國(guó)家腫瘤診療質(zhì)控中心放療質(zhì)控專(zhuān)家委員會(huì)

赫 捷 王綠化 李曄雄 戴建榮 馬 攀 胡志輝 劉清峰 田 源

1 引 言

1.1 放射治療作用 放射治療是放射腫瘤學(xué)家安全使用限定的放射劑量治療疾病的一種手段,尤其是治療惡性腫瘤。通過(guò)加速器和放射源產(chǎn)生如X射線(xiàn)、γ射線(xiàn)、電子束或重離子束等放射線(xiàn),制定臨床安全的治療計(jì)劃,在正常組織損傷較小的情況下治療惡性腫瘤,既保證了患者的生存率,又確保其生存質(zhì)量。此外,放射治療還可以通過(guò)靜脈注射和腫瘤區(qū)植入放射性核素等其他方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。放射治療、手術(shù)、化學(xué)治療(以下簡(jiǎn)稱(chēng)化療)是腫瘤綜合治療的三大手段,50%以上的惡性腫瘤患者在治療過(guò)程中需行放射治療。根治性治療是放射治療的主要任務(wù),但也不可忽視其減癥姑息治療的作用,如止痛、止血,以及打通由于腫瘤壓迫而阻塞的管道。與手術(shù)配合,術(shù)前和術(shù)后的放射治療還可分別起到提高手術(shù)切除率和降低術(shù)后復(fù)發(fā)率的作用。與化療配合,序貫放化療是腫瘤綜合治療的重要組成;同步放化療可提高放射治療敏感性,在多種腫瘤的臨床治療中可提高腫瘤局部控制率和患者生存率。

1.2 放射治療專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn) 放射治療專(zhuān)業(yè)主要包括放射物理、放射生物和臨床放射腫瘤學(xué)3個(gè)亞專(zhuān)業(yè)。各個(gè)亞專(zhuān)業(yè)間緊密聯(lián)系,各自的快速發(fā)展使得放射治療無(wú)論從放射治療技術(shù)、生物基礎(chǔ),還是腫瘤綜合治療模式方面均取得了較大的進(jìn)步。醫(yī)學(xué)影像學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)等交叉學(xué)科的發(fā)展也促成了更多的新技術(shù)在該專(zhuān)業(yè)的應(yīng)用,如正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像(PET)、CT、功能MRI、立體定向放射治療、調(diào)強(qiáng)放射治療、圖像引導(dǎo)放射治療、螺旋斷層放射治療,而放射生物的發(fā)展為臨床個(gè)體化放射治療方案的制定提供了理論依據(jù)。質(zhì)子、重離子的應(yīng)用具備物理和(或)生物優(yōu)勢(shì),可更好地實(shí)現(xiàn)放射治療根治腫瘤、保護(hù)正常組織的目的。

1.3 放射治療質(zhì)量控制(以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)控)的重要性 放射治療的質(zhì)控是指為保證放射治療整個(gè)服務(wù)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)符合質(zhì)量保證要求所采取的一系列必要措施,是放射治療質(zhì)量保證體系的重要內(nèi)容。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)控措施,落實(shí)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn),并持續(xù)改進(jìn),達(dá)到提高放射治療水平的目的:減少整個(gè)放射治療流程中包括模擬定位、計(jì)劃設(shè)計(jì)、治療實(shí)施等過(guò)程中的不確定度,從而提高治療的準(zhǔn)確性和療效;減少事故和錯(cuò)誤發(fā)生的可能性,同時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)治療流程中的錯(cuò)誤,避免醫(yī)療事故的發(fā)生;保證不同放射治療中心標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,有利于放射治療多中心臨床循證研究和臨床經(jīng)驗(yàn)分享。

1.4 國(guó)內(nèi)外放射治療質(zhì)控開(kāi)展情況 目前,已有不少?lài)?guó)家或國(guó)際組織、機(jī)構(gòu),如WHO、國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)、國(guó)際輻射單位和測(cè)試委員會(huì)(ICRU)、國(guó)際放射防護(hù)委員會(huì)(ICRP)、歐洲放射治療腫瘤學(xué)會(huì)(ESTRO)、美國(guó)醫(yī)學(xué)物理師協(xié)會(huì)(AAPM)、英國(guó)醫(yī)學(xué)物理與工程研究所(IPEM)等,發(fā)表了一系列與放射治療質(zhì)量保證和質(zhì)控相關(guān)的研究報(bào)告,對(duì)放射治療流程中各個(gè)環(huán)節(jié)需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、放射治療裝置及其輔助設(shè)備的性能,給出了詳盡的建議指標(biāo),有力推動(dòng)了世界各國(guó)開(kāi)展放射治療質(zhì)量保證和質(zhì)控工作。

我國(guó)衛(wèi)生主管部門(mén)高度重視放射治療的質(zhì)量保證和質(zhì)控工作。原衛(wèi)生部于1995年和2006年先后發(fā)布了《放射治療衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量保證管理規(guī)定》[1]和《放射診療管理規(guī)定》[2],明確指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)和安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。針對(duì)各類(lèi)醫(yī)用輻射,國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)和衛(wèi)生部制定了一系列有關(guān)輻射防護(hù)和質(zhì)量保證的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以便更好地指導(dǎo)實(shí)際工作。這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)真貫徹實(shí)施是加強(qiáng)放射治療質(zhì)量保證的重要基礎(chǔ)。

