李燕，許潤春

潤藥，是中藥炮制中的重要環(huán)節(jié)，亦是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。潤法是把泡、洗、淋過的藥材，用適當(dāng)容器盛裝，或堆積于潤藥臺上，以濕物遮蓋，或繼續(xù)噴灑適量清水等液體輔料，保持藥材濕潤狀態(tài)，使藥材外部的水分徐徐滲透到藥材組織內(nèi)部，達到內(nèi)外濕度一致，便于切制的方法[1]。中藥材若要加工成飲片，絕大多數(shù)要采取潤法，故潤法是將藥材軟化的重要手段之一。但要使?jié)櫡ǔ晒?，必須根?jù)所炮制中藥材的質(zhì)地、氣候等采取不同的潤法，同時在操作過程中不能太過，更忌不及，達到“潤在適中”[2]。方法雖然簡單易行，但在實際生產(chǎn)中，由于氣候、時間、溫度等原因，使得中藥材在潤藥過程存在許多問題。

1 飲片質(zhì)量降低

在飲片切制前，用水對中藥材進行浸泡潤軟處理，是中藥傳統(tǒng)加工炮制中的一個重要環(huán)節(jié)。目前不少中藥飲片加工廠和藥材加工部門，忽視中藥材的浸潤軟化過程對中藥材質(zhì)量的影響，不遵循“少泡多潤，藥透水盡”的原則，不重視“七分潤功，三分切工”的道理，使得中藥材在浸潤過程中有效成分大量流失，甚至發(fā)生霉變腐爛，嚴(yán)重影響藥材的內(nèi)在質(zhì)量[3]。

1.1 有效成分流失

中藥材中絕大多數(shù)有效成分均可不同程度的溶于水中，如生物堿、有機酸、皂苷、無機鹽等，長時間用水浸泡，導(dǎo)致大量有效成分隨水流失，直接降低中藥材質(zhì)量。如檳榔有效成分為檳榔堿，含量約為0.4%～0.52%；經(jīng)水浸泡后，含量降低為0.23%～0.36%[4]。又如，丹參用傳統(tǒng)工藝潤制使得其有效成分丹酚酸B易流失[5]；夏枯草用水浸泡過久使鉀鹽流失[6]；白芍浸泡過久易出現(xiàn)“傷水"現(xiàn)象[7]。由此可見，潤藥是保證中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵。

1.2 有效成分酶解及其它化學(xué)反應(yīng)

中藥材炮制后，由于經(jīng)過水、酒、醋等輔料處理，可使化學(xué)成分發(fā)生一系列變化。含苷類成分的中藥材往往含有相應(yīng)的分解酶，在一定的溫度和濕度條件下可發(fā)生酶解反應(yīng)，從而使有效成分減少，甚至產(chǎn)生毒性。如黃岑、槐花、苦杏仁等含苷類成分的中藥，長期放置，相應(yīng)的酶便可分解黃芩苷、蘆丁、苦杏仁苷[8]。另一方面，苷類成分在酸性條件下，容易水解，不但降低了苷的含量，也增加了成分的復(fù)雜性；花類中藥所含的花色苷也可因酶的作用而變色脫瓣。蛋白質(zhì)是一種具有生理活性的物質(zhì)，鞣酸是一種具有收斂止血功效的化學(xué)成分，同時也是一種蛋白質(zhì)沉淀劑，在水中兩者可結(jié)合生成沉淀，失去原有的生物活性。此外，鞣質(zhì)遇鐵易沉淀。因此五倍子、地榆、石榴皮等含鞣質(zhì)的中藥忌用鐵制容器炮制。

1.3 中藥材變形、變色、發(fā)霉、腐爛

從傳統(tǒng)經(jīng)驗來看，中藥材以形、色作為鑒定飲片質(zhì)量的優(yōu)劣，若中藥材經(jīng)潤制后,與原有色澤不符，就意味著某種藥材的浸潤失宜[9]。如黃芩遇冷水變綠；又如，白芍，色白，質(zhì)堅實，若浸潤不當(dāng)引起藥材“傷水”，切制后其片形不勻、卷邊起粉、白色變?yōu)闇\粉紅色。藥材在軟化過程中浸泡或悶潤不當(dāng)，若外部含水量過多，在飲片切制時，易形成連刀片，如桑白皮、黃芪、厚樸等；若藥材軟化時，吸水量太過，易形成油片；若藥材內(nèi)部達到軟化要求，而藥材表面較干，在飲片切制時，易形成掉邊，如郁金、桂枝等；若藥材軟化時，水性不及，易形成皺紋片，如三棱、莪術(shù)等。另外，中藥材吸收大量水分后，容易受到霉菌和微生物的影響，加之藥工在潤藥過程中對藥材檢查不及時、態(tài)度松懈，尤其是夏季氣溫高時，中藥材容易出現(xiàn)發(fā)霉、腐爛等變質(zhì)現(xiàn)象。

