靳文學(xué)，羅 浩

急性心肌梗死是臨床常見(jiàn)的心血管危重癥之一，隨著人口老年化進(jìn)展的加快，其發(fā)病率和病死率均呈顯著升高趨勢(shì)。其發(fā)病機(jī)制主要是冠狀動(dòng)脈硬化斑塊破裂，繼發(fā)血栓形成，引起完全性或不完全閉塞性血栓，導(dǎo)致心肌缺血缺氧直至逐漸壞死[1]。心肌梗死可使整個(gè)梗死區(qū)心肌變薄和擴(kuò)張，引發(fā)心室重塑，后期易造成心功能不全，嚴(yán)重心力衰竭[2]。如何有效的對(duì)心肌梗死患者進(jìn)行治療，對(duì)于提高患者臨床療效及預(yù)后，具有重要的臨床意義。既往研究證實(shí)，傳統(tǒng)的中西醫(yī)結(jié)合治療方式，對(duì)于心肌梗死的治療，顯示出了較好的臨床治療效果[3]。芪冬頤心口服液作為由黃芪、麥門(mén)冬及丹參等中藥成分組成的藥物，有研究顯示其可降低心肌梗死患者氧化應(yīng)激水平，減輕心肌的損傷程度[4]。本研究擬選擇急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者為研究對(duì)象，旨在觀察芪冬頤心口服液對(duì)其臨床治療效果及預(yù)后的影響。

1 臨床資料

選取2013年1月—2016年1月在重慶市中醫(yī)院診治的280例NSTEMI患者為研究對(duì)象，其中男160例，女 120例，年齡 45～78歲，平均年齡（61.2±7.2）歲，患者病程 30 min～7 d，平均病程（23.6±8.8）h。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）所有入選患者均滿(mǎn)足2007年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)發(fā)布的NSTEMI診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。2）心功能KillipⅠ～Ⅲ級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏的患者；心功能Killip分級(jí)為Ⅳ級(jí)；合并嚴(yán)重肝腎功能不全的患者；合并自身免疫性疾病的患者；合并風(fēng)濕性心臟病或擴(kuò)張性心臟病的患者。將患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組（常規(guī)治療）140例和對(duì)照組（芪冬頤心口服液+常規(guī)治療）140例。兩組患者在性別、年齡、體重指數(shù)、病程、基礎(chǔ)病史（高血壓、糖尿病、高血脂）、吸煙等方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。該研究方案獲得了重慶市中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有入選患者均簽署知情同意書(shū)。

2 方法

2.1 治療方法 患者入院后矚臥床休息，給予吸氧、24 h心電監(jiān)護(hù)、氧飽和度監(jiān)測(cè)。對(duì)照組患者給予常規(guī)治療包括抗血小板治療（首日負(fù)荷劑量腸溶阿司匹林片口服300 mg，次日改為100 mg口服，每日1次；首日替格瑞洛片口服300 mg負(fù)荷劑量后，次日改為75 mg，每日1次）；抗凝治療（皮下注射低分子肝素鈉注射液 7.5～10 KU，每日 2 次，5～7 d）；抗心肌缺血治療（硝酸脂類(lèi)、β-受體阻滯劑及鉀通道開(kāi)放劑等藥物）；調(diào)脂及穩(wěn)定斑塊治療（他汀類(lèi)降脂藥物）；冠狀動(dòng)脈介入治療及抗心律失常等對(duì)癥治療。試驗(yàn)組在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上同時(shí)給予芪冬頤心口服液口服治療，每日3次，20 mL/次，連續(xù)服用6個(gè)月。

表1 兩組患者基線資料比較(x±s)Tab.1 Comparison of baselinedata in patientsof two groups(x±s)

2.2 臨床療效判定 顯效：經(jīng)過(guò)相應(yīng)治療之后，患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、頻率較治療前顯著減少，至少減少80%以上，同時(shí)心電圖無(wú)明顯缺血表現(xiàn)。有效：患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)較治療前減少約50%～80%，心電圖有缺血表現(xiàn)，但未恢復(fù)正常。無(wú)效：患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)無(wú)明顯變化，同時(shí)心電圖也無(wú)明顯改變?？傆行?顯效率+有效率。

2.3 炎性指標(biāo)檢測(cè) 兩組患者均在治療前及治療后6個(gè)月空腹抽取靜脈血5 mL，經(jīng)離心后，取血清，檢測(cè)其炎性指標(biāo)的變化，炎性指標(biāo)包括高敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。檢測(cè)方法采用酶聯(lián)免疫吸附法，試劑盒購(gòu)置于武漢博士德生物技術(shù)公司，操作步驟嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)指示進(jìn)行。

2.4 臨床預(yù)后水平 隨訪6個(gè)月，觀察主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率，包括急性心肌梗死、心源性死亡及頑固性心絞痛等。

2.5 心功能檢測(cè) 采用心臟超聲診斷儀于治療前及治療后6個(gè)月行超聲心動(dòng)圖檢測(cè)，測(cè)定左心室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左心室收縮期內(nèi)徑（LVESD）及左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）等指標(biāo)。

2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS18.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比及率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者治療后臨床療效比較 針對(duì)急性心肌梗死，經(jīng)過(guò)相應(yīng)治療后，試驗(yàn)組患者總有效率為92.9%（130/140）高于對(duì)照組 85.0%（119/140），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床療效比較Tab.2 Comparison of clinical efficacy in patientsof two groups 例（%）