為進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤放射治療管理,規(guī)范腫瘤放射診療行為,各省市相繼成立了放射治療質(zhì)控中心,承擔(dān)放射治療質(zhì)量管理與控制工作,制定了各省市的放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。受衛(wèi)生主管部門(mén)委托,國(guó)家腫瘤診療質(zhì)控中心放射治療質(zhì)控專(zhuān)家委員會(huì)于2016年4月成立,負(fù)責(zé)建立完善腫瘤放射治療質(zhì)控體系,對(duì)從事放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各省市放射治療質(zhì)控中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

為進(jìn)一步規(guī)范放射治療質(zhì)量保證和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射治療從業(yè)人員、患者和公眾的健康權(quán)益,國(guó)家腫瘤診療質(zhì)控中心放射治療質(zhì)控專(zhuān)家委員會(huì)依照國(guó)務(wù)院《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)條例》[3]、衛(wèi)生部《放射治療衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量保證管理規(guī)定》[1]、《放射診療管理規(guī)定》[2]、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》[4]和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》[5]等法律文件,并參考國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)制定本指南,對(duì)開(kāi)展放射治療專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)、組織和人員,以及放射治療場(chǎng)所、設(shè)備技術(shù)、放射治療流程、輻射防護(hù)和文檔記錄等方面提出放射治療質(zhì)控要求。

2 放射治療質(zhì)控基本指南

2.1 范圍 本指南規(guī)定了開(kāi)展放射治療專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)、人員和組織,以及放射治療場(chǎng)所、設(shè)備技術(shù)、放射治療流程、輻射防護(hù)和文檔記錄等方面的質(zhì)控要求。本指南適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱(chēng)從業(yè)機(jī)構(gòu))。

2.2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的:凡是注日期的引用文件;僅注日期的版本適用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。①GB18871-2002《電離輻射防護(hù)和輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》。②GB16362-2010《遠(yuǎn)距治療患者放射防護(hù)與質(zhì)量保證要求》。③GBZ130-2013《醫(yī)用X射線(xiàn)診斷放射防護(hù)要求》。④GBZ/T149-2002《醫(yī)學(xué)放射工作人員的衛(wèi)生防護(hù)培訓(xùn)規(guī)范》。⑤GBZ/T126-2011《電子加速器放射治療放射防護(hù)要求》。⑥GBZ/T162-2012《X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影放射防護(hù)要求》。⑦GBZ/T201.1-2007《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》。⑧GBZ/T201.2-2011《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分:電子直線(xiàn)加速器放射治療機(jī)房》。⑨GBZ/T201.3-2014《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第3部分:γ射線(xiàn)源放射治療機(jī)房》。⑩GBZ/T201.4-2015《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第4部分:锎-252中子后裝放射治療機(jī)房》。? GBZ/T201.5-2015《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第5部分:質(zhì)子加速器放射治療機(jī)房》。? GBZ/T257-2014《移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的放射防護(hù)要求》;? JJG912-2010《治療水平電離室劑量計(jì)檢定規(guī)程》。

2.3 放射治療專(zhuān)業(yè)基本要求

2.3.1 基本條件 ①具有經(jīng)當(dāng)?shù)卣l(wèi)生管理部門(mén)核準(zhǔn)登記,并獲批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)放射治療專(zhuān)業(yè)的證明文件;②具有《輻射安全許可證》和《放射診療許可證》;③具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射治療場(chǎng)所和配套設(shè)施;④具有質(zhì)控與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;⑤具有處理放射性廢氣、廢液、固體廢物的能力或可行的處理方案,具有放射事件的應(yīng)急處理預(yù)案。

2.3.2 上崗證制度 從事腫瘤放射治療的放射治療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師、放射治療技師(含操作放射治療機(jī)、模擬定位機(jī)、制備模具的人員)、設(shè)備維修工程師(以下統(tǒng)稱(chēng)為從業(yè)人員),應(yīng)接受崗位培訓(xùn),持證上崗。從業(yè)人員必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取得:衛(wèi)生監(jiān)督所頒發(fā)的“放射人員工作證”;原衛(wèi)生部頒發(fā)的“大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證”,或者中華醫(yī)學(xué)會(huì)頒發(fā)的“全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證”(設(shè)備維修工程師除外);放射治療人員和組織要求。

2.3.2.1 人員構(gòu)成 開(kāi)展放射治療應(yīng)當(dāng)具備下列人員:放射治療醫(yī)師,醫(yī)學(xué)物理師,放射治療技師,設(shè)備維修工程師。

