李倫斌 遼寧省大連市瓦房店中醫(yī)醫(yī)院檢驗科 （遼寧 大連 116300）

乙型肝炎（乙肝）近幾年的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，且具有較高的病死率[1]。臨床加強診斷對治療具有重要意義，本次研究中的TRITURUS變色龍機型，其主要代表物為酶ELIS，且采用MEIA對雅培12000機型進行代表。在臨床中，以上兩種儀器均被廣泛應(yīng)用于乙型肝炎病毒（HBV）血清標(biāo)志物的檢測中，具有較高的準(zhǔn)確率[2]。然而，近幾年來，在對HBV血清標(biāo)志物進行檢測時，以上兩種儀器均會出現(xiàn)與其不相符的特殊模式，對檢測結(jié)果具有較大的影響。各種特殊模式難以用HBV血清標(biāo)志物的規(guī)律性改變進行分析。在本文中，主要收集特殊乙肝病例，同時使用兩種儀器進行相應(yīng)檢測，將檢測的結(jié)果以及差異性進行分析，詳細(xì)分析報告見下文所示。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院2015年8月～2016年8月期間收治的乙肝患者100例作為研究對象，其中男性患者66例，女性患者34例；年齡最小者為14歲，年齡最大者為70歲，平均（48.65±13.25）歲；均為使用ELISA篩選出的特殊模式血清標(biāo)本。

1.2 方法

儀器和試劑：ELISA使用的系統(tǒng)為TRITURUS變色龍，檢測相關(guān)操作應(yīng)在嚴(yán)格的規(guī)章制度下進行。微粒子免疫化學(xué)放光分析儀（MEIA），采用雅培12000機型，試劑采用儀器配套，均由美國雅培公司東南分公司所提供。

相關(guān)檢測方法：采用TRITURUS變色龍系統(tǒng)（ELISA法）檢測乙肝血清標(biāo)本，檢測以及篩選HBV血清標(biāo)志物。主要包括HBCAB、HBsAb、HBeAg、HBeAb以及HBeAb。檢測后，使用雅培12000型自動化免疫分析儀（MEIA）進行再一次的檢測，將其檢測結(jié)果與ELISA法的檢測結(jié)果進行對比和分析。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察分析兩種儀器檢查乙肝特殊模式的結(jié)果，并與病理檢查結(jié)果進行對比。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

本研究中所有乙肝患者檢測的數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件核對，用“%”表示計數(shù)資料的數(shù)據(jù)，并用χ2檢驗；用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計量資料的數(shù)據(jù)，并用t檢驗，當(dāng)乙肝患者的各檢測數(shù)據(jù)對比具有較大差異時，用P＜0.05表示。

2.結(jié)果

特殊模式HBsAg的弱陽性符合率為100%；HBsAg+HBe-Ah的陽性檢出20例，判定符合率為20.00%（20/100）；而HBsAg+HBeAg的陽性檢出例數(shù)為5例，其判定符合率為5.00%（5/100）；對于HBeAg+HBe-Ah，其檢出陽性例數(shù)為30例，陽性判定符合率為30.00%；最后對于HBs-Ab+HBe-Ab+HBc-Ab，其共檢出97例陽性，因此判定符合率為97.00%。

ELISA法中，共檢出98例乙肝患者特殊模式，檢出率為98.00%，與病理檢查結(jié)果相比，符合率較高，統(tǒng)計學(xué)無意義（P＞0.05）；MEIA方法中，乙肝患者特殊模式的檢出率為72.00%，低于ELISA法，且與病理檢查結(jié)果的符合率較低，統(tǒng)計學(xué)具有意義（P＜0.05）。

在本次檢測的相關(guān)結(jié)果中，HBV-DNA的低值范圍為大于1×103IU/mL；高值范圍為大于1×109IU/mL。

在本次研究中的TRITURUS變色龍系統(tǒng)檢測中，HBeAg陰性患者的高水平HBV-DNA復(fù)制并未檢測出，HBeAg陽性，該組患者的HBV-DNA結(jié)果與其他組的比較存在較大差異，P＜0.05。

3.討論

現(xiàn)階段，對于大部分的肝硬化以及肝癌患者，且均由慢性乙肝炎逐步發(fā)展而來。在相關(guān)較長的一段時間內(nèi)，由乙肝病毒衍發(fā)的肝硬化以及肝癌患者的發(fā)病率極高，對人類的身體健康、生活質(zhì)量以及生命安全均具有較大的影響和威脅[3]。因此，臨床對于乙肝特殊模式的檢測和判定對于乙肝患者的治療具有重要意義。

通過結(jié)果可知，TRITURUS變色龍與雅培12000兩種儀器檢測均具有一定的符合率，然而，HBeAg陰性這并不能表示乙肝病毒血清標(biāo)志物的復(fù)制已經(jīng)完全終止。可知，盡管HBeAg轉(zhuǎn)為陰性，其乙肝病毒血清標(biāo)志物仍可復(fù)制，且具有較強的活躍性。檢測結(jié)果為陰性可能受各種因素影響，例如乙肝病毒變異、藥物作用等。以上各種特殊模式不僅可干擾臨床檢測結(jié)果，同時對人們的日常生活、工作均具有較大的干擾和影響[4]。因此，應(yīng)減少特殊模式對工作或者生活帶來的誤判，臨床中，對于特殊模式產(chǎn)生原因的分析，應(yīng)根據(jù)HBV-DNA的含量進行，同時，應(yīng)將不常見模式結(jié)果的正確性進行證實，以保證進一步的研究具有科學(xué)性。不僅如此，應(yīng)將患者的潛在乙肝病毒的相關(guān)信息進行提供。

該次研究中，主要采用TRITURUS變色龍以及雅培12000兩種儀器和相關(guān)檢測方法對乙肝特殊模式進行檢測并分析，發(fā)現(xiàn)存在較大差異，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。在臨床檢驗中，采用ELISA法可受多種因素影響，例如溶血標(biāo)本、加樣誤差、洗滌不徹底以及操作失誤等，使得檢驗結(jié)果并不穩(wěn)定。但TRITURUS變色龍系統(tǒng)具有操作簡單的優(yōu)勢，適用于大批量標(biāo)本測定，且成本較低，靈敏度同樣較高[5]。

總而言之，選擇雅培12000（MEIA）對乙肝特殊模式進行檢測，效果顯著，但TRITURUS變色龍（ELISA）應(yīng)用于篩查的效果更好，兩種儀器在臨床的應(yīng)用中各有意義。

參考文獻

[1] 李林臣, 張懿暉, 牛艷芬, 等. 全自動化學(xué)發(fā)光分析儀及核酸擴增儀檢測乙肝標(biāo)志物的應(yīng)用[J]. 中國醫(yī)學(xué)裝備,2016,13(4):41-44.

[2] 于淼琛, 潘立陽, 李冰. 雅培I4000 檢測乙肝表面抗原的性能評價[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇,2017,21(13):1666-1667.

[3] 汪隆娟. 時間分辨熒光免疫分析儀與ELISA 法檢測乙肝兩對半的臨床價值比較[J]. 醫(yī)藥前沿,2016,6(22):215-216.

[4] 謝劍波, 殷明輝.HISCL-5000 超敏發(fā)光免疫分析儀在乙型肝炎病毒定量檢測中的應(yīng)用[J]. 醫(yī)療裝備,2017,30(6):38-39.

[5] 王錦凌. 金標(biāo)法檢測乙肝表面抗原與酶免疫法檢測乙肝表面抗原的對比分析[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2017,4(16):2999.