王帥+張開(kāi)翔

摘 要：目的 探討還少膠囊聯(lián)合十一酸睪酮軟膠囊治療男性勃起功能障礙（ED）的臨床療效。方法 選取2015年1月～2016年12月于貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院泌尿外科門(mén)診就診ED患者60例，按IIEF-5評(píng)分為輕度、中度、重度三個(gè)層次的患者隨機(jī)再分為治療組（輕度7例，中度18例，重度5例）和對(duì)照組（輕度9例，中度15例，重度6例）各30例，分別接受還少膠囊聯(lián)合十一酸睪酮軟膠囊和十一酸睪酮軟膠囊單藥治療，以IIEF-5評(píng)分評(píng)價(jià)治療4 w后兩組的療效及組間差異。結(jié)果 治療4 w后的IIEF-5評(píng)分結(jié)果顯示，患者評(píng)分均有所提升，且治療組輕、中度患者IIEF-5評(píng)分相比對(duì)照組改善較為顯著（P<0.05），但重度患者組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療組總體療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 還少膠囊聯(lián)合十一酸睪酮軟膠囊治療男性勃起功能障礙療效優(yōu)于十一酸睪酮軟膠囊。

關(guān)鍵詞：還少膠囊；十一酸睪酮軟膠囊；男性勃起功能障礙

中圖分類號(hào)：R698.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.01.055

文章編號(hào)：1006-1959（2018）01-0142-03

Clinical Efficacy of Huanshao Capsule Combined with Eleven Acid Testosterone Soft Capsule in the Treatment of Male Erectile Dysfunction

WANG Shuai1，ZHANG Kai-xiang2

（1.Guiyang College of Traditional Chinese Medicine/Second Clinical Medical College，Guiyang 550002，Guizhou，China；

2.Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine，Guiyang 550002，Guizhou，China ）

Abstract：Objective To investigate the Huanshao capsule combined with eleven acid testosterone capsule in the treatment of male erectile dysfunction（ED）patients.Methods From January 2015～2016 year in December to 60 cases of patients with ED in outpatient department of urology of second affiliated hospital of Guiyang college of traditional Chinese Medicine，according to the IIEF-5 score for mild，moderate and severe levels of three patients were randomly divided into treated group （7 mild cases，18 moderate cases and 5 severe cases）and control group（9 mild cases，15 moderate cases and 6 severe cases）30 cases，they were treated with Huanshao capsule combined with eleven acid testosterone soft capsule and eleven acid testosterone soft capsule.The IIEF-5 score was used to evaluate the efficacy and the difference between the two groups after 4 w treatment.Results After treatment of 4 w IIEF-5 score results showed that the score of the patients was improved， and the treatment group，patients with moderate IIEF-5 scores improved significantly compared with the control group（P<0.05），But there was no significant difference between the severe patients（P>0.05）.The overall efficacy of the treatment group was better than that of the control group（P<0.05）.Conclusion Huanshao capsule combined with eleven acid testosterone soft capsule is better than eleven acid testosterone soft capsule in the treatment of male erectile dysfunction.

Key words：Huanshao capsule；Eleven acid testosterone soft capsule；Male erectile dysfunctionendprint

勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是指持續(xù)性的不能達(dá)到或不能維持充分的勃起以獲得滿意的性生活的一種疾病[1]，是泌尿外科門(mén)診常見(jiàn)的疾病之一。隨著年齡增加，其患病率逐漸升高，嚴(yán)重影響患者身心健康和生活質(zhì)量，目前主要病因包括器質(zhì)性因素和精神心理因素[2]。該病目前以藥物治療為主。本研究旨在觀察還少膠囊聯(lián)合十一酸睪酮軟膠囊治療ED臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本研究收集2015年1月～2016年12月我院泌尿外科門(mén)診ED患者60例，年齡40～64歲，平均年齡（52.6±6.8）歲，病程6～12 y，平均病程（8±1.3）y。納入標(biāo)準(zhǔn)：①IIEF-5評(píng)分≤21分；②既往勃起功能正常，近半年內(nèi)未服用任何影響性功能的藥物；③無(wú)還少膠囊及十一酸睪酮軟膠囊藥物過(guò)敏；④血清睪酮水平低于健康成年男性推薦下限范圍；⑤經(jīng)患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①檢查發(fā)現(xiàn)存在先天性器官發(fā)育不全；②已確診或是懷疑為前列腺癌或乳腺癌的男性；③嚴(yán)重肝腎功能不全者；④無(wú)糖尿病、高血壓、免疫力低下、顱腦和脊柱外傷、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等影響勃起功能障礙的疾病。⑤在研究過(guò)程中中斷治療者。將60例患者按IIEF-5（國(guó)際勃起障礙指數(shù)）評(píng)分分為輕、中、重度三個(gè)層次，對(duì)三個(gè)層次患者分別進(jìn)行隨機(jī)分組，分為治療組（輕度7例、中度18例、重度5例）和對(duì)照組（輕度9例、中度15例、重度6例）各30例。兩組患者治療前均測(cè)定睪酮水平，并且均低于正常水平。兩組患者一般資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 治療組給予還少膠囊（重慶三峽云海藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：Z50020249，規(guī)格：0.38 g×30粒）3粒，3次/d；十一酸睪酮軟膠囊（安特爾）（默沙東有限公司，產(chǎn)品批號(hào)：781932，規(guī)格：40 mg）早晚各40 mg，療程4 w。對(duì)照組單純服用十一酸睪酮軟膠囊，用量用法療程均同治療組，兩組治療滿療程后均進(jìn)行IIEF-5評(píng)分，用藥期間兩組均不能服用其他藥物治療。