2.3.2.2 人員資質(zhì) 從業(yè)人員必須具備放射治療專(zhuān)業(yè)知識(shí)與防護(hù)知識(shí),有能勝任放射治療工作的健康條件,并按照《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》[6]相關(guān)要求接受繼續(xù)教育。①放射治療醫(yī)師應(yīng)符合下列要求:具有大學(xué)醫(yī)學(xué)本科或以上學(xué)歷;持有“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)”,并符合地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別與執(zhí)業(yè)范圍的要求;在省級(jí)三甲及以上醫(yī)院經(jīng)過(guò)1年以上的放射治療醫(yī)師培訓(xùn),或者完成放射治療專(zhuān)業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn),并取得合格證書(shū);持有“放射人員工作證”;持有“大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證”或“全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證”。②醫(yī)學(xué)物理師應(yīng)符合下列要求:具有醫(yī)學(xué)物理或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷;在省級(jí)三甲及以上醫(yī)院經(jīng)過(guò)半年以上的放射治療物理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),并取得合格證書(shū);持有“放射人員工作證”;持有“大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證”或“全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證”。③放射治療技師應(yīng)符合下列要求:具有放射治療技術(shù)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)或以上學(xué)歷;經(jīng)過(guò)半年以上的放射治療技師崗位培訓(xùn),并取得合格證書(shū);持有“放射人員工作證”;持有“大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證”或“全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證”。④設(shè)備維修工程師應(yīng)符合下列要求:具有工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;持有“放射人員工作證”。

2.3.3 人員數(shù)量配置 由于各從業(yè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備條件、開(kāi)展治療技術(shù)的復(fù)雜程度、患者構(gòu)成、每天開(kāi)機(jī)治療時(shí)間、教學(xué)和科研需求等因素存在較大差異,本指南綜合參考IAEA、ASTRO、IPEM等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的方法計(jì)算人員數(shù)量配置。①每年治療患者數(shù)量在500以?xún)?nèi),建議配置:3～6名放射治療醫(yī)師,2～3名醫(yī)學(xué)物理師,5～7名放射治療技師。②每增加1 000例接受常規(guī)放射治療(二維或三維適形技術(shù))的患者,增加配置:3～6名放射治療醫(yī)師,2～3名醫(yī)學(xué)物理師,8～10名放射治療技師,0.5～1名設(shè)備維修工程師。③每增加1 000例接受精確放射治療(調(diào)強(qiáng)放射治療、圖像引導(dǎo)、立體定向、呼吸門(mén)控、實(shí)時(shí)追蹤等技術(shù))的患者,增加配置:8～10名放射治療醫(yī)師,4～6名醫(yī)學(xué)物理師,10～12名放射治療技師,1～2名設(shè)備維修工程師。④開(kāi)展精確放射治療的從業(yè)機(jī)構(gòu),應(yīng)配備:至少1名具有副高級(jí)或以上本專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并具有至少5年的放射治療專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)驗(yàn)的放射治療醫(yī)師;至少1名具有中級(jí)或以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,或者具有3年以上醫(yī)學(xué)物理師工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)物理師;至少1名具有2年以上放射治療技師工作經(jīng)驗(yàn)的放射治療技師。

2.4 組織架構(gòu)和管理制度 ①認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),國(guó)務(wù)院發(fā)布的《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》[3],以及原衛(wèi)生部發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》[4]、《放射診療管理規(guī)定》[2]和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》[5],具有開(kāi)展放射治療的組織架構(gòu)、人員配備和不斷改進(jìn)的制度。②建立健全放射治療質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理方案,完善質(zhì)量管理內(nèi)部約束機(jī)制,進(jìn)行全員質(zhì)量教育,提高質(zhì)量意識(shí),定期對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià),提出改進(jìn)意見(jiàn)。③放射治療質(zhì)量管理組織由科室主任任命,向科室主任匯報(bào)工作。在科室主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作,如建立各種規(guī)章制度和操作規(guī)程等。④必備的放射治療質(zhì)量管理組織包括放射治療質(zhì)控管理組、放射治療質(zhì)控審計(jì)組、放射治療質(zhì)控持續(xù)改進(jìn)組,以及新技術(shù)評(píng)估、準(zhǔn)入、培訓(xùn)組。⑤各個(gè)組織具有明確的人員構(gòu)成、分工、職責(zé)和協(xié)作內(nèi)容,如何開(kāi)展工作和行動(dòng)閾值等;各個(gè)組織的會(huì)議和決議需要記錄歸檔,并定期匯報(bào)工作。⑥按本指南組織架構(gòu)和管理制度第3條推薦配備各個(gè)崗位工作人員數(shù)量,并明確各個(gè)崗位的工作職責(zé)。⑦具有各個(gè)崗位工作人員的崗前教育制度。⑧具有各個(gè)崗位工作人員的繼續(xù)教育制度,如新技術(shù)使用前的培訓(xùn)制度,其中明確接受培訓(xùn)的人員、內(nèi)容和時(shí)長(zhǎng)等。⑨建立不良事件通報(bào)、學(xué)習(xí)制度。⑩治療患者需臨床診斷明確,即應(yīng)有組織病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)證據(jù)和(或)臨床證據(jù)。?建立三級(jí)放射治療醫(yī)師查房制度和疑難病例討論制度。?實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)向患者和(或)家屬告知治療目的、治療風(fēng)險(xiǎn)、治療后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥和預(yù)防措施等,并簽署知情同意書(shū)。?應(yīng)成立以法定代表人為第一責(zé)任人的輻射安全防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),全面負(fù)責(zé)本單位輻射安全防護(hù)管理工作。?應(yīng)任命專(zhuān)(兼)職輻射防護(hù)安全員負(fù)責(zé)輻射防護(hù)相關(guān)日常工作。輻射防護(hù)安全員應(yīng)通過(guò)衛(wèi)生和環(huán)境主管部門(mén)的輻射衛(wèi)生防護(hù)知識(shí)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),考核合格。?需根據(jù)國(guó)家相關(guān)輻射防護(hù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本單位的實(shí)際情況,制定本單位輻射防護(hù)相關(guān)規(guī)章制度與實(shí)施細(xì)則,并監(jiān)督執(zhí)行。?具有質(zhì)量管理手冊(cè),其中明確記錄質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如設(shè)備驗(yàn)收、周期性檢測(cè)頻次和標(biāo)準(zhǔn)、不確定度、容忍度、行動(dòng)閾值等。?建立完善、更新管理制度的制度,如工作方式改變后,需及時(shí)更新相應(yīng)的規(guī)程。

