李年春

【摘要】 目的：分析丹紅注射液對改善急性腦梗死患者神經(jīng)功能及血液流變學(xué)的臨床療效。方法：選取2014年6月-2016年6月本院收治的急性腦梗死患者94例，將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，各47例。對照組給予常規(guī)治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上給予丹紅注射液，比較兩組患者的臨床療效。結(jié)果：治療后，治療組總有效率為91.49%，高于對照組的76.60%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組的NIHSS評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組的紅細(xì)胞比容、血漿比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組患者纖維蛋白原水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：丹紅注射液可明顯改善急性腦梗死患者的神經(jīng)功能缺損以及血液流變學(xué)，臨床作用安全有效，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 急性腦梗死； 丹紅注射液； 療效； 神經(jīng)功能

【Abstract】 Objective：To analyze the clinical effect of Danhong Injection on the improvement of nerve function and hemorheology in patients with acute cerebral infarction.Method：94 cases of acute cerebral infarction treated in our hospital from June 2014 to June 2016 were selected，they were randomly divided into the treatment group and the control group，47 cases in each group.The control group was given conventional treatment，the treatment group was given Danhong Injection on the basis of the control group， and the clinical efficacy of the two groups were compared.Result：After treatment，the total efficiency of the observation group was 91.49%，higher than 76.60% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the NIHSS score of treatment group was significantly lower than the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the hematocrit，plasma viscosity，whole blood viscosity at high shear rate，low share whole blood viscosity of the treatment group were significantly lower than those in control group，the differences were statistically significant（P<0.05），there was no significant difference in the level of fibrinogen between the two groups（P>0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion：Danhong Injection can obviously improve the nerve function defect and hemorheology in acute cerebral infarction，the clinical effect is safe and effective，it is worth popularizing.

【Key words】 Acute cerebral infarction； Danhong Injection； Effect； Nerve function

First-authors address：Jiujiang First Peoples Hospital，Jiujiang 332000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.36.008

急性腦梗死屬于常見多發(fā)病，致死率和致殘率均較高。近些年，隨著人們膳食結(jié)構(gòu)和作息習(xí)慣的改變，其發(fā)病率不斷攀升，且呈低齡化趨勢，若不能給予及時有效的治療，可造成大腦嚴(yán)重的不可逆損傷，從而降低患者的生活質(zhì)量[1]。急性腦梗死治療的關(guān)鍵是盡早恢復(fù)缺血區(qū)血液供應(yīng)[2]，本研究選取94例急性腦梗死患者作為研究對象，將丹紅注射液應(yīng)用于臨床治療中，通過觀察患者神經(jīng)功能及血液流變學(xué)改善情況，進(jìn)一步評價丹紅注射液治療急性腦梗死的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月-2016年6月本院收治的急性腦梗死患者94例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（2）經(jīng)頭顱CT或MRI檢查確診；（3）首次發(fā)病；（4）臨床資料完善。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）既往有腦梗死治療史；（2）心、肝、腎等合并有嚴(yán)重基礎(chǔ)??；（3）合并嚴(yán)重血液、內(nèi)分泌、感染性疾病。將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，各47例。對照組中男29例，女18例；年齡51～72歲，平均（60.73±6.25）歲；病程1～10 d，平均（3.6±0.4）d；體重指數(shù)15～35 kg/m2，平均（23.51±2.64）kg/m2；梗死類型：腦血栓23例，腔隙性梗死15例，腦栓塞9例。治療組中男32例，女15例；年齡52～74歲，平均（62.60±5.97）歲；病程1～9 d，平均（3.2±0.5）d；體重指數(shù)17～33 kg/m2，平均（24.08±2.51）kg/m2；梗死類型：腦血栓25例，腔隙性梗死14例，腦栓塞8例。兩組患者的性別、年齡、病程、體重指數(shù)以及梗死類型等基本材料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。患者或家屬均知情同意，且本研究已通過倫理委員會審核。endprint

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 患者均給予溶栓、抗凝、擴(kuò)血管、脫水、平衡顱內(nèi)壓、調(diào)節(jié)水鹽平衡、穩(wěn)定血糖及血壓等常規(guī)治療，持續(xù)治療2周。

