄^(qū)內(nèi)的平均風(fēng)速保持在額定的范圍內(nèi)，有效地延長(zhǎng)了高效過(guò)濾器的使用壽命。

3　醫(yī)院PIVAS的維護(hù)

為了更好地保障PIVAS的配藥環(huán)境，必須做好靜脈配送中心的潔凈空調(diào)機(jī)組、生物安全柜、層流潔凈工作等維護(hù)工作及其故障處理。

3.1　潔凈室空調(diào)機(jī)組維護(hù)

潔凈室空調(diào)機(jī)組的正常運(yùn)行，是整個(gè)PIVAS層流是否正常使用的關(guān)鍵。因此，做好空調(diào)機(jī)組的空調(diào)機(jī)房新風(fēng)過(guò)濾網(wǎng)的清洗以及初效、中效及高效過(guò)濾網(wǎng)的更換等日常維護(hù)至關(guān)重要。

控制電箱上如壓差表顯示過(guò)低，則要考慮新風(fēng)過(guò)濾網(wǎng)是否需要清洗、凈化房間門(mén)是否關(guān)好以及新風(fēng)閥門(mén)開(kāi)啟是否太小等原因。凈化間溫度過(guò)高，則要考慮是否溫度設(shè)置過(guò)高、空調(diào)室外機(jī)是否啟動(dòng)以及空調(diào)室外機(jī)是否缺制冷劑等原因。

表1　生物安全柜故障分析與排除方法

表2　層流潔凈工作臺(tái)故障分析與排除方法

3.2　生物安全柜維護(hù)與故障處理

生物安全柜主要作用是應(yīng)能夠保護(hù)工作人員安全，避免受試樣品的交叉污染，除了基本的清潔與消毒外，必須做好生物安全柜的維護(hù)與故障處理工作，常見(jiàn)故障分析與排除方法見(jiàn)表1。

3.3　層流潔凈工作臺(tái)的維護(hù)與故障處理

層流潔凈工作臺(tái)主要是利用潔凈空調(diào)機(jī)組使操作區(qū)內(nèi)的空間達(dá)到相對(duì)的無(wú)塵、無(wú)菌狀態(tài)，其故障分析與排除方法見(jiàn)表2。

4　結(jié)語(yǔ)

醫(yī)院新區(qū)自建立PIVAS以來(lái)，操作人員在萬(wàn)級(jí)層流環(huán)境下，嚴(yán)格按照無(wú)菌配置技術(shù)配置藥物， 防止了細(xì)菌和微粒的污染， 給患者提供了無(wú)菌配置高品質(zhì)的藥液，并且醫(yī)院對(duì)一些藥品采取劑量收費(fèi)，使患者從中得到更多的實(shí)惠[6-8]。同時(shí)，由于輸液的集中配置優(yōu)化了人員組合，將各病區(qū)分散的配制操作集中起來(lái)，有利于提高臨床工作效率，減少護(hù)士的工作量，對(duì)臨床護(hù)理工作效率及安全起到積極的促進(jìn)作用[9-10]。

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