□ 黃 榮 鄒宇輝 浙江方圓檢測集團(tuán)股份有限公司

當(dāng)前，許多國家已具備了較為完善的食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)管理體系。本文在闡述歐盟、美國、法國等國家關(guān)于食品接觸材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的基礎(chǔ)上，論述了我國在該領(lǐng)域的法規(guī)和相關(guān)體系，并說明了我國管理體系的新趨勢。

食品接觸材料（Food Contact Materials，F(xiàn)CM），指的是在正常使用中將與食品有直接、間接或可能接觸，而其本身并不構(gòu)成食品的材料。隨著社會的不斷進(jìn)步，人們對生活質(zhì)量的要求也隨之提高，民以食為天，人們對食品安全的關(guān)注度也不斷地增加。由于食品容器、食品包裝材料等食品接觸材料而造成的食品安全問題也日益引起了社會大眾的關(guān)注。根據(jù)我國《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，食品容器、食品包裝材料指的是包裝、盛放食品過程中使用的陶瓷、玻璃、紙、木、金屬、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維等制品和接觸食品的內(nèi)壁涂層。為避免因食品接觸材料而引起食品安全問題，國際組織和許多發(fā)達(dá)國家都為此建立了完善的管理法規(guī)。目前，我國的食品接觸材料及制品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系也在不斷向國際化靠攏，體系的合理性、實(shí)用性以及完整性也在不斷地完善。

國內(nèi)外食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀

歐盟標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀

歐盟對食品接觸材料的法規(guī)制定從20世紀(jì)60年代就開始了。德國和意大利最早頒布了第一個食品包裝材料遷移法規(guī)，后續(xù)專門成立名為歐盟健康與消費(fèi)者保護(hù)總司的FCM管理部門。歐盟的FCM管控模式采用的是新材料或物質(zhì)時向歐盟主管提出申請，之后提交技術(shù)文檔資料，接著由歐盟EFSA評估，最后經(jīng)歐盟委員會授權(quán)批準(zhǔn)的工作流程。歐盟的食品接觸材料及制品法規(guī)主要包含了框架法規(guī)、專項(xiàng)指令和單獨(dú)指令三大塊內(nèi)容?？蚣芊ㄒ?guī)（EC）No1935/2004主要制定了以下幾方面的內(nèi)容：符合良好的生產(chǎn)規(guī)范（EC）No2023/2006，不能釋放對人身健康構(gòu)成危害的成分、不能導(dǎo)致食品的成分產(chǎn)生不能接受的改變，不能降低食品所帶來的關(guān)于味道、氣味、顏色等的感官特征，食品接觸材料及制品的標(biāo)簽和說明不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者。專項(xiàng)指令主要制定了關(guān)于活性與智能材料、塑料、陶瓷、再生纖維素和再生塑料的法規(guī)。在歐盟的食品接觸材料法規(guī)框架下，除了專項(xiàng)指令，還有一類用于管控某類材質(zhì)中使用的某種或某一類單體物質(zhì)，通常情況下，這類物質(zhì)會被視為高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，例如關(guān)于橡膠奶嘴中N-亞硝胺物質(zhì)的93/11/EEC。

美國標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀

美國食品接觸材料的監(jiān)管主要由隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部的食品藥品管理局（FDA）來進(jìn)行。該管理局主要負(fù)責(zé)美國的藥品、化妝品、獸藥、食品、生物制品、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理工作。美國的食品接觸材料管理控制主要通過食品添加劑申報(bào)工作來實(shí)現(xiàn)。如果某種食品接觸材料通過了申報(bào)程序，那么該材料就會被加入U(xiǎn)S FDA 21 PARTS 170-189相應(yīng)的法規(guī)中。美國對食品接觸材料及制品的通用要求主要包含了以下幾種情況：廠家能夠依據(jù)GMP體系的規(guī)范和要求運(yùn)作、使用法規(guī)中允許并批準(zhǔn)的材料，批準(zhǔn)使用的材料必須符合規(guī)范中給出的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)，所有進(jìn)入市場的新材料必須經(jīng)由U.S. FDA審批并認(rèn)可。

法國標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀

法國食品級安全法規(guī)（French DGCCRF）要求出口法國的材料和制品，除了需要滿足歐盟的法規(guī)要求之外，還必須符合法國國內(nèi)的相關(guān)要求，包括French DGCCRF（法國競爭、消費(fèi)和反欺詐總局）2004-64和French Décret no 92-631。法國食品接觸材料和制品除了對陶瓷、橡膠和塑料等制品有要求之外，對金屬制品還有其特殊的規(guī)定，比如帶有涂層的炊具，除了要對涂層表面做測試外，對作為基材的金屬也有相應(yīng)的要求。而對于不同的金屬材質(zhì)，要求也有所差別。在金屬制品方面，這一要求明顯要比其他國家的法規(guī)更嚴(yán)格和復(fù)雜一些。

