張林林，邱 勇，沙士甫

（南京鼓樓醫(yī)院脊柱外科，江蘇 南京 210008）

近年來(lái)，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)媒體技術(shù)的發(fā)展為臨床資料的收集與管理提供了重要手段［1，2］。脊柱側(cè)凸臨床定義為脊柱向側(cè)方發(fā)生的＞10°的彎曲，目前國(guó)際治療指南指出對(duì)于側(cè)凸25～40°之間、骨骼發(fā)育未成熟的患者可采用支具治療控制側(cè)凸進(jìn)展，進(jìn)而減少需進(jìn)行手術(shù)治療患者的比例［3］。南京鼓樓醫(yī)院脊柱外科為全國(guó)臨床重點(diǎn)?？?，每年使用支具治療脊柱側(cè)凸患者500例以上。針對(duì)脊柱側(cè)凸患者病因?qū)W復(fù)雜、臨床數(shù)據(jù)繁瑣及需要長(zhǎng)期隨訪的臨床特點(diǎn)，我科于2002年在國(guó)內(nèi)率先建立并應(yīng)用支具治療脊柱側(cè)凸患者的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)可全面收集不同病因?qū)W脊柱側(cè)凸患者支具治療前及隨訪各時(shí)間節(jié)點(diǎn)的臨床資料，為臨床、教學(xué)和科研提供了極大的方便。

1 數(shù)據(jù)庫(kù)的創(chuàng)建與功能

該數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)應(yīng)用Visual Basic 6.0開(kāi)發(fā)環(huán)境創(chuàng)建，采用Access 2000數(shù)據(jù)庫(kù)?？梢杂赪indows 7及以上多種操作系統(tǒng)上運(yùn)行，與Office辦公軟件及各種圖片瀏覽優(yōu)化工具軟件如ACDSEE、Adobe Photoshop等兼容。友好的人機(jī)交互界面包括病人基本信息（年齡、性別、月經(jīng)初潮年齡等）、診斷資料及影像學(xué)資料（站立位全脊柱正位片主彎及代償彎側(cè)凸Cobb角、Risser征、左手正位片等）等幾部分，包含了病人從初診、支具佩戴開(kāi)始、支具佩戴策略調(diào)整到支具治療結(jié)束直至最終患者骨骼發(fā)育成熟后二年隨訪過(guò)程中的全部?jī)?nèi)容。本數(shù)據(jù)庫(kù)具有輸入、查詢、瀏覽、修改、備份、打印、數(shù)據(jù)導(dǎo)入和導(dǎo)出等多種功能。

2 數(shù)據(jù)庫(kù)特點(diǎn)

2.1 資料錄入全面、準(zhǔn)確及快速

（1）較全面地涵蓋脊柱側(cè)凸支具治療患者的臨床及影像學(xué)資料并符合脊柱側(cè)凸患者臨床特點(diǎn)；（2）除Access 2000本身所具有的特點(diǎn)外，對(duì)每個(gè)字段的命名，能使研究項(xiàng)目層次分明，保證了準(zhǔn)確快速地錄入研究資料；（3）本系統(tǒng)為每一支具治療脊柱側(cè)凸患者分配專有ID，能自動(dòng)防止臨床資料的重復(fù)輸入：（4）系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)的輸入制定了格式，避免人為錯(cuò)誤錄入。

2.2 快速查詢功能

系統(tǒng)以患者ID、診斷、支具佩戴類型為關(guān)鍵字段，快速實(shí)施多重條件的綜合查詢，準(zhǔn)確查找所需資料。

2.3 數(shù)據(jù)的備份

運(yùn)用服務(wù)器終端實(shí)時(shí)、方便快速地備份，以防止數(shù)據(jù)意外丟失。

3 數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用

我科自2002年開(kāi)始應(yīng)用該數(shù)據(jù)庫(kù)，管理及儲(chǔ)存14 000多名支具治療脊柱側(cè)凸患者的臨床及影像資料，其中包括特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者6 917例，神經(jīng)肌源性脊柱側(cè)凸患者156例，休門(mén)氏病后凸患者85例，先天性脊柱側(cè)凸患者609例。錄入的資料包括初診時(shí)患者性別、年齡、月經(jīng)初潮時(shí)間等一般資料，支具佩戴開(kāi)始時(shí)間、支具佩戴類型，患者支具佩戴依從性（實(shí)際佩戴時(shí)間/規(guī)定佩戴時(shí)間百分比），初診時(shí)Risser征等級(jí)、Y軟骨閉合情況，及隨訪過(guò)程中主彎及代償彎Cobb角等。

利用該數(shù)據(jù)庫(kù)可以監(jiān)測(cè)支具治療過(guò)程中脊柱側(cè)凸的動(dòng)態(tài)進(jìn)展，分析支具治療療效并對(duì)影響不同病因?qū)W脊柱側(cè)凸轉(zhuǎn)歸的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行研究，極大提高了臨床工作效率。在該數(shù)據(jù)庫(kù)的支持下，我科共完成了100余項(xiàng)脊柱側(cè)凸非手術(shù)治療方面的臨床回顧性及前瞻性研究，在國(guó)內(nèi)外雜志上發(fā)表論文200余篇。以分析特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者行Boston支具治療成功的預(yù)測(cè)因素分析為例，既往研究受限于樣本量及對(duì)所收集的資料整理難度大且耗時(shí)間長(zhǎng)，多數(shù)僅對(duì)其單一因素進(jìn)行探討，而本研究團(tuán)隊(duì)利用本文所建立的數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)450余例從初診至支具治療結(jié)束2年以上的特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者進(jìn)行了縱向隨訪研究，篩選出的所有患者均符合初診Cobb角25°—40°、月經(jīng)初潮1年以內(nèi)、Risser為0或1級(jí)的支具治療指征，該項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)初診時(shí)Cobb＞35°、雙主彎型脊柱側(cè)凸及Risser征=0為支具治療過(guò)程中側(cè)凸進(jìn)展的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素，為支具治療的特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者預(yù)后的判斷提供了重要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