2.5 放射治療設(shè)備、技術(shù)要求 ①開(kāi)展常規(guī)放射治療的設(shè)備基本要求:1臺(tái)醫(yī)用直線(xiàn)加速器或鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)、1臺(tái)近距離治療機(jī)、1臺(tái)常規(guī)或CT模擬定位機(jī)、1套放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、1套鉛模制作設(shè)備和體位固定裝置、1套基本的質(zhì)控儀器(包括電離室劑量計(jì)、水箱和晨檢儀等)。②開(kāi)展精確放射治療技術(shù)應(yīng)配備相適應(yīng)的設(shè)備(如開(kāi)展調(diào)強(qiáng)放射治療應(yīng)配備具有多葉準(zhǔn)直器和位置驗(yàn)證的影像裝置的醫(yī)用直線(xiàn)加速器,以及逆向治療計(jì)劃系統(tǒng))和質(zhì)控儀器(如調(diào)強(qiáng)計(jì)劃驗(yàn)證儀器和自動(dòng)掃描水箱等)。③鼓勵(lì)配置放射治療信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)預(yù)約排隊(duì)、治療記錄驗(yàn)證、病案記錄、收費(fèi)、質(zhì)控記錄等工作的信息化管理。④應(yīng)依據(jù)國(guó)家放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)各放射治療設(shè)備和(或)技術(shù),制定適合本機(jī)構(gòu)的質(zhì)控規(guī)程(如醫(yī)用直線(xiàn)加速器的日檢、月檢、年檢質(zhì)控規(guī)程)。無(wú)國(guó)家質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)可依時(shí),可參考國(guó)際或其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。⑤建立放射治療設(shè)備的檔案,記錄其保養(yǎng)、維修、質(zhì)控等內(nèi)容。⑥按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,定期檢定和校準(zhǔn)各質(zhì)控儀器(如應(yīng)遵從JJG912-2010《治療水平電離室劑量計(jì)檢定規(guī)程》的規(guī)定,每年檢定和校準(zhǔn)1次電離室劑量計(jì)的精確度)。⑦從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)遵從GB16362-2010《遠(yuǎn)距治療患者放射防護(hù)與質(zhì)量保證要求》的規(guī)定,接受有資質(zhì)的第三方定期對(duì)相關(guān)放射診療設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)性檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果需滿(mǎn)足國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T126-2011《電子加速器放射治療防護(hù)要求》和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少1次。