2 潤藥方法不當(dāng)

中藥來源復(fù)雜，品種繁多，不僅質(zhì)地、性味、功能千差萬別，而且活性成分的種類、理化性質(zhì)等也有較大差異，因此浸潤過程中應(yīng)根據(jù)藥材性質(zhì)選擇恰當(dāng)?shù)姆椒╗10]，保證中藥飲片的質(zhì)量。

2.1 機械潤制方法不當(dāng)

受理論、儀器設(shè)備等條件的限制，傳統(tǒng)炮制工藝大多在常溫常壓下進行，耗時長、效率低[11～12]。為了縮短時間、提高效率，飲片生產(chǎn)部門利用常溫減壓、加溫減壓、冷壓等技術(shù)對飲片進行潤制[13]，但藥工對各種潤藥方法的適用范圍并不了解，不分藥材質(zhì)地及性質(zhì)均用同一機器同一種方法潤制，導(dǎo)致藥材浸潤后有效成分流失，質(zhì)量降低。章新友等[14]利用超聲波的空化作用，研制了超聲潤藥機，即XY-Z型數(shù)控超聲潤藥機，大大縮短了潤藥時間；同時采用自動實時測定中藥材水分含量的方法控制藥材水分[15]。但是在超聲潤藥過程中，對超聲波強度的選擇難以控制，加速潤藥和保存藥材有效成分兩者不可兼得，尤其是連續(xù)超聲波和脈沖超聲波對潤藥質(zhì)量的影響，還有待進一步深入研究。

2.2 人工潤制方法不當(dāng)

在實際操作中，潤藥工人為圖方便，對藥材潤制方法選擇不適宜[17]，往往不分藥材大小和質(zhì)地均浸潤同樣的時間，或者只是隨意地潤制[16]，不注意根據(jù)藥材活性成分的種類及性質(zhì)而采取不同的潤制方法，該洗的不洗，不能有效除去藥材中的雜質(zhì)[18]，該多次悶潤的只短時間悶潤一次，如大黃、澤瀉等[19]，使藥材出現(xiàn)“硬心”或“傷水”現(xiàn)象[20]，嚴(yán)重影響中藥材的質(zhì)量。

3 潤藥程度判斷方法單一，缺乏量化標(biāo)準(zhǔn)

中藥材炮制加工工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是潤藥，計量的準(zhǔn)確性是保證中藥質(zhì)量的內(nèi)在要求[21]。在傳統(tǒng)中藥炮制加工過程中，中藥材的潤制程度全憑老藥工的主觀經(jīng)驗[22]“看水頭”來判斷，主觀性和隨意性較大?，F(xiàn)在大批量生產(chǎn)飲片大多用機器潤制，藥材是否潤好主要由機器控制[23]。無論是傳統(tǒng)還是現(xiàn)在對潤藥程度的判斷，方法都比較單一，使得潤藥質(zhì)量難以控制，藥材中有效成分流失較大，均沒有對藥材的含水量以及有效成分的含量進行實時的、動態(tài)的監(jiān)測，缺乏科學(xué)的、具體的、量化的標(biāo)準(zhǔn)[24]。如黃柏采用傳統(tǒng)潤法，小檗堿含量損失約50%，這將導(dǎo)致中藥材的質(zhì)量嚴(yán)重下降，出現(xiàn)“黃連不苦，甘草不甜”的現(xiàn)象。

4 時間、水分控制不當(dāng)

4.1 時間控制不當(dāng)

潤制藥材要嚴(yán)格控制時間，過短則達不到潤制要求，過長則藥效降低[25]。潤藥時間長短取決于中藥質(zhì)地和季節(jié)。質(zhì)地堅實者，水處理的時間宜長；質(zhì)地松泡或含油脂較多的藥材，水處理的時間宜短。夏、秋季宜短；冬、春季宜長。事實上絕大多數(shù)生產(chǎn)部門不能較好的把握浸潤時間，藥材不分大小、質(zhì)地、季節(jié)隨意浸泡，使得飲片不合格的情況屢見不鮮。

4.2 水分控制不當(dāng)

水分是反映中藥飲片質(zhì)量的一個基本指標(biāo)。2015版《中國藥典》規(guī)定，中藥飲片的含水量為7%～13%。在中藥飲片的潤制過程中，不重視藥材的加水量，加水量全憑老藥工的經(jīng)驗或機械控制，沒有實時監(jiān)測藥材在潤制過程中的含水量，使藥材“傷水”，或部分藥材吸水過多[26]，導(dǎo)致飲片質(zhì)量不合格。