中國標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀

2016年，國家衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了53個有關(guān)FCM的新國家標(biāo)準(zhǔn)，其中還包括了添加劑GB 9685、搪瓷、陶瓷、金屬、塑料、玻璃、紙和紙板、涂料及涂層、橡膠等材料制品9個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以及39種特定物質(zhì)的測試方法標(biāo)準(zhǔn)。連同早期發(fā)布的GB4806.2奶嘴、GB 31603生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范和GB31604.1遷移試驗(yàn)通則，以及GB 31604.2等方法標(biāo)準(zhǔn)，形成了一個全新的關(guān)于食品接觸材料及制品的標(biāo)準(zhǔn)體系。新的食品接觸材料國家標(biāo)準(zhǔn)體系主要包括了三個層次的標(biāo)準(zhǔn)：第一是通用/基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，其中包含了GB 4806.1通用安全要求和GB 31603生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GMP）；第二是添加劑和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括紙和紙板、橡膠、涂層等10大類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、1個特殊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和1個添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 9685（包含各類材質(zhì)的添加劑使用要求）；第三是方法標(biāo)準(zhǔn)，主要包括GB 31604.1和GB 5009.156通則類方法標(biāo)準(zhǔn)和若干個針對不同測試項(xiàng)目的方法標(biāo)準(zhǔn)。

我國標(biāo)準(zhǔn)體系的新特點(diǎn)

2017年4月19日正式生效的食品接觸材料國家標(biāo)準(zhǔn)GB 4806 - 2016標(biāo)志著我國將該領(lǐng)域的規(guī)范提升到了一個全新的、國際化的新高度，推動生產(chǎn)商和制造商更加關(guān)注接觸材料的安全和環(huán)保問題，從而推動材料應(yīng)用上的研發(fā)創(chuàng)新，堅(jiān)持走可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新道路。

食品接觸材料分類更明確，覆蓋領(lǐng)域更廣

隨著新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式生效，食品接觸材料的定義范圍也發(fā)生了一些變化，在新的食品接觸材料國家標(biāo)準(zhǔn)體系中，將食品接觸產(chǎn)品依據(jù)不同材質(zhì)分成了搪瓷制品、陶瓷制品、金屬材料、涂層、塑料、紙和紙板、玻璃制品、塑料樹脂、橡膠材料，分別規(guī)定了它們的安全要求及食品接觸材料及制品的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，在新國家標(biāo)準(zhǔn)中，還對消毒餐（飲）具及食品接觸材料及制品用添加劑的要求做了相應(yīng)的調(diào)整。

食品接觸材料中的原輔料管理更加嚴(yán)格

新的食品接觸材料及制品使用標(biāo)準(zhǔn)中，不僅對添加劑的具體使用做了要求，同時還以列表的形式規(guī)定了各類材料中允許使用的添加劑清單。由此可見，新的國家標(biāo)準(zhǔn)對食品接觸材料生產(chǎn)過程中可以使用什么物質(zhì)做了更加明確的要求，假如在食品接觸材料生產(chǎn)過程中使用了不在國家授權(quán)范圍之內(nèi)的原材料，將被視為違法操作，從而讓安全生產(chǎn)管理更規(guī)范更嚴(yán)格。

產(chǎn)品標(biāo)識信息要求更明確

在新國家標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品標(biāo)識信息有了更明確的規(guī)范：產(chǎn)品標(biāo)識信息應(yīng)該明確而真實(shí)，并提供包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等標(biāo)識內(nèi)容。標(biāo)識內(nèi)容需要包含產(chǎn)品名稱、材質(zhì)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和生產(chǎn)者等相關(guān)信息，特別是針對一些有特殊使用要求的產(chǎn)品必須注明讓使用者能明確其使用注意事項(xiàng)、使用環(huán)境等。

產(chǎn)品安全要求的技術(shù)指標(biāo)更具針對性

在新國家標(biāo)準(zhǔn)中，以塑料材料及制品為例，對原料和添加劑有了更高的要求，要求在材料中的添加劑、單體、特定遷移總量限量、其他起始物的特定遷移量限量以及最大殘余量等指標(biāo)都必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，在感官要求上必須滿足色澤正常、無異味等指標(biāo)。由此可見，新國家標(biāo)準(zhǔn)不再僅針對基礎(chǔ)指標(biāo)進(jìn)行規(guī)范，同時也對原料和添加劑做了限定，可以說新國家標(biāo)準(zhǔn)更全面更有針對性。

結(jié)語

隨著食品工業(yè)的不斷發(fā)展，人們對食品安全的意識在不斷提高。食品包裝安全越來越被大家所重視，它也必將成為食品產(chǎn)業(yè)中舉足輕重的一個重要因素，作為食品行業(yè)的生產(chǎn)者和制造商應(yīng)該更加重視食品接觸材料的安全和環(huán)保問題。