2.6 放射治療場(chǎng)所要求 ①常規(guī)模擬機(jī)房最小使用面積不得＜20 m2,機(jī)房?jī)?nèi)最小單邊長(zhǎng)度≥3.5 m。其屏蔽防護(hù)的設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ130-2013《醫(yī)用X射線(xiàn)診斷放射防護(hù)要求》。②CT模擬機(jī)房最小使用面積不得＜30 m2,機(jī)房?jī)?nèi)最小單邊長(zhǎng)度≥4.5 m。其屏蔽防護(hù)的設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T165-2012《X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影放射防護(hù)要求》。③新建電子直線(xiàn)加速器機(jī)房治療室面積≥45 m2,其屏蔽防護(hù)的設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T201.1-2007《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》和GBZ/T201.2-2011《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分:電子直線(xiàn)加速器放射治療機(jī)房》的要求。治療室內(nèi)通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)≥4次/h。④γ射線(xiàn)后裝治療機(jī)房、γ射線(xiàn)遠(yuǎn)距離治療機(jī)房和體部γ射線(xiàn)立體定向放射治療機(jī)房需設(shè)置迷路,頭部γ射線(xiàn)立體定向放射治療機(jī)房可不設(shè)迷路。屏蔽防護(hù)的設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T201.1-2007《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》和GBZ/T201.3-2014《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第3部分:γ射線(xiàn)源放射治療機(jī)房》的要求。⑤锎-252中子后裝機(jī)房的使用面積應(yīng)≥35 m2(不包括迷路面積),層高≥3 m。屏蔽防護(hù)的設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T201.1-2007《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》和GBZ/T201.4-2015《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第4部分:锎-252中子后裝放射治療機(jī)房》的要求。⑥質(zhì)子加速器機(jī)房的屏蔽防護(hù)設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T201.1-2007《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》和GBZ/T201.5-2015《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第5部分:質(zhì)子加速器放射治療機(jī)房》的要求。⑦移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的專(zhuān)用手術(shù)室使用面積應(yīng)≥36 m2,層高≥3.5 m。在專(zhuān)用手術(shù)室內(nèi)的安置應(yīng)滿(mǎn)足放射治療的中心點(diǎn)距各側(cè)墻體最近距離≥3 m。專(zhuān)用手術(shù)室的屏蔽防護(hù)設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T201.1-2007《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》和GBZ/T257-2014《移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的放射防護(hù)要求》。⑧MRI加速器機(jī)房除需滿(mǎn)足本指南放射治療場(chǎng)所要求第3條要求外,還需注意磁體強(qiáng)磁場(chǎng)對(duì)環(huán)境的特殊要求,包括離磁體中心點(diǎn)一定距離內(nèi)不得有大型移動(dòng)的金屬物體,磁體應(yīng)盡量遠(yuǎn)離振動(dòng)源,相鄰直線(xiàn)加速器應(yīng)控制在磁體的1高斯線(xiàn)外等;同時(shí)需對(duì)相關(guān)工作人員和受檢患者進(jìn)行額外的電磁輻射安全相關(guān)培訓(xùn)。⑨其他放射治療機(jī)房的輻射屏蔽應(yīng)滿(mǎn)足GBZ/T201.1-2007《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》中第3條“治療機(jī)房輻射屏蔽的劑量參考控制水平”的要求。⑩各放射診療機(jī)房應(yīng)合理設(shè)置急停開(kāi)關(guān)、輻射狀態(tài)指示燈、固定式劑量報(bào)警儀、便攜式個(gè)人劑量報(bào)警儀等必要的輻射安全防護(hù)裝置,并按照要求通過(guò)衛(wèi)生行政管理部門(mén)的職業(yè)病危害評(píng)價(jià),以及環(huán)境保護(hù)部門(mén)環(huán)境影響評(píng)價(jià)。?從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在放射工作場(chǎng)所設(shè)置清晰醒目的輻射危害警示標(biāo)志,特別提示輻射對(duì)孕婦和胎兒的危害。

2.7 患者放射治療流程要求

2.7.1 放射治療流程描述 ①臨床診斷階段:由放射治療醫(yī)師明確所收治患者的臨床病理診斷,并通過(guò)多種臨床檢查手段確定臨床分期,特殊病例難以獲得病理(或細(xì)胞學(xué))診斷結(jié)果,需提交科室討論確定,并征得患者書(shū)面知情同意;由放射治療醫(yī)師確定針對(duì)收治患者的治療方式(根治或姑息放射治療),并與腫瘤內(nèi)科醫(yī)師、腫瘤外科醫(yī)師,以及腫瘤影像、病理醫(yī)師等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員通過(guò)多學(xué)科診療討論(MDT)確定總體治療模式;由放射治療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和放射治療技師確定合適的放射治療技術(shù)、體位和擺位固定裝置;協(xié)助模擬機(jī)放射治療技師完成患者的體位固定和體表輪廓標(biāo)記、常規(guī)模擬機(jī)拍片或CT模擬掃描。②計(jì)劃設(shè)計(jì)階段:由放射治療醫(yī)師確定臨床腫瘤靶區(qū)的范圍和危及器官勾畫(huà)、處方劑量和正常組織限制劑量、劑量分割模式;需有放射腫瘤各級(jí)醫(yī)師參與核查放射治療靶區(qū)和劑量;醫(yī)學(xué)物理師設(shè)計(jì)照射野并制定最佳方案;放射治療醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師共同確定治療計(jì)劃;需有各級(jí)放射治療醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師共同參與核查計(jì)劃質(zhì)量;醫(yī)學(xué)物理師對(duì)計(jì)劃進(jìn)行獨(dú)立核對(duì);醫(yī)學(xué)物理師對(duì)計(jì)劃進(jìn)行劑量驗(yàn)證;必要時(shí)由模室放射治療技師制作鉛擋塊或特定組織填充物。③治療實(shí)施階段:放射治療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和放射治療技師需共同參與患者的首次治療擺位。應(yīng)用特殊技術(shù)時(shí),放射治療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和放射治療技師需共同參與患者的每次治療擺位;首次治療時(shí)必須進(jìn)行位置驗(yàn)證;每周至少進(jìn)行1次位置驗(yàn)證以確保治療精確性,特殊技術(shù)如SBRT需要每次驗(yàn)證;放射治療醫(yī)師需要每周核對(duì)治療單并對(duì)患者進(jìn)行臨床體格檢查和相關(guān)檢查,評(píng)估疾病變化,記錄治療毒副反應(yīng);治療完成后放射治療醫(yī)師需評(píng)定療效,指導(dǎo)患者的后續(xù)治療和隨訪(fǎng)。

