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FDA批準百時美施貴寶納武單抗一月注射一次的給藥方案

2018-03-16 05:08:29本刊訊
首都食品與醫(yī)藥 2018年16期
關(guān)鍵詞:檢查點單抗抑制劑

FDA批準百時美施貴寶納武單抗一種四周用藥一次的給藥方案,大多數(shù)以該檢查點抑制劑治療的患者將會減少注射的次數(shù)。百時美施貴寶稱,新的給藥方案適用于納武單抗批準的大多數(shù)適應(yīng)證,該藥物之前的給藥方案主要為每兩周注射一次。

據(jù)分析師稱,更少頻次的給藥方案可能會幫助百時美施貴贏得市場份額,因為檢查點抑制劑免疫療法開始讓癌癥轉(zhuǎn)變成維持及輔助治療。該藥物在市場上正同另兩款PD-1抑制劑相競爭,即默沙東的哌姆單抗與羅氏的Tecentriq(atezolizumab),此外,還有兩款PD-L1抑制劑,即阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和默克雪蘭諾/輝瑞的Bavencio(avelumab)。

百時美施貴寶美國商業(yè)運營總監(jiān)Mercier指出,納武單抗是PD-1抑制劑類藥物中首個獲批四周給藥一次方案的藥物,此外,它的輸注時間更短,只有30分鐘,這意味著免疫腫瘤藥物納武單抗現(xiàn)在可以“提供最廣泛的給藥劑量選擇范圍,也意味著它為幫助解決每名患者的特定需求提供了更好的靈活性”。

百時美施貴寶在一份聲明中稱,一月注射一次的給藥方式可用于廣泛的癌癥,包括:某些黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、肝癌、膀胱癌與腎癌及經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。

在PD-1/PD-L1類藥物中,該公司正繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢,納武單抗去年的銷售額達到49.5億美元,雖然哌姆單抗增長比較迅猛,正縮小同納武單抗的差距,哌姆單抗2017年的銷售額達到38億美元,在某種程度上得益于其在非小細胞肺癌市場的領(lǐng)先地位。

據(jù)美國組約大學(xué)Langone Health Perlmutter癌癥中心副主任Weber稱,在兩周給藥方案與四周給藥方案之間有一個選擇,可以讓腫瘤專家更靈活地根據(jù)病人需求調(diào)整治療方案。他表示:“我們繼續(xù)研究新的方法,采用免疫腫瘤療法進行個性化治療,依據(jù)我的經(jīng)驗,一種免疫療法對一位患者有效,而對另一名患者可能不理想。例如,一些患者可能需要他們的醫(yī)療團隊進行為期兩周的觀察,而另一些患者四周一觀察可能更合適,也更符合他們的治療需求?!?/p>

(本刊訊)

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