1.2.2 治療組 患者給予常規(guī)治療聯(lián)合丹紅注射液，其中常規(guī)治療方法同對照組，并給予丹紅注射液（生產(chǎn)廠家：菏澤步長制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20026866T）20 mL+0.9%氯化鈉注射液250 mL，靜脈滴注，1次/d，持續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn) （1）治療后評價臨床療效，治愈：神經(jīng)缺損評分（NIHSS）減少91%～100%或病殘程度0級；顯效：NIHSS評分減少46%～90%或病殘程度1～3級；有效：NIHSS評分減少18%～45%；無效：NIHSS評分減少17%以內(nèi)或評分增加?？傆行?治愈+顯效+有效。（2）于治療前后根據(jù)美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分法（NIHSS）評定患者神經(jīng)功能缺損情況[4]，其中滿分45分，分?jǐn)?shù)越高，神經(jīng)損傷越嚴(yán)重。（3）血液流變學(xué)指標(biāo)。分別于治療前后檢測患者紅細(xì)胞比容、纖維蛋白原、血漿比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切等指標(biāo)。（4）治療過程中均定期檢測患者肝腎功能，記錄可能發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為91.49%，高于對照組的76.60%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者NIHSS評分比較 治療前，兩組患者NIHSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者NIHSS評分均明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且治療后治療組NIHSS評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者血液流變學(xué)比較 治療前，兩組患者各項指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，治療組的紅細(xì)胞比容、血漿比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組患者纖維蛋白原水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療過程中，對照組發(fā)生惡心嘔吐3例，頭暈3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.76%；觀察組發(fā)生惡心嘔吐2例，頭暈1例，腹瀉1例，皮疹1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.64%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（2 =0.759，P>0.05）。所有患者對癥處理后均得到控制，兩組患者治療過程中肝腎功能均未見異常。

3 討論

急性腦梗死又稱急性缺血性腦卒中，系腦部血流中斷所致的一種缺血缺氧性病變，早期缺乏典型表現(xiàn)，一旦發(fā)病，演變迅速，嚴(yán)重時可導(dǎo)致昏迷，甚至死亡[5-9]。目前，臨床對急性腦梗死患者多行溶栓、抗凝、擴(kuò)血管等治療，但療效欠佳[10-12]。

丹紅注射液是以丹參與紅花為主要原材料制成的中藥制劑，其主要成分為：紅花黃色素、丹參酚鹽、丹參酮等。主要具有以下作用機(jī)制：（1）丹參酚鹽不僅可抑制血小板聚集，而且可減低血漿血栓素B2濃度[13-16]；（2）丹參酮具有抑制血栓形成，減少氧化損傷，改善血液流動、抗動脈粥樣硬化等作用[17-20]；（3）紅花黃色素一方面通過抑制血小板激活因子引發(fā)的血小板活化來降低血小板的聚集及對血栓素A2等的分泌，從而改善血液黏度及纖維蛋白原含量，另一方面，它還可減少Ca2+內(nèi)流，這不僅可增加腦部血流量，而且提高腦組織的缺血耐受性[8]。（4）丹紅注射液還可通過抑制細(xì)胞黏附分子-1的表達(dá)來減輕缺血后炎癥損傷及缺血再灌注損傷[9]。這均有利于腦梗死患者的恢復(fù)。

本研究結(jié)果顯示，治療組患者應(yīng)用丹紅注射液后，神經(jīng)功能缺損以及血液流變學(xué)指標(biāo)均得到有效改善，此結(jié)果與朱靈芝[10]、鄭雪瓊等[11]的研究結(jié)果一致，均證實了丹紅注射液具有降低血液粘度、改善高凝狀態(tài)功效。本研究中，治療組47例患者中發(fā)生不良反應(yīng)5例，發(fā)生率為10.64%，分析是患者對丹紅注射液敏感程度不同所致[12]。此外唐進(jìn)法等[13]也指出，丹紅注射液不良反應(yīng)與聯(lián)合用藥的種類及數(shù)量存在一定相關(guān)性，應(yīng)加強(qiáng)檢測丹紅注射液合并用藥的安全性。但由于本研究存在樣本小、回顧性分析的局限、隨訪時間短等不足，仍需大樣本長期隨訪的前瞻性隨機(jī)臨床試驗進(jìn)一步探究。

綜上所述，丹紅注射液可明顯改善急性腦梗死的神經(jīng)功能缺損以及血液流變學(xué)，臨床作用安全有效，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] Deguchi I，Takeda H，F(xiàn)uruya D，et al.Significance of Clinical-Diffusion Mismatch in Hyperacute Cerebral Infarction[J].Journal of Stroke & Cerebrovascular Diseases，2011，20（1）：62-67.