2.7.2 知情同意 知情同意是指臨床上具備獨(dú)立判斷能力的患者,在非強(qiáng)制狀態(tài)下充分接受和理解各種與其所患疾病相關(guān)的醫(yī)療信息,在此基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)務(wù)人員制定的診療計(jì)劃自行決定取舍。在腫瘤患者的診療中,知情同意主要涉及以下幾個(gè)方面的內(nèi)容。①醫(yī)療保險(xiǎn)知情權(quán):隨著城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的普及和商業(yè)保險(xiǎn)的推廣,越來(lái)越多的患者就醫(yī)獲得了醫(yī)保的支持,而腫瘤診療中有部分藥品和診療手段尚未納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍,首診醫(yī)師應(yīng)了解患者的醫(yī)療付款方式,在自費(fèi)項(xiàng)目的使用上應(yīng)進(jìn)行有針對(duì)性的知情同意書(shū)簽署。②病情知情權(quán):放射治療醫(yī)師應(yīng)真實(shí)客觀地將病情告知患者和(或)家屬,不應(yīng)隱瞞或避重就輕,如確因病情不允許或家屬要求保護(hù)性醫(yī)療,應(yīng)在第三者在場(chǎng)的情況下簽署委托書(shū)。③醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)知情權(quán):腫瘤治療具有高技術(shù)性和高風(fēng)險(xiǎn)性,在治療前,放射治療醫(yī)師應(yīng)將可能出現(xiàn)的手術(shù)后、放化療毒副反應(yīng)如實(shí)告知患者,并提供相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,以確?；颊吣芨玫嘏浜现委?。④治療方案知情權(quán):腫瘤研究和探索不斷更新,應(yīng)向患者盡可能地提供各種治療方案,結(jié)合實(shí)際情況做出最優(yōu)組合的治療策略,須有明確的治療目的,并交代放射治療以外的備選方案。⑤醫(yī)療文書(shū)知情權(quán):醫(yī)療文書(shū)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的物質(zhì)財(cái)富和最有效的法律證明材料,因此應(yīng)遵循客觀真實(shí)、及時(shí)準(zhǔn)確的原則加強(qiáng)放射治療相關(guān)的病歷質(zhì)控,同時(shí)應(yīng)要求患者嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療文書(shū)借閱或復(fù)印制度,防止破損或丟失。⑥家屬知情同意:患者家屬同樣享受對(duì)疾病的診斷治療和預(yù)后的知情權(quán),放射治療醫(yī)師應(yīng)盡可能把放射治療不同階段的病情和毒副反應(yīng)變化及時(shí)交代給需要了解病情的每個(gè)家屬,并做好相關(guān)記錄。

2.7.3 患者教育 全面到位的患者教育能幫助其了解疾病狀態(tài)、治療措施和放射治療中的毒副反應(yīng),使治療更為順利,有更好的醫(yī)療依從性,還能提高放射治療前后的安全性,避免一些嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。有計(jì)劃、有目的的患者教育應(yīng)貫穿放射治療前、治療中和治療后,部分措施應(yīng)讓其保持終身。鼓勵(lì)采用各種信息化手段(如科普網(wǎng)站、手機(jī)APP和智能客服),提高患者教育的效果。①放射治療前患者教育:告知目前分期、綜合治療模式和放射治療定位要求等相關(guān)情況;對(duì)患者及其家屬進(jìn)行心理輔導(dǎo),使其正視所患疾病,并告知有助于治療的注意事項(xiàng);告知放射治療前貧血、感染等合并癥對(duì)放射治療的影響,患者注意事項(xiàng)和臨床處置。②放射治療中患者教育:告知放射治療和化療實(shí)施細(xì)節(jié)及其檢查安排;幫助患者正視治療過(guò)程中的毒副反應(yīng),并告知相應(yīng)的緩解措施。③放射治療后患者教育:告知療效評(píng)定和后續(xù)治療安排;遵循終身隨診原則,告知隨訪(fǎng)間隔和檢查項(xiàng)目;幫助患者完成治療毒副反應(yīng)的恢復(fù)、心理和身體上的社會(huì)回歸;告知輻射對(duì)心臟疾病的影響,輻射致癌等遠(yuǎn)期并發(fā)癥。

2.8 輻射防護(hù)與安全應(yīng)急 從業(yè)機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員應(yīng)遵從GB18871-2002《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》及其相關(guān)法律、法規(guī)的要求,做好職業(yè)工作人員、患者的輻射防護(hù)和安全應(yīng)急工作。

2.8.1 職業(yè)工作人員的輻射防護(hù) 放射工作人員需參加衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施的專(zhuān)業(yè)輻射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),考核通過(guò)取得“放射工作人員證”后,方可從事放射治療工作;從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并妥善保管放射工作人員檔案,包括各放射工作人員的定期健康體格檢查結(jié)果、個(gè)人劑量檢測(cè)結(jié)果、防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)記錄等;從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織本單位放射工作人員接受在崗職業(yè)健康體格檢查,每2年至少1次。體格檢查結(jié)果記入放射工作人員健康檔案并妥善保管;從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織本單位放射工作人員接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)周期至少每季度1次。監(jiān)測(cè)結(jié)果記入放射工作人員健康檔案并妥善保管;從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)遵從國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T149-2002《醫(yī)學(xué)放射工作人員的衛(wèi)生防護(hù)培訓(xùn)規(guī)范》的要求,定期組織本單位放射工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)和相關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和考核,每年至少1次;從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織對(duì)本單位放射工作場(chǎng)所進(jìn)行輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)和輻射安全防護(hù)裝置功能性檢測(cè),每季度至少1次。

