吳軍花

醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商或者租賃公司向醫(yī)院所提供的，并不是由醫(yī)院負(fù)責(zé)采購(gòu)的醫(yī)療器械統(tǒng)稱為外來(lái)器械。一般情況下，醫(yī)院不會(huì)將外來(lái)器械作為常規(guī)性的配備。隨著醫(yī)院醫(yī)療水平呈現(xiàn)出上升的趨勢(shì)，各種類型的醫(yī)療器械也得到了廣泛的使用。醫(yī)院消毒供應(yīng)室的主要工作職責(zé)是對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)以及消毒殺菌，提高外來(lái)器械滅菌的質(zhì)量，保障外來(lái)器械的安全性，為手術(shù)安全穩(wěn)定的運(yùn)行提供根本性的保障。消毒供應(yīng)室如何提高外來(lái)器械管理的有效性已經(jīng)成為當(dāng)前值得探索和研究的問題。

1 消毒供應(yīng)室外來(lái)器械管理中存在的問題

1.1 外來(lái)器械在準(zhǔn)入及接收方面存在著管理混亂的問題

根據(jù)2000年國(guó)務(wù)院276號(hào)令公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“條例”）中對(duì)于醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用等均提出來(lái)非常明確的規(guī)定和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)[1]。從實(shí)際的臨床工作情況來(lái)看，存在著部分醫(yī)務(wù)人員未嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定使用外來(lái)器械，經(jīng)常會(huì)使用未經(jīng)備案注冊(cè)、未達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，甚至是已經(jīng)超過(guò)保質(zhì)期或者功能失效的外來(lái)器械現(xiàn)象普遍存在。消毒供應(yīng)室的醫(yī)務(wù)人員在接收外來(lái)器械的過(guò)程中，未嚴(yán)格核對(duì)外來(lái)器械的數(shù)量，造成實(shí)際接收的數(shù)量與記載的數(shù)據(jù)存在著較大的出入，對(duì)器械的正常使用造成嚴(yán)重的影響。

1.2 器械在清洗和滅菌過(guò)程中的問題

（1）外來(lái)器械普遍價(jià)格較高，具有流動(dòng)性特征，造成消毒供應(yīng)室清洗和滅菌的時(shí)間較短，器械的清洗質(zhì)量無(wú)法得到有效的保證。（2）外來(lái)器械的結(jié)構(gòu)較為繁瑣和復(fù)雜，凹槽以及洞孔較多，對(duì)于清洗工作帶來(lái)了一定的難度[2]。工作人員對(duì)于器械的使用技巧以及性能等缺乏足夠的了解，醫(yī)療器械廠商也并未向工作人員提供詳細(xì)的清洗步驟以及注意事項(xiàng)，將會(huì)導(dǎo)致清洗缺乏合理性以及保養(yǎng)不夠到位等現(xiàn)象。（3）外來(lái)器械的型號(hào)和種類較多，導(dǎo)致分類工作效率低下，分裝準(zhǔn)確性無(wú)法有效保證。

1.3 外來(lái)器械包裝過(guò)程中的問題

外來(lái)器械有種類繁多和體積龐大等特點(diǎn)，導(dǎo)致無(wú)菌包體積過(guò)大過(guò)重[3]。部分醫(yī)療器械供應(yīng)商未向醫(yī)院提供明確的滅菌參數(shù)，工作人員缺乏對(duì)外來(lái)器械性能以及參數(shù)的了解，對(duì)外來(lái)器械進(jìn)行包裝的過(guò)程中存在著隨意性；當(dāng)外來(lái)器械數(shù)量過(guò)多時(shí)，包裝也未能夠科學(xué)的進(jìn)行分層，醫(yī)療器械出現(xiàn)積壓的現(xiàn)象，造成部分器械損壞以及滅菌未能夠達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 醫(yī)療器械供應(yīng)商人員素質(zhì)以及管理中的問題

一方面，由于外來(lái)器械的特殊性，對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商與消毒供應(yīng)室之間的配合程度提出了要求。雙方工作配合的協(xié)調(diào)性將會(huì)對(duì)外來(lái)器械的使用及管理帶來(lái)決定性作用。當(dāng)醫(yī)療器械供應(yīng)商與供應(yīng)室之間缺乏溝通交流時(shí)，供應(yīng)商將無(wú)法及時(shí)更換已經(jīng)失效的器械。另一方面，醫(yī)療器械公司的工作人員大部分都不是醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的，普遍缺乏專業(yè)知識(shí)素養(yǎng)，他們對(duì)于醫(yī)療器械清洗的意識(shí)淡薄，缺乏基本的清洗知識(shí)，增加了醫(yī)療器械的安全隱患。