4 體會(huì)

在臨床醫(yī)學(xué)研究中，與手工操作相比較，自動(dòng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)在于記錄、存儲(chǔ)、處理和檢索信息的速度快且存儲(chǔ)方便，尤其是對(duì)數(shù)量較大的病例資料進(jìn)行總結(jié)分析。利用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)進(jìn)行臨床科研過(guò)程中，數(shù)據(jù)庫(kù)的建立必須根據(jù)疾病的特點(diǎn)及目的設(shè)計(jì)字段屬性，以利于信息提取及總結(jié)分析。此外，在研究過(guò)程中如需要增加或修改某觀察指標(biāo)，可將數(shù)據(jù)庫(kù)中的相應(yīng)字段進(jìn)行修改或增加，但錯(cuò)誤的操作有可能導(dǎo)致原始數(shù)據(jù)的丟失，因此臨床研究人員應(yīng)熟悉數(shù)據(jù)庫(kù)的應(yīng)用，以免造成數(shù)據(jù)丟失的嚴(yán)重后果。

目前存在的商業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)名目繁多，但多數(shù)功能用于醫(yī)院病歷系統(tǒng)的管理，其用于臨床科研信息的提取較為困難，且影像學(xué)資料管理功能較差。近年來(lái)我國(guó)脊柱外科臨床技術(shù)及科研成果飛速發(fā)展，這離不開(kāi)病人臨床資料的收集及總結(jié)分析。數(shù)據(jù)化貯存臨床病人病情變化，并客觀分析，是臨床研究和科研工作中急需解決的重要問(wèn)題。我科所建立的脊柱側(cè)凸支具治療患者臨床數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，在15年的應(yīng)用過(guò)程中，為臨床、教學(xué)、科研提供了極大的方便。該數(shù)據(jù)庫(kù)主要優(yōu)勢(shì)在于：（1）人機(jī)交互界面較為友好。數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)了文本資料和影像學(xué)資料在同一界面閱讀的特色。臨床醫(yī)師在瀏覽文本資料的同時(shí)可閱讀影像學(xué)資料，這種顯示方式明顯優(yōu)于只能貯存文本數(shù)據(jù)而無(wú)法直接查看影像學(xué)資料的電子表格和只能查看影像學(xué)資料而無(wú)法同時(shí)閱讀文本數(shù)據(jù)的影像學(xué)系統(tǒng)。由于該數(shù)據(jù)庫(kù)同時(shí)與Of?fice 2000辦公軟件及各種圖片瀏覽優(yōu)化工具軟件如ACDSEE、Adobe Photoshop等均具有良好的兼容性，因此方便了后期數(shù)據(jù)庫(kù)的升級(jí)和影像學(xué)資料的進(jìn)一步處理。（2）檢索功能強(qiáng)大。該數(shù)據(jù)庫(kù)使用SQL創(chuàng)建的查詢系統(tǒng)，可以根據(jù)不同需求對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行快速而精確的單項(xiàng)檢索，亦可以進(jìn)行復(fù)合精確檢索。對(duì)于檢索出來(lái)的結(jié)果，不僅可以進(jìn)行瀏覽、編輯和保存，還可將檢索結(jié)果導(dǎo)出至Excel、Access等，方便進(jìn)行進(jìn)一步的統(tǒng)計(jì)及編輯等工作。應(yīng)用該數(shù)據(jù)庫(kù)，脊柱外科醫(yī)師回顧脊柱側(cè)凸患者支具治療過(guò)程中Cobb角變化規(guī)律等數(shù)據(jù)，可以評(píng)估其自然轉(zhuǎn)歸和評(píng)價(jià)支具療效；通過(guò)總結(jié)入院后的影像學(xué)檢查和各種檢驗(yàn)結(jié)果，脊柱外科醫(yī)師可以分析不同病因?qū)W脊柱側(cè)凸的支具治療指征及佩戴策略，研究支具治療過(guò)程中側(cè)凸進(jìn)展的危險(xiǎn)因素等。（3）數(shù)據(jù)保存安全。為了防止數(shù)據(jù)庫(kù)遭到網(wǎng)絡(luò)病毒的攻擊造成數(shù)據(jù)資料的泄密，數(shù)據(jù)庫(kù)儲(chǔ)存在與外界隔離的獨(dú)立服務(wù)器內(nèi)，數(shù)據(jù)的導(dǎo)入需要經(jīng)過(guò)1個(gè)特殊的安全通道。另外此數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器終端可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、快速備份數(shù)據(jù)，并嚴(yán)密保存?zhèn)浞葙Y料，防止丟失脊柱畸形患者的臨床數(shù)據(jù)?？紤]到科研及臨床工作的需要，數(shù)據(jù)庫(kù)同時(shí)提供了1個(gè)安全的數(shù)據(jù)輸出通道，脊柱外科醫(yī)師在獲得一定的權(quán)限后可將數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容貯存到指定的移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備上，便于處理數(shù)據(jù)及圖像。

脊柱側(cè)凸患者支具治療臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的建立不僅為大樣本資料的臨床研究提供了詳細(xì)原始數(shù)據(jù)及影像學(xué)證據(jù)，也保證了原始資料的真實(shí)性及客觀性，因此，建立該數(shù)據(jù)庫(kù)可為更加有效開(kāi)展脊柱側(cè)凸非手術(shù)治療向高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)的研究奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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