3.2 兩組患者治療前后炎性指標(biāo)水平比較 治療前，兩組患者炎性指標(biāo)如hs-CRP、IL-6及TNF-α水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前相比，經(jīng)過(guò)相應(yīng)治療6個(gè)月后，兩組患者炎性指標(biāo)hs-CRP、IL-6及TNF-α水平明顯降低，其中試驗(yàn)組上述炎性指標(biāo)水平較對(duì)照組降低更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表 3。

表3 兩組患者治療前后炎性指標(biāo)比較（x±s）Tab.3 Comparison of inflammatory index before and after treatment in patients of two groups（x±s）

3.3 兩組患者半年內(nèi)MACE事件發(fā)生率比較 兩組患者經(jīng)相應(yīng)治療后隨訪半年，試驗(yàn)組MACE事件情況如急性心肌梗死、心源性死亡及頑固性心絞痛的發(fā)生率均低于對(duì)照組，但無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。見(jiàn)表 4。

3.4 兩組患者治療前后心功能指標(biāo)比較 治療前兩組患者心功能指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前比較，經(jīng)過(guò)相應(yīng)治療6個(gè)月后，兩組患者心功能指標(biāo)LVEDD和LVESD明顯降低，而LVEF升高，其中試驗(yàn)組上述心功能指標(biāo)水平較對(duì)照組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表4 兩組患者M(jìn)ACE事件發(fā)生率比較Tab.4 Comparison of theincidenceof MACEeventsin patientsof two groups例（%）

表5 兩組患者治療前后心功能指標(biāo)比較（x±s）Tab.5 Comparison of cardiac function before and after treatment in patientsof two groups（x±s）

4 討論

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化易出現(xiàn)冠狀動(dòng)脈內(nèi)急性血栓形成，導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈完全或不完全閉塞，引起相應(yīng)部位心肌缺血梗死，因急性心肌梗死起病急，病情重，常造成極高的病死率[6]。如何有效地對(duì)其進(jìn)行治療，是提高患者臨床療效及預(yù)后的關(guān)鍵。既往相關(guān)研究證實(shí)，炎癥可促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展過(guò)程，是導(dǎo)致急性心肌梗死的重要啟動(dòng)因子[7]。芪冬頤心口服液是由多種中藥如黃芪、麥門(mén)冬、人參、生地等組成，發(fā)揮益氣養(yǎng)陰，理氣化瘀等作用，在急性病毒性心肌炎的治療過(guò)程中顯示出了較好的臨床療效[4]。針對(duì)急性心肌梗死患者，應(yīng)用芪冬頤心口服液輔助治療以加強(qiáng)其臨床治療效果，改善其預(yù)后，確定芪冬頤心口服液在急性心肌梗死治療過(guò)程中的重要地位。

中醫(yī)認(rèn)為急性心肌梗死屬胸痹、真心痛等范疇，氣虛、血瘀是其重要的原因，主要給予益氣活血化瘀等治療[8]。相關(guān)研究顯示，芪冬頤心口服液具有提高急性病毒性心肌炎臨床療效，改善其心功能的作用[9]。芪冬頤心口服液對(duì)心肌梗死患者臨床療效及預(yù)后影響如何，相關(guān)報(bào)道相對(duì)較少。研究表明，炎癥細(xì)胞因子可促進(jìn)急性心肌梗死的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程，在急性心肌梗死和不穩(wěn)定性心絞痛患者中，炎癥因子水平往往明顯升高，其升高水平不僅是急性心肌梗死的危險(xiǎn)因素，還與冠脈不良事件的發(fā)生及相關(guān)病死率密切相關(guān)[10]，而芪冬頤心口服液可顯著降低患者炎性因子水平，減輕心肌細(xì)胞的損傷，有利于改善心功能[11]。

本研究通過(guò)對(duì)急性心肌梗死患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，同時(shí)給予芪冬頤心口服液，結(jié)果顯示，芪冬頤心口服液可顯著改善急性心肌梗死患者臨床療效，這可能與芪冬頤心口服液具有降低患者體內(nèi)炎癥因子水平，減輕心肌細(xì)胞的損傷有關(guān)。急性心肌梗死患者體內(nèi)炎癥水平的變化，可用于評(píng)估患者臨床療效及預(yù)后水平。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在經(jīng)過(guò)相應(yīng)治療后，其體內(nèi)炎癥水平明顯較對(duì)照組降低，說(shuō)明芪冬頤心口服液具有顯著抑制炎癥反應(yīng)，起到保護(hù)心肌細(xì)胞的作用。心血管不良事件的發(fā)生是提示急性心肌梗死預(yù)后不良的重要因素。研究結(jié)果提示，隨訪半年后，芪冬頤心口服液可顯著降低急性心肌梗死患者M(jìn)ACE事件的發(fā)生率，提高其臨床預(yù)后水平。芪冬頤心口服液是否對(duì)急性心肌梗死患者具有較好的長(zhǎng)期預(yù)后，因本研究樣本量偏少，隨訪時(shí)間較短，還有待加大樣本量，延長(zhǎng)隨訪時(shí)間，進(jìn)行進(jìn)一步觀察。

綜上所述，針對(duì)急性心肌梗死患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，給予芪冬頤心口服液可顯著提高其臨床療效，改善預(yù)后。本研究不足之處在于樣本量偏少，隨訪時(shí)間較短，未對(duì)長(zhǎng)期療效、預(yù)后及不良反應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的觀察，下一步需針對(duì)上述缺陷，進(jìn)行進(jìn)一步研究予以證實(shí)。

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