5 用水不符合規(guī)定

潤藥首先要辨明“水性”，即水的種類。傳統(tǒng)有“冬水善，夏水煞”之說[27]。潤藥用水必須符合飲用水的要求，有些地方潤藥時用水不符合飲用要求，直接用被污染的河水來處理藥材；或一池水反復(fù)使用，不及時更換，水已成泥糊仍在潤制剩下的藥材；甚至用處理完這種藥材的水處理另一種藥材。

6 潤藥人員炮制知識的缺乏

由于思想觀念的轉(zhuǎn)變、生活水平的提高等各種原因，現(xiàn)代大多數(shù)人不愿學(xué)習(xí)繼承老藥工的炮制技術(shù)，傳統(tǒng)的炮制經(jīng)驗正在潛移默化的衰減，真正經(jīng)驗豐富的藥工屈指可數(shù)。加之很多中藥飲片加工廠的炮制人員炮制知識嚴(yán)重貧乏，不清楚中藥炮制的目的及意義，使得中藥飲片在炮制尤其是潤制過程中質(zhì)量嚴(yán)重降低。

7 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的缺乏

潤藥是保證中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵一步。藥材潤制不合格，中藥飲片的質(zhì)量就會受到影響，也給進一步炮制、調(diào)劑、制劑工作帶來不便。由于炮制過程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)[28]的缺乏，中藥飲片的炮制生產(chǎn)技術(shù)長期依靠師徒之間“口傳心授”的教授方法，許多中藥炮制方法尚無量化標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致實際操作困難，工藝參數(shù)不易掌握[29]。如2015 年版《中國藥典(一部)》規(guī)定郁金“洗凈，潤透，切薄片，干燥”[30]。實際加工時發(fā)現(xiàn)潤透的度很難把握。水潤到內(nèi)外皮層分開，且內(nèi)部也達到一定程度的“透心”，但實際切制時發(fā)現(xiàn)還是偏硬，需繼續(xù)浸潤[31]。

8 解決方法

明代陳嘉謨在《本草蒙筌》一書中提到:“諸藥銼時,須要得法,或微水滲,或略火烤。濕者候干,堅者待潤,才無碎末,片片薄勻”[32]。說明了浸潤在中藥材加工中的重要作用。但由于各種各樣的原因，使得中藥材在潤制過程中出現(xiàn)了飲片質(zhì)量降低、潤制方法不當(dāng)、潤制程度判斷方法單一等一系列問題，要想保證中藥飲片的質(zhì)量，必須找出相應(yīng)的解決措施。本文擬從潤藥前、潤藥過程中、潤藥后三個環(huán)節(jié)探討如何解決目前潤藥過程中存在的問題。

8.1 潤藥前

部分藥材采取在產(chǎn)地趁鮮切制成飲片，有利于保存中藥中的有效成分，避免或減少有效成分的水解、酶解，避免中藥發(fā)霉、變質(zhì)，節(jié)約人力、物力及能源，提高飲片質(zhì)量。趙等[33]對丹參的產(chǎn)地趁鮮切制研究發(fā)現(xiàn)，丹參在含水量為23%～36%時切制，鮮切面斷面基本不變色，避免了藥效成分的損失；又如大黃所含的蒽醌類衍生物，具有瀉下作用，浸泡后切片，瀉下作用明顯減弱；常山浸泡7小時后，其抗瘧成分常山堿損失原含量的1/3。趁鮮切制就能解決或部分解決以上出現(xiàn)的問題。有資料表明[34]:鮮苦參直接切片曬干，苦參的藥用成分苦參總堿含量為2.18±0.3%，苦參總堿流失量為零；苦參浸飽4小時后潤透切片曬干，苦參總堿含量為1.93±0.57%，苦參總堿流失量為11.47%；苦參泡至6～7成透，切片曬干, 苦參總堿含量是1.3±0.5%，苦參總堿流失量38.99%。可見，苦參趁鮮切片有效成分沒有丟失，若干品水浸后切片，有效成分流失量是很大的。目前采用鮮加工的藥材有山藥、白芍、烏藥、茯苓、厚樸、蘆根、白茅根等，課題組也在研究、開發(fā)新的鮮切品種，擴大其范圍。此外，嚴(yán)格用人制度，對炮制人員進行相關(guān)炮制知識的培訓(xùn)。

8.2 潤藥過程中

充分了解藥材的性質(zhì)，根據(jù)藥材的質(zhì)地、有效成分的性質(zhì)選擇恰當(dāng)?shù)臐櫵幏椒?，按照中藥炮制操作?guī)范，嚴(yán)格控制潤藥時間及用水量，同時注意潤藥用水的選擇須符合飲用水的要求。

