中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
為貫徹落實黨的十九大精神和習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想,按照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》要求,進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,針對當(dāng)前存在的問題,提出以下工作要求。
1.1 逐步轉(zhuǎn)變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理模式 各地要轉(zhuǎn)變管理思路,逐步將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理從“以行政部門干預(yù)為主”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙远鄬W(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主”。通過建立多學(xué)科的專業(yè)化工作團隊,開展宣傳教育、技能培訓(xùn)、監(jiān)測預(yù)警、干預(yù)指導(dǎo)等,持續(xù)提高抗菌藥物管理水平。
1.2 持續(xù)完善多學(xué)科診療體系 加強感染性疾病科、臨床微生物學(xué)、臨床藥學(xué)和醫(yī)院感染控制等學(xué)科建設(shè),完善感染性疾病的多學(xué)科診療體系。落實《關(guān)于提高二級以上綜合醫(yī)院細菌真菌感染診療能力的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2016]1281號)有關(guān)要求,將細菌真菌感染診療能力的建設(shè)情況納入抗菌藥物管理評價指標(biāo)。
1.3 充分發(fā)揮臨床微生物檢驗在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用 加強臨床微生物實驗室建設(shè),加強臨床微生物檢驗人才培養(yǎng),聯(lián)合使用傳統(tǒng)微生物學(xué)、分子生物學(xué)和免疫學(xué)檢驗方法,提高臨床微生物檢驗?zāi)芰?。積極引進臨床微生物新技術(shù)、新項目。借助醫(yī)聯(lián)體建設(shè),提高區(qū)域微生物檢驗的整體能力和水平。鼓勵有條件的地區(qū)建立區(qū)域臨床微生物檢驗中心,加強實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價,滿足臨床微生物檢驗需求。
2.1 繼續(xù)實施抗菌藥物專檔管理 在碳青霉烯類及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物的基礎(chǔ)上,鼓勵有條件的地區(qū)在三級綜合醫(yī)院實行含酶抑制劑復(fù)合制劑的專檔管理。將專檔管理數(shù)據(jù)與藥品采購記錄、處方信息、臨床病歷信息等進行比對,理清所有納入專檔管理的抗菌藥物購用情況,查找薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,加強管理。
2.2 進一步落實抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求 優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結(jié)構(gòu),及時將臨床效果確切、經(jīng)濟性好、安全風(fēng)險低的藥品納入供應(yīng)目錄,逐步淘汰藥效藥動力學(xué)特性差、不良反應(yīng)多和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的藥品。正確認識β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚(或皮內(nèi))敏感試驗,鼓勵將青霉素等經(jīng)典抗菌藥物納入供應(yīng)目錄,規(guī)范合理使用,逐步提高其使用比例,達到或接近國際平均水平。
2.3 嚴格落實抗菌藥物分級和醫(yī)師處方權(quán)限管理 要從臨床工作實際出發(fā),根據(jù)不同科室診療需要,按照規(guī)定科學(xué)、合理地授予不同崗位醫(yī)師不同級別抗菌藥物處方權(quán),切實發(fā)揮抗菌藥物分級管理作用。要合理確定不同科室不同處方權(quán)限醫(yī)師數(shù)量,處方權(quán)限向臨床一線醫(yī)師傾斜,避免醫(yī)師外出等情況下影響抗菌藥物處方的開具。不得將抗菌藥物處方權(quán)限作為身份地位象征、權(quán)力象征授予無關(guān)人員。
2.4 加強抗菌藥物規(guī)范使用管理 鼓勵制訂本機構(gòu)適用的感染性疾病臨床路徑和診療規(guī)范、指南。在繼續(xù)關(guān)注Ⅰ類切口圍手術(shù)期預(yù)防用藥的基礎(chǔ)上,加強Ⅱ類切口圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。加強對二級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)的培訓(xùn),提高其抗菌藥物使用技術(shù)能力和管理水平,減少不合理的預(yù)防使用和靜脈輸注抗菌藥物。
3.1 加強兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 各地要高度重視兒童抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理,采取綜合措施,解決當(dāng)前兒童使用抗菌藥物面臨的突出問題。
加強監(jiān)測和評價。在抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的基礎(chǔ)上,研究建立針對兒童的監(jiān)測體系,增加納入監(jiān)測范圍的兒童專科醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū)的數(shù)量,全面掌握兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用和耐藥的各項指標(biāo)數(shù)據(jù),建立健全適合我國國情的兒童抗菌藥物評價體系。
建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度。門急診重點監(jiān)控呼吸道、腸道疾病的抗菌藥物使用,住院重點監(jiān)控特殊使用級抗菌藥物使用。重點加強特殊使用級抗菌藥物臨床使用監(jiān)控,規(guī)范做好處方權(quán)限授予、病例會診、微生物標(biāo)本送檢等工作。
提高兒童感染性疾病診療能力和水平。針對兒童感染性疾病特點,加快兒童感染性疾病科建設(shè)和感染專業(yè)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng),加強兒童感染性疾病知識培訓(xùn),充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物合理使用中的積極作用,促進感染性疾病臨床路徑及診療規(guī)范、指南的應(yīng)用。
3.2 加強老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 在加強兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的同時,鼓勵各地積極探索,針對老年患者、孕產(chǎn)婦等重點人群特點,采取有效措施,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,進一步體現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細化、信息化管理。
4.1 建立監(jiān)測結(jié)果定期通報制度 加強抗菌藥
物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測兩網(wǎng)建設(shè),對有關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)指標(biāo)進行科學(xué)分析,將監(jiān)測結(jié)果定期通報,每年度至少通報一次。對工作不力、問題突出的衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和臨床科室進行通報批評,對主要負責(zé)同志進行約談或誡勉談話。
4.2 加大抗菌藥物合理使用宣傳力度 加強抗菌藥物合理使用的日常宣教,并建立定期宣傳機制,每年與世界衛(wèi)生組織同步開展“提高抗菌藥物認識周”活動。充分利用各種媒體,采取多種方式,請相關(guān)專業(yè)專家和管理人員介紹抗菌藥物合理使用和細菌耐藥知識。提高醫(yī)務(wù)人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認知度,實現(xiàn)控制自購藥,減少自用藥,杜絕無指證用藥。
地方各級衛(wèi)生健康行政部門要組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理階段性評估。要制訂評估方案,對2012年《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實施以來,轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)主要是二級以上醫(yī)院落實各項要求的情況進行全面評估。明確評估重點,有序組織實施。通過評估,及時總結(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有益經(jīng)驗,肯定取得的成績,分析存在的問題,明確下一步提升管理水平的思路和方向。
各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年11月底前完成評估,并向我委醫(yī)政醫(yī)管局提交評估報告。要采用具體的指標(biāo)數(shù)據(jù)反映轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的工作情況,鼓勵發(fā)現(xiàn)和樹立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理先進典型,發(fā)揮輻射帶動作用。我委將適時組織專家對部分地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)的評估工作進行督導(dǎo)檢查。
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