2.8.2 患者的輻射防護(hù) 為患者提供放射診療服務(wù)前,放射腫瘤醫(yī)師需對(duì)該患者接受放射診療實(shí)踐的正當(dāng)性予以專(zhuān)業(yè)判斷,只有當(dāng)該患者從放射診療實(shí)踐中的獲益遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于由此產(chǎn)生的危害時(shí),才能對(duì)患者實(shí)施相關(guān)放射診療。在放射診療相關(guān)過(guò)程中,以放射腫瘤醫(yī)師為主導(dǎo)的放射治療團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)合理確定固定體位、放射治療靶區(qū)、處方劑量、分割模式、治療技術(shù)和治療計(jì)劃等,努力使患者的診療方案最優(yōu)化,避免患者受到不必要的照射。對(duì)于兒童患者應(yīng)尤其注意;從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立全面完善的放射治療質(zhì)控體系,對(duì)放射治療整個(gè)流程(模擬定位、靶區(qū)勾畫(huà)、計(jì)劃設(shè)計(jì)和治療實(shí)施)進(jìn)行全方位的質(zhì)控,包括患者識(shí)別、計(jì)劃核查、療前計(jì)劃驗(yàn)證等。

2.8.3 安全應(yīng)急 從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立輻射事故應(yīng)急組織,結(jié)合本單位實(shí)際情況,制定并定期更新放射事故(件)應(yīng)急預(yù)案,準(zhǔn)備必要的應(yīng)急措施、設(shè)備和物資,并定期組織相關(guān)放射工作人員進(jìn)行放射事故(件)應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練,每年至少1次;從業(yè)機(jī)構(gòu)發(fā)生輻射事故(件)時(shí),應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)本單位輻射事故(件)應(yīng)急預(yù)案,采取必要防范措施,并在2 h內(nèi)填寫(xiě)《輻射事故初始報(bào)告表》,向所在地區(qū)環(huán)保部門(mén)和公安部門(mén)報(bào)告,造成或可能造成人員超劑量照射的還應(yīng)向所在地區(qū)衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告;醫(yī)療安全不良事件是指在放射治療診療過(guò)程中,因醫(yī)療行為而非疾病本身造成患者的損害或雖未造成損害但導(dǎo)致患者延期出院等不良診療行為,涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械管理和運(yùn)行、行政后勤等各部門(mén)。根據(jù)安全不良事件分級(jí)采用不同報(bào)告原則:1、2級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇,應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》[7]和衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》[8]執(zhí)行;3、4級(jí)事件的報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。

2.8.4 文檔記錄

2.8.4.1 放射治療病歷 醫(yī)務(wù)人員需及時(shí)準(zhǔn)確書(shū)寫(xiě)門(mén)診病歷和住院病歷。書(shū)寫(xiě)規(guī)范應(yīng)符合衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》[9]的要求;除《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》[9]要求填寫(xiě)的內(nèi)容外,病歷還應(yīng)包括放射治療計(jì)劃報(bào)告、放射治療記錄單、放射治療療程總結(jié)和放射治療計(jì)劃的質(zhì)控記錄(如計(jì)劃獨(dú)立核對(duì)記錄單和調(diào)強(qiáng)計(jì)劃劑量驗(yàn)證報(bào)告)等內(nèi)容;病歷保存期限應(yīng)遵照衛(wèi)生部〔1994〕35號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》[10]執(zhí)行,門(mén)診病歷的保存期不得＜15年,住院病歷的保存期不得＜30年。

2.8.4.2 放射治療計(jì)劃報(bào)告 放射治療計(jì)劃報(bào)告是指放射治療醫(yī)師給定治療方案后,醫(yī)學(xué)物理師通過(guò)計(jì)劃設(shè)計(jì)將治療方案轉(zhuǎn)換為治療設(shè)備可執(zhí)行的治療計(jì)劃的描述,內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、病歷號(hào)、計(jì)劃名稱(chēng)、處方、治療設(shè)備名稱(chēng)、照射野信息。三維計(jì)劃設(shè)計(jì)還應(yīng)包括劑量分布圖和劑量體積直方圖。對(duì)于近距離治療、術(shù)中放射治療和粒子放射治療等,應(yīng)記錄相應(yīng)的技術(shù)參數(shù);放射治療計(jì)劃報(bào)告應(yīng)有放射治療醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師雙方確認(rèn)并簽字。實(shí)習(xí)醫(yī)學(xué)物理師、進(jìn)修醫(yī)學(xué)物理師和試用期醫(yī)學(xué)物理師設(shè)計(jì)的治療計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)本從業(yè)機(jī)構(gòu)具備大型醫(yī)療設(shè)備上崗資質(zhì)的醫(yī)學(xué)物理師審閱并簽名。