2 消毒供應(yīng)室加強(qiáng)外來(lái)器械管理的有效策略

2.1 建立健全嚴(yán)格的外來(lái)器械準(zhǔn)入制度

醫(yī)院必須建立健全外來(lái)器械準(zhǔn)入制度，對(duì)外來(lái)器械的準(zhǔn)入進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)[4]。首先，醫(yī)院的采購(gòu)中心以及器械相關(guān)部門必須全面審核外來(lái)器械供應(yīng)商的合格證件等資料，嚴(yán)格禁止未達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)期失效以及性能不全的醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院使用[5]。其次，外來(lái)器械在與醫(yī)院達(dá)成協(xié)議之前，必須遵照嚴(yán)格的流程和審批制度，具備權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證的證件、經(jīng)過(guò)一系列公開招標(biāo)以及上級(jí)審批后方可進(jìn)入醫(yī)院內(nèi)部。

2.2 構(gòu)建有效的外來(lái)器械監(jiān)督管理機(jī)制

為了加強(qiáng)外來(lái)器械的管理，醫(yī)院應(yīng)該嚴(yán)格遵循《醫(yī)院感染管理辦法》的相關(guān)要求構(gòu)建有效的外來(lái)器械監(jiān)督管理機(jī)制[6]。例如，醫(yī)院內(nèi)部可以成立專門的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，指派專人從事監(jiān)督檢查相關(guān)工作，通過(guò)運(yùn)用放大鏡、試紙檢測(cè)等方式對(duì)外來(lái)器械的清洗質(zhì)量實(shí)施有效的監(jiān)督，對(duì)于不合規(guī)的醫(yī)療器械必須予以退回重新清洗，從而保障手術(shù)可以穩(wěn)定有序的進(jìn)行，大大降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

2.3 加強(qiáng)外來(lái)器械清洗、消毒以及滅菌等環(huán)節(jié)的規(guī)范性

醫(yī)療器械的清洗、消毒、包裝以及滅菌等環(huán)節(jié)有著緊密的聯(lián)系，必須保障任一環(huán)節(jié)均能夠?qū)嵤┑轿?，首先，為了有效避免交叉感染，在清洗之前需?duì)外來(lái)器械進(jìn)行合理分類，根據(jù)器械的性能特點(diǎn)等判斷合理的清洗方法。供應(yīng)室在接收供應(yīng)商提供的外來(lái)器械之前，必須讓供應(yīng)商提供器械清洗的步驟以及注意事項(xiàng)，消除清洗盲點(diǎn)，保證清洗到位[7-9]。其次，在醫(yī)療器械的包裝和滅菌等環(huán)節(jié)。當(dāng)外來(lái)器械清洗完成后，工作人員必須根據(jù)清洗回執(zhí)單仔細(xì)查清單器械的數(shù)目，對(duì)于器械的性能進(jìn)行認(rèn)真的檢查[10-12]。在對(duì)醫(yī)療器械包裝的時(shí)候，應(yīng)該盡量選擇專用容器進(jìn)行包裝，同時(shí)有效控制包裝容器的大小，保障滅菌效果。

2.4 加強(qiáng)對(duì)人員的培訓(xùn)和管理

消毒供應(yīng)室的工作人員的專業(yè)素質(zhì)將會(huì)對(duì)外來(lái)器械管理質(zhì)量有決定性作用。因此，醫(yī)院必須定期對(duì)消毒供應(yīng)室的工作人員開展理論基礎(chǔ)及臨床技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)，幫助工作人員可以更加充分的理解和掌握器械的性能、清洗、滅菌以及包裝等知識(shí)內(nèi)容。還應(yīng)該采取科學(xué)合理的方式加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商工作人員的管理，加強(qiáng)這部分人員的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，提高他們的專業(yè)素質(zhì)水平。

3 結(jié)束語(yǔ)

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)院對(duì)外來(lái)器械管理中存在的問題，醫(yī)院必須全面認(rèn)識(shí)到外來(lái)器械管理的重要性，工作人員應(yīng)該不斷提升自身的專業(yè)素質(zhì)，外來(lái)器械供應(yīng)商應(yīng)該加大支持和配合的力度，全面保障外來(lái)器械的安全。