1.3觀察指標(biāo) 應(yīng)用目前臨床上常用的IIEF-5評(píng)分評(píng)價(jià)患者在治療前后改善情況及療效評(píng)估指標(biāo)。IIEF-5評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]：正常勃起22～25分，輕度障礙12～21分，中度8～11分，重度5～7分。療效評(píng)估法[3]：治療后IIEF-5評(píng)分>22分為痊愈；治療前后評(píng)分增加50%以上為顯效；增加25%～50%為有效，增加<25%為無(wú)效；總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用（n，%）表示，用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后IIEF-5評(píng)分結(jié)果 治療組和對(duì)照組評(píng)分均較治療前明顯提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。輕中度ED患者治療組治療后的評(píng)分較對(duì)照組治療后評(píng)分明顯增加，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而重度ED患者治療組治療后的評(píng)分比較對(duì)照組治療后評(píng)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組睪酮水平測(cè)定結(jié)果 治療前治療組和對(duì)照組睪酮水平分別為（9.20±1.69）nmol/L和（9.15±1.55）nmol/L，治療后治療組和對(duì)照組睪酮水平分別為（20.99±2.75）nmol/L和（16.90±2.15）nmol/L。治療組較對(duì)照組明顯升高，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3兩組臨床療效比較 治療組總有效率明顯好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

3討論

ED是男性常見(jiàn)性功能障礙，主要影響40歲以上的男性，其患病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增高。據(jù)相關(guān)研究表明，40～70歲男子中有52%患者不同程度的勃起功能障礙[4]。目前針對(duì)ED治療方法較多，但仍以藥物治療為主。ED屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“陰痿”、“筋痿”、“陽(yáng)痿”等病范疇，認(rèn)為其主要以命門(mén)火衰為主，正如《景岳全書(shū)·陽(yáng)痿篇》云：“凡男子陽(yáng)痿不起……火衰者十居七八，而火盛者僅有之耳”。而臨床上以腎氣虧虛，命門(mén)火衰為常見(jiàn)病機(jī)。其《內(nèi)經(jīng)》云：“人年四十而陰氣自半”，隨著年齡的增大，腎氣逐漸虧虛，正如《素問(wèn)·上古天真論》所說(shuō)“丈夫八歲，腎氣實(shí)，發(fā)長(zhǎng)齒更……七八，肝氣衰，筋不能動(dòng)，天葵竭，精少，腎臟衰，形體皆極”?？梢?jiàn)ED患者腎中精氣由盛漸衰。還少膠囊以其溫腎補(bǔ)脾，養(yǎng)血益精之功，廣泛應(yīng)用于臨床，其中肉蓯蓉、巴戟天、仙茅、小茴香補(bǔ)命門(mén)相火；熟地、枸杞子滋陰壯水；牛膝、杜仲、山茱萸、五味子補(bǔ)腎固精；茯苓、山藥健脾；遠(yuǎn)志、石菖蒲通心氣以交腎。服用還少膠囊后，可增加患者體力，增加患者的性欲及對(duì)性刺激的反應(yīng)，增加性快感[5]。

ED的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，有器質(zhì)性因素（如動(dòng)脈性、靜脈性、神經(jīng)性和內(nèi)分泌性等）及精神心理因素等存在，而睪酮水平的高低對(duì)維持陰莖勃起功能有著重要意義。臨床上運(yùn)用十一酸睪酮可提高體內(nèi)睪酮水平，能增強(qiáng)性欲，激發(fā)患者性沖動(dòng)，增加性高潮時(shí)快感，保持陰莖海綿體舒張，增加陰莖血流速度及流量，從而提高陰莖的硬度，還有延長(zhǎng)陰莖細(xì)胞生命，延緩衰老等作用，尤其適用于雄激素水平低下的中老年男性患者。有學(xué)者[6]對(duì)大鼠動(dòng)物模型研究發(fā)現(xiàn)，睪酮缺乏會(huì)使大鼠陰莖海綿體小梁平滑肌細(xì)胞減少和陰莖白膜彈性纖維化變性，取而代之的示結(jié)締組織纖維，補(bǔ)充雄激素后能示已經(jīng)下降的小梁平滑肌細(xì)胞數(shù)量再次上調(diào)。而國(guó)內(nèi)趙永平等[7]在一項(xiàng)由406名男性（平均年齡58歲，TT≤300 ng/dl）病例組成的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，恢復(fù)睪酮水平至正常范圍可改善一些性功能指標(biāo)，如性欲、夜間勃起及性交頻率。可以說(shuō)明正常水平的睪酮為陰莖勃起所必需，臨床上對(duì)睪酮水平低下的ED患者予十一酸睪酮軟膠囊治療后有一定的治療效果。本研究中ED患者年齡均>40歲，平均年齡（52.6±6.8）歲，分別對(duì)補(bǔ)充十一酸睪酮前及補(bǔ)充4 w后作IIEF-5評(píng)分，結(jié)果顯示治療組及對(duì)照組均于治療后評(píng)分較前增高，提示男性隨著年齡增加，部分ED患者有不同程度隱性雄性激素缺乏。

本研究采用中西醫(yī)治療相結(jié)合方式，通過(guò)運(yùn)用還少膠囊聯(lián)合十一酸睪酮軟膠囊治療男性勃起功能障礙取得較好的臨床療效，治療組總有效率為86.67%，較對(duì)照組66.73%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。但重度患者療效不理想，加之本研究?jī)H設(shè)計(jì)兩藥聯(lián)用與單味藥的療效比較，未增加空白組，也是本研究不足之處，希望在今后的研究中進(jìn)一步探討。

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收稿日期：2017-7-11；修回日期：2017-9-7

編輯/楊倩endprint