陳紅 王玉 王武琴 方明治

[摘要] 目的 觀察健脾扶正化濁法治療對(duì)中晚期胃癌患者的生活質(zhì)量的影響。 方法 方便選取60例南京市江寧區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科于2016年10月—2017年10月收治的中晚期胃癌辨證為脾胃虛弱型患者，隨機(jī)分為低、中、高劑量組及對(duì)照組，每組15例。對(duì)照組采用SOX化療方案，低、中、高劑量組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予健脾扶正化濁法為主的中藥復(fù)方制劑。比較各組的臨床療效及生活質(zhì)量。結(jié)果 低劑量、中劑量、高劑量組的中醫(yī)證候療效分別為80.0%、93.3%、86.7%均優(yōu)于對(duì)照組的26.7%（χ2=22.09，P<0.05）；對(duì)照組與低、中、高劑量組的生活質(zhì)量差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=2.472，P<0.05）；而低、中、高劑量之間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.352，P>0.05；F=0.472，P>0.05）。結(jié)論 健脾扶正化濁法為主的中藥復(fù)方制劑能改善中晚期患者的中醫(yī)癥候及生活質(zhì)量。其劑量與生活質(zhì)量關(guān)系不大。

[關(guān)鍵詞] 健脾扶正化濁法；中晚期胃癌；生活質(zhì)量

[中圖分類號(hào)] R735 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）01（b）-0166-03

[Abstract] Objective To observe the effect of jianpi fuzheng huazhuo method in improving the quality of life of patients with gastric cancer in middle and advanced stages. Methods 60 cases of patients with gastric cancer in middle and advanced stages admitted and treated in our hospital from October 2016 to October 2017 were convenient selected and divided into low， middle and high dose groups and control group with 15 cases in each， the control group adopted the SOX chemotherapy play， while the low， middle and high-dose group were treated with TCM preparations based on jianpi fuzheng huazhuo method on the basis of the control group， and the clinical curative effect and quality of life were compared between groups. Results The TCM syndrome curative effect in the low-dose， middle-dose and high-dose groups were better than that in the control group（80.0%， 93.3%， 86.7% vs 26.7%）（χ2=22.09，P<0.05）， and the difference in the quality of life between groups was statistically significant（F=2.472，P<0.05）； but the difference in the quality of life between the low-dose， middle-dose and high-dose groups was not statistically significant（χ2=1.352，P>0.05；F=0.472，P>0.05），without statistical significance. Conclusion TCM preparations based on jianpi fuzheng huazhuo method can improve the TCM syndrome and quality of life of patients with gastric cancer in middle and advanced stages， and the dose is not closely related to the quality of life.

[Key words] Jianpi fuzheng huazhuo method； Gastric cancer in the middle and advanced stages； Quality of life

近年來(lái)，腫瘤呈高發(fā)趨勢(shì)，平均每天能新增12 000人新?lián)Q癌癥，7 500人死于癌癥，而胃癌隨著社會(huì)條件、生活方式、營(yíng)養(yǎng)、教育和醫(yī)療等方面的逐步改善，總體呈下降趨勢(shì)，但是由于老齡化人群龐大，仍成為我國(guó)一個(gè)重大的負(fù)擔(dān)。目前早期胃癌，手術(shù)是唯一有效的治療，對(duì)于進(jìn)展期胃癌，特別是中晚期胃癌，仍以化療為主流方式，但其病情復(fù)雜，預(yù)后不佳，給臨床帶來(lái)較大的困難，故采用何種方法提高中晚期胃癌患者的生活質(zhì)量是目前醫(yī)學(xué)的熱點(diǎn)。該院從2016年10月—2017年10月采集臨床中晚期胃癌患者共60例，采用健脾扶正化濁法聯(lián)合化療對(duì)其進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取在該院腫瘤內(nèi)科及外科醫(yī)治的60例中晚期胃癌患者。均符合胃癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)病理或細(xì)胞學(xué)診斷證實(shí)；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的脾胃虛弱型[1]；年齡18～80歲；患者及其家屬均知情同意；無(wú)其他未治愈的惡性腫瘤，KPS評(píng)分>60分，預(yù)計(jì)生存時(shí)間超過(guò)3個(gè)月，無(wú)化療禁忌；將以上患者隨機(jī)分為低、中、高健脾扶正化濁劑量組和對(duì)照組，每組15例。對(duì)照組中男9例，女例6例。年齡（56.2±12.7）歲。初診10例，復(fù)診5例。術(shù)后11例，未手術(shù)4例。TNM分期：ⅢA期4例，ⅢB期4例，Ⅳ期7例。低劑量組男7例，女8例。年齡（57.1±13.2）歲。初診11例，復(fù)診4例。術(shù)后12例，未手術(shù)3例。TNM分期：ⅢA期1例，ⅢB期4例，Ⅳ期8例。中劑量組男10例，女5例。年齡（55.9±12.5）歲。初診12例，復(fù)診3例。術(shù)后12例，未手術(shù)3例。TNM分期：ⅢA期3例，ⅢB期4例，Ⅳ期10例。高劑量組男10例。女5例。年齡（56.4±12.8）歲。初診12例，復(fù)診3例。術(shù)后11例，未手術(shù)4例。TNM分期：ⅢA期3例，ⅢB期3例，Ⅳ期9例。4組的一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。該研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組采用SOX化療方案，奧沙利鉑（國(guó)藥準(zhǔn)字H20051985）130 mg/m2，d1，替吉奧（國(guó)藥準(zhǔn)字H20100135）50 mg，bid d1～14，21 d為1個(gè)周期，連續(xù)2周期。低劑量組：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，給予以健脾扶正化濁法為主的中藥復(fù)方制劑，具體擬為：炙黃芪10 g，黨參10 g，白術(shù)10 g，茯苓10 g，薏苡仁10 g，陳皮12 g，白花蛇舌草10 g，炒谷麥芽各10 g，藤梨根10 g。自化療前開(kāi)始口服，1劑/d，分2次口服，連續(xù)2周期。中劑量組：在低劑量組基礎(chǔ)上，調(diào)整處方劑量，具體為炙黃芪20 g，黨參20 g，白術(shù)10 g，茯苓20 g，薏苡仁20 g，陳皮12 g，白花蛇舌草20 g，炒谷麥芽各20 g，藤梨根20 g。高劑量組：在中劑量組基礎(chǔ)上，調(diào)整處方劑量，具體為：炙黃芪30 g，黨參3 g，白術(shù)10 g，茯苓30 g，薏苡仁30 g，陳皮12 g，白花蛇舌草30 g，炒谷麥芽各30 g，藤梨根30 g。