2.8.4.3 放射治療記錄單 放射治療記錄單是指在放射治療過(guò)程中每次治療的記錄,內(nèi)容包括放射治療記錄單首頁(yè)、治療計(jì)劃概要、擺位記錄和每日治療記錄;放射治療記錄單首頁(yè)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括患者姓名、病歷號(hào)、性別、年齡、治療部位、診斷、主管醫(yī)師、聯(lián)系信息等項(xiàng)目;治療計(jì)劃概要內(nèi)容包括采用的照射技術(shù)、計(jì)劃名稱(chēng)、照射野數(shù)目、射野分布圖等;擺位記錄內(nèi)容包括患者治療時(shí)需采用的體位、固定裝置的型號(hào)、手臂擺放位置、位置驗(yàn)證方式和頻率等,放射治療醫(yī)師簽字并附上擺位照片供治療擺位時(shí)參考?；颊呤状沃委煏r(shí),放射治療醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師到場(chǎng)與放射治療技師共同確認(rèn)并簽字。如擺位時(shí)有特殊注意事項(xiàng),由放射治療技師進(jìn)行填寫(xiě);每次治療記錄是指執(zhí)行治療的放射治療技師在患者每次放射治療結(jié)束后即時(shí)完成的治療記錄,內(nèi)容包括治療分次編號(hào)、治療日期、治療情況、醫(yī)囑、治療總結(jié)等,由至少2名放射治療技師簽字;治療記錄填寫(xiě)錯(cuò)誤時(shí),不得涂改錯(cuò)誤記錄,應(yīng)當(dāng)用雙線(xiàn)劃在錯(cuò)誤記錄上,保留原記錄清楚、可辨,在下一格內(nèi)記錄正確內(nèi)容,修改人需簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來(lái)的字跡;應(yīng)定期檢查患者的治療記錄。配備記錄驗(yàn)證系統(tǒng)的單位,應(yīng)當(dāng)核對(duì)放射治療記錄單與記錄驗(yàn)證系統(tǒng)的治療記錄的一致性,以確保治療計(jì)劃正確執(zhí)行。

2.8.4.4 放射治療臨床電子數(shù)據(jù) 放射治療臨床電子數(shù)據(jù)主要包括定位和擺位驗(yàn)證的影像數(shù)據(jù)、放射治療計(jì)劃數(shù)據(jù),以及記錄驗(yàn)證系統(tǒng)的治療記錄數(shù)據(jù);應(yīng)當(dāng)建立備份歸檔制度,保證數(shù)據(jù)的安全性;正在使用的臨床電子數(shù)據(jù),除主存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)外,應(yīng)當(dāng)采用其他獨(dú)立的媒介定期備份,防止因硬件故障、意外斷電、病毒等因素造成數(shù)據(jù)的丟失;暫時(shí)不使用的臨床電子數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)及時(shí)歸檔,長(zhǎng)期保存,保存期限不低于國(guó)家規(guī)定的病歷的保存期限。歸檔的數(shù)據(jù)應(yīng)建立災(zāi)備系統(tǒng),以防數(shù)據(jù)丟失。

2.8.4.5 設(shè)備檔案 新采購(gòu)的放射治療裝置,在安裝驗(yàn)收完成后應(yīng)進(jìn)行臨床測(cè)試,并書(shū)寫(xiě)測(cè)試報(bào)告,對(duì)測(cè)試過(guò)程中采用的檢測(cè)項(xiàng)目、測(cè)試方法和性能指標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)記錄,作為以后質(zhì)控的參考;需要定期檢測(cè)的放射治療裝置,應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定的質(zhì)控檢測(cè)項(xiàng)目和頻度完整記錄檢測(cè)結(jié)果;放射治療電離室劑量計(jì),應(yīng)有國(guó)家法定的標(biāo)準(zhǔn)劑量實(shí)驗(yàn)室發(fā)給的檢定證書(shū),建立檢定記錄,對(duì)劑量計(jì)的工作性能和校準(zhǔn)因子進(jìn)行定期更新;各類(lèi)放射治療裝置的訂購(gòu)合同、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、驗(yàn)收調(diào)試報(bào)告、日常的維修、檢測(cè)記錄,以及電離室劑量計(jì)的檢定記錄等至少保留至設(shè)備報(bào)廢后5年。

2.8.4.6 放射治療工作人員檔案 從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康管理的規(guī)定,建立個(gè)人劑量檔案、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和教育培訓(xùn)檔案,對(duì)放射治療工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查和專(zhuān)業(yè)防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)情況進(jìn)行記錄。

指南審定人于金明、于洪、王平、王小虎、王若崢、王建華、王綠化、鄧小武、石梅、盧冰、蘭勝民、曲寶林、朱小東、朱廣迎、朱遠(yuǎn)、劉士新、劉孟忠、許青、折虹、李文輝、李光、李金高、李寶生、李曄雄、吳永忠、吳君心、何俠、余子豪、張大昕、張福泉、陳凡、陳明、林少民、郁志龍、金晶、郎錦義、夏云飛、夏廷毅、錢(qián)立庭、徐向英、郭小毛、席許平、符貴山、章真、蔣國(guó)梁、韓春、謝叢華、潘建基、戴建榮