薛 浩
(300070 天津君輝律師事務(wù)所 天津)
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)資本的誘惑有多大?原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)一年約有70多億人次的門(mén)診量,其中將近60%是復(fù)診,而也有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示,2/3以上的復(fù)診可以通過(guò)在線(xiàn)完成。[1]據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì),2015年中國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模約9900億,約占藥品總規(guī)模70%。就具體的渠道而言,由于處方藥銷(xiāo)售必須依賴(lài)醫(yī)生開(kāi)具的處方及醫(yī)囑,故處方藥在院內(nèi)銷(xiāo)售占比更高。IMS給出的2015年處方藥市場(chǎng)三大渠道(醫(yī)院、零售藥店、第三終端)占比分別為77%、10%及13%。[2]毫不夸張的說(shuō),只有一絲機(jī)會(huì),資本便會(huì)蜂擁進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)。然而,與其他“互聯(lián)網(wǎng)+”領(lǐng)域的“先發(fā)展、再規(guī)制”不同,在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療問(wèn)題上,我國(guó)醫(yī)事法律始終像一扇緊閉的大門(mén),將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療這一陌生和危險(xiǎn)的世界擋在公眾視野之外,這其中,最重要的兩個(gè)禁區(qū)便是互聯(lián)網(wǎng)診療和處方藥銷(xiāo)售,即“尋醫(yī)”和“問(wèn)藥”。
早在1999年,原衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診管理的通知》即提出“遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診”的概念,并指出,“遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診”“屬于醫(yī)療行為,必須在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行?!?001年8月,該部《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)管理辦法》區(qū)分了“醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)”和“遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診服務(wù)”,前者是醫(yī)療衛(wèi)生信息咨詢(xún)服務(wù),后者為網(wǎng)上診斷和治療行為。上述辦法廢止后,2009年7月1日正式實(shí)施的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)治理辦法》中,仍然延續(xù)了“不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)”??梢哉f(shuō),互聯(lián)網(wǎng)蓬勃發(fā)展的十幾年,資本始終都未在醫(yī)藥領(lǐng)域有所斬獲。
這種情況,直到2014年5月,原國(guó)家食藥總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,其中第十條、第二十七條做了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥的安排。一石激起千層浪,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、在線(xiàn)問(wèn)診、醫(yī)藥電商等不同形式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療形式雨后春筍般進(jìn)入人們的視野。
更令資本市場(chǎng)興奮的是,“為在全國(guó)推廣應(yīng)用遠(yuǎn)程醫(yī)療提供實(shí)踐基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn)借鑒”,2015年1月15日,國(guó)家發(fā)改委、原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于同意在寧夏、云南等5省區(qū)開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療政策試點(diǎn)工作的通知》。2015年7月4日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出“推廣在線(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生新模式”。2015年7月9日,《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)了“發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段在分級(jí)診療中的作用”。
與制度上的猶豫和謹(jǐn)慎不同,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的參與者則顯得更為大膽和冒進(jìn)。2014年10月25日,廣東省網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院在廣東省第二人民醫(yī)院正式上線(xiàn)啟用。2015年12月7日,烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在桐鄉(xiāng)市人民政府和微醫(yī)集團(tuán)組織下創(chuàng)立,三天后,第一張電子在線(xiàn)處方由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院院長(zhǎng)王建安通過(guò)烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具。2016年1月,武漢市中心醫(yī)院與阿里健康網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院合作,患者在阿里健康網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院預(yù)約問(wèn)診之后,開(kāi)具電子處方,并由九州通實(shí)現(xiàn)配送。2016年3月20日,上海市皮膚病醫(yī)院通過(guò)皮膚寶APP醫(yī)療平臺(tái),為江蘇的一位患者開(kāi)具了電子處方。
與互聯(lián)網(wǎng)診療相對(duì)應(yīng)的,互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售的試點(diǎn)也在悄悄開(kāi)展。2013年,原國(guó)家食藥總局先后批準(zhǔn)河北、上海、廣東三省市食品藥品監(jiān)管部門(mén)在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺(tái)、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺(tái)和紐海電子商務(wù)(上海)有限公司“1號(hào)店”平臺(tái)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作,試點(diǎn)期限為一年。稍顯遺憾的是,2016年,原國(guó)家食藥總局以“第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對(duì)銷(xiāo)售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問(wèn)題”為由,結(jié)束了互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作。其強(qiáng)調(diào),所有藥品零售企業(yè),無(wú)論是網(wǎng)上交易還是門(mén)店交易,都必須嚴(yán)格執(zhí)行憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥的規(guī)定。嚴(yán)格的說(shuō),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程診療和第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)處方藥的銷(xiāo)售、郵寄均為我國(guó)法律所禁止,國(guó)家相關(guān)文件的出臺(tái),與其說(shuō)是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)制,不如說(shuō)是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)的試探,現(xiàn)在看來(lái),試探的結(jié)果是——不滿(mǎn)意。
2017年5月9 日,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》公開(kāi)向公眾征求意見(jiàn),該辦法第四條明確了互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。2017年11月14日,原國(guó)家食藥總局就《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),該辦法第八條明確:網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。雖然僅為征求意見(jiàn),但這無(wú)疑是國(guó)家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一種宣示和表態(tài),這也給剛剛熱得發(fā)燙的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療資本市場(chǎng)澆了一盆冷水,潮水來(lái)前即退去,沒(méi)有人裸泳,也沒(méi)有人受傷害,原國(guó)家食藥總局和原衛(wèi)計(jì)委打了一場(chǎng)漂亮仗。
然而,現(xiàn)實(shí)還存在著難以執(zhí)行的諸多問(wèn)題,2018年4月25日,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào))》揭開(kāi)了“‘互聯(lián)網(wǎng)+’醫(yī)療服務(wù)”的序幕。7月10日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于深入開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民惠民活動(dòng)的通知(國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕22號(hào))》更是明確了發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和允許為復(fù)診患者在線(xiàn)開(kāi)具處方等問(wèn)題。
更具有創(chuàng)新意義的是,2018年9月14日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局一口氣連發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》三份文件,區(qū)分了長(zhǎng)期困擾醫(yī)療界的“互聯(lián)網(wǎng)診療”、“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”及“遠(yuǎn)程醫(yī)療”等問(wèn)題,使得不同的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療參與主體在保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下,能夠不斷創(chuàng)新服務(wù)模式并提高服務(wù)效率。顯而易見(jiàn),我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療正走在正確的道路上。