[2]袁加文，王楓，孫曉江，等.丹紅注射液治療急性缺血性腦卒中的臨床研究[J].中國老年學(xué)雜志，2011，31（1）：41-42.

[3]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2014[J].中華神經(jīng)科雜志，2015，48（4）：246-257.

[4] Chen C H，Chen S Y，Wang V，et al.Effects of repetitive hyperbaric oxygen treatment in patients with acute cerebral infarction：a pilot study[J].The Scientific World Journal，2012，2012（7）：2425-2437.endprint

[5] Katsura K，Suda S，Abe A，et al.Brain protection therapy in acute cerebral infarction.[J].Journal of Nippon Medical School，2012，79（2）：104-110.

[6]張萌濤.丹參酮ⅡA藥理作用的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述，2010，16（17）：2661-2664.

[7]宋雅芳，呂志剛，徐列明，等.丹參酚酸B鹽對轉(zhuǎn)化生長因子β1活化的大鼠肝星狀細(xì)胞內(nèi)p38絲裂原活化蛋白激酶通路及其轉(zhuǎn)錄因子的影響[J].中華肝臟病雜志，2012，20（12）：902-907.

[8]孫建國，滕梅，張文忠，等.紅花黃色素對兔缺血再灌注心肌的保護(hù)作用[J].山東醫(yī)藥，2012，52（1）：42-43.

[9] 聞公靈，張寶朝.丹紅注射液對腦缺血再灌注損傷大鼠ICAM-1表達(dá)的影響[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志，2010，13（13）：40-41.

[10] 朱靈芝.丹紅注射液治療急性腦梗死合并糖尿病臨床療效分析[J].中國醫(yī)藥指南，2011，9（21）：142-143.

[11]鄭雪瓊，朱彩紅，鄒杏堅，等.丹紅注射液對急性期腦?；颊忒熜Ъ把毫髯儗W(xué)的影響分析[J].上海醫(yī)藥，2015，36（9）：25-27，30.

[12]張兆耘.丹紅注射液治療腦梗塞急性期52例[J].西部中醫(yī)藥，2014，27（6）：76-77.

[13]唐進(jìn)法，徐濤，孟菲，等.合并用藥對丹紅注射液安全性的影響[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2013，19（13）：294-297.

[14]杜迎春，薛文俊，秦得營，等.丹紅注射液聯(lián)合鹽酸法舒地爾注射液對缺血性腦梗死病人血液流變學(xué)及神經(jīng)功能的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（13）：4647-4650.

[15]邱傳慧，臧穎卓，王清濤，等.丹紅注射液治療老年急性腦梗死的療效及其對血脂、血液流變學(xué)和高敏C反應(yīng)蛋白的影響[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，2017（1）：71-74.

[16]趙衛(wèi)東.依達(dá)拉奉聯(lián)合丹紅注射液治療急性腦梗死的臨床效果[J].河北醫(yī)藥，2017，39（12）：1863-1865.

[17]云紅，黎嘉慧，胡方.丹紅注射液對腦梗死患者腦血流動力學(xué)和血液流變學(xué)的影響[J].海南醫(yī)學(xué)，2017，28（7）：1059-1061.

[18]付金花，王麗娟，曹洪民.天麻素聯(lián)合丹紅注射液在糖尿病合并腦梗死的療效觀察[J].陜西中醫(yī)，2017，38（9）：1168-1169.

[19]張俊.探討老年腦梗死早期應(yīng)用丹紅注射液治療的臨床效果和安全性[J].重慶醫(yī)學(xué)，2017（A02）：92-94.

[20]魏國蘭，李保璽，李文進(jìn)，等.補(bǔ)陽還五湯聯(lián)合川芎嗪對急性腦梗塞患者血液流變學(xué)及預(yù)后的改善分析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2017（3）：763-765.

（收稿日期：2017-12-06） （本文編輯：張爽）endprint