1.3 觀察指標(biāo)

①中醫(yī)癥候積分[2]：治療前、每個(gè)療程（4周）后記錄1次。將腹脹，納差，乏力，發(fā)熱，口苦，便溏等常見(jiàn)癥狀按輕、中、重分為3級(jí)（參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》），Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)分別記為2、4、6分，在治療前后進(jìn)行累積對(duì)比，按積分比法評(píng)價(jià)療效。顯著改善：治療后臨床積分比治療前下降≥70%，部分改善≥30%；無(wú)改善：積分無(wú)變化；②生活質(zhì)量觀察：參照歐洲生命質(zhì)量表EORTC QLQ-STO22。治療前后各記錄1次。量表包括5個(gè)領(lǐng)域和4個(gè)癥狀單一條目，總共22個(gè)條目，涵蓋了胃癌的多數(shù)臨床表現(xiàn)和治療措施。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2 檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 4組患者治療后中醫(yī)癥候積分比較，

低劑量、中劑量、高劑量組的中醫(yī)證候療效均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但低、中、高3組之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.352，P>0.05）。詳見(jiàn)表1。

2.2 4組患者治療后的生活質(zhì)量比較

4組患者治療前的生活質(zhì)量經(jīng)方差分析，相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=0.483，P=0.695 >0.05），在治療后，對(duì)照組與低劑量組 P=0.033，與中劑量組P=0.002，與高劑量組P=0.015，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而低、中、高劑量經(jīng)方差分析兩兩比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=0.472，P>0.05）。

3 討論

隨著社會(huì)進(jìn)步，環(huán)境、食物、心理等各種因素的影響，腫瘤已成為目前高發(fā)疾病，而中國(guó)已將其定性為慢性疾病，故而目前在尋求更佳治療療效的同時(shí)，改善腫瘤患者的癥狀，提高生活質(zhì)量等，已成為惡性腫瘤在治療、療效評(píng)估過(guò)程中越來(lái)越重視，而中醫(yī)學(xué)亦認(rèn)為，人之所以患癌，與其正氣虧虛相關(guān)[3-4]，臨床各醫(yī)家通過(guò)辨證論治采用不同的方法從不同的角度來(lái)提高人體正氣，如益氣養(yǎng)陰法、健脾益氣法、祛痰化瘀法、化瘀解毒法等，從而達(dá)到扶助正氣，抗擊癌癥，改善腫瘤患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間的目的[5]。而該案健脾扶正化濁法則是通過(guò)臨床實(shí)踐，結(jié)合理法方藥，制定出符合臨床實(shí)際的治療方法，擬制出中藥復(fù)方制劑，從而運(yùn)用于臨床，使患者從中受益。

該研究結(jié)果顯示，在化療的基礎(chǔ)上采用健脾扶正化濁法治療中晚期胃癌能夠顯著改善患者的中醫(yī)癥候和生活質(zhì)量（χ2=22.09，F(xiàn)=2.472，P<0.05）。鄒水銀的研究表明[6]，健脾扶正湯聯(lián)合化療能夠顯著改善中晚期胃癌患者的生活質(zhì)量[（1.89±0.59） vs （1.06±0.73）]，與該研究結(jié)論基本一致。健脾扶正化濁法以四君子湯為基礎(chǔ)組方，方中以炙黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓益氣健脾，燥濕和中，薏苡仁祛濕化濁，陳皮理氣和胃，炒谷麥芽健脾開(kāi)胃，白花蛇舌草聯(lián)合藤梨根抗癌殺毒[7-8]，從而到達(dá)健脾和胃，固護(hù)正氣，改善癥狀，提高生活質(zhì)量的目的。但該研究結(jié)果還顯示，低、中、高3組不同劑量的患者中醫(yī)癥候和生活質(zhì)量是無(wú)顯著性差異的。采用低劑量組治療即可改善患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，健脾扶正化濁法為主的中藥復(fù)方制劑能改善中晚期患者的中醫(yī)癥候及生活質(zhì)量。其劑量與生活質(zhì)量關(guān)系不大。隨著中醫(yī)的辨證論治，個(gè)體化治療，必將在不久的將來(lái)，在腫瘤領(lǐng)域發(fā)揮廣闊的前景，為晚期患者帶來(lái)受益。

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（收稿日期：2017-11-07）