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蘭索拉唑口崩片與蘭索拉唑膠囊對老年胃食管反流病的療效評價

2018-03-05 08:31:10陳禮鵬杜麗云馮玉良王衛(wèi)峰鄭培奮
浙江醫(yī)學(xué) 2018年3期
關(guān)鍵詞:蘭索拉流行病學(xué)反流

陳禮鵬 杜麗云 馮玉良 王衛(wèi)峰 鄭培奮

胃食管反流?。℅ERD)是指胃十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起燒心等癥狀,根據(jù)是否導(dǎo)致食管黏膜糜爛、潰瘍,分為反流性食管炎(RE)及非糜爛性反流病(NERD)[1]。GERD是一種常見病,中老年人、肥胖、吸煙、飲酒及精神壓力大者均屬于高發(fā)人群,發(fā)病率隨年齡的增加而增加[2]。目前治療GERD首選質(zhì)子泵抑制劑(PPI)[3],老年GERD患者作為特殊的患病群體,咽喉黏膜出現(xiàn)萎縮、變薄,喉部感覺減退,咽縮肌活動減弱,食管體部運動減少,吞咽動作相對無力,反應(yīng)不靈敏,且慢性基礎(chǔ)疾病多,較其他人群發(fā)生吞咽困難、誤吸等不良反應(yīng)的風(fēng)險高[4]。有調(diào)查發(fā)現(xiàn),30.6%的老年患者在進食固體食物過程中發(fā)生過誤吸事件[5]。蘭索拉唑作為第二代PPI,有口崩片及膠囊兩種劑型,在臨床上應(yīng)用廣泛[6]。本研究旨在比較蘭索拉唑口崩片與蘭索拉唑膠囊對老年GERD的臨床療效,并分析老年患者對該兩種劑型的接受情況,現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至8月在本院消化內(nèi)科門診就診,胃食管反流病診斷問卷(reflux disease questionnaire,RDQ)量表評分>12分且診斷為GERD的患者60例作為研究對象,其中男35例,女25例;年齡 65~84(73.00±5.23)歲。排除標(biāo)準(zhǔn):有消化道潰瘍及出血的患者;有消化道腫瘤或其他心、肝、腎嚴(yán)重器質(zhì)性病變的患者;正在服用鈣離子通道阻滯劑等影響胃酸分泌藥物的患者;正在服用與PPI有相互作用而影響PPI藥效的患者。采用隨機抽簽法將患者分為觀察組和對照組,每組30例,隨訪過程中,對照組未遵醫(yī)囑服藥1例,失訪1例,最終對照組完成研究共28例,觀察組完成研究30例,兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),具有可比性,詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較[例(%)]

1.2 方法

1.2.1 治療方法 觀察組給予蘭索拉唑口崩片(天津武田藥品有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字J20120041,15mg)30mg,1次/d,口服,同時給予枸櫞酸莫沙必利分散片(成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20031110,5mg)5mg,3次/d,口服,連續(xù)治療 8周;對照組給予蘭索拉唑膠囊(天津武田藥品有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字 H10980036,15mg)30mg,1次/d,口服,同時給予枸櫞酸莫沙必利分散片5mg,3次/d,口服,連續(xù)治療8周。療程結(jié)束后,通過電話隨訪或門診復(fù)查的方式,采用RDQ量表再次評估病情,了解癥狀控制情況,同時分析各組對口服相應(yīng)劑型蘭索拉唑的接受情況。

1.2.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效方面,通過RDQ量表對患者的燒心、反流、非心源性胸痛、反酸等癥狀的發(fā)生頻率及嚴(yán)重程度進行評估;評分為0~4分為治療顯效,5~12分為治療有效,>12分為治療無效,總有效=顯效+有效。接受情況方面,1分為難以接受(服藥過程中常出現(xiàn)嗆咳或吞咽困難等不適),2分為可以接受(服藥過程中偶有嗆咳或吞咽困難等不適),3分為非常接受(服藥過程中幾乎無嗆咳或吞咽困難等不適),總接受=非常接受+可以接受。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件,計量資料以表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

由表2可見,觀察組總有效率為96.67%,對照組為96.43%,兩組患者總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.002,P >0.05)。