8.2.1根據(jù)藥材質(zhì)地選擇適當(dāng)?shù)臐櫵幏椒?浸潤主要適用于比較堅硬，塊大的根及根莖、果實等藥材，如生地、木通、桑寄生、雞血藤、葛根等。本法容易使藥材吸太多水，造成傷水，故在操作中注意浸潤時間，以免影響飲片質(zhì)量。淋潤主要用于全草類藥材、葉類、皮類及部分比較疏松的根及根莖類藥材，如金錢草、敗醬草、藿香、薄荷、淡竹葉、淫羊藿、厚樸等。涼潤用于含有油性及含有淀粉較多藥物的潤制，如桔梗、白及。草類和葉類藥材也可用此法潤之。復(fù)潤用于質(zhì)地堅硬的藥材，往往一次潤之難以達到切制飲片的程度，可重復(fù)潤一次或多次。悶潤用于比較堅硬或含有淀粉較多的藥物，如天花粉、莪術(shù)、三棱、白芍等。此外，有些藥材在切制時，為了提高藥材的療效，可在潤制時加入一定的輔料，如酒制當(dāng)歸、醋制五味子、蜜制甘草等。某些劇毒性藥材，需在水中較長時間的浸泡從而降低毒性，如天南星、半夏、川烏之類。這類藥材的潤制最好在春秋季節(jié)進行，夏季氣溫高，藥物易遇水腐爛，冬季氣溫低，水易凍或滲透緩慢，以致水處理時間太長而影響質(zhì)量。

8.2.2根據(jù)藥材所含有效成分的性質(zhì)選擇潤藥方法 在浸漬軟化藥材時，應(yīng)根據(jù)其中的有效成分，選擇恰當(dāng)?shù)慕櫡椒āＫ苄缘纳飰A，在浸泡過程中易溶于水而流失，故應(yīng)盡量縮短與水接觸時間，采用少泡多潤的方法。如檳榔與苦參中的生物堿均能溶于水，應(yīng)盡量縮短在水中的浸泡時間。苷類成分多溶于水，應(yīng)盡量少泡多潤，以免溶解于水或發(fā)生水解而受損失，如甘草、秦皮、大黃等。凡含有揮發(fā)性成分的藥物，水制宜“搶水洗”，以防香氣走失；也不宜帶水堆積，以免發(fā)酵變質(zhì)。低分子的有機酸、氨基酸類成分大多能溶于水，故不宜長期浸泡于水中，以免損失有效成分。如夏枯草中含有大量的無機物質(zhì)鉀鹽,若經(jīng)長時間的浸泡處理，會大大降低其利尿作用。

8.3 潤藥后

潤制完成后，及時進入下一工序，防止發(fā)霉和腐爛。

9 展望

中藥炮制是我國一項獨特的傳統(tǒng)炮制技術(shù)，歷史悠久，如何將中藥潤好顯得至關(guān)重要?！?項”下提到的解決方法只能解決潤藥過程中的部分問題，對于藥材質(zhì)量的控制，未來可以從建立標(biāo)準(zhǔn)的炮制規(guī)程、引入先進的儀器設(shè)備兩個方面作為解決目前潤藥過程中存在的問題的出發(fā)點。

9.1 建立標(biāo)準(zhǔn)的炮制規(guī)程

未來應(yīng)將精力投入在每一炮制品力求統(tǒng)一炮制工藝，制定出科學(xué)有效的炮制規(guī)程，做到理論上有依據(jù)，實踐上行得通。

9.2 引入先進的儀器設(shè)備

質(zhì)構(gòu)儀、動態(tài)水分測定儀在食品研究與開發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用日益成熟，本課題組初步設(shè)想是否能夠在潤藥過程中引入質(zhì)構(gòu)儀、動態(tài)水分測定儀等先進的儀器設(shè)備，建立恰當(dāng)可行的測試方法和質(zhì)構(gòu)參數(shù)，對潤藥過程中藥材的質(zhì)構(gòu)特性、含水量和有效成分的含量進行動態(tài)的、實時的監(jiān)測，力在找出藥材含水量和活性成分含量之間的相關(guān)性，結(jié)合感官對藥材形、色的評價，從而優(yōu)化飲片質(zhì)量；同時建立一個量化指標(biāo)，在保證藥材質(zhì)量的同時使得飲片含水量符合規(guī)定。在醫(yī)藥領(lǐng)域中，質(zhì)構(gòu)儀、動態(tài)水分測定儀的應(yīng)用微乎其微，如果能將藥材的質(zhì)構(gòu)特性、含水量的變化與藥材質(zhì)量的變化機理聯(lián)系起來，將是這兩種設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一大突破。