2.2 兩組患者對口服相應(yīng)劑型接受情況比較 見表3。

表3 兩組患者對口服相應(yīng)劑型接受情況比較[例(%)]

由表3可見,觀察組總接受率為93.33%,高于對照組 71.43%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.87,P<0.05)。

3 討論

GERD是一種慢性疾病,是由多種因素造成的消化道動力障礙性疾病,具有廣泛的癥狀譜,對生活質(zhì)量有很大影響。RDQ作為臨床常用的癥狀問卷調(diào)查表,是以癥狀積分為主的病史調(diào)查,符合蒙特利爾定義,國內(nèi)外的研究均已證實其有助于GERD的診斷[7-9]。2010年美國的Diamond研究采用多中心合作的方式入組496例患者,研究結(jié)果表明社區(qū)醫(yī)生用RDQ量表與消化內(nèi)科??漆t(yī)生用內(nèi)鏡和pH監(jiān)測評估GERD患者的效果基本一致[10]。GERD在西方國家十分常見,患病率約為7.0%~14.0%[11],我國有學(xué)者在2年內(nèi)通過多區(qū)域合作的方式調(diào)查18000名年齡介于18~80歲的居民,其中癥狀性GERD的患病率已達(dá)到3.1%[12],北京、上海、廣州、西安等地也分別做過GERD的流行病學(xué)調(diào)查[13-16]。其中北京地區(qū)隨機抽取2000例年齡60~96歲的社區(qū)老人通過問卷方式進行老年胃食管反流癥狀流行病學(xué)調(diào)查,結(jié)果顯示老年人癥狀性胃食管反流發(fā)生率為8.63%,但是不同年齡組間差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義[17];廣東省曾采用整群和分層抽樣方法,在省內(nèi)通過RDQ問卷在社區(qū)人群中隨機調(diào)查3338名居民,年齡18~90歲,結(jié)果顯示≥65歲是GERD的相對高發(fā)人群(3.5%),但是各年齡組GERD的患病率差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義[18]。雖然目前我國該病的總體患病率低于西方國家,但隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展、人口老齡化的加劇,老年GERD的發(fā)病越來越多。

與中青年人相比,老年GERD患者的臨床表現(xiàn)有以下特點[19]:(1)反酸、燒心等典型臨床癥狀較少見,常與內(nèi)鏡下直視的病變程度不一致,然而食欲減退、嘔吐、吞咽困難等非典型臨床癥狀相對多見;(2)GERD合并消化道出血(嘔血或黑便)的患者較多;(3)老年反流性食管炎(RE)患者合并食管裂孔疝和殘胃較多,而中青年患者合并十二指腸潰瘍較多;(4)老年GERD患者合并呼吸系統(tǒng)疾病較多,而中青年患者相對較少。以上特點可影響老年患者對口服藥的耐受性,尤其是吞咽困難的患者,對吞服大尺寸的片劑和膠囊有一定的難度[20],從而影響了老年患者的服藥依從性[21],因此護理人員在日常工作中除分發(fā)口服藥給患者外,還需監(jiān)督患者是否正確、及時服用,避免發(fā)生服藥后誤吸、嗆咳等不良事件,影響工作效率[22-23]。因此對老年GERD患者進行合理的診斷和處理,對改善其生活質(zhì)量有很重要的意義。

PPI目前作為治療GERD最有效的藥物,有較好的安全性[24]。蘭索拉唑作為第二代PPI,屬于苯并咪唑類衍生物,口服易吸收,生物利用度約為80%,抑制胃酸分泌效果明顯[6],目前臨床上常用的蘭索拉唑劑型有膠囊及口崩片2種,口崩片經(jīng)口腔崩解,患者不需要飲水就能咽下,研究顯示其藥代動力學(xué)和療效與膠囊無明顯差異[25],與本次研究結(jié)果相符,對于身體虛弱、吞咽或服藥困難的老年患者,選擇口崩片服用耐受性較好[26],且患者接受程度高,藥片在口腔中直接崩解吸收,避免了老年患者在吞咽過程中發(fā)生誤吸、嗆咳的風(fēng)險,